2025年公司重新核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)報(bào)告河南省藥品監(jiān)督管理局：我公司《藥品生產(chǎn)許可證》即將在X年X月X日前屆滿，為確保公司藥品生產(chǎn)銷售工作正常有序進(jìn)行，現(xiàn)根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)要求，向貴局申請(qǐng)重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。......（可附相關(guān)情況說(shuō)明）我司重新核發(fā)前《藥品生產(chǎn)許可證》載明：生產(chǎn)地址1：XXXX生產(chǎn)范圍：XXXX生產(chǎn)地址2：XXXX生產(chǎn)范圍：XXXX我司擬申請(qǐng)重新核發(fā)后《藥品生產(chǎn)許可證》載明：生產(chǎn)地址1：XXXX生產(chǎn)范圍：XXXX生產(chǎn)地址2：XXXX生產(chǎn)范圍：XXXX多個(gè)生產(chǎn)地址的，可自行增加。擬申請(qǐng)重新核發(fā)后，我司共有X個(gè)車間，共有X條生產(chǎn)線，具體如下：生產(chǎn)地址生產(chǎn)范圍生產(chǎn)車間名稱（編號(hào)）生產(chǎn)線名稱（編號(hào)）是否已經(jīng)通過(guò)GMP符合性檢查及通過(guò)時(shí)間XXXXXXXX口服固體制劑車間（6號(hào)車間）片劑生產(chǎn)線（1）*年*月*日通過(guò)GMP符合性檢查片劑生產(chǎn)線（2）*年*月*日通過(guò)GMP符合性檢查膠囊劑生產(chǎn)線否（說(shuō)明：生產(chǎn)車間及生產(chǎn)線名稱可自擬，但應(yīng)與提交資料和實(shí)際運(yùn)行情況相符，經(jīng)此次確認(rèn)后原則上不再進(jìn)行更改。）我司重新核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》委托或受托情況：委托生產(chǎn)品種序號(hào)受托企業(yè)名稱品名規(guī)格劑型藥品批準(zhǔn)文號(hào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)受托生產(chǎn)地址受托生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線受托生產(chǎn)品種序號(hào)委托企業(yè)名稱品名規(guī)格劑型藥品批準(zhǔn)文號(hào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)受托生產(chǎn)地址受托生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線在研產(chǎn)品注冊(cè)情況：序號(hào)上市許可持有人藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)名稱劑型規(guī)格生產(chǎn)地址生產(chǎn)車間、生產(chǎn)線注冊(cè)進(jìn)展我司承諾上述申請(qǐng)報(bào)告真實(shí)有效，愿意承擔(dān)法律責(zé)任。特此申請(qǐng)，請(qǐng)予審閱。XXXX公司（公章）