2025執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》階段測(cè)試卷_第1頁(yè)
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2025執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》階段測(cè)試卷考試時(shí)間:______分鐘總分:______分姓名:______一、單項(xiàng)選擇題(本部分共有60題,每題1分,共60分。每題只有一個(gè)最佳答案。)1.根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》,藥品是指()。A.指用于預(yù)防、治療疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)B.指天然藥物C.指化學(xué)合成藥物D.指中成藥2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()。A.互惠互利B.以量取勝C.公平競(jìng)爭(zhēng)、平等自愿、誠(chéng)實(shí)守信D.低價(jià)中標(biāo)3.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)藥品上市,必須嚴(yán)格遵循的原則是()。A.經(jīng)濟(jì)效益最大化原則B.社會(huì)效益最大化原則C.安全有效、風(fēng)險(xiǎn)可控原則D.市場(chǎng)需求最大原則4.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照規(guī)定實(shí)施藥品分類管理的是()。A.藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生行政部門C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身5.處方藥不得在()發(fā)布廣告。A.電視臺(tái)B.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站C.報(bào)刊雜志D.藥品包裝說(shuō)明書(shū)6.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品,認(rèn)為不適宜繼續(xù)使用的,可以采取的措施是()。A.禁止生產(chǎn)B.撤銷批準(zhǔn)文號(hào)C.限期修改說(shuō)明書(shū)D.限制銷售7.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥,沒(méi)收違法所得和藥品,并處違法所得()以上()以下罰款。A.一倍;十倍B.二倍;五倍C.二倍;十倍D.五倍;十五倍8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供藥品時(shí),必須審核處方的合法性,對(duì)不符合規(guī)定的處方,有權(quán)()。A.拒絕調(diào)配B.調(diào)配后提醒患者C.必須調(diào)配D.等患者確認(rèn)后再調(diào)配9.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品()的企業(yè)。A.生產(chǎn)、銷售B.經(jīng)營(yíng)、使用C.研發(fā)、生產(chǎn)D.進(jìn)出口、批發(fā)10.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí),應(yīng)當(dāng)憑()銷售藥品。A.醫(yī)師處方B.患者要求C.銷售憑證D.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)11.藥品零售企業(yè)不得銷售()。A.處方藥B.非處方藥C.醫(yī)療用毒性藥品D.民用藥品12.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)作為()。A.參考依據(jù)B.強(qiáng)制性要求C.自愿執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)D.行業(yè)規(guī)范13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有能夠保證藥品質(zhì)量的()設(shè)施、設(shè)備。A.倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸B.銷售、使用C.研發(fā)、檢驗(yàn)D.生產(chǎn)、包裝14.藥品儲(chǔ)存時(shí),應(yīng)當(dāng)按()規(guī)定儲(chǔ)存。A.說(shuō)明書(shū)B(niǎo).生產(chǎn)要求C.GSPD.企業(yè)內(nèi)部規(guī)定15.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí),必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售,并對(duì)處方的()進(jìn)行審核。A.準(zhǔn)確性B.合法性C.完整性D.A和B和C16.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上的有效期應(yīng)當(dāng)按照()標(biāo)注。A.年、月、日B.月、日C.年、季D.僅需年17.藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),不得以任何形式()。A.夸大藥品功能B.說(shuō)明書(shū)未載明的療效C.介紹藥品生產(chǎn)企業(yè)D.引用文獻(xiàn)資料18.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)()制度。A.報(bào)告B.監(jiān)測(cè)C.禁止D.審批19.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)()。A.及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告B.及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告C.采取必要的控制措施,并及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告D.只需采取必要的控制措施20.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,發(fā)現(xiàn)存在藥品質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)當(dāng)()。A.私下告知患者B.及時(shí)向藥品生產(chǎn)企業(yè)反饋C.及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告D.忽略21.執(zhí)業(yè)藥師是指依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)證,在()從事藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)的人員。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.A、B和C22.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)遵循的原則是()。A.科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、負(fù)責(zé)、公正B.依法、誠(chéng)信、審慎、奉獻(xiàn)C.精通業(yè)務(wù)、服務(wù)患者D.收入最大化23.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)尊重患者的隱私。A.正確B.錯(cuò)誤24.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)醫(yī)師開(kāi)具的處方存在嚴(yán)重錯(cuò)誤時(shí),應(yīng)當(dāng)()。A.拒絕調(diào)配B.按醫(yī)師要求調(diào)配C.與醫(yī)師溝通,確認(rèn)為錯(cuò)誤后拒絕調(diào)配D.調(diào)配后自行承擔(dān)責(zé)任25.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)不包括()。A.向公眾提供合理用藥指導(dǎo)B.參與新藥研發(fā)C.審核處方D.指導(dǎo)患者合理用藥26.中藥是指來(lái)源于()的藥材及其制劑。A.植物藥B.動(dòng)物藥C.礦物藥D.A、B和C27.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品實(shí)行()制度。A.專管B.嚴(yán)格管制C.公開(kāi)D.自由流通28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)Lange使用麻醉藥品、第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)經(jīng)()批準(zhǔn)。A.省衛(wèi)生行政部門B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門C.縣級(jí)衛(wèi)生行政部門D.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)29.麻醉藥品、第一類精神藥品處方為()。A.普通印刷B.橙色印刷C.藍(lán)色印刷D.綠色印刷30.第二類精神藥品處方為()。A.普通印刷B.橙色印刷C.藍(lán)色印刷D.綠色印刷31.藥品類易制毒化學(xué)品管理規(guī)定,下列物質(zhì)中,屬于易制毒化學(xué)品的是()。A.麻黃素B.咖啡因C.非那西汀D.阿司匹林32.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備()條件。A.保障安全儲(chǔ)存的能力B.專業(yè)的經(jīng)營(yíng)管理人員C.與其他物品分離儲(chǔ)存D.A和B和C33.醫(yī)療機(jī)構(gòu)Lange使用易制毒化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)管理規(guī)定,并在使用后()日內(nèi)將剩余的易制毒化學(xué)品交回原供應(yīng)單位或者按照規(guī)定處理。A.3B.5C.7D.1034.藥品價(jià)格管理遵循的原則是()。A.國(guó)家宏觀調(diào)控、市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合B.政府定價(jià)C.市場(chǎng)自由定價(jià)D.企業(yè)自主定價(jià)35.下列藥品中,實(shí)行政府定價(jià)的是()。A.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品B.所有處方藥C.所有非處方藥D.所有進(jìn)口藥品36.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行藥品價(jià)格政策,不得()。A.低價(jià)銷售B.漲價(jià)C.掛牌銷售D.進(jìn)行價(jià)格宣傳37.藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以任何方式()藥品廣告。A.發(fā)布B.修改C.發(fā)布和修改D.傳播38.非處方藥廣告不得以()形式進(jìn)行宣傳。A.口頭B.書(shū)面C.電視D.網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)39.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括()。A.具備與藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系B.具有執(zhí)業(yè)藥師C.具備與藥品相適應(yīng)的配送系統(tǒng)D.具有大量的網(wǎng)絡(luò)用戶40.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)()藥品的過(guò)程。A.自行決定B.應(yīng)藥品監(jiān)督管理部門要求C.根據(jù)藥品上市后監(jiān)督要求D.A和B和C41.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品召回制度,對(duì)可能存在安全隱患的藥品,應(yīng)當(dāng)()。A.及時(shí)召回B.公告C.采取補(bǔ)救措施D.A和B和C42.藥品說(shuō)明書(shū)是藥品包裝的組成部分,必須與()內(nèi)容一致。A.藥品廣告B.批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.藥品標(biāo)簽D.藥品價(jià)格43.藥品標(biāo)簽必須注明藥品的()等內(nèi)容。A.通用名B.規(guī)格C.生產(chǎn)日期D.A和B和C44.藥品注冊(cè)管理辦法適用于在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥品注冊(cè)的()。A.藥品B.醫(yī)療器械C.化妝品D.食品45.藥品注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)由()向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提出。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品檢驗(yàn)所46.藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn),必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。A.正確B.錯(cuò)誤47.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品,必須按照藥品說(shuō)明書(shū)的要求,正確說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。A.正確B.錯(cuò)誤48.醫(yī)療機(jī)構(gòu)Lange可以使用未取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的藥品。A.正確B.錯(cuò)誤49.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)醫(yī)師不合理用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行干預(yù)。A.正確B.錯(cuò)誤50.藥品類易制毒化學(xué)品不得用于非法用途。A.正確B.錯(cuò)誤51.藥品價(jià)格實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)、政府定價(jià)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)調(diào)節(jié)相結(jié)合的價(jià)格形成機(jī)制。A.正確B.錯(cuò)誤52.藥品廣告必須經(jīng)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn),取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。A.正確B.錯(cuò)誤53.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不得銷售處方藥。A.正確B.錯(cuò)誤54.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回的藥品負(fù)有責(zé)任。A.正確B.錯(cuò)誤55.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的藥品名稱與商品名稱不得使用不同的字體和顏色突出表示。A.正確B.錯(cuò)誤56.藥品注冊(cè)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品申請(qǐng)人提出的藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審查,并決定是否同意其藥品上市的行為。A.正確B.錯(cuò)誤57.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷售超過(guò)有效期的藥品。A.正確B.錯(cuò)誤58.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)遵循職業(yè)道德,規(guī)范服務(wù)行為。A.正確B.錯(cuò)誤59.藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定。A.正確B.錯(cuò)誤60.藥品廣告必須真實(shí)、合法,以健康科學(xué)的知識(shí)介紹藥品。A.正確B.錯(cuò)誤二、多項(xiàng)選擇題(本部分共有10題,每題2分,共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上最佳答案。)1.根據(jù)《藥品管理法》,藥品的定義包括哪些特征?()A.用于預(yù)防、治療疾病B.有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能C.規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量D.必須是國(guó)產(chǎn)藥品2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí),必須遵循的原則包括哪些?()A.公平競(jìng)爭(zhēng)B.誠(chéng)實(shí)守信C.價(jià)格低廉D.等價(jià)交換3.藥品分類管理中,屬于處方藥的是()。A.治療高血壓的藥品B.治療感冒的藥品C.抗生素類藥品D.氛草酮4.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥,可能面臨哪些法律責(zé)任?()A.沒(méi)收違法所得和藥品B.并處違法所得一倍以上十倍以下罰款C.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得D.情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有保證藥品質(zhì)量的設(shè)施、設(shè)備包括哪些?()A.適當(dāng)?shù)膸?kù)房和倉(cāng)庫(kù)B.滿足藥品儲(chǔ)存條件的設(shè)施C.與藥品相適應(yīng)的運(yùn)輸工具D.藥品檢驗(yàn)儀器6.藥品零售企業(yè)銷售處方藥時(shí),必須審核處方的哪些內(nèi)容?()A.處方醫(yī)師的簽名或者蓋章B.處方日期C.患者身份證明D.藥品名稱、規(guī)格、用法用量7.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須包含哪些內(nèi)容?()A.藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)B.生產(chǎn)日期、有效期C.用法用量、不良反應(yīng)D.生產(chǎn)廠家信息8.藥品類易制毒化學(xué)品包括哪些?()A.麻黃素B.異戊巴比妥C.咖啡因D.苯基丙胺9.執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括哪些?()A.向公眾提供合理用藥指導(dǎo)B.審核處方C.參與新藥臨床試驗(yàn)D.指導(dǎo)患者合理用藥10.藥品召回制度適用于哪些情況?()A.藥品存在安全隱患B.藥品質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)C.藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)內(nèi)容有誤D.藥品廣告宣傳虛假三、判斷題(本部分共有10題,每題1分,共10分。請(qǐng)判斷下列敘述的正誤。)1.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行生產(chǎn)、銷售假藥。()2.處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。()3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。()4.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中,應(yīng)當(dāng)尊重患者的隱私。()5.中藥是指來(lái)源于植物、動(dòng)物、礦物的藥材及其制劑。()6.麻醉藥品、第一類精神藥品處方為紅色印刷。()7.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)買、銷售、儲(chǔ)存數(shù)量登記和銷售流向記錄制度。()8.藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合的價(jià)格形成機(jī)制。()9.藥品廣告的內(nèi)容必須以藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。()10.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)可以銷售處方藥。()---試卷答案一、單項(xiàng)選擇題1.A2.C3.C4.D5.B6.B7.C8.A9.B10.A11.C12.B13.A14.C15.D16.A17.A18.B19.C20.C21.D22.B23.A24.C25.B26.D27.B28.B29.B30.C31.A32.D33.B34.A35.A36.B37.C38.A39.D40.D41.D42.B43.D44.A45.A46.A47.A48.B49.A50.A51.A52.A53.A54.A55.B56.A57.B58.A59.B60.A二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.AB3.AC4.ABCD5.ABC6.ABD7.ABCD8.ABCD9.ABD10.ABCD三、判斷題1.A2.B3.A4.A5.A6.A7.A8.A9.A10.B解析一、單項(xiàng)選擇題1.藥品的定義根據(jù)《藥品管理法》。2.藥品購(gòu)銷活動(dòng)應(yīng)遵循公平競(jìng)爭(zhēng)、平等自愿、誠(chéng)實(shí)守信原則。3.藥品批準(zhǔn)上市必須遵循安全有效、風(fēng)險(xiǎn)可控原則。4.藥品分類管理由企業(yè)自行實(shí)施。5.處方藥不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告。6.不適宜繼續(xù)使用的已批準(zhǔn)藥品,可被撤銷批準(zhǔn)文號(hào)。7.銷售假藥,沒(méi)收違法所得和藥品,并處違法所得二倍以上十倍以下罰款(根據(jù)《藥品管理法》罰款倍數(shù)通常為違法所得的倍數(shù),此處C選項(xiàng)為二倍至十倍,符合常見(jiàn)規(guī)定)。8.藥品調(diào)配必須審核處方的合法性,對(duì)不符合規(guī)定的有權(quán)拒絕調(diào)配。9.GSP適用于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。10.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品需憑銷售憑證(或訂單等)。11.藥品零售企業(yè)不得銷售醫(yī)療用毒性藥品等特殊管理藥品。12.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須將GMP作為強(qiáng)制性要求。13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需有保證藥品質(zhì)量的倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸設(shè)施、設(shè)備。14.藥品儲(chǔ)存必須按GSP規(guī)定。15.零售企業(yè)銷售處方藥必須憑醫(yī)師開(kāi)具的處方,并審核處方的準(zhǔn)確性、合法性、完整性。16.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽上的有效期按年、月、日標(biāo)注。17.藥品廣告內(nèi)容必須以藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn),不得夸大藥品功能。18.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。19.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng),應(yīng)采取必要控制措施,并及時(shí)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。20.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。21.執(zhí)業(yè)藥師是在藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥學(xué)服務(wù)的人員。22.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵循依法、誠(chéng)信、審慎、奉獻(xiàn)原則。23.尊重患者隱私是執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求,正確。24.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)醫(yī)師不合理用藥,應(yīng)與醫(yī)師溝通,確認(rèn)為錯(cuò)誤后拒絕調(diào)配。25.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)不包括參與新藥研發(fā)。26.中藥包括來(lái)源于植物、動(dòng)物、礦物的藥材及其制劑。27.麻醉藥品、精神藥品實(shí)行嚴(yán)格管制制度。28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品、第一類精神藥品需經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。29.麻醉藥品、第一類精神藥品處方為橙色印刷。30.第二類精神藥品處方為藍(lán)色印刷。31.易制毒化學(xué)品目錄中麻黃素屬于易制毒化學(xué)品。32.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需具備保障安全儲(chǔ)存、專業(yè)管理人員、與其他物品分離儲(chǔ)存等條件。33.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用易制毒化學(xué)品,使用后5日內(nèi)交回或按規(guī)定處理。34.藥品價(jià)格管理遵循國(guó)家宏觀調(diào)控、市場(chǎng)調(diào)節(jié)相結(jié)合原則。35.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)。36.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得漲價(jià),應(yīng)執(zhí)行藥品價(jià)格政策。37.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以任何方式發(fā)布和修改藥品廣告。38.非處方藥廣告不得以口頭形式進(jìn)行宣傳。39.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)必須具備與藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系、執(zhí)業(yè)藥師、配送系統(tǒng)等,大量網(wǎng)絡(luò)用戶不是必備條件。40.藥品召回是生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)上市后監(jiān)督要求、應(yīng)監(jiān)管部門要求或自行決定的過(guò)程。41.藥品召回制度要求對(duì)可能存在安全隱患的藥品及時(shí)召回、公告、采取補(bǔ)救措施。42.藥品說(shuō)明書(shū)必須與批準(zhǔn)的藥品標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容一致。43.藥品標(biāo)簽必須注明藥品通用名、規(guī)格、生產(chǎn)日期等內(nèi)容。44.藥品注冊(cè)管理辦法適用于在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)藥品注冊(cè)的藥品。45.藥品注冊(cè)申請(qǐng)由藥品生產(chǎn)企業(yè)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門提出。46.藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行GMP。47.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品需正確說(shuō)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。48.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用未取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的藥品。49.執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)醫(yī)師不合理用藥時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行干預(yù)。50.藥品類易制毒化學(xué)品嚴(yán)禁用于非法用途,正確。51.藥品價(jià)格形成機(jī)制為政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)調(diào)節(jié)相結(jié)合。52.藥品廣告必須經(jīng)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn),取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)。53.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)不得銷售處方藥。54.藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回的藥品負(fù)有安全責(zé)任。55.藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中的藥品名稱與商品名稱不得使用不同的字體和顏色突出表示。56.藥品注冊(cè)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審查并決定是否同意其上市的行為,定義正確。57.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得銷售超過(guò)有效期的藥品。58.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)遵循職業(yè)道德,規(guī)范服務(wù)行為。59.藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法由國(guó)務(wù)院制定,而非單一藥品監(jiān)督管理部門。60.藥品廣告必須真實(shí)、合法,以健康科學(xué)的知識(shí)介紹藥品。二、多項(xiàng)選擇題1.藥品的定義特征包括:用于預(yù)防、治療疾?。挥心康牡卣{(diào)節(jié)人的生理機(jī)能;規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量。2.藥品購(gòu)銷遵循的原則是公平競(jìng)爭(zhēng)、誠(chéng)實(shí)守信。3.處方藥是指憑醫(yī)師處方才能購(gòu)買的藥品,如抗生素類藥品、激素類藥品等,感冒藥可能屬于非處方藥。氟草酮是農(nóng)藥,不屬于藥品。A、C可能是處方藥。4.銷售假藥的法律責(zé)任包括:沒(méi)收違法所得和藥

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