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正在你身邊證券研究報(bào)告|醫(yī)藥生物|2025年11月24日醫(yī)藥生物團(tuán)隊(duì)?行業(yè)深度報(bào)告中國(guó)創(chuàng)新藥出海深度:從全球TOP100大藥,看未來(lái)各領(lǐng)域BD方向>>>>正在你身邊出海已成趨勢(shì),大交易不斷涌現(xiàn)。近十年,全球范圍內(nèi)醫(yī)藥交易數(shù)量呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì),總交易金額從569億美元大幅增至1874億美元,首付款從83億美元增至139億美元。中國(guó)相關(guān)交易數(shù)量和總交易金額增長(zhǎng)勢(shì)頭更猛,總交易金額從31億美元大幅提升至571億美元;2024年雙抗多抗、二代IO、GLP1等,中國(guó)在這些領(lǐng)域的創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)先,眾多創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)始讀出數(shù)據(jù),隨著新技術(shù)新靶點(diǎn)品種的不斷涌現(xiàn),以及BD交易的不斷達(dá)成,早期創(chuàng)新管線價(jià)值將被進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)并定價(jià)。腫瘤領(lǐng)域:以IO+ADC作為腫瘤基礎(chǔ)療法,目前二代IO領(lǐng)域和ADC領(lǐng)域依舊火熱,PD-1雙抗已落地多個(gè)大交易。2024年帕博利珠單抗以294.82億美元,仍在高增,我們預(yù)計(jì)隨著未來(lái)PD-1專利不斷到期,二代IO(PD-1雙三抗)有望逐步替代PD-1單抗的市場(chǎng)。免疫呼吸疾病領(lǐng)域:重磅產(chǎn)品眾多,然而隨著專利到期,前一代大藥阿達(dá)木單抗、司庫(kù)奇尤單抗等大產(chǎn)品也面臨沖擊。新一波自免浪潮中,Th2、Th17通路成為最大的機(jī)會(huì),賽諾菲度普利尤單抗2024年141億美元的銷售額成為自免領(lǐng)域新榜首。自免領(lǐng)域的心血管及代謝:心血管與代謝疾病治療藥物的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)龐大。GLP-1(R)類藥物作為近年CVM領(lǐng)域的革命性產(chǎn)品,在2024年全球銷售額已突破500億美元,并展現(xiàn)出持續(xù)的增長(zhǎng)勢(shì)頭。小分子口服藥物、減重增肌藥物成為市場(chǎng)關(guān)注新方向。降血脂賽道引人關(guān)注,新技術(shù)新新技術(shù)開(kāi)發(fā)引領(lǐng)未來(lái),藥物研發(fā)進(jìn)入新的分水嶺。新一代ADC、TCE療法、通用型/體內(nèi)CART技術(shù)、基因治療、小核酸技術(shù)有望成為引領(lǐng)21供需兩側(cè),決定中國(guó)創(chuàng)新藥BD2從TOP100大藥,看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—腫瘤3從TOP100大藥,看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—免疫性疾病4從TOP100大藥,看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—心血管與代謝(CVRM)5從TOP100大藥,看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—CNS類供需兩側(cè),決定中國(guó)創(chuàng)新藥BD提速正在你身邊近十年,全球范圍內(nèi)醫(yī)藥交易數(shù)量呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì),從2015年的358筆交易增至2024年的743筆,年復(fù)合增長(zhǎng)率為8%,總交易金額從5691038104282082974366217751795168653415554424001182358103810428208297436621775179516865341555442400118235889756962745983707994175182141164165139187400031429125123721357147934029983299715562762739443167539443167510正在你身邊),+26%),總首付款達(dá)41億美元(同比+16%),數(shù)量和金額再創(chuàng)新高;中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)一級(jí)市場(chǎng)融資金額在2021年達(dá)到峰值收入ABBV.NAMGN.OVRTX.O0201520162017201820192020002024年超50億美金的大藥梳理:專利已到期或臨近到期的品種銷售合計(jì)正在你身邊藥物名稱研發(fā)機(jī)構(gòu)靶點(diǎn)藥物類型2024年銷售額(億美元)美國(guó)專利到期日2024銷售排名烏司奴單抗Stelara強(qiáng)生單抗103.61-4.58%阿柏西普Eylea再生元/拜耳VEGF抗體類融合蛋白95.451.75%阿達(dá)木單抗Humira艾伯維TNF-α單抗89.93-37.57%地舒單抗Prolia/Xgeva安進(jìn)RANKL單抗65.997.13%利伐沙班Xarelto拜耳/強(qiáng)生FactorXa化藥61.24-8.79%24A型肉毒桿菌毒素Botox/BotoxCosmetic/Botox艾伯維RHOB,SNAP25其它蛋白60.035.82%25維得利珠單抗Entyvio武田單抗57.942.79%28來(lái)那度胺Revlimid百時(shí)美施貴寶IKZF3,IKZF1,CSNK1A1,CRBN分子膠降解劑57.735.63%29氯苯唑酸Vyndagel/Vyndamax輝瑞TTR化藥54.5164.14%2025/12/1931達(dá)格列凈Farxiga/Forxiga阿斯利康SGLT2化藥76.5628.39%2026/4/4達(dá)雷妥尤單抗Darzalex強(qiáng)生CD38單抗116.719.77%2026/8/269納武利尤單抗Opdivo百時(shí)美施貴寶/小野制藥PD-1單抗101.441.09%2027/1/9阿哌沙班Eliquis百時(shí)美施貴寶/輝瑞FactorXa化藥206.999.21%2027/5/213恩扎盧胺Xtandi安斯泰來(lái)/輝瑞AR化藥59.2314.72%2027/8/1327艾伐卡托+替扎卡托Elexacaftor+Trikafta/KaftrioVertexPharmaceuticalsCFTR化藥102.3914.47%2027/11/20度拉糖肽Trulicity禮來(lái)GLP-1R抗體類融合蛋白52.4-26.35%2027/12/734伊布替尼Imbruvica艾伯維/強(qiáng)生BTK化藥63.85-6.92%2028/5/1322奧瑞珠單抗OcrevusCD20單抗76.427.43%2028/10/2恩格列凈Jardiance勃林格殷格翰/禮來(lái)SGLT2化藥123.4816.36%2029/2/17帕博利珠單抗Keytruda默沙東PD-1單抗294.8217.88%2029/5/141正在你身邊美是近10年新藥研發(fā)的主要地區(qū),中國(guó)近年新進(jìn)臨床的藥品數(shù)量快速增長(zhǎng),22015-2024年首次進(jìn)入臨床的創(chuàng)新藥中,中國(guó)企業(yè)原研藥品數(shù)量超過(guò)美國(guó),排名第一。中國(guó)0Ⅰ期臨床Ⅰ/Ⅱ期臨床Ⅱ期臨床Ⅱ/Ⅲ期臨床Ⅲ期臨床申請(qǐng)上市批準(zhǔn)上市總數(shù)8000700070006000500040004000物物細(xì)胞療法雙/多抗細(xì)胞療法雙/多抗單抗基因療法放射性藥物其他2000抗體歐聯(lián)藥物10000中國(guó)美國(guó)韓國(guó)日本英國(guó)德國(guó)瑞士法國(guó)丹麥澳大利亞正在你身邊4,13%12,40%4,13%6,20%今年來(lái)TOP20MNC已公開(kāi)披露的單筆金額超過(guò)104,13%12,40%4,13%6,20%43正在你身邊AI引擎雙輪驅(qū)動(dòng)的高效藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)&口鎵-68/镥-177/氟-18/錒-255標(biāo)記Onco正在你身邊Johnson&Johnson(TmAChR拮抗劑物抗權(quán);寡核苷酸反義療法VXB-241(I期臨床)Bristol-MyersSquibVerveTherapeuticsVERVE-102(I期臨床)AstraZeneca(Top20M從TOP100大藥,看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—腫瘤2024年度TOP100藥品中腫瘤領(lǐng)域銷正在你身邊18)尿路上皮癌、NSCLC、SCLC////正在你身邊西米普利單抗RegeneronPharmaceuticals阿替利珠單抗Roche度伐利尤單抗AstraZeneca納武利尤單抗Medarex(Bristol-MyersSquibb)帕博利珠單抗Merck&Co.2784西米普利單抗RegeneronPharmaceuticals阿替利珠單抗Roche度伐利尤單抗AstraZeneca納武利尤單抗Medarex(Bristol-MyersSquibb)帕博利珠單抗Merck&Co.278424120正在你身邊TOP20MNC布局較少,仍有較大BD需求。從MNC在臨床階段的PD-1雙抗管線來(lái)看,其中阿斯利康布局較多,包括anti-PD1/CTLA4,anti-TIGIT/PD1,anti-PD1/TIM3等多個(gè)雙抗產(chǎn)品。同時(shí)羅氏、賽諾菲等亦有布局。禮來(lái)引進(jìn)多個(gè)信達(dá)生物PD-1雙抗。從開(kāi)發(fā)進(jìn)度來(lái)看,多個(gè)雙抗已多年未更新研發(fā)動(dòng)態(tài)。過(guò)去MNC的雙抗布局多以雙IO聯(lián)合,最終的成AstraZeneca(Top20MNC)(原Pfizer(Top20MNC);三生制Kadmon(Sanofi)(Top20信達(dá)生物(原研);EliLilly(Top20MNAstraZeneca(Top20MNC)(原信達(dá)生物(原研);EliLilly(Top20MN信達(dá)生物(原研);EliLilly(Top2 2022年,康方生物與Summit就依沃西單抗達(dá)成總交易額高達(dá)50億美元的產(chǎn)品授權(quán)協(xié)議,PD-(L)1/VEGF雙抗賽道開(kāi)始備受關(guān)注。2024年康方公布的HARMONi-2研究,依沃西單抗以顯著優(yōu)勢(shì)擊敗K藥,PD-(L)1/VEGF雙抗項(xiàng)目隨即成為熱門BD標(biāo)的。數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)下,PD-(L)1/VEGF雙升,跨境許可交易數(shù)量已經(jīng)明顯增加。全球臨床在研PD-(L)1/VEGss依沃西單抗(PD-1/VEGF月正在你身邊億美元。盡管TOP100榜單里只有2款A(yù)DC,分別是第一三共/阿斯利康的德局,2023年該藥首次進(jìn)入TOP100榜單,并一舉超過(guò)恩美曲妥珠1SwedishOrphanBiov421241Wyeth;Celltech(原研)121120Wyeth;Celltech(原研)1110202220230020222023ADC領(lǐng)先:新靶點(diǎn)新機(jī)制不斷進(jìn)化正在你身邊抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody-DrugConjugates,ADC)是一種創(chuàng)新的抗癌藥物,由單克隆抗體、細(xì)胞毒性藥物(載荷)和化學(xué)連接子組成。其設(shè)計(jì)原理是利用單克隆抗體的高特異性,將細(xì)胞毒性藥物精準(zhǔn)遞送至腫瘤細(xì)胞,從而在殺傷癌細(xì)胞ADC項(xiàng)目是近3年中國(guó)企業(yè)license-out的熱點(diǎn)。2024年,中國(guó)ADClicense-out交易數(shù)量20筆,與上年持平,總交易金額達(dá)102.4億美元,在中國(guó)license-out總交易金額中占比20%,共有5筆藥品名稱研發(fā)機(jī)構(gòu)獲批適應(yīng)癥蘆康沙妥珠單抗科倫博泰(原研);Merck&Co.(Top20MNC)三陰性乳腺癌2024/11/27非鱗狀非小細(xì)胞肺癌2025/3/4瑞康曲妥珠單抗恒瑞醫(yī)藥(原研)非小細(xì)胞肺癌2025/5/29維迪西妥單抗Seagen(Pfizer)(Top20MNC);榮昌生物(原研)2021/6/8胃食管交界處癌2021/6/8尿路上皮癌2021/12/31乳腺癌2025/4/30癌癥肝轉(zhuǎn)移2025/4/30AstellasPharmaAvenzo正在你身邊床床研);Merck&01Seagen(Pfizer)(Top20MNC);榮昌110100010120010康諾亞;AstraZeneca(Top20MNC);美雅20100000010110從TOP100大藥,看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—免疫性疾病正在你身邊序號(hào)公司主要適應(yīng)證2024年增幅靶點(diǎn)作用機(jī)制中國(guó)化合物/序列專利到期美國(guó)化合物/序列專利到期時(shí)間3Dupixent(度普利尤單抗)賽諾菲特應(yīng)性皮炎、哮喘141.7920.231anti-IL-4Rα單抗2029/10/272031/3/287Skyrizi(利生奇珠單抗)艾伯維自身免疫疾病117.180.509IL-23p19anti-IL-23p19單抗2031/11/22033/4/23Stelara(烏司奴單抗)強(qiáng)生自身免疫疾病103.61-0.04577IL-12p40anti-IL-12p40單抗2040/3/12Humira(阿達(dá)木單抗)艾伯維自身免疫疾病89.93-0.376TNF-αanti-TNF-α單抗24Cosentyx(司庫(kù)奇尤單抗)諾華自身免疫疾病61.410.233133anti-IL-17A單抗2025/8/42030/2/925Rinvoq(烏帕替尼)艾伯維類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎59.710.504JAK1JAK1抑制劑2030/12/12033/8/1627Entyvio(維得利珠單抗)武田潰瘍性腸炎、克羅恩病58.41067-0.0437anti-α4β7單抗30Vyndaqel/Vyndamax(氯苯唑酸)輝瑞轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病等54.510.641373TTRTTR穩(wěn)定劑2025/12/1940Xolair(奧馬珠單抗)羅氏/諾華哮喘/COPD、蕁麻疹43.220.109628anti-IgE單抗/45Ofev(尼達(dá)尼布)BI特發(fā)性肺纖維化40.850.073138FGFR;PDGFR;VEGFRPDGFR抑制劑;FGFR抑制劑;VEGFR抑制劑2026/4/146Enbrel(依那西普)安進(jìn)/輝瑞自身免疫疾病40.06-0.115TNFR2TNFR2-Fc融合蛋白49Orencia(阿巴西普)BMS成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎等36.820.022494CTLA4CTLA4-Fc融合蛋白/51Tremfya(古塞奇尤單抗)強(qiáng)生自身免疫疾病36.70.16619IL-23p19anti-IL-23p19單抗2026/12/282031/1/1857Taltz(依奇珠單抗)禮來(lái)斑塊狀銀屑病32.6040.181476anti-IL-17A單抗2026/12/52030/2/461Actemra/RoActemra(托珠單抗)羅氏類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞性動(dòng)脈炎等30.121260.05anti-IL-6R單抗/2028/2/2564Symbicort(福莫特羅/布地奈德)阿斯利康哮喘,COPD28.790.22adrenergicreceptorglucocorticoid;β2-adrenergicreceptor激動(dòng)劑//66Jakafi(蘆可替尼)骨髓纖維化、真性紅細(xì)胞增多癥等27.920.07633JAK1;JAK2JAK2抑制劑;JAK1抑制劑2030/1/142028/6/2479Nucala(美泊利珠單抗)GSK哮喘、變應(yīng)性肉芽腫性血管炎22.830.109329anti-IL-5單抗83Revolade/Promacta(艾曲波帕)諾華免疫性血小板減少癥等22.16-0.02336TPOreceptorTPOreceptor激動(dòng)劑84Cimzia(賽妥珠單抗)優(yōu)時(shí)比克羅恩病、銀屑病關(guān)節(jié)炎等22.051950.056634TNF-αanti-TNF-α單抗85Simponi/SimponiAria(戈利木單抗)強(qiáng)生/默沙東自身免疫疾病21.9-0.00319TNF-αanti-TNF-α單抗2040/2/26/89Otezla(阿普米司特)安進(jìn)斑塊狀銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、白塞氏病21.26-0.02834PDE4PDE4抑制劑/93Jakavi(蘆可替尼)諾華骨髓纖維化、真性紅細(xì)胞增多癥19.360.125581JAK1;JAK2JAK2抑制劑;JAK1抑制劑2030/1/142028/6/2495Benlysta(貝利尤單抗)GSK系統(tǒng)性紅斑狼瘡19.060.135876BAFFanti-BAFF單抗98Tepezza(teprotumumab)安進(jìn)甲狀腺相關(guān)性眼病18.513.131696anti-IGF-1R單抗2027/4/102029/3/3正在你身邊自身免疫病,指機(jī)體免疫系統(tǒng)針對(duì)自身組織產(chǎn)生異常應(yīng)答所引發(fā)的一組疾病,如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、橋本甲狀腺炎、1型糖尿病、銀屑病等等。多數(shù)自身免疫病無(wú)法治愈,需要終身治療。《柳葉刀》發(fā)表一項(xiàng)調(diào)查研究表明19種常見(jiàn)自身免疫病的發(fā)病率與患病率整體表現(xiàn)為隨時(shí)間變化而增加的趨勢(shì),其中整體患病率從2000~2002年的7.7%增加到2017~2019年的11.0%。據(jù)估計(jì),銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、白癜風(fēng)和干眼綜合征等典型自身免疫性疾病在我國(guó)患類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者約750萬(wàn)人,白癜風(fēng)患者約830萬(wàn)人,干眼綜合征患者約490萬(wàn)人;對(duì)應(yīng)的全球患者人數(shù)分別約為3900萬(wàn)、8100萬(wàn)、0864200864204.3正在你身邊度普利尤單抗(Dupilumab,商品名Dupixent)由賽它能夠同時(shí)阻斷IL-4和IL-13信號(hào)通路,抑制Th2型炎癥反應(yīng),從而有效改善多種過(guò)敏性及慢性炎癥性疾病唯一針對(duì)2型炎癥核心驅(qū)動(dòng)因子IL-4/IL-13的雙重作用機(jī)制生物制劑,Dupixent已成為“慢病化時(shí)代”免疫治療的重要代表。對(duì)2型炎癥性疾?。ㄌ貞?yīng)性皮炎,哮喘,結(jié)節(jié)性癢疹)進(jìn)行全年齡從2020年至56%20202021Dupixent(度普利尤單抗)全球銷售額(百萬(wàn)美金)——yoy正在你身邊自免領(lǐng)域大藥眾多,新靶點(diǎn)新技術(shù)引關(guān)注。隨著專利到期,前藥王阿達(dá)木單抗承壓明顯,司庫(kù)奇尤單抗等大產(chǎn)品也面臨專利到期的壓力,新一波自免浪潮中,Th2、Th17通路成為最大的機(jī)會(huì),賽諾菲IL-4R(Th2)、強(qiáng)生IL-12/IL-23(Th17)已經(jīng)躋身百億美元品種,2024年度普利尤單抗(IL4R)141億美元的銷售額成為自免領(lǐng)域新榜首。同時(shí),IL-17、IL-23則誕生多款重磅藥物。自免領(lǐng)域的創(chuàng)新和BD需求依研)(無(wú)權(quán)益)白研)(無(wú)權(quán)益)白AK139αCMCM336(I/II期臨床)正在你身邊2024年以來(lái),TCE技術(shù)受到全球藥企高度關(guān)注,成為中國(guó)創(chuàng)新藥出海的熱點(diǎn)。2024年以來(lái),國(guó)內(nèi)多家Biotech公司達(dá)成高價(jià)值TCE交易。國(guó)際大藥企(如MSD、GSK)持續(xù)投資自免TCE領(lǐng)域,視其為繼ADC(抗體藥物偶聯(lián)物)和?2020年6月10日艾伯維和Genmab公司達(dá)成合作協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Genmab的epcoritamab(DuoBody?-CD3xCD20)、DuoBody-CD3x5T4等下一代雙特異性抗體項(xiàng)目。艾伯維向Genmab支付7.5億美元的預(yù)付款,總金?2022年10月17日GileadSciences,Inc.與MacroGenics達(dá)成合作協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)MGD024(一種CD123xCD3雙特異性DART?分子)等。涉及6000萬(wàn)美?2025年7月10日艾伯維與IGITherapeutics達(dá)成協(xié)議,獲得其主要資產(chǎn)ISB2001的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益。涉及7億美元的預(yù)付款,并有資項(xiàng)目名稱交易時(shí)轉(zhuǎn)讓方受讓方總金額美元靶點(diǎn)作用機(jī)制項(xiàng)目名稱交易時(shí)轉(zhuǎn)讓方受讓方總金額美元靶點(diǎn)作用機(jī)制全球最高研發(fā)階段全球最高研發(fā)階段開(kāi)始時(shí)間ISB20012025-07-10GlenmarkInnovationAbbVie(Top20MNC)1,925CD3;BCMA;CD38anti-BCMA/CD38/CD3三特異性抗體I期臨床2023-05-ABP-1022022-09-21AbproCelltrion1,750CD3;HER2anti-HER2/CD3雙特異性抗體臨床前CD3bispecificantibody2023-01-04藥明生物GSK(Top20MNC)1,500notavailable;CD3anti-CD3/notavailable雙特異性抗體臨床前pasritamig2017-11-13ZymeworksJohnson&Johnson(Top20MNC)1,452CD3;KLK2anti-CD3/KLK2雙特異性抗體I期臨床2021-05-24plamotamab2021-10-04XencorJohnson&Johnson(Top20MNC)1,313CD3;CD20anti-CD3/CD20雙特異性抗體床2022-04-JNJ-878014932021-10-04XencorJohnson&Johnson(Top20MNC)1,313CD20;CD28anti-CD28/CD20雙特異性抗體I期臨床2023-11-JNJ-871894012021-10-04XencorJohnson&Johnson(Top20MNC)1,313CD28;PSMAanti-PSMA/CD28雙特異性抗體I期臨床2023-10-23CN2012024-08-09同潤(rùn)生物Merck&Co.(Top201,300CD3;CD19anti-CD3/CD19雙特異性抗體臨床2022-09-0178●12264299.24090386014001500788.885403NewCoMNC資產(chǎn)收購(gòu)NewCoMNC資產(chǎn)收購(gòu)2024年11月維立志博&OblenioBio億騰嘉和&TRC2004物&VignetteBio交易標(biāo)的:2024年11月維立志博&OblenioBio億騰嘉和&TRC2004物&VignetteBio交易標(biāo)的:CD3/CD19/BCMALBL-交易金額:里程碑交易金額:總金051(臨床前)4.43億美元額6.35億美元2024年11月康諾亞&Platina交易標(biāo)的:交易標(biāo)的:Medicines交易金額:里程碑交易金額:總金051(臨床前)4.43億美元額6.35億美元2024年11月康諾亞&Platina交易標(biāo)的:交易標(biāo)的:MedicinesCD3/CD20GB261(I/ICD3/BCMAEMB-交易金額:總金額6.26億美I期臨床)06(I/II期臨床)元●2024年8月同潤(rùn)生物&MSD交易總金額2024年8月同潤(rùn)生物&MSD交易總金額:總金額13億美元2025年6月2025年6月和鉑醫(yī)藥&OtsukaPharmaceutical交易金額:總金額6.7億美元交易標(biāo)的:CD3/BCMA(申報(bào)臨床)恩沐生物&GSK交易金額:智翔金泰&恩沐生物&GSK交易金額:總金額8.5億美元交易標(biāo)的:交易標(biāo)的:CD3/CD19交易標(biāo)的:CN201(I/II期臨床)CD3/CD19/CD20CMG1A46(I/II期臨床)交易標(biāo)的:CD3/BCMACMG1A46(I/II期臨床)呼吸領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模龐大,哮喘與COPD雙賽道年銷逾百億美元正在你身邊呼吸領(lǐng)域藥物市場(chǎng)以哮喘、COPD(慢性阻塞性肺疾?。﹥蓚€(gè)賽道為核心。包括度普利尤單抗(賽諾菲/再生元),奧馬珠單抗(諾華/羅氏貝那利珠單抗(阿斯利康)主要用于治療哮喘,2024年銷售額分別為141億美元,16.89億美元,16.43億美元。TrelegyEllipta),?2024年1月9日,GSK收購(gòu)AiolosBio,將AIO-001納入管線,總金額高達(dá)14億美元。?2025年6月3日,TranspireBio與(百萬(wàn)人)0mmCODP?2025年7月28日,GSK與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成協(xié)議,獲得HRS-9821的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、(百萬(wàn)人)0mmCODP圖表:全球呼吸藥物在研格局(III期及以上)研);Vernalis(原研)PDE3/4抑制劑“雙效合一”,成COPD創(chuàng)新突破口正在你身邊目前現(xiàn)有三聯(lián)療法(LABA+LAMA+ICSI)雖已成為基礎(chǔ)方案,但患者仍存在急性加重型(嗜酸性COPD、重度哮喘)顯示出療效,但仍有液液劑液劑液劑群研);Vernalis(原研)液液劑液劑液劑群研);Vernalis(原研)4從TOP100大藥,看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—心血管與代謝(CVRM)從全球TOP100大藥分布,分析BD需求正在你身邊心血管與代謝疾病治療藥物的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)龐大。GLP-1(R)類藥物作為近年CVM領(lǐng)域的革命性產(chǎn)品,在2024年全球銷售額已突破500億美元,并展現(xiàn)出驚人的增長(zhǎng)勢(shì)頭。SGLT2靶向藥物如恩格列凈、達(dá)格列凈等在降低血糖的同時(shí),還可用于心力衰竭的治療,2024年分別貢獻(xiàn)124.06億美元(+15%)和收入77.17億美元(+31%)。同時(shí),沙庫(kù)巴曲纈沙坦作為諾華的王牌產(chǎn)品已上市10年,其銷售額連續(xù)攀升,序號(hào)公司主要適應(yīng)癥2024年增幅靶點(diǎn)核心專利到期日2Ozempic(司美格魯肽)諾和諾德2型糖尿病174.6625.5%GLP-1R2031/12/56Jardiance(恩格列凈)BI/禮來(lái)序號(hào)公司主要適應(yīng)癥2024年增幅靶點(diǎn)核心專利到期日2Ozempic(司美格魯肽)諾和諾德2型糖尿病174.6625.5%GLP-1R2031/12/56Jardiance(恩格列凈)BI/禮來(lái)2型糖尿病124.0615.4%SGLT22029/2/19Mounjaro(替爾泊肽)禮來(lái)2型糖尿病115.40123.5%GLP-1R;GIPR2036/1/5Wegovy(司美格魯肽)諾和諾德肥胖84.4885.4%GLP-1R2031/12/5Entresto(沙庫(kù)巴曲纈諾華心衰78.2229.6%NEP;AT1R2026/11/8Farxiga(達(dá)格列凈)阿斯利康2型糖尿病、1型糖尿病、心衰77.1731.0%SGLT22026/4/433Trulicity(度拉糖肽)禮來(lái)2型糖尿病52.54-26.3%GLP-1;GLP-2027/12/735Zepbound(替爾泊肽)禮來(lái)肥胖49.26/GLP-1R;GIPR2036/1/554Rybelsus(口服司美格諾和諾德2型糖尿病33.8224.1%GLP-1R2031/12/575ovoRapid(門冬胰島素)諾和諾德糖尿病24.17-82.5%77Humalog(重組賴脯胰島禮來(lái)糖尿病23.2539.8%Lantus(甘精胰島素)賽諾菲糖尿病17.6614.6%02637637141323151正在你身邊49134,92649134,9264,5122021202220232024交易時(shí)間轉(zhuǎn)讓方受讓方交易標(biāo)的/美元)首付款(百萬(wàn)/美元)2024/5/16恒瑞醫(yī)藥HRS-4729GLP-1R|GCGRIGIPR激動(dòng)劑(多肽)6,035HRS9531GLP-1R|GIPR激動(dòng)劑(多肽)HRS-7535GLP-1R激動(dòng)劑(小分子)2025/3/12ZealandRochepetrelintideAmylin類似物(多肽)5,3001,4002025/1/9先為達(dá)生物VerdivaBioXW004GLP-1R激動(dòng)劑(多肽)2,47070VRB-103Amylin類似物(多肽)2025/3/3GubraAbbVieGUB014295Amylin類似物(多肽)2,2253502024/12/18翰森制藥Merck&Co.HS-10535GLP-1R激動(dòng)劑(小分子)2,0122023/11/9誠(chéng)益生物AstraZenecaECC5004/AZD5004GLP-1R激動(dòng)劑(小分子)2,0102025/3/24聯(lián)邦制藥NovoNordiskUBT251GLP-1R|GCGR|GIPR激動(dòng)劑(多肽)2,0002002024/10/10KeyBioscienceEliLilly/CALCR|AMYR激動(dòng)劑1,400/2025/3/28LexiconNovoNordiskLX9851ACSL5抑制劑(小分子)1,00075正在你身邊ACVR2B/ACVR2AACVR2B/ACVR2AVersanisBio(EliVeru歌禮制藥e正在你身邊Amylin(胰淀素)類藥物被寄予厚望,既能有效抑制食欲,又能避免GLP-1抑制胃排空與食物攝入降低體重,調(diào)節(jié)胰島素及胰高血糖素分泌,增強(qiáng)腎素活性,促進(jìn)血管擴(kuò)張和骨代謝,從而在多系統(tǒng)層面維持能量平款,12億美元開(kāi)發(fā)里程碑和24億美元銷售里程碑,交易總金額最高可達(dá)53億美元。Petrelintide是一款每周一次皮下注射的長(zhǎng)效胰淀素類似物。2025年9月,輝瑞宣布將以最高73億美元的價(jià)格收購(gòu)減肥藥物開(kāi)發(fā)商Metsera。關(guān)鍵資產(chǎn)是長(zhǎng)效胰淀素類似物MET-233i。MET-233i33 重”的潛在方案。其核心理念是在顯著減脂的同時(shí)保留或增加瘦體重,避免傳統(tǒng)減開(kāi)發(fā),2023年被禮來(lái)收購(gòu),用于強(qiáng)化其在肌肉代謝與肥胖管理領(lǐng)域的布局。除禮來(lái)外,Regeneron、Bioh2025年3月,禮來(lái)公布BELIEVEIIb期試驗(yàn)結(jié)果。研合治療的效果。結(jié)果顯示,聯(lián)合組體重下降22.1%,其中92.8%來(lái)自脂10.8%)單藥組;后者還使瘦體重增加2.5%,首次證實(shí)阻斷ActRII信號(hào)可避免GLP-1藥物導(dǎo)致的肌肉流失,實(shí)現(xiàn)“減脂不減肌”。積極積極積極積極HbA1c:-0.76%vs-積極積極積極積極HbA1c:-0.76%vs-0.04%;-20.5%vs-0.5%week-72:-22.1%vs-10.8%vs-15.7%;+4.80%vs-1.01%week5week5-3.6%0正在你身邊Lp(a)由低密度脂蛋白(LDL)樣顆粒和載脂蛋白a[Apo(a)]組成,兩者以二硫鍵共價(jià)結(jié)合。流行病學(xué)和遺傳學(xué)數(shù)據(jù)表明,脂蛋白(a)(Lp(a))在動(dòng)脈粥樣從而抑制纖溶反應(yīng)。脂蛋白(a)濃度幾乎完全由遺傳決定,不受傳統(tǒng)心血管風(fēng)險(xiǎn)降低方法的影響,包括生活方式改變和他汀類藥物。在中國(guó),約有20%人群的Lp(a)水平異常,但目前市場(chǎng)上尚無(wú)批準(zhǔn)用于降低Lp(a)水平的藥物。研究表明,用于降低低密度脂蛋白的PCSK9抑制劑,可以在一定程度上降低Lp(a),但降幅僅有約20%~35%左右。有臨傳統(tǒng)的降血脂一線用藥他汀類藥物,在降脂的同時(shí)反而會(huì)導(dǎo)致Lp(a)水平輕度AkceaTherapeutics(Io法體nNordisk)(Top20MNC)法法體正在你身邊通過(guò)抑制異常血管生成和減輕黃斑水腫,成為治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性(wAMD)、糖尿病黃斑水腫(DME)等致盲性眼病的一線選擇。全球市場(chǎng)上,再生元/拜耳的阿柏西 別營(yíng)收95.54億美元(+6.0%)和44.00億美在眼科領(lǐng)域,面對(duì)阿柏西普(Eylea)和法瑞西單抗(Vabysmo)等重磅抗VEGF藥物于2030年后陸續(xù)專利到期,國(guó)內(nèi)企業(yè)迎來(lái)機(jī)遇,主要關(guān)注基因治療藥物和免疫調(diào)節(jié)劑:康弘藥業(yè)研制的新一代眼科KH631眼用注射液作為基因治療產(chǎn)品,突破了臨床常用抗VEGF藥物需要頻繁持久的眼內(nèi)注射的不足,在臨床前疾病模型中顯示出持續(xù)療效,有望能實(shí)現(xiàn)入I/II期臨床。金唯科生物(原研)正在你身邊近年來(lái),在技術(shù)層面,隨著遞送技術(shù)的突破,小核酸藥物的應(yīng)用領(lǐng)域擴(kuò)展到肝臟之外,商業(yè)空間被極大地拓展;等大適應(yīng)癥產(chǎn)品上獲得突破,小核酸藥物的應(yīng)用領(lǐng)域被拓展,商業(yè)價(jià)值也被放大。在商業(yè)合作層面,MNC圍繞小核酸領(lǐng)域開(kāi)展了一系列的項(xiàng)目合作乃至大額并購(gòu),11月8日,禮來(lái)與圣因生物達(dá)成一項(xiàng)價(jià)值最高達(dá)12億美元的合作協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)月26日,諾華與AvidityBiosciences達(dá)成收購(gòu)協(xié)議,收購(gòu)總價(jià)為120億AvidityAvidityArrowheadArrowheads研發(fā)機(jī)構(gòu)VSA003ANGPTL3VSA006ANGPTL3從TOP100大藥,看各領(lǐng)域BD機(jī)會(huì)—CNS類正在你身邊2661.82002.142222552.42271.841154140402202661.82002.142222552.42271.84115414040220法床物法法癥正在你身邊精神分裂癥是一種嚴(yán)重的精神疾患,影響到全球約2400萬(wàn)人。與一般人群相比,精神分裂癥患者的預(yù)期壽命縮短了10-20年。最常用的治療為抗精神病藥物。不幸的是,許多精神分裂癥患者在抗精神病藥物治療期間繼續(xù)經(jīng)歷療效不佳或副作用問(wèn)題,并且大約75%的患者在18個(gè)月內(nèi)停止服藥。治療中止后,可能會(huì)導(dǎo)致包括復(fù)發(fā)、住院和更長(zhǎng)的緩解時(shí)2023年BMS以總額約為140億美元收購(gòu)Karuna公司獲得KarXT,F(xiàn)DA已于2024年9月26日正式批準(zhǔn)KarXT上市,商品名:Cobenfy,用于口服治療成人精神分裂癥。這是數(shù)十年來(lái)首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的以膽堿能而非多巴胺受體為靶點(diǎn)的用于治療精神分裂癥的革命性作用機(jī)制藥物。再鼎擁有KarXT國(guó)內(nèi)權(quán)益,于2025年1月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理KarXT用京新引進(jìn)卡利拉嗪國(guó)內(nèi)專利。鹽酸卡利拉嗪為非典型抗精神病藥物,屬于多巴胺D2/D3受體部分激動(dòng)劑,已獲得美成人精神分裂癥、雙相躁狂、雙相抑郁以及作為抗抑郁治療(ADT)中的重度抑郁癥(MDD)輔助治療;其在全球多國(guó)已獲得精神分裂癥、造和商業(yè)化鹽酸卡利拉嗪制劑及原料藥(API)的獨(dú)占許可。劑劑正在你身邊抑郁癥普遍認(rèn)可的發(fā)病機(jī)制是單胺假說(shuō),即認(rèn)為5-HT、DA、NE不足引發(fā)抑郁,據(jù)此研發(fā)的SSRI/SNRI等藥物,如靈北的艾司西酞普蘭、輝瑞的舍曲林、艾伯維的氟伏沙明等。2022年11月,綠葉制藥的鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍ㄉ唐访喝粜懒郑┇@批上市,成為中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)用于治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥。除此之外,國(guó)內(nèi)有多款在研的用于治療抑郁癥的創(chuàng)新藥,如吉貝爾藥業(yè)的JJH201501、華海藥業(yè)的鹽酸羥哌吡酮、豪森藥業(yè)的HS-10353和廣為醫(yī)藥的GW-117等抑郁癥藥物的研發(fā)突近年來(lái),抑郁癥新機(jī)制的發(fā)現(xiàn)有望突破傳統(tǒng)治療藥物理論缺陷。如華納藥廠的ZG-001靶向BDN產(chǎn)生持久抗抑郁效應(yīng),且此作用不依賴5-HT受體,為新型藥物指明靶藥品名稱研發(fā)機(jī)構(gòu)靶點(diǎn)中國(guó)最高研發(fā)階段中國(guó)最高研發(fā)階段開(kāi)始日托魯?shù)匚睦ㄐ辆G葉制藥(原研);煙臺(tái)大學(xué)NET;SERT;DAT批準(zhǔn)上市2022-11-01依達(dá)拉奉右莰醇先聲藥業(yè)(原研)notavailable批準(zhǔn)上市2020-07-29阿姆西汀石藥集團(tuán)NET;SERTIII期臨床2024-11-28JJH201501圣安醫(yī)藥(原研);吉貝爾(原研)dopaminereceptor;NET;SERTIII期臨床2024-04-09嘧替佐酮東陽(yáng)光藥(廣東東陽(yáng)光藥業(yè))(原研)SERT;5-HT1AreceptorII/III期臨床2021-07-12NH102恩華藥業(yè)(原研)NET;SERT2024-11-01羥哌吡酮華海藥業(yè)SERT;5-HT1Areceptor2017-12-06SIPI6398中澤醫(yī)藥5-HT2Areceptor;D2receptor;D3receptor;5-HT1Areceptor2023-10-27HS-10353翰森制藥(原研)GABAreceptor2023-07-03氘右美沙芬+安非他酮信立泰(原研)σ1receptor;NET;NMDAreceptor;nAChR;CYP2D6;SERT;DAT2025-03-12KH607康弘藥業(yè)(原研)GABAAreceptor2025-01-26JS1-1-01天士力(華潤(rùn)三九)(原研)NET;SERT;DAT2023-12-04MI078邁諾威(原研)GABAAreceptor2024-07-01NS-041麗珠醫(yī)藥;紐歐申醫(yī)藥(原研)Kv7.2;Kv7.32025-04-28TJ0113天璣濟(jì)世(原研)notavailable2024-09-09GW117廣為醫(yī)藥(原研)MT1;5-HT2Creceptor;MT22022-05-27ZG-001華納藥廠(原研)notavailable2025-01-14LV232旺山旺水生物5-HT3receptor2025-01-16正在你身邊),5.365.60
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