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區(qū)塊鏈技術(shù)在電子知情同意書中的應(yīng)用演講人01區(qū)塊鏈技術(shù)在電子知情同意書中的應(yīng)用02引言:電子知情同意書的現(xiàn)狀與痛點03電子知情同意書的核心需求與區(qū)塊鏈技術(shù)特性的契合04區(qū)塊鏈技術(shù)在電子知情同意書中的具體應(yīng)用場景05區(qū)塊鏈電子知情同意書的實施路徑與關(guān)鍵考量06區(qū)塊鏈電子知情同意書面臨的挑戰(zhàn)與未來展望07結(jié)論:以區(qū)塊鏈技術(shù)賦能電子知情同意書的可信未來目錄01區(qū)塊鏈技術(shù)在電子知情同意書中的應(yīng)用02引言:電子知情同意書的現(xiàn)狀與痛點引言:電子知情同意書的現(xiàn)狀與痛點在醫(yī)療健康領(lǐng)域,知情同意是保障患者自主權(quán)、規(guī)范醫(yī)療行為的核心倫理與法律要求。傳統(tǒng)的紙質(zhì)知情同意書(InformedConsentForm,ICF)雖長期沿用,卻因流程繁瑣、易篡改、存儲效率低等問題逐漸難以適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)療的需求。隨著信息化技術(shù)的發(fā)展,電子知情同意書(ElectronicInformedConsentForm,eICF)應(yīng)運而生,通過電子化簽署、存儲和傳輸,顯著提升了流程效率。然而,eICF在推廣過程中仍面臨諸多挑戰(zhàn):數(shù)據(jù)存儲依賴中心化服務(wù)器,存在單點故障風(fēng)險;簽署過程缺乏不可篡改的留痕機制,易引發(fā)醫(yī)患雙方對真實性的質(zhì)疑;患者隱私數(shù)據(jù)在傳輸和共享過程中面臨泄露風(fēng)險;多中心臨床試驗中,不同機構(gòu)的eICF管理標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,協(xié)作效率低下。這些問題不僅影響了eICF的可信度,更直接關(guān)系到患者權(quán)益的保障與醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展。引言:電子知情同意書的現(xiàn)狀與痛點作為一名長期關(guān)注醫(yī)療信息化與數(shù)據(jù)安全的研究者,我曾深入多家醫(yī)療機構(gòu)調(diào)研,親眼目睹過因eICF管理漏洞導(dǎo)致的糾紛——某三甲醫(yī)院曾因服務(wù)器故障導(dǎo)致患者電子簽署記錄丟失,患者對治療方案的有效性提出質(zhì)疑;某多中心臨床試驗因不同中心對eICF版本管理混亂,導(dǎo)致數(shù)據(jù)統(tǒng)計偏差,直接影響研究結(jié)果。這些案例讓我深刻意識到:eICF的健康發(fā)展,亟需一種能夠同時解決“可信、安全、高效、合規(guī)”問題的技術(shù)支撐。區(qū)塊鏈技術(shù)的出現(xiàn),為這一難題提供了全新的解決方案。其去中心化、不可篡改、可追溯、智能合約等特性,與eICF對數(shù)據(jù)真實性、流程透明性、隱私保護性的需求高度契合,有望推動eICF從“電子化”向“可信化”的質(zhì)變。本文將從技術(shù)特性、應(yīng)用場景、實施路徑、挑戰(zhàn)與展望等多個維度,系統(tǒng)探討區(qū)塊鏈技術(shù)在電子知情同意書中的應(yīng)用邏輯與實踐價值。03電子知情同意書的核心需求與區(qū)塊鏈技術(shù)特性的契合電子知情同意書的核心需求eICF作為連接醫(yī)療機構(gòu)與患者的重要法律文件,其核心需求可概括為“四性”:1.真實性:簽署內(nèi)容(包括患者信息、治療方案、風(fēng)險告知等)必須真實反映醫(yī)患雙方的合意,且在簽署后不被任何一方單方面篡改。2.安全性:患者隱私數(shù)據(jù)(如身份證號、疾病信息)在傳輸、存儲、共享過程中需具備防泄露、防竊取能力,符合《個人信息保護法》《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全管理規(guī)范》等法規(guī)要求。3.可追溯性:從eICF的生成、展示、簽署到歸檔,每個環(huán)節(jié)的操作記錄(如操作人、時間、IP地址)需全程留痕,便于事后審計與責(zé)任界定。4.高效性:簽署流程需簡化,減少患者等待時間;多機構(gòu)協(xié)作時,數(shù)據(jù)共享需實時、同步,避免版本沖突與信息孤島。區(qū)塊鏈技術(shù)的核心特性及其與eICF需求的契合區(qū)塊鏈技術(shù)作為一種分布式賬本技術(shù),其核心特性恰好能夠精準(zhǔn)匹配eICF的“四性”需求:1.不可篡改性:區(qū)塊鏈通過密碼學(xué)哈希算法將數(shù)據(jù)塊按時間順序串聯(lián),每個新區(qū)塊需經(jīng)過全網(wǎng)節(jié)點共識驗證后才能添加,一旦上鏈,任何單方修改都將導(dǎo)致鏈上數(shù)據(jù)與后續(xù)區(qū)塊的哈希值沖突,從而被網(wǎng)絡(luò)拒絕。這一特性為eICF的簽署內(nèi)容提供了“時間戳+防篡改”的雙重保障,確?!昂炇鸺瓷?,修改即留痕”。2.去中心化與分布式存儲:區(qū)塊鏈數(shù)據(jù)副本存儲在多個節(jié)點(如醫(yī)療機構(gòu)、監(jiān)管部門、第三方技術(shù)服務(wù)商),而非單一中心服務(wù)器,徹底消除了單點故障風(fēng)險;同時,數(shù)據(jù)分布式存儲降低了黑客攻擊的成功率,即使部分節(jié)點被攻破,整體數(shù)據(jù)仍可安全保存。區(qū)塊鏈技術(shù)的核心特性及其與eICF需求的契合3.可追溯性:區(qū)塊鏈上的每一筆交易(如eICF的生成、簽署、查閱)都會記錄唯一交易ID,并關(guān)聯(lián)操作者身份(通過非對稱加密的公私鑰體系)和時間戳,形成完整的“操作鏈”,支持從結(jié)果到原因的全流程追溯。4.智能合約:基于區(qū)塊鏈的智能合約可自動執(zhí)行預(yù)設(shè)規(guī)則(如“患者閱讀時長達到5分鐘方可簽署”“多中心試驗中所有機構(gòu)確認版本一致后數(shù)據(jù)才可共享”),減少人為干預(yù),提升流程效率與合規(guī)性。5.隱私保護機制:區(qū)塊鏈可通過零知識證明(Zero-KnowledgeProof,ZKP)、同態(tài)加密(HomomorphicEncryption)等技術(shù),實現(xiàn)“數(shù)據(jù)可用不可見”——即患者在授權(quán)醫(yī)療機構(gòu)訪問其eICF數(shù)據(jù)時,無需暴露原始敏感信息,既保障了隱私,又實現(xiàn)了數(shù)據(jù)共享。04區(qū)塊鏈技術(shù)在電子知情同意書中的具體應(yīng)用場景區(qū)塊鏈技術(shù)在電子知情同意書中的具體應(yīng)用場景基于上述特性匹配,區(qū)塊鏈技術(shù)在eICF中的應(yīng)用可覆蓋“生成-簽署-存儲-共享-歸檔”全生命周期,以下結(jié)合具體場景展開分析:eICF生成與版本管理:確保內(nèi)容權(quán)威與版本唯一傳統(tǒng)eICF的版本管理依賴人工維護,易出現(xiàn)“舊版本未及時廢止”“不同機構(gòu)使用版本不一致”等問題?;趨^(qū)塊鏈的eICF生成與版本管理系統(tǒng)可實現(xiàn)以下功能:1.模板上鏈與權(quán)威認證:醫(yī)療機構(gòu)將eICF模板(包含標(biāo)準(zhǔn)化的病情告知、風(fēng)險提示、治療方案等內(nèi)容)提交至區(qū)塊鏈網(wǎng)絡(luò),經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)管部門、法律專家等節(jié)點共同審核確認后上鏈,生成唯一模板ID。模板的修改需通過多節(jié)點共識,確保內(nèi)容的權(quán)威性與合規(guī)性。2.版本自動追溯與同步:當(dāng)eICF模板更新時,新版本自動關(guān)聯(lián)舊版本哈希值,形成“版本鏈”;醫(yī)療機構(gòu)調(diào)用模板時,區(qū)塊鏈網(wǎng)絡(luò)實時推送最新版本,避免因版本滯后導(dǎo)致的告知不全。例如,在臨床試驗中,申辦方更新的知情同意書內(nèi)容可即時同步至所有研究中心,杜絕“信息差”。eICF生成與版本管理:確保內(nèi)容權(quán)威與版本唯一(二)eICF簽署過程:實現(xiàn)“身份核驗-內(nèi)容確認-數(shù)字簽名”全流程可信傳統(tǒng)eICF的電子簽署多依賴“賬號密碼+短信驗證碼”,存在身份冒用風(fēng)險;簽署過程中患者可能未充分閱讀內(nèi)容,導(dǎo)致“知情”流于形式。區(qū)塊鏈可通過以下機制提升簽署環(huán)節(jié)的可信度:1.多因子身份核驗:結(jié)合區(qū)塊鏈與生物識別技術(shù)(如人臉、指紋),患者需通過“身份ID+生物特征+動態(tài)驗證碼”三重核驗后,才能訪問eICF簽署界面,確保簽署人即患者本人。核驗記錄(如人臉比對照片、驗證碼生成時間)上鏈存證,杜絕代簽風(fēng)險。2.強制閱讀與內(nèi)容確認:智能合約可設(shè)置“閱讀時長閾值”(如患者需完整閱讀內(nèi)容至少5分鐘,滑動進度條不可跳過),只有滿足條件后,“確認閱讀”按鈕才可激活;患者對關(guān)鍵條款(如“手術(shù)風(fēng)險”“費用說明”)需單獨勾選“已理解并同意”,勾選記錄實時上鏈,確保“知情”的真實性。eICF生成與版本管理:確保內(nèi)容權(quán)威與版本唯一3.數(shù)字簽名與時間戳:患者簽署后,系統(tǒng)通過非對稱加密生成唯一數(shù)字簽名(私鑰加密,公鑰驗證),并與簽署時間、操作位置等信息綁定,形成包含“患者身份+eICF內(nèi)容+數(shù)字簽名+時間戳”的完整證據(jù)包,存證于區(qū)塊鏈。例如,某患者簽署后,鏈上記錄顯示“2024年5月10日14:30,患者張三(身份證號:XXX)通過人臉核驗,對《腹腔鏡手術(shù)知情同意書》(版本號V2.1)進行數(shù)字簽名,哈希值:XXX”,這一記錄無法偽造,具備法律效力。(三)eICF存儲與歸檔:構(gòu)建“防丟失、防篡改、易檢索”的安全存儲體系傳統(tǒng)eICF的電子存儲多依賴中心化數(shù)據(jù)庫,面臨數(shù)據(jù)丟失、篡改、檢索困難等問題。區(qū)塊鏈分布式存儲與索引機制可解決上述痛點:eICF生成與版本管理:確保內(nèi)容權(quán)威與版本唯一1.分布式存儲與數(shù)據(jù)備份:eICF的哈希值(而非原始數(shù)據(jù))存儲在區(qū)塊鏈上,原始數(shù)據(jù)可分散存儲于醫(yī)療機構(gòu)、云服務(wù)商等節(jié)點,通過區(qū)塊鏈的哈希值進行校驗。即使單個節(jié)點故障,其他節(jié)點仍可提供完整數(shù)據(jù),確?!坝啦粊G失”。2.加密存儲與權(quán)限管理:原始eICF數(shù)據(jù)通過患者公鑰加密,僅持有私鑰的醫(yī)療機構(gòu)(經(jīng)患者授權(quán))或患者本人可解閱。智能合約可設(shè)置精細化權(quán)限(如“主治醫(yī)師可查看全部內(nèi)容”“護士僅可查看基礎(chǔ)信息”),越權(quán)訪問操作將被自動攔截并記錄上鏈。3.智能歸檔與檢索:基于區(qū)塊鏈的索引系統(tǒng),可按患者ID、就診時間、疾病類型、eICF類型等關(guān)鍵詞快速檢索,檢索結(jié)果附帶哈希值校驗,確保調(diào)取的文件與鏈上記錄一致。例如,發(fā)生醫(yī)療糾紛時,法院可通過區(qū)塊鏈平臺快速調(diào)取eICF原始文件及操作記錄,實現(xiàn)“秒級舉證”。123多中心數(shù)據(jù)共享與協(xié)作:打破信息孤島,提升科研效率在多中心臨床試驗或區(qū)域醫(yī)療協(xié)同中,不同機構(gòu)的eICF數(shù)據(jù)需實時共享,但傳統(tǒng)方式因數(shù)據(jù)格式不統(tǒng)一、傳輸安全性低、版本管理混亂,導(dǎo)致協(xié)作效率低下。區(qū)塊鏈可通過以下機制實現(xiàn)高效協(xié)同:1.統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)與接口:區(qū)塊鏈網(wǎng)絡(luò)可制定統(tǒng)一的eICF數(shù)據(jù)格式標(biāo)準(zhǔn)(如HL7FHIR標(biāo)準(zhǔn)),各機構(gòu)系統(tǒng)通過標(biāo)準(zhǔn)化接口接入,實現(xiàn)數(shù)據(jù)“即插即用”,避免格式轉(zhuǎn)換導(dǎo)致的錯誤。2.跨機構(gòu)數(shù)據(jù)共享與審計:患者授權(quán)后,申辦方或牽頭醫(yī)院可通過智能合約發(fā)起共享請求,目標(biāo)機構(gòu)節(jié)點驗證請求權(quán)限后,實時上傳eICF數(shù)據(jù)哈希值與脫敏信息;共享過程(如請求方、接收方、傳輸時間)全程上鏈,便于追溯。例如,某抗腫瘤藥物臨床試驗中,全國20家研究中心的eICF數(shù)據(jù)通過區(qū)塊鏈共享,申辦方可實時查看各中心入組患者的簽署進度與版本一致性,數(shù)據(jù)統(tǒng)計效率提升60%。多中心數(shù)據(jù)共享與協(xié)作:打破信息孤島,提升科研效率3.數(shù)據(jù)確權(quán)與利益分配:通過區(qū)塊鏈記錄各機構(gòu)對eICF數(shù)據(jù)的貢獻度(如數(shù)據(jù)上傳量、使用頻次),智能合約可自動執(zhí)行數(shù)據(jù)使用費結(jié)算,實現(xiàn)“誰貢獻、誰受益”,激勵機構(gòu)參與數(shù)據(jù)共享。患者隱私保護與數(shù)據(jù)主權(quán):實現(xiàn)“我的數(shù)據(jù)我做主”傳統(tǒng)eICF管理中,患者對自身數(shù)據(jù)的控制權(quán)較弱,數(shù)據(jù)往往被醫(yī)療機構(gòu)或第三方平臺單方面使用。區(qū)塊鏈結(jié)合隱私計算技術(shù),可賦予患者對數(shù)據(jù)的絕對主權(quán):1.隱私計算與數(shù)據(jù)脫敏:在數(shù)據(jù)共享環(huán)節(jié),采用零知識證明技術(shù),患者無需暴露原始數(shù)據(jù),即可向接收方證明“我已簽署某類型eICF”或“我的某項指標(biāo)符合試驗標(biāo)準(zhǔn)”;采用同態(tài)加密,接收方可在加密數(shù)據(jù)上直接計算(如統(tǒng)計分析),解密后僅得到結(jié)果,無法獲取原始數(shù)據(jù)。2.授權(quán)管理與實時撤回:患者可通過區(qū)塊鏈平臺實時查看數(shù)據(jù)使用記錄(如“某醫(yī)院于2024年5月11日調(diào)用了您的eICF數(shù)據(jù)”),并通過智能合約一鍵撤回授權(quán),撤回后相關(guān)機構(gòu)將無法再訪問數(shù)據(jù),真正實現(xiàn)“數(shù)據(jù)可控、授權(quán)可溯”。05區(qū)塊鏈電子知情同意書的實施路徑與關(guān)鍵考量技術(shù)架構(gòu)設(shè)計:分層構(gòu)建兼顧性能與安全區(qū)塊鏈eICF系統(tǒng)的技術(shù)架構(gòu)需采用“分層設(shè)計”,平衡區(qū)塊鏈性能(如交易速度、存儲成本)與業(yè)務(wù)需求:1.底層區(qū)塊鏈平臺:優(yōu)先選擇聯(lián)盟鏈(如HyperledgerFabric、長安鏈),因其節(jié)點可控(僅醫(yī)療機構(gòu)、監(jiān)管部門等可信節(jié)點加入)、交易速度快(TPS可達數(shù)千)、隱私保護能力強,適合醫(yī)療場景的合規(guī)要求。2.中間層服務(wù)模塊:包括身份認證服務(wù)(對接國家身份認證平臺)、隱私計算服務(wù)(集成ZKP、同態(tài)加密算法)、智能合約引擎(支持Solidity、Go語言等合約開發(fā)),為上層應(yīng)用提供標(biāo)準(zhǔn)化接口。3.上層應(yīng)用系統(tǒng):面向醫(yī)療機構(gòu)、患者、監(jiān)管方的Web端與移動端應(yīng)用,提供eICF生成、簽署、查詢、統(tǒng)計等功能,界面設(shè)計需簡潔易用,降低醫(yī)護人員與患者的學(xué)習(xí)成本。標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范制定:建立行業(yè)統(tǒng)一準(zhǔn)則區(qū)塊鏈eICF的推廣需依托統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)體系,避免“各自為戰(zhàn)”:1.數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn):制定eICF數(shù)據(jù)格式、字段定義、編碼規(guī)則(如疾病編碼采用ICD-10,手術(shù)編碼采用ICD-9-CM),確保不同系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)互通。2.接口標(biāo)準(zhǔn):定義區(qū)塊鏈網(wǎng)絡(luò)與醫(yī)療機構(gòu)HIS/EMR系統(tǒng)的數(shù)據(jù)接口規(guī)范(如RESTfulAPI),實現(xiàn)eICF數(shù)據(jù)與電子病歷的無縫對接。3.安全標(biāo)準(zhǔn):明確區(qū)塊鏈節(jié)點的安全要求(如服務(wù)器加密、訪問控制)、私鑰管理規(guī)范(如硬件加密存儲、多簽名機制)、數(shù)據(jù)脫敏標(biāo)準(zhǔn)(如身份證號脫敏顯示為“1101234”),符合《網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》等法規(guī)要求。4.法律效力標(biāo)準(zhǔn):聯(lián)合司法部門、衛(wèi)生監(jiān)管部門制定區(qū)塊鏈eICF的法律效力認定規(guī)則,明確數(shù)字簽名、時間戳、哈希值等證據(jù)的法律地位,解決“上鏈即有效”的合規(guī)問題。試點推廣與生態(tài)構(gòu)建:從單點突破到全面覆蓋區(qū)塊鏈eICF的實施需采取“試點先行、逐步推廣”的策略,同時構(gòu)建多方參與的技術(shù)生態(tài):1.試點場景選擇:優(yōu)先在醫(yī)療信息化基礎(chǔ)較好的三甲醫(yī)院、多中心臨床試驗機構(gòu)試點,聚焦高風(fēng)險醫(yī)療行為(如手術(shù)、基因治療)或高價值場景(如新藥研發(fā)),積累實踐經(jīng)驗。2.多方主體協(xié)同:醫(yī)療機構(gòu)提供業(yè)務(wù)場景與數(shù)據(jù)資源;技術(shù)服務(wù)商開發(fā)區(qū)塊鏈平臺與應(yīng)用;監(jiān)管部門制定政策與標(biāo)準(zhǔn);法律專家提供合規(guī)支持;患者參與體驗優(yōu)化,形成“政府引導(dǎo)、市場驅(qū)動、多方參與”的生態(tài)體系。3.培訓(xùn)與宣傳:對醫(yī)護人員進行區(qū)塊鏈技術(shù)與應(yīng)用流程培訓(xùn),提升其操作能力;通過患者手冊、短視頻等形式,向患者普及區(qū)塊鏈eICF的優(yōu)勢,增強其接受度。成本控制與可持續(xù)運營:平衡投入與效益區(qū)塊鏈系統(tǒng)的建設(shè)與維護成本(如節(jié)點部署、開發(fā)費用、電力消耗)是推廣中的關(guān)鍵考量,需通過以下方式優(yōu)化:1.模塊化開發(fā):將區(qū)塊鏈平臺拆分為核心模塊(如賬本模塊、共識模塊)與業(yè)務(wù)模塊(如eICF簽署模塊、共享模塊),醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)需求選擇功能模塊,避免資源浪費。2.云服務(wù)模式:采用“區(qū)塊鏈即服務(wù)(BaaS)”模式,由云服務(wù)商提供基礎(chǔ)設(shè)施與運維支持,降低醫(yī)療機構(gòu)自建節(jié)點的成本。3.效益評估:通過對比區(qū)塊鏈eICF與傳統(tǒng)eICF的時間成本(如簽署時間縮短60%)、管理成本(如糾紛處理成本降低40%)、科研價值(如數(shù)據(jù)共享效率提升50%),向醫(yī)療機構(gòu)與患者展示其長期效益,推動規(guī)?;瘧?yīng)用。06區(qū)塊鏈電子知情同意書面臨的挑戰(zhàn)與未來展望當(dāng)前面臨的主要挑戰(zhàn)盡管區(qū)塊鏈技術(shù)在eICF中展現(xiàn)出巨大潛力,但在實際落地過程中仍面臨以下挑戰(zhàn):1.監(jiān)管政策不明確:區(qū)塊鏈數(shù)據(jù)的法律地位、電子簽名的合規(guī)性、跨機構(gòu)數(shù)據(jù)共享的邊界等問題,尚缺乏全國統(tǒng)一的實施細則,醫(yī)療機構(gòu)對合規(guī)風(fēng)險的擔(dān)憂制約了應(yīng)用推廣。2.技術(shù)成熟度與性能瓶頸:聯(lián)盟鏈的節(jié)點數(shù)量有限,當(dāng)eICF簽署量激增時(如大型醫(yī)院每日簽署量超千份),可能出現(xiàn)交易擁堵;隱私計算技術(shù)的計算效率較低,影響數(shù)據(jù)共享速度。3.用戶接受度與操作習(xí)慣:部分醫(yī)護人員對區(qū)塊鏈技術(shù)不熟悉,擔(dān)心操作復(fù)雜;老年患者對電子簽署存在抵觸心理,更傾向于紙質(zhì)文件,這些習(xí)慣的改變需要時間。4.數(shù)據(jù)安全與私鑰管理:區(qū)塊鏈的私鑰一旦丟失(如患者遺忘私鑰、醫(yī)護人員私鑰被盜),將導(dǎo)致數(shù)據(jù)永久無法訪問,如何平衡私鑰安全與使用便捷性,是亟待解決的問題。未來發(fā)展趨勢與展望隨著技術(shù)的迭代與政策的完善,區(qū)塊鏈eICF將呈現(xiàn)以下發(fā)展趨勢:1.與AI、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)深度融合:結(jié)合AI語音助手輔助患者理解eICF內(nèi)容(如“風(fēng)險條款語音播報+自動答疑”);通過物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備(如智能手環(huán))實時核驗患者身份(如“患者佩戴手環(huán)靠近簽署終端,自動完成身份校驗”),提升簽署便捷性。2.從“單場景應(yīng)用”到“全醫(yī)療鏈路覆蓋”:未來區(qū)塊鏈eICF將與電子病歷、醫(yī)保結(jié)算、處方流轉(zhuǎn)等系統(tǒng)深度聯(lián)動,形成“患者數(shù)據(jù)全生命周期可信管理”體系,例如,患者簽署eICF后,相關(guān)治療數(shù)據(jù)自動同步至區(qū)塊鏈,為后續(xù)醫(yī)保報銷提供真實依據(jù)。3.監(jiān)管科技的深度融合:監(jiān)管部門可通過區(qū)塊鏈節(jié)點實時監(jiān)控eICF的簽署流程(如是否存在強制簽署、虛假告知等行為),實

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