2025年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》真題解析考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、選擇題（每題1分，共40分。下列選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)符合題意）1.根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》，藥品是指（）。A.指用于預(yù)防、治療疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)B.指天然藥物及其制劑C.指化學(xué)合成或者提取的藥物及其制劑D.指具有預(yù)防、治療、診斷疾病功能，但未規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治的物品2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷(xiāo)中不得摻雜使假、以次充好，不得（）。A.未經(jīng)許可使用他人名稱(chēng)生產(chǎn)藥品B.濫用特殊管理藥品C.違反藥品價(jià)格管理的規(guī)定D.以回扣等方式銷(xiāo)售藥品3.《藥品注冊(cè)管理辦法》適用于（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)立B.藥品廣告的發(fā)布C.藥品的注冊(cè)審批D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制4.從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，必須具備依法批準(zhǔn)的（）。A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證5.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，建立健全藥品生產(chǎn)（）。A.質(zhì)量管理體系B.銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)體系C.采購(gòu)供應(yīng)體系D.臨床研究體系6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)建立藥品驗(yàn)收制度，索取并核對(duì)（）等相關(guān)證明文件。A.藥品生產(chǎn)批號(hào)、有效期B.藥品名稱(chēng)、規(guī)格C.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)D.藥品生產(chǎn)許可證7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并按照規(guī)定（）。A.進(jìn)行藥品廣告宣傳B.開(kāi)具處方C.核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期D.辦理藥品入庫(kù)登記8.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于（）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理D.藥品注冊(cè)管理9.藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品，應(yīng)當(dāng)按照要求實(shí)行色標(biāo)管理，其中合格藥品為（）。A.紅色B.黃色C.綠色D.藍(lán)色10.零售藥店銷(xiāo)售處方藥，必須憑醫(yī)師開(kāi)具的（）調(diào)配、銷(xiāo)售。A.處方B.診斷證明C.掛號(hào)單D.保險(xiǎn)單11.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有（）執(zhí)業(yè)藥師。A.1名以上B.2名以上C.3名以上D.4名以上12.藥品分類(lèi)管理的依據(jù)是（）。A.藥品的價(jià)格B.藥品的規(guī)格C.藥品的適應(yīng)癥D.藥品的療效13.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，實(shí)行（）制度。A.專(zhuān)庫(kù)保管B.定期檢查C.專(zhuān)人負(fù)責(zé)D.以上都是14.醫(yī)療機(jī)構(gòu)Langeu麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保管期限為（）。A.至少3年B.至少5年C.至少7年D.至少10年15.藥品廣告必須真實(shí)、準(zhǔn)確，以健康科學(xué)的知識(shí)介紹藥品，不得（）。A.含有醫(yī)療用語(yǔ)B.含有保證功效的語(yǔ)句C.使用國(guó)家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專(zhuān)家、學(xué)者、患者的名義或形象作證明D.以上都是16.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，非處方藥廣告不得含有（）等內(nèi)容。A.“藥到病除”B.“無(wú)效退款”C.“純天然”D.“治病范圍”17.藥品價(jià)格管理的基本原則是（）。A.政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合B.政府定價(jià)為主C.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)為主D.企業(yè)自主定價(jià)18.國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度，建立（）的藥品儲(chǔ)備體系。A.中央儲(chǔ)備為主，地方儲(chǔ)備為輔B.地方儲(chǔ)備為主，中央儲(chǔ)備為輔C.中央與地方儲(chǔ)備并重D.企業(yè)儲(chǔ)備為主，政府儲(chǔ)備為輔19.《執(zhí)業(yè)藥師法》規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)（）。A.遵守職業(yè)道德，忠于職守，以患者為中心B.不斷學(xué)習(xí)，提高專(zhuān)業(yè)水平C.對(duì)執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)D.以上都是20.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍不包括（）。A.藥品質(zhì)量管理B.藥品臨床研究C.藥學(xué)服務(wù)與咨詢(xún)D.處方審核21.執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)向（）提出。A.所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D.所在地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)22.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為（）年。A.1B.2C.3D.523.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育分為（）。A.基礎(chǔ)教育和專(zhuān)業(yè)教育B.面授教育和網(wǎng)絡(luò)教育C.必須教育和非必須教育D.初級(jí)教育、中級(jí)教育和高級(jí)教育24.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料，按照規(guī)定（）。A.予以公開(kāi)B.予以保密C.僅對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)公開(kāi)D.僅對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)公開(kāi)25.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予（）。A.警告B.罰款C.沒(méi)收違法所得D.吊銷(xiāo)許可證26.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（）依照規(guī)定程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品的活動(dòng)。A.主動(dòng)B.被動(dòng)C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)要求D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求27.藥品召回分為（）。A.消極召回和積極召回B.按照嚴(yán)重程度分類(lèi)C.主動(dòng)召回和強(qiáng)制召回D.內(nèi)部召回和外部召回28.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)原始資料，應(yīng)當(dāng)指定（）負(fù)責(zé)。A.負(fù)責(zé)人B.專(zhuān)（兼）職人員C.藥學(xué)部門(mén)D.臨床科室29.國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行（）制度。A.分類(lèi)管理B.審批管理C.監(jiān)督管理D.市場(chǎng)準(zhǔn)入30.藥品管理法規(guī)定的行政處罰，由（）決定。A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.司法機(jī)關(guān)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門(mén)D.上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)31.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，給他人造成損失的，依法承擔(dān)（）。A.行政責(zé)任B.民事責(zé)任C.刑事責(zé)任D.以上都是32.對(duì)藥品管理法規(guī)定可以申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的事項(xiàng)不服的，可以（）。A.申請(qǐng)仲裁B.申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟C.向上級(jí)行政機(jī)關(guān)申訴D.直接投訴33.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有（）等內(nèi)容。A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.說(shuō)明治愈率或者有效率C.與藥品功效相關(guān)的科學(xué)證據(jù)D.以上都是34.非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的，貨值金額不足五萬(wàn)元的，處（）罰款。A.十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下B.五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下C.一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下D.三萬(wàn)元以上三十萬(wàn)元以下35.醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處違法所得（）倍以上三倍以下的罰款。A.一倍B.二倍C.三倍D.四倍36.執(zhí)業(yè)藥師未按規(guī)定履行處方審核職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，由（）給予處罰。A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.行業(yè)協(xié)會(huì)D.上級(jí)主管部門(mén)37.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品不良反應(yīng)信息及處理情況報(bào)告（）。A.所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心D.所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)38.進(jìn)口藥品在中國(guó)境內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售的，其批準(zhǔn)文號(hào)格式為（）。A.國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z)+四位年號(hào)+四位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)C.國(guó)藥準(zhǔn)字X+四位年號(hào)+四位順序號(hào)D.國(guó)藥備字+四位年號(hào)+四位順序號(hào)39.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售處方藥，不得（）。A.核對(duì)患者身份B.開(kāi)具處方C.默許患者自行購(gòu)買(mǎi)處方藥D.銷(xiāo)售國(guó)家有特殊管理的藥品40.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）。A.定期檢查藥品質(zhì)量狀況B.根據(jù)藥品特性采取適當(dāng)?shù)谋９艽胧〤.建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄D.以上都是二、綜合分析題（每題10分，共20分。根據(jù)題目要求，結(jié)合所學(xué)知識(shí)進(jìn)行分析作答）41.某零售藥店藥師甲在接待患者時(shí)，患者自述頭痛，要求購(gòu)買(mǎi)止痛藥。藥師甲未詢(xún)問(wèn)患者病史和用藥情況，僅根據(jù)患者要求，推薦銷(xiāo)售了某品牌的普通止痛藥，并口頭告知患者“這種藥效果很好，吃?xún)纱尉鸵?jiàn)效”。該藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，由一名銷(xiāo)售員乙負(fù)責(zé)藥品調(diào)配工作。問(wèn)題：請(qǐng)分析藥師甲和該藥店的行為是否合規(guī)？分別說(shuō)明理由。42.某藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的一批藥品存在潛在的安全隱患，可能對(duì)人體健康造成危害。該公司決定采取召回措施。請(qǐng)根據(jù)《藥品召回管理辦法》，分析該公司應(yīng)如何實(shí)施召回？并簡(jiǎn)述藥品召回的責(zé)任主體。三、實(shí)踐應(yīng)用題（每題15分，共30分。根據(jù)題目要求，結(jié)合實(shí)際情況進(jìn)行分析作答）43.某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房收到一批由其他醫(yī)院退回的過(guò)期藥品，藥品名稱(chēng)為“阿莫西林膠囊”（規(guī)格：0.25g）。藥房負(fù)責(zé)人乙認(rèn)為藥品尚未完全變質(zhì)，可以降價(jià)處理給患者，并安排藥劑師丁進(jìn)行分裝和標(biāo)簽粘貼，未向患者和使用單位進(jìn)行警告，也未向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。問(wèn)題：請(qǐng)分析該醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房處理過(guò)期藥品的行為是否合規(guī)？分別說(shuō)明理由，并提出改進(jìn)建議。44.某執(zhí)業(yè)藥師戊在為患者提供藥學(xué)服務(wù)時(shí)，發(fā)現(xiàn)患者長(zhǎng)期自行服用多種非處方藥，其中包括兩種解熱鎮(zhèn)痛藥。患者表示自己記不清是否可以同時(shí)服用，且未咨詢(xún)醫(yī)生或藥師。執(zhí)業(yè)藥師戊向患者解釋了同時(shí)服用多種解熱鎮(zhèn)痛藥的潛在風(fēng)險(xiǎn)（如增加肝腎損傷風(fēng)險(xiǎn)），并建議患者停止自行用藥，前往醫(yī)院就診，由醫(yī)生進(jìn)行診斷和處方。執(zhí)業(yè)藥師戊還向患者提供了有關(guān)合理用藥的知識(shí)，并建議其以后用藥前咨詢(xún)藥師。問(wèn)題：請(qǐng)分析執(zhí)業(yè)藥師戊的行為體現(xiàn)了哪些執(zhí)業(yè)規(guī)范？請(qǐng)結(jié)合《執(zhí)業(yè)藥師法》和藥學(xué)服務(wù)理念，談?wù)勀銓?duì)執(zhí)業(yè)藥師在合理用藥方面作用的理解。試卷答案一、選擇題（每題1分，共40分。下列選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)符合題意）1.A解析：根據(jù)《藥品管理法》第二條，藥品是指用于預(yù)防、治療疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量的物質(zhì)。2.D解析：根據(jù)《藥品管理法》第四十九條，藥品購(gòu)銷(xiāo)中不得摻雜使假、以次充好，不得以回扣等方式銷(xiāo)售藥品。3.C解析：根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》的適用范圍，該辦法適用于藥品的注冊(cè)審批活動(dòng)。4.B解析：根據(jù)《藥品管理法》第三十一條，從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，必須具備依法批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)許可證。5.A解析：根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。6.A解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第六條，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)索取并核對(duì)藥品生產(chǎn)批號(hào)、有效期等相關(guān)證明文件。7.C解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第三十五條，藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并按照規(guī)定核對(duì)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期。8.B解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）總則，GSP適用于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理。9.C解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第六十三條，藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品，合格藥品為綠色。10.A解析：根據(jù)《藥品管理法》第六十一條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)Langeu憑醫(yī)師開(kāi)具的處方調(diào)配、銷(xiāo)售處方藥。11.A解析：根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第六十五條，經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有1名以上執(zhí)業(yè)藥師。12.D解析：藥品分類(lèi)管理的主要依據(jù)是藥品的安全性和有效性，即藥品的療效。13.D解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五條，特殊管理藥品實(shí)行專(zhuān)庫(kù)保管、專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)賬管理。14.B解析：根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第五十一條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)Langeu麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品專(zhuān)用賬冊(cè)的保管期限為至少5年。15.D解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告不得含有保證功效、使用醫(yī)療用語(yǔ)、利用國(guó)家機(jī)關(guān)、專(zhuān)家名義作證明等內(nèi)容。16.A解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，非處方藥廣告不得含有“藥到病除”等保證功效的語(yǔ)句。17.A解析：根據(jù)《價(jià)格法》和藥品價(jià)格管理相關(guān)規(guī)定，我國(guó)對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合的原則。18.A解析：根據(jù)《藥品管理法》第五十一條，國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度，建立中央儲(chǔ)備為主，地方儲(chǔ)備為輔的藥品儲(chǔ)備體系。19.D解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師法》第十條，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，忠于職守，以患者為中心，不斷學(xué)習(xí)，提高專(zhuān)業(yè)水平，對(duì)執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。20.B解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師法》第十條，執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括藥品質(zhì)量管理、藥學(xué)服務(wù)與咨詢(xún)、處方審核等，不包括藥品臨床研究。21.B解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)向所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出。22.D解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年。23.A解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育分為基礎(chǔ)教育和專(zhuān)業(yè)教育。24.B解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品不良反應(yīng)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料，按照規(guī)定予以保密。25.A解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，未按規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng)的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告。26.A解析：根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)主動(dòng)依照規(guī)定程序收回已上市銷(xiāo)售的存在安全隱患的藥品的活動(dòng)。27.C解析：根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品召回分為主動(dòng)召回和強(qiáng)制召回。28.B解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)Langeu收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)原始資料，應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)（兼）職人員負(fù)責(zé)。29.A解析：根據(jù)《藥品管理法》，國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行分類(lèi)管理制度。30.A解析：根據(jù)《藥品管理法》第七十三條，藥品管理法規(guī)定的行政處罰，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)決定。31.D解析：根據(jù)《民法典》和《藥品管理法》，藥品管理法規(guī)定違法行為給他人造成損失的，依法承擔(dān)行政責(zé)任、民事責(zé)任，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。32.B解析：根據(jù)《行政復(fù)議法》和《行政訴訟法》，對(duì)藥品管理法規(guī)定可以申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的事項(xiàng)不服的，可以申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。33.D解析：根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)，不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證、說(shuō)明治愈率或者有效率、與藥品功效相關(guān)的科學(xué)證據(jù)等內(nèi)容。34.B解析：根據(jù)《藥品管理法》第一百一十八條，非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，貨值金額不足五萬(wàn)元的，處五萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下罰款。35.B解析：根據(jù)《藥品管理法》第一百一十九條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售或者變相銷(xiāo)售的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得二倍以上三倍以下的罰款。36.A解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師法》第三十五條，執(zhí)業(yè)藥師未按規(guī)定履行處方審核職責(zé)，造成嚴(yán)重后果的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予處罰。37.C解析：根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品不良反應(yīng)信息及處理情況報(bào)告藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。38.B解析：根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第三十三條，進(jìn)口藥品在中國(guó)境內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售的，其批準(zhǔn)文號(hào)格式為國(guó)藥準(zhǔn)字J+四位年號(hào)+四位順序號(hào)。39.C解析：根據(jù)《藥品管理法》第六十一條，醫(yī)療機(jī)構(gòu)Langeu憑醫(yī)師開(kāi)具的處方調(diào)配、銷(xiāo)售藥品，不得默許患者自行購(gòu)買(mǎi)處方藥。40.D解析：根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）第六十九條，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)定期檢查藥品質(zhì)量狀況，根據(jù)藥品特性采取適當(dāng)?shù)谋９艽胧?，建立藥品養(yǎng)護(hù)記錄。二、綜合分析題（每題10分，共20分。根據(jù)題目要求，結(jié)合所學(xué)知識(shí)進(jìn)行分析作答）41.藥師甲的行為不合規(guī)，藥店的行為不合規(guī)。解析：藥師甲在接待患者時(shí)，未詢(xún)問(wèn)患者病史和用藥情況就推薦藥品，違反了執(zhí)業(yè)規(guī)范中“以患者為中心”和“合理用藥”的原則。藥師甲口頭告知患者“這種藥效果很好，吃?xún)纱尉鸵?jiàn)效”，屬于對(duì)藥品功效做出保證性宣傳，違反了藥品廣告的相關(guān)規(guī)定。該藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，由一名銷(xiāo)售員乙負(fù)責(zé)藥品調(diào)配工作，違反了《