ICS03.140A00發(fā)布IT/CATCM001.1—2019T/CATCM001《中藥品牌評(píng)價(jià)》分為以下幾個(gè)部分：——第1部分：通則；——第2部分：中藥材；——第3部分：中藥飲片；——第4部分：中成藥。本部分為T/CATCM001的第1部分。本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本部分由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)歸口。本部分起草單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、中藥協(xié)會(huì)中藥飲片專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會(huì)、中國(guó)中藥有限公司、浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司、漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司、仲景宛西制藥股份有限公司。T/CATCM001.1—20191T/CATCM001的本部分規(guī)定了中藥(產(chǎn)品)品牌的評(píng)價(jià)目的、評(píng)價(jià)原則、基本要求、評(píng)價(jià)方法和評(píng)價(jià)程序。本部分適用于中藥(產(chǎn)品)品牌評(píng)價(jià)活動(dòng)。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。ISO18662-1:2017傳統(tǒng)中醫(yī)藥術(shù)語(yǔ)第1部分：中藥材(TraditionalChinesemedicine一Vocabulary—Part1:ChineseMateriaMedica)3術(shù)語(yǔ)和定義ISO18662-1:2017界定的及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。為了方便使用，以下重復(fù)列出了ISO18662-1:2017中的某些術(shù)語(yǔ)和定義。3.1中藥Chinesemedicine在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，用于預(yù)防、治療疾病并具有康復(fù)與保健作用的物質(zhì)，以中醫(yī)藥理論指導(dǎo)采集、炮制、制劑，說(shuō)明作用機(jī)理，指導(dǎo)臨床應(yīng)用的藥物。3.2中藥材Chinesemateriamedica;CMM作為中藥飲片原料的植物、動(dòng)物、礦物經(jīng)初步加工后的藥用部位。[ISO18662-1:2017,定義3.1]3.3中藥飲片decoctingpieces;decoctionpieces中藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品。3.4中成藥Chinesepatentmedicine在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。3.5與營(yíng)銷相關(guān)的無(wú)形資產(chǎn)，包括(但不限于)名稱、用語(yǔ)、符號(hào)、形象、標(biāo)識(shí)、設(shè)計(jì)或其組合，用于區(qū)分產(chǎn)品、服務(wù)、企業(yè)，或兼而有之，能夠在利益相關(guān)方意識(shí)中形成獨(dú)特印象和聯(lián)想，從而產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)利益(價(jià)值)。2T/CATCM001.1—20193.6質(zhì)量quality客體的一組固有特性滿足要求的程度。[GB/T19000—2016,定義3.6.2]害的物質(zhì))。4評(píng)價(jià)目的開展中藥品牌評(píng)價(jià)的目的包括：——促進(jìn)提升中藥質(zhì)量；——培育、塑造中藥品牌；—樹立中藥品牌標(biāo)桿，引領(lǐng)中藥行業(yè)品牌健康發(fā)展。5評(píng)價(jià)原則評(píng)價(jià)人員應(yīng)客觀、公正，不任何形式的信觀。5.2真實(shí)性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、有效數(shù)據(jù)來(lái)源應(yīng)可道溯評(píng)價(jià)過(guò)程應(yīng)規(guī)范、公開，信息反饋渠道應(yīng)暢通5.4科學(xué)性評(píng)價(jià)方法應(yīng)科學(xué)合理，數(shù)據(jù)處理應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)、有序。6基本要求6.1評(píng)價(jià)對(duì)象評(píng)價(jià)對(duì)象所歸屬的法人組織應(yīng)在開展評(píng)價(jià)活動(dòng)近5年內(nèi)未出現(xiàn)重大質(zhì)量事故、重大安全事故、嚴(yán)重環(huán)境違法行為等影響品牌聲譽(yù)的惡性事件。6.2評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備法人資質(zhì)，在中藥行業(yè)內(nèi)具有影響力和權(quán)威性。T/CATCM001.1—20193評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)中藥品牌的產(chǎn)品特性，如中藥材宜突出道地性、生態(tài)種植等；中藥飲片宜突出炮制評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)易于理解、不涉及企業(yè)商業(yè)秘密，便于數(shù)據(jù)的獲取與處理。評(píng)價(jià)指標(biāo)應(yīng)反映評(píng)價(jià)對(duì)象直接利益相關(guān)方的核心關(guān)注點(diǎn)，以最少的指標(biāo)反映評(píng)價(jià)對(duì)象。評(píng)價(jià)指標(biāo)之間應(yīng)不重復(fù)不交義指標(biāo)及其層級(jí)設(shè)置應(yīng)合理各項(xiàng)指標(biāo)應(yīng)相互協(xié)調(diào)構(gòu)成有機(jī)整體，每個(gè)指標(biāo)應(yīng)從不同角度反映評(píng)價(jià)對(duì)象質(zhì)量是中藥品牌的基礎(chǔ)與核心要素，宜從產(chǎn)品的質(zhì)量水平、質(zhì)量信用、質(zhì)量穩(wěn)定等質(zhì)量表現(xiàn)，產(chǎn)原輔料質(zhì)量、技術(shù)科學(xué)性生產(chǎn)規(guī)范性等質(zhì)量基礎(chǔ)，以及企業(yè)為產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可控性提供質(zhì)量保障措施等方面設(shè)置評(píng)價(jià)指標(biāo)。創(chuàng)新是中藥品牌發(fā)展的驅(qū)動(dòng)要素，宜從產(chǎn)品的科研投入、有效的創(chuàng)新成果等方面設(shè)置評(píng)價(jià)指標(biāo)。服務(wù)是體現(xiàn)中藥品牌差異的關(guān)鍵要素，宜從產(chǎn)品的用戶服務(wù)能力、服務(wù)績(jī)效等方面設(shè)置評(píng)價(jià)指標(biāo)。有形資產(chǎn)是支撐中藥品牌的物質(zhì)要素，宜從產(chǎn)品的市場(chǎng)占有和銷售情況，以及企業(yè)的營(yíng)運(yùn)能力等方面設(shè)置評(píng)價(jià)指標(biāo)。無(wú)形資產(chǎn)是支撐中藥品牌的精神要素，宜從品牌的建設(shè)、顧客感知，知識(shí)T/CATCM001.1—201947.2評(píng)價(jià)指標(biāo)的測(cè)量對(duì)于可以定量評(píng)價(jià)的指標(biāo)，可采用計(jì)分法，滿足一定條件給予加一定分值，累加分值得出指標(biāo)評(píng)價(jià)分值。對(duì)于不能定量評(píng)價(jià)的指標(biāo)，可采用五級(jí)評(píng)價(jià)法，判斷指標(biāo)數(shù)據(jù)在同行業(yè)中所處的水平，給予相應(yīng)的指標(biāo)評(píng)價(jià)分值。7.3評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的采集根據(jù)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的特點(diǎn)，數(shù)據(jù)采集首先選擇由權(quán)威數(shù)據(jù)源公開獲取或由具備相應(yīng)資質(zhì)的第三方提供，對(duì)企業(yè)未公布的數(shù)據(jù)由企業(yè)提供。7.4評(píng)價(jià)結(jié)果的計(jì)算評(píng)價(jià)結(jié)果采用千分制，由質(zhì)量、創(chuàng)新、服務(wù)、有形資產(chǎn)、無(wú)形資產(chǎn)五個(gè)要素評(píng)價(jià)分值求和得出。8評(píng)價(jià)程序8.1總則評(píng)價(jià)過(guò)程應(yīng)有記錄，原始評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)應(yīng)存檔，保證評(píng)價(jià)結(jié)果的可追溯。8.2組建評(píng)價(jià)小組由評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組建評(píng)價(jià)小組。評(píng)價(jià)小組成員應(yīng)包括管理人員、技術(shù)人員、財(cái)務(wù)人員。8.3制定評(píng)價(jià)細(xì)則由評(píng)價(jià)小組制定評(píng)價(jià)細(xì)則，內(nèi)容應(yīng)包括評(píng)價(jià)指標(biāo)、打分規(guī)則、評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)采集方式等。8.4確定評(píng)價(jià)對(duì)象、采集評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)由評(píng)價(jià)小組確定評(píng)價(jià)對(duì)象，以及評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)采集的時(shí)間范圍?？刹捎迷u(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)主動(dòng)邀評(píng)或企業(yè)申請(qǐng)的方式，在限定期限內(nèi)采集評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)，并對(duì)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)處理分析。8.5初步審查由評(píng)價(jià)小組的技術(shù)人員按照6.1的基本要求及各類中藥品牌的專業(yè)評(píng)價(jià)要求完成對(duì)評(píng)價(jià)對(duì)象的初步審查，剔除不符合評(píng)價(jià)要求的評(píng)價(jià)對(duì)象。8.6組建評(píng)審專家組由評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組建評(píng)審專家組。評(píng)審專家組應(yīng)包括行業(yè)技術(shù)專家、管理專家、財(cái)務(wù)專家等，評(píng)審專家應(yīng)為單數(shù)，并指定一名專家任組長(zhǎng)。8.7專家評(píng)審由評(píng)審專家組按照評(píng)價(jià)細(xì)則對(duì)通過(guò)初步審查的評(píng)價(jià)對(duì)象進(jìn)行獨(dú)立評(píng)審，填寫評(píng)價(jià)意見，給出評(píng)價(jià)結(jié)果分值，評(píng)價(jià)小組的技術(shù)人員對(duì)評(píng)審專家的評(píng)價(jià)意見進(jìn)行匯總，評(píng)價(jià)結(jié)果分值取所有評(píng)審專家評(píng)價(jià)結(jié)果分值的平均值。T/CATCM001.1—201958.8形成評(píng)價(jià)結(jié)果由評(píng)審專家組組長(zhǎng)組織評(píng)審專家審核評(píng)價(jià)意見，并確認(rèn)專家組評(píng)價(jià)結(jié)果。如評(píng)價(jià)結(jié)果用于向社會(huì)公開，應(yīng)增加評(píng)價(jià)結(jié)果的公示。通過(guò)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)官方渠道向社會(huì)公示評(píng)價(jià)結(jié)果，并給出公示期限和異議反饋方式。評(píng)價(jià)小組對(duì)公示期限內(nèi)收到的異議進(jìn)行核查，提出處理意見，形成最終評(píng)價(jià)結(jié)果。由評(píng)價(jià)小組的技術(shù)人員撰寫評(píng)價(jià)報(bào)告，評(píng)價(jià)報(bào)告宜包括但不限于下述內(nèi)容：a)評(píng)價(jià)目的；b)評(píng)價(jià)對(duì)象；c)評(píng)價(jià)結(jié)果的應(yīng)用；d)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的來(lái)源；e)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的采集時(shí)間范圍；f)評(píng)價(jià)依據(jù)；g)評(píng)價(jià)結(jié)果；h)評(píng)價(jià)報(bào)告日。評(píng)價(jià)結(jié)果的應(yīng)用包括但不限于：——為品牌培育、品牌診斷提供依據(jù)；——優(yōu)秀品牌推介。T/CATCM001.1—20196[1]GB/T19000—2016質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)[2]GB/T29187—2012品牌評(píng)價(jià)品牌價(jià)值評(píng)價(jià)要求[3]GB/T31041—2014品牌價(jià)值質(zhì)量評(píng)價(jià)要求[4]GB/T31042—2014品牌價(jià)值服務(wù)評(píng)價(jià)要求[5]GB/T31043—2014品牌價(jià)值技術(shù)創(chuàng)新評(píng)價(jià)要求[6]國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典2015年版一部.北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社.[7]藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號(hào).2016.[8]中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則.國(guó)家中醫(yī)藥管理局[2010].[9]劉平均.品牌價(jià)值發(fā)展理論.北京：中國(guó)質(zhì)檢出版社，2016.[11]WHOInternationalStandardTerminologiesonTraditionalMedicineintheWesternRe-gion,2007WHOExpertCommitteeonSpecificationsforPharmaceuticalPrepa