2025年新版檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則試題及答案1.【單選】根據(jù)《2025年新版檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》，下列哪一項不屬于“機構依法設立”必須提交的佐證材料？A.事業(yè)單位法人證書副本復印件B.工商營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中含“檢驗檢測服務”字樣C.國有產(chǎn)權登記表（如適用）D.最近一次股東大會決議答案：D2.【單選】評審組在現(xiàn)場試驗時，要求對同一參數(shù)進行人員比對，其判定原則依據(jù)準則第5.3.7條，當En值大于多少即視為不滿意？A.0.5B.0.7C.1.0D.1.3答案：C3.【單選】檢驗檢測機構在發(fā)生法定代表人變更后，向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù)的時限為變更事項發(fā)生之日起多少個工作日？A.5B.10C.15D.20答案：C4.【單選】新版準則首次將“遠程評審”寫入正文，下列關于遠程評審的說法正確的是：A.遠程評審僅適用于復評審B.遠程評審必須全程錄像且保存期不少于5年C.遠程評審不得涉及現(xiàn)場試驗D.遠程評審結論需經(jīng)技術評審專家委員會投票確認答案：B5.【單選】檢驗檢測機構對用于現(xiàn)場檢測的移動實驗室，其環(huán)境監(jiān)控記錄保存期限不得少于：A.1年B.2年C.3年D.6年答案：D6.【單選】依據(jù)準則第6.2.4條，對授權簽字人的最高學歷要求為：A.大專及以上B.本科及以上C.與所簽字領域相匹配的專業(yè)本科及以上D.準則未作統(tǒng)一學歷要求，但需具備中級及以上職稱或同等能力答案：D7.【單選】當檢驗檢測機構采用非標方法時，需經(jīng)過的技術確認方式不包括：A.與經(jīng)典方法比對B.參加能力驗證C.客戶書面同意即可D.同行專家評議答案：C8.【單選】新版準則將“公正性風險識別表”納入體系文件，該表的最長更新周期為：A.3個月B.6個月C.12個月D.24個月答案：C9.【單選】檢驗檢測機構在開展轉(zhuǎn)基因成分檢測時，其陽性對照物管理應符合：A.雙人雙鎖、雙人使用登記B.與普通試劑同柜存放，但需貼紅簽C.置于普通冰箱冷藏層D.由機構后勤部門統(tǒng)一采購即可答案：A10.【單選】評審組在觀察實驗室時，發(fā)現(xiàn)一臺經(jīng)校準的pH計標簽丟失，機構立即提供電子校準證書，評審員應：A.直接判定為不符合B.要求機構暫停使用該設備C.進一步核實設備唯一性標識與證書對應性D.視為符合，因為證書真實有效答案：C11.【單選】檢驗檢測機構在報告上加蓋“CMA”章時，其位置要求為：A.封面左上角B.封面右下角C.騎縫處D.結論頁右上角答案：D12.【單選】關于檢驗檢測機構的樣品保留期，下列描述正確的是：A.食品樣品一律保留7天B.仲裁樣品保留至客戶取走為止C.保留期應滿足標準或與客戶約定，且不少于標準規(guī)定D.保留期由機構自行決定，只需在質(zhì)量手冊中說明答案：C13.【單選】新版準則要求，對從事高毒物質(zhì)檢測的人員應開展哪類體檢？A.普通入職體檢B.崗前、在崗、離崗時職業(yè)健康體檢C.僅需崗前體檢D.每年一次普通體檢即可答案：B14.【單選】檢驗檢測機構在接收客戶投訴后，應在多少個工作日內(nèi)向投訴人發(fā)出受理回執(zhí)？A.3B.5C.7D.10答案：B15.【單選】當機構使用“快速檢測”方法時，其報告?zhèn)渥趹⒚鳎篈.“快速方法，結果僅供參考”B.“該方法未經(jīng)認可”C.“該方法偏離標準，已獲客戶同意”D.“該方法已按準則6.3.2確認”答案：D16.【單選】評審員在跟蹤評審中發(fā)現(xiàn)，機構對上次不符合項采取的糾正措施未能在規(guī)定時間內(nèi)完成，評審組應：A.直接終止評審B.擴大抽樣量C.開具新的不符合項D.建議資質(zhì)認定部門暫停證書答案：C17.【單選】檢驗檢測機構在開展環(huán)境空氣采樣時，其采樣器流量校準頻次為：A.每月一次B.每季度一次C.每半年一次D.每次采樣前、后均需校準答案：D18.【單選】新版準則首次提出的“結果有效性監(jiān)控計劃”至少應包括：A.能力驗證、質(zhì)控圖、平行樣B.內(nèi)審、管理評審、客戶滿意度調(diào)查C.設備校準、標準物質(zhì)核查、環(huán)境監(jiān)控D.報告審核、合同評審、采購驗收答案：A19.【單選】檢驗檢測機構在報告上聲明“本結果僅對來樣負責”的前提條件是：A.客戶書面要求B.樣品無法復現(xiàn)C.樣品由客戶自行采集且無法追溯D.任何情況下均不允許答案：C20.【單選】當機構采用外部供應商提供的采樣服務時，準則要求：A.只需供應商具備營業(yè)執(zhí)照B.機構應對供應商進行能力確認并保留記錄C.由客戶指定供應商即可D.供應商需通過CMA認證答案：B21.【單選】檢驗檢測機構在開展新領域項目前，必須完成的技術準備不包括：A.方法驗證B.設備采購C.人員培訓考核D.市場宣傳冊設計答案：D22.【單選】新版準則規(guī)定，管理評審的輸出必須包括：A.年度財務預算B.人力資源需求C.改進措施及其責任人、完成時限D(zhuǎn).客戶名單更新答案：C23.【單選】評審組在核查機構電子記錄時，發(fā)現(xiàn)原始數(shù)據(jù)在導出后被修改，但修改記錄完整，評審員應：A.直接判定為不符合B.視為符合，因為修改可追溯C.進一步核查修改是否經(jīng)授權并保留痕跡D.要求機構打印紙質(zhì)備份答案：C24.【單選】檢驗檢測機構對化學試劑進行驗收時，必須核查的內(nèi)容不包括：A.有效期B.純度級別C.生產(chǎn)批次D.試劑顏色是否美觀答案：D25.【單選】當機構使用LIMS系統(tǒng)時，準則要求系統(tǒng)驗證文件保存期限：A.與系統(tǒng)生命周期相同B.3年C.6年D.永久保存答案：A26.【單選】檢驗檢測機構在開展土壤中重金屬檢測時，其干燥環(huán)節(jié)溫度記錄允許誤差范圍為：A.±2℃B.±5℃C.±10℃D.準則未規(guī)定，按方法要求執(zhí)行答案：D27.【單選】新版準則將“公正性承諾”擴展至哪些相關方？A.法人、最高管理者B.法人、最高管理者、員工C.法人、最高管理者、員工、外部供應商D.法人、最高管理者、員工、外部供應商、客戶答案：C28.【單選】檢驗檢測機構在報告上聲明“檢出限為0.01mg/kg”，其依據(jù)應來自：A.客戶要求B.方法驗證數(shù)據(jù)C.同行論文D.設備說明書答案：B29.【單選】評審員在觀察現(xiàn)場時，發(fā)現(xiàn)一名實習員工獨立出具報告，機構解釋“已簽署保密協(xié)議”，評審員應：A.接受解釋B.開具不符合，因?qū)嵙晢T工未被授權C.要求機構提供實習計劃D.記錄觀察項，不做判定答案：B30.【單選】檢驗檢測機構在開展水質(zhì)微生物檢測時，其培養(yǎng)基質(zhì)量控制應采用：A.陰性對照B.陽性對照C.空白對照D.以上均需答案：D31.【多選】下列哪些情況，檢驗檢測機構應在10個工作日內(nèi)書面報告資質(zhì)認定部門？A.最高管理者變更B.授權簽字人離職C.實驗室搬遷D.主要設備報廢E.客戶投訴答案：A,B,C,D32.【多選】依據(jù)準則，下列屬于“人員監(jiān)督”有效證據(jù)的有：A.現(xiàn)場觀察記錄B.面談記錄C.盲樣測試報告D.客戶滿意度調(diào)查E.視頻監(jiān)控截圖答案：A,B,C,E33.【多選】檢驗檢測機構在制定質(zhì)量目標時，必須遵循的原則包括：A.可測量B.與機構戰(zhàn)略一致C.高于國家標準D.可溝通E.動態(tài)更新答案：A,B,D,E34.【多選】當機構使用外部制作的標準曲線時，應滿足：A.來源可追溯B.經(jīng)自身驗證C.保存紙質(zhì)版D.每半年復驗一次E.由客戶簽字確認答案：A,B,D35.【多選】評審組在確認機構能力范圍時，應重點核查：A.標準方法現(xiàn)行有效性B.設備配置符合性C.人員持證情況D.樣品來源E.環(huán)境設施答案：A,B,C,E36.【多選】下列關于“結果不確定度”表述正確的有：A.必須定量給出B.客戶要求時給出C.與結果一起報告D.可用相對擴展不確定度表示E.校準證書必須給出答案：B,C,D,E37.【多選】檢驗檢測機構在開展移動實驗室檢測時，其附加質(zhì)量記錄應包括：A.行車軌跡B.環(huán)境監(jiān)控C.設備運輸核查D.客戶現(xiàn)場簽字E.采樣點照片答案：B,C,E38.【多選】當機構報告出現(xiàn)“結果低于檢出限”時，下列哪些信息必須給出？A.檢出限數(shù)值B.方法名稱C.結果表示方式D.測量不確定度E.客戶聯(lián)系人答案：A,B,C39.【多選】依據(jù)準則，下列哪些設備需進行期間核查？A.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀B.分析天平C.超聲波清洗器D.馬弗爐E.快速檢測儀答案：A,B,E40.【多選】檢驗檢測機構在建立“公正性風險識別表”時，應至少考慮：A.市場競爭B.人員兼職C.財務利益D.客戶關系E.政府補貼答案：A,B,C,D41.【判斷】檢驗檢測機構可以在未取得CMA資質(zhì)的情況下，對外出具帶有“CMA”標識的報告，只要客戶同意即可。答案：錯誤42.【判斷】新版準則允許機構將采樣活動全部分包，但需在報告中聲明。答案：錯誤43.【判斷】當標準方法更新后，機構只需在系統(tǒng)中更新文件清單即可繼續(xù)開展檢測。答案：錯誤44.【判斷】檢驗檢測機構在報告上聲明“結果僅對來樣負責”可免除其對采樣環(huán)節(jié)的責任。答案：錯誤45.【判斷】遠程評審時，評審組可以通過視頻會議觀察現(xiàn)場試驗，但需額外安排現(xiàn)場復核。答案：錯誤46.【判斷】檢驗檢測機構的內(nèi)部審核可以全部由外部顧問完成。答案：錯誤47.【判斷】當機構使用開源LIMS時，無需再進行系統(tǒng)驗證。答案：錯誤48.【判斷】檢驗檢測機構在報告上注明“參考值”即表示該結果不在CMA范圍內(nèi)。答案：正確49.【判斷】新版準則規(guī)定，所有環(huán)境監(jiān)控記錄必須打印紙質(zhì)版保存。答案：錯誤50.【判斷】檢驗檢測機構可以將原始記錄保存在個人云盤，只要設置密碼即可。答案：錯誤51.【填空】檢驗檢測機構在接收樣品時，應對樣品進行________、________、________三方面核查。答案：唯一性標識，狀態(tài)記錄，數(shù)量或重量52.【填空】當機構使用________標準物質(zhì)時，應在其證書有效期內(nèi)使用，并記錄開封日期。答案：有證53.【填空】新版準則將“投訴”定義為任何人員或組織向機構表達的________、________或________的意見。答案：不滿，質(zhì)疑，索賠54.【填空】檢驗檢測機構在開展新領域項目前，應完成方法驗證并形成________報告。答案：驗證55.【填空】當機構發(fā)生________事故時，應在2小時內(nèi)向資質(zhì)認定部門報告。答案：重大質(zhì)量或安全56.【填空】檢驗檢測機構對用于現(xiàn)場檢測的便攜式設備，其校準標簽應至少包含________、________、________信息。答案：設備編號，校準日期，有效期57.【填空】新版準則要求，機構應在________時間內(nèi)完成管理評審輸出的跟蹤驗證。答案：規(guī)定58.【填空】檢驗檢測機構在報告上聲明“結果可復現(xiàn)”時，必須提供________數(shù)據(jù)。答案：測量不確定度59.【填空】當機構使用客戶提供的非標方法時，應在________前完成方法確認。答案：合同評審60.【填空】檢驗檢測機構對過期樣品進行處置時，應填寫________記錄。答案：處置61.【簡答】簡述檢驗檢測機構在開展“結果有效性監(jiān)控”時，如何建立質(zhì)控圖并判定失控。答案：機構首先選擇穩(wěn)定樣品作為質(zhì)控樣，按方法要求重復測定至少20次，計算均值x?和標準差s，建立x?±2s為警告限、x?±3s為控制限的LeveyJennings圖；日常檢測中每批次插入質(zhì)控樣，結果落在警告限內(nèi)為受控；超出警告限但在控制限內(nèi)需增加抽查；超出控制限或連續(xù)7點偏于均值一側即判定失控，立即啟動原因分析、糾正措施并填寫《質(zhì)控失控處理表》。62.【簡答】說明新版準則對“遠程評審”的保密要求。答案：遠程評審前，機構與評審組簽署《保密及數(shù)據(jù)安全協(xié)議》，明確評審所用視頻會議平臺需采用國密算法加密，評審資料通過VPN隧道傳輸，文件水印包含“評審專用”及時間戳；評審結束后，評審組應在24小時內(nèi)刪除本地緩存，機構需關閉臨時賬號并保存操作日志不少于6年；任何截屏、錄屏需經(jīng)雙方書面同意，違規(guī)泄露者承擔法律責任。63.【簡答】概述檢驗檢測機構在“公正性風險識別表”中如何評估“財務利益”風險并給出控制措施。答案：機構列出所有可能帶來財務利益沖突的場景，如持有客戶股份、接受客戶贊助、檢測費用與結果掛鉤等；采用I=影響程度（15）、P=發(fā)生概率（15）計算風險值R=I×P，當R≥12時為高風險；對高風險場景采取以下措施：1.最高管理者簽署不持股聲明；2.建立財務防火墻，檢測費用統(tǒng)一由財務部門收??；3.設立獨立申訴委員會，客戶可對結果提出免費復測；4.每年由第三方會計師事務所出具獨立性審計報告；5.將風險識別表納入管理評審輸入，動態(tài)更新。64.【簡答】描述機構在“移動實驗室”開展水質(zhì)現(xiàn)場檢測時，如何確保環(huán)境條件滿足方法要求。答案：出發(fā)前檢查車廂清潔、無交叉污染，溫濕度記錄儀經(jīng)校準并固定于采樣區(qū)域中心；到達現(xiàn)場后，先靜置10min使設備適應環(huán)境溫度，記錄大氣壓、溫度、濕度、風速，如溫度超出方法范圍（如25±5℃），啟用車載空調(diào)或保溫箱調(diào)節(jié)；采樣時避免揚塵、尾氣干擾，選擇上風側、遠離污染源地點；對光敏項目使用暗箱操作；每完成一個點位用酒精擦拭臺面，更換一次性墊布；結束返回后，導出環(huán)境監(jiān)控數(shù)據(jù)，審核是否持續(xù)滿足方法要求，異常時啟動《移動環(huán)境偏離處理程序》，包括復測、客戶告知及記錄。65.【簡答】說明機構在“非標方法確認”中，如何確定方法檢出限（MDL）并給出計算公式。答案：取空白基質(zhì)加標至低濃度水平，重復測定7次，計算標準偏差s，MDL=t(n1,0.99)×s，其中t值查表得（n=7時為3.143）；再取另一空白基質(zhì)獨立加標MDL濃度，測定7次，回收率應在50–110%之間，相對標準偏差≤20%，即確認MDL有效；將數(shù)據(jù)填入《非標方法確認報告》，經(jīng)技術負責人批準后，由授權簽字人批準使用。66.【案例分析】某機構收到客戶投訴，稱其出具的農(nóng)產(chǎn)品重金屬報告結果與另一家機構差異較大。機構調(diào)查發(fā)現(xiàn)：1.采樣由客戶自行完成；2.樣品到樣后已無法復現(xiàn)；3.機構按GB5009.2682016檢測，設備校準有效，質(zhì)控樣在控；4.客戶無法提供另一家機構報告原件。請依據(jù)準則分析機構是否存在不符合，并給出處理流程。答案：機構未違反準則，因樣品由客戶自采且無法復現(xiàn)，機構已在報告聲明“結果僅對來樣負責”，并提供了采樣作業(yè)指導書給客戶，符合準則7.3.2；處理流程：1.質(zhì)量負責人接收投訴，2個工作日內(nèi)發(fā)出受理回執(zhí)；2.組織技術委員會復核查原始記錄、設備、人員、質(zhì)控，確認無誤；3.出具《投訴復函》，附原始記錄、質(zhì)控圖、校準證書復印件；4.電話溝通客戶，建議雙方共同委托第三方仲裁采樣檢測；5.將投訴及處理記錄歸入《投訴檔案》，保存6年；6.管理評審輸入總結投訴趨勢，無需采取系統(tǒng)性糾正措施。67.【案例分析】評審組發(fā)現(xiàn)某機構將一臺GCMS用于農(nóng)殘檢測，但校準證書僅覆蓋質(zhì)量數(shù)50–650u，而方法要求監(jiān)測離子m/z701。機構解釋“用外推法可滿足”。請判定是否符合并給出技術依據(jù)。答案：不符合準則6.4.6，校準范圍應覆蓋方法使用范圍；外推法未經(jīng)驗證，無法保證701u處質(zhì)量準確性；機構需：1.立即停用該設備此參數(shù)；2.重新委托校準至700u以上；3.用含有m/z701的調(diào)諧液驗證，出具驗證報告；4.對之前涉及該離子的報告進行風險評估，必要時召回；5.修訂《設備校準程序》，明確校準范圍須覆蓋方法最高使用點。68.【案例分析】某機構授權簽字人A因突發(fā)疾病長期休假，機構臨時指定同領域人員B代行簽字，但未向資質(zhì)認定部門報告。兩個月后，A返崗，B自動停止代簽。評審組追蹤時發(fā)現(xiàn)此情況，請判定不符合條款并給出糾正措施。答案：不符合準則6.2.4及變更條款；糾正措施：1.立即向資質(zhì)認定部門補報《授權簽字人變更表》，說明臨時授權原因；2.提供B的學歷、職稱、經(jīng)歷、