醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)制度范本一、總則為保障醫(yī)院醫(yī)用設(shè)備安全、穩(wěn)定、高效運(yùn)行，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量與患者安全，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我院實(shí)際運(yùn)營(yíng)需求，制定本制度。本制度適用于全院醫(yī)用設(shè)備（含診斷、治療、監(jiān)護(hù)、檢驗(yàn)、急救類設(shè)備）的全生命周期維護(hù)保養(yǎng)管理，遵循“預(yù)防為主、分級(jí)負(fù)責(zé)、專業(yè)保障、安全高效”原則，以降低故障發(fā)生率、延長(zhǎng)設(shè)備壽命、保障臨床安全為核心目標(biāo)。二、職責(zé)分工（一）設(shè)備管理部門（設(shè)備科）職責(zé)設(shè)備科作為統(tǒng)籌管理部門，需牽頭制定全院設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)總體計(jì)劃，結(jié)合設(shè)備使用頻率、技術(shù)參數(shù)及故障歷史數(shù)據(jù)，科學(xué)規(guī)劃維護(hù)周期與內(nèi)容；組織專業(yè)技術(shù)人員或委托第三方機(jī)構(gòu)開展定期保養(yǎng)、復(fù)雜故障檢修及大型設(shè)備專項(xiàng)維護(hù)；建立設(shè)備維護(hù)檔案（含紙質(zhì)及電子檔案），記錄設(shè)備全生命周期維護(hù)信息；負(fù)責(zé)維護(hù)耗材、零配件的采購(gòu)與管理；定期對(duì)臨床科室開展設(shè)備維護(hù)培訓(xùn)，提供技術(shù)支持；每季度分析維護(hù)數(shù)據(jù)，優(yōu)化后續(xù)維護(hù)策略。（二）使用科室職責(zé)各臨床、醫(yī)技科室指定專人（設(shè)備管理員）負(fù)責(zé)本科室設(shè)備日常維護(hù)，該人員需接受專項(xiàng)培訓(xùn)并熟悉設(shè)備操作；操作人員嚴(yán)格按規(guī)程使用設(shè)備，使用前檢查外觀、連接及電源穩(wěn)定性，使用中監(jiān)控運(yùn)行參數(shù)，使用后清潔、消毒、歸位并填寫《日常維護(hù)記錄表》；發(fā)現(xiàn)異常立即上報(bào)設(shè)備科，配合設(shè)備科及第三方開展保養(yǎng)、檢修工作，提供設(shè)備使用反饋。（三）生產(chǎn)廠家/第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)職責(zé)廠家或第三方需按原廠維護(hù)標(biāo)準(zhǔn)開展保養(yǎng)、檢修，接到需求后按約定時(shí)間響應(yīng)（急救設(shè)備故障2小時(shí)內(nèi)遠(yuǎn)程指導(dǎo)或到場(chǎng)，常規(guī)設(shè)備24小時(shí)內(nèi)響應(yīng)）；保養(yǎng)、檢修后提交《維護(hù)報(bào)告》，說(shuō)明維護(hù)內(nèi)容、更換部件及性能指標(biāo)；定期為醫(yī)院人員開展維護(hù)培訓(xùn)，反饋設(shè)備潛在風(fēng)險(xiǎn)并提出改進(jìn)建議。三、維護(hù)保養(yǎng)分類及要求（一）日常維護(hù)（使用科室執(zhí)行）使用前檢查：每日首次使用前，檢查設(shè)備外觀、連接部件、電源/氣源，確認(rèn)開機(jī)自檢通過(guò)、功能正常。使用中監(jiān)控：使用過(guò)程中每小時(shí)觀察運(yùn)行參數(shù)（如呼吸機(jī)潮氣量、心電監(jiān)護(hù)儀心率等），異常時(shí)暫停操作并排查，無(wú)法解決則上報(bào)。使用后維護(hù)：使用后清潔、消毒（如超聲探頭、內(nèi)鏡）、歸位設(shè)備，整理線纜、耗材，關(guān)閉電源，填寫《日常維護(hù)記錄表》。（二）定期保養(yǎng)（設(shè)備科/第三方執(zhí)行）結(jié)合設(shè)備類型、使用強(qiáng)度制定分級(jí)保養(yǎng)計(jì)劃（日保、周保、月保、季保、年保）：日保（重點(diǎn)設(shè)備）：對(duì)呼吸機(jī)、除顫儀等生命支持設(shè)備，每日確認(rèn)備用狀態(tài)（電池、氣源、參數(shù)設(shè)置）。周保：清潔設(shè)備外觀、檢查線纜/接口，測(cè)試關(guān)鍵功能（如檢驗(yàn)設(shè)備質(zhì)控品檢測(cè)）。月保：精度校準(zhǔn)（如生化分析儀光路校準(zhǔn)）、更換易損耗材（如打印機(jī)熱敏紙）。季保：大型設(shè)備（CT、MRI等）機(jī)械部件檢查、軟件更新，高壓部件絕緣檢測(cè)。年保：廠家工程師全面“體檢”，檢測(cè)設(shè)備性能、評(píng)估關(guān)鍵部件壽命，出具《年度維護(hù)報(bào)告》。（三）專項(xiàng)維護(hù)（設(shè)備科統(tǒng)籌）針對(duì)特殊場(chǎng)景（搬遷、維修后、應(yīng)急事件）：設(shè)備搬遷/移動(dòng)：搬遷前檢測(cè)設(shè)備狀態(tài)，搬遷后重新調(diào)試、校準(zhǔn)。故障維修后：維修完成后通過(guò)空載運(yùn)行、模擬操作等方式驗(yàn)證性能，確認(rèn)無(wú)誤后投入使用。應(yīng)急事件：疫情、災(zāi)害等場(chǎng)景前，對(duì)急救設(shè)備開展專項(xiàng)維護(hù)；應(yīng)急結(jié)束后，全面清潔、消毒、檢測(cè)設(shè)備。四、維護(hù)保養(yǎng)流程（一）計(jì)劃制定設(shè)備科每年12月前制定《年度設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃》，明確維護(hù)責(zé)任人、時(shí)間及專項(xiàng)觸發(fā)條件，經(jīng)醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)審議、分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后下發(fā)。（二）實(shí)施與協(xié)作日常維護(hù)：使用科室按要求執(zhí)行，每日提交《日常維護(hù)記錄表》至設(shè)備科。定期保養(yǎng)：設(shè)備科提前3日下發(fā)《保養(yǎng)通知單》，技術(shù)人員/第三方現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)時(shí)，使用科室專人配合；保養(yǎng)后填寫《保養(yǎng)記錄表》，由科室負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。專項(xiàng)維護(hù)：設(shè)備科制定《專項(xiàng)維護(hù)方案》，報(bào)分管院長(zhǎng)審批后實(shí)施，維護(hù)中做好設(shè)備防護(hù)。（三）記錄與歸檔日常維護(hù)記錄：填寫《設(shè)備日常維護(hù)記錄表》，記錄使用時(shí)長(zhǎng)、異常情況、處理措施等。定期/專項(xiàng)維護(hù)記錄：技術(shù)人員填寫《設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄表》，記錄維護(hù)內(nèi)容、性能指標(biāo)等。歸檔管理：設(shè)備科每月掃描存檔記錄，按設(shè)備編號(hào)建立“一設(shè)備一檔案”，永久保存至設(shè)備報(bào)廢后5年；每年形成《年度設(shè)備維護(hù)分析報(bào)告》。（四）評(píng)估與改進(jìn)設(shè)備科每季度組織“維護(hù)復(fù)盤會(huì)”，分析故障類型、響應(yīng)時(shí)效、保養(yǎng)質(zhì)量，追溯記錄、優(yōu)化流程，形成“問(wèn)題-分析-改進(jìn)-驗(yàn)證”閉環(huán)。五、質(zhì)量控制與考核（一）日常檢查設(shè)備科每周抽查《日常維護(hù)記錄表》，現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)設(shè)備狀態(tài)；每月對(duì)重點(diǎn)設(shè)備進(jìn)行“盲測(cè)”（如檢驗(yàn)設(shè)備質(zhì)控品檢測(cè)）。（二）考核指標(biāo)設(shè)備完好率：急救設(shè)備≥99%，常規(guī)設(shè)備≥95%。故障停機(jī)時(shí)間：?jiǎn)闻_(tái)設(shè)備年度故障停機(jī)總時(shí)長(zhǎng)≤48小時(shí)（急救設(shè)備≤24小時(shí)）。維護(hù)及時(shí)率：日常維護(hù)記錄提交及時(shí)率≥98%，定期保養(yǎng)計(jì)劃執(zhí)行率≥95%。（三）獎(jiǎng)懲措施獎(jiǎng)勵(lì)：年度指標(biāo)達(dá)標(biāo)的科室，給予績(jī)效加分，評(píng)選“設(shè)備維護(hù)先進(jìn)科室”。懲罰：未按要求維護(hù)的科室扣減績(jī)效；因維護(hù)不到位影響臨床使用的，視情節(jié)通報(bào)批評(píng)或移交紀(jì)委處理。六、應(yīng)急處理（一）故障應(yīng)急響應(yīng)使用科室發(fā)現(xiàn)故障立即啟動(dòng)“三級(jí)上報(bào)”（操作人員→科室設(shè)備管理員→設(shè)備科→分管院長(zhǎng)）；設(shè)備科30分鐘內(nèi)響應(yīng)（急救設(shè)備15分鐘內(nèi)），遠(yuǎn)程或現(xiàn)場(chǎng)解決故障。（二）備用設(shè)備保障設(shè)備科建立“急救設(shè)備備用池”，儲(chǔ)備備用設(shè)備并定期維護(hù)；臨床設(shè)備故障時(shí)，1小時(shí)內(nèi)調(diào)配備用設(shè)備保障醫(yī)療連續(xù)性。（三）故障分析與改進(jìn)故障修復(fù)后，設(shè)備科組織“根因分析會(huì)”，制定《預(yù)防措施》并納入維護(hù)計(jì)劃，避免同類故障重復(fù)發(fā)生。七、附則1.本制度由設(shè)備科負(fù)責(zé)解釋，未盡事宜按國(guó)家法