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新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》考核試題及答案一、單項(xiàng)選擇題(每題1分,共30分。每題只有一個(gè)正確答案,請(qǐng)將正確選項(xiàng)的字母填在括號(hào)內(nèi))1.新版《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》自()起施行。A.2023年1月1日B.2023年6月1日C.2023年12月1日D.2024年1月1日【答案】C2.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),其管理體系應(yīng)有效運(yùn)行不少于()。A.1個(gè)月B.3個(gè)月C.6個(gè)月D.12個(gè)月【答案】C3.下列哪項(xiàng)不屬于資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審的“基本條件”內(nèi)容()。A.依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或其他組織B.具有固定的工作場(chǎng)所C.具備與檢驗(yàn)檢測(cè)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備D.具備國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目經(jīng)歷【答案】D4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()年以上相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)工作經(jīng)歷。A.2B.3C.5D.8【答案】C5.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)在其授權(quán)領(lǐng)域內(nèi)具有()年以上檢驗(yàn)檢測(cè)工作經(jīng)歷。A.2B.3C.5D.8【答案】B6.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施期間核查的主要目的是()。A.延長(zhǎng)設(shè)備使用壽命B.降低設(shè)備采購(gòu)成本C.保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度D.滿足客戶特殊要求【答案】C7.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在報(bào)告簽發(fā)后,發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)存在明顯錯(cuò)誤,應(yīng)立即采取的措施是()。A.通知客戶并收回原報(bào)告B.在官網(wǎng)發(fā)布更正聲明C.等待客戶投訴后再處理D.僅內(nèi)部記錄,不對(duì)外披露【答案】A8.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的分包行為必須得到()的書面同意。A.市場(chǎng)監(jiān)管部門B.認(rèn)可機(jī)構(gòu)C.客戶D.上級(jí)主管部門【答案】C9.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件應(yīng)實(shí)施()。A.年度檢查B.日常監(jiān)測(cè)、控制和記錄C.隨機(jī)抽查D.外包監(jiān)測(cè)【答案】B10.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員檔案,檔案內(nèi)容不包括()。A.學(xué)歷證明B.培訓(xùn)記錄C.健康證明D.政治面貌【答案】D11.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、使用和處置應(yīng)建立()。A.財(cái)務(wù)臺(tái)賬B.技術(shù)檔案C.管理程序D.保密制度【答案】C12.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在開展新方法驗(yàn)證時(shí),應(yīng)至少包括()等性能指標(biāo)。A.檢出限、精密度、準(zhǔn)確度B.檢出限、靈敏度、分辨率C.精密度、線性范圍、參考區(qū)間D.準(zhǔn)確度、特異性、穩(wěn)定性【答案】A13.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)電子原始記錄的修改應(yīng)滿足()。A.修改人簽名即可B.修改后覆蓋原數(shù)據(jù)C.保留修改痕跡并可追溯到修改人D.由質(zhì)量負(fù)責(zé)人單獨(dú)保存【答案】C14.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在接收樣品時(shí),應(yīng)核實(shí)樣品的()。A.產(chǎn)地B.價(jià)格C.唯一性標(biāo)識(shí)D.運(yùn)輸公司【答案】C15.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)投訴的處理時(shí)限一般不超過()個(gè)工作日。A.5B.10C.15D.30【答案】B16.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)每年至少進(jìn)行()次內(nèi)部審核。A.1B.2C.3D.4【答案】A17.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理評(píng)審應(yīng)由()主持。A.技術(shù)負(fù)責(zé)人B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.最高管理者D.授權(quán)簽字人【答案】C18.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在報(bào)告上使用“CMA”標(biāo)志時(shí),標(biāo)志的寬高比應(yīng)為()。A.1:1B.3:2C.5:3D.8:5【答案】C19.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在發(fā)生下列哪種情形時(shí),應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)()。A.更換前臺(tái)文員B.法人單位名稱變更C.實(shí)驗(yàn)室裝修D(zhuǎn).購(gòu)買新辦公桌椅【答案】B20.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)方法的偏離應(yīng)()。A.由技術(shù)負(fù)責(zé)人口頭批準(zhǔn)B.客戶口頭同意即可C.形成文件、經(jīng)技術(shù)判斷、獲得客戶同意并批準(zhǔn)D.無需記錄【答案】C21.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立樣品留樣制度,留樣時(shí)間應(yīng)不少于()。A.3天B.7天C.15天D.報(bào)告異議期或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定期限【答案】D22.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在開展能力驗(yàn)證活動(dòng)不滿意時(shí),應(yīng)立即采取()。A.停止一切檢測(cè)工作B.自行重新檢測(cè)一次C.采取糾正措施并驗(yàn)證有效性D.申請(qǐng)注銷資質(zhì)【答案】C23.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行“三色標(biāo)識(shí)”管理時(shí),黃色標(biāo)識(shí)代表()。A.合格B.準(zhǔn)用C.停用D.報(bào)廢【答案】B24.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其人員免受任何可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的()壓力。A.內(nèi)部B.外部C.商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他D.家庭【答案】C25.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在報(bào)告上聲明“僅對(duì)來樣負(fù)責(zé)”屬于()。A.免責(zé)聲明B.合同評(píng)審C.結(jié)果說明D.方法驗(yàn)證【答案】A26.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份應(yīng)至少()進(jìn)行一次。A.每天B.每周C.每月D.每季度【答案】A27.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在開展現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí),應(yīng)填寫()。A.現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)記錄B.客戶滿意度調(diào)查C.設(shè)備報(bào)廢單D.采購(gòu)申請(qǐng)【答案】A28.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)應(yīng)形成()。A.會(huì)議紀(jì)要B.驗(yàn)證報(bào)告C.采購(gòu)合同D.宣傳冊(cè)【答案】B29.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在報(bào)告簽發(fā)前,應(yīng)進(jìn)行()。A.合同評(píng)審B.報(bào)告審核C.客戶回訪D.設(shè)備維護(hù)【答案】B30.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)人員的監(jiān)督應(yīng)覆蓋()。A.全部人員B.僅新員工C.僅授權(quán)簽字人D.僅采樣人員【答案】A二、多項(xiàng)選擇題(每題2分,共20分。每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案,多選、少選、錯(cuò)選均不得分)31.下列哪些屬于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須建立的管理制度()。A.人員培訓(xùn)制度B.樣品管理制度C.財(cái)務(wù)報(bào)銷制度D.儀器設(shè)備維護(hù)制度【答案】A、B、D32.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在合同評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮()。A.客戶要求B.方法適用性C.人員資質(zhì)D.設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)【答案】A、B、C、D33.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)影響結(jié)果的環(huán)境條件應(yīng)實(shí)施的控制包括()。A.溫度B.濕度C.照度D.噪聲【答案】A、B、C、D34.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在報(bào)告上應(yīng)至少包含的信息有()。A.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱B.檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)C.檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果D.檢驗(yàn)檢測(cè)費(fèi)用【答案】A、B、C35.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)儀器設(shè)備的管理應(yīng)包括()。A.唯一性標(biāo)識(shí)B.校準(zhǔn)或檢定結(jié)果確認(rèn)C.期間核查D.設(shè)備報(bào)廢審批【答案】A、B、C、D36.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在開展新方法驗(yàn)證時(shí),應(yīng)形成()。A.驗(yàn)證方案B.驗(yàn)證原始記錄C.驗(yàn)證報(bào)告D.驗(yàn)證合同【答案】A、B、C37.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)人員的監(jiān)督方式可包括()。A.現(xiàn)場(chǎng)觀察B.結(jié)果復(fù)核C.面談考核D.模擬試驗(yàn)【答案】A、B、C、D38.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在發(fā)現(xiàn)不符合工作時(shí),應(yīng)采取的措施包括()。A.立即糾正B.評(píng)價(jià)不符合程度C.確定是否暫停工作D.通知客戶【答案】A、B、C、D39.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理要求包括()。A.采購(gòu)驗(yàn)收B.期間核查C.使用記錄D.報(bào)廢處理【答案】A、B、C、D40.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在管理評(píng)審輸入信息中應(yīng)包括()。A.內(nèi)部審核結(jié)果B.客戶投訴C.能力驗(yàn)證結(jié)果D.財(cái)務(wù)預(yù)算【答案】A、B、C三、判斷題(每題1分,共10分。正確打“√”,錯(cuò)誤打“×”)41.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以將所有檢測(cè)項(xiàng)目全部分包。()【答案】×42.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以使用過期標(biāo)準(zhǔn)方法,只要客戶同意即可。()【答案】×43.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)告的任何修改必須重新簽發(fā)報(bào)告,并注明所替代的原件。()【答案】√44.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人可以兼任授權(quán)簽字人。()【答案】√45.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行標(biāo)識(shí)時(shí),只需在樣品袋上寫明客戶名稱即可。()【答案】×46.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)產(chǎn)生的數(shù)據(jù)無需備份,只要實(shí)時(shí)保存即可。()【答案】×47.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在報(bào)告上可以使用“CMA”標(biāo)志,只要通過資質(zhì)認(rèn)定即可。()【答案】√48.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)人員的培訓(xùn)記錄應(yīng)保存至該人員離職后至少3年。()【答案】√49.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在開展內(nèi)部審核時(shí),可以聘請(qǐng)外部專家參與。()【答案】√50.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)影響結(jié)果的環(huán)境條件只需在檢測(cè)當(dāng)天記錄一次即可。()【答案】×四、填空題(每空1分,共20分)51.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的________體系。【答案】管理52.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有________領(lǐng)域________年以上相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)工作經(jīng)歷?!敬鸢浮肯嚓P(guān);553.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施________,以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度。【答案】期間核查54.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在報(bào)告上應(yīng)使用________標(biāo)志,并符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定?!敬鸢浮緾MA55.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的偏離應(yīng)形成文件,經(jīng)________判斷、獲得________同意并批準(zhǔn)。【答案】技術(shù);客戶56.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)電子原始記錄的修改應(yīng)保留________并可追溯到________?!敬鸢浮啃薷暮圹E;修改人57.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)投訴的處理結(jié)果應(yīng)通知________。【答案】投訴方58.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)每年至少進(jìn)行________次內(nèi)部審核,________次管理評(píng)審?!敬鸢浮?;159.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行留樣,留樣時(shí)間應(yīng)不少于報(bào)告________或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定期限?!敬鸢浮慨愖h期60.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)人員的監(jiān)督應(yīng)覆蓋所有從事________、________、________活動(dòng)的人員?!敬鸢浮繖z驗(yàn);檢測(cè);簽發(fā)報(bào)告五、簡(jiǎn)答題(每題10分,共20分)61.簡(jiǎn)述檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在開展新方法驗(yàn)證時(shí)應(yīng)包括的主要性能指標(biāo)及驗(yàn)證流程?!敬鸢浮恐饕阅苤笜?biāo):檢出限、定量限、精密度(重復(fù)性、再現(xiàn)性)、準(zhǔn)確度(加標(biāo)回收率、與標(biāo)準(zhǔn)方法比對(duì))、線性范圍、選擇性、穩(wěn)健性等。驗(yàn)證流程:(1)制定驗(yàn)證方案,明確指標(biāo)、接受準(zhǔn)則、職責(zé)分工;(2)準(zhǔn)備人員、設(shè)備、環(huán)境、試劑、樣品;(3)按方案進(jìn)行試驗(yàn),記錄原始數(shù)據(jù);(4)統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果,形成驗(yàn)證報(bào)告;(5)報(bào)告經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后啟用方法,并
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