藥品安全常識課后測試題(含答案)1.以下哪項不屬于藥品的定義？（）A.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病B.有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能C.規(guī)定有適應(yīng)證、主治、用法、用量的物質(zhì)D.用于美容、保健2.藥品不良反應(yīng)是指（）A.藥品引起的正常藥理作用B.藥品引起的與治療目的無關(guān)的反應(yīng)C.藥品引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)D.藥品引起的輕微不良反應(yīng)3.以下哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)？（）A.藥物引起的過敏反應(yīng)B.藥物引起的肝腎功能損害C.藥物引起的惡心、嘔吐D.藥物引起的治療目的4.藥品說明書中的“用法用量”是指（）A.藥品的最小劑量B.藥品的最大劑量C.藥品的推薦劑量D.藥品的實際劑量5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要目的是（）A.評估藥品的安全性B.評估藥品的療效C.評估藥品的適用人群D.評估藥品的生產(chǎn)廠家6.以下哪種情況不屬于藥品不良反應(yīng)報告的范疇？（）A.藥物引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)B.藥物引起的輕微不良反應(yīng)C.藥物引起的過敏反應(yīng)D.藥物引起的肝腎功能損害7.藥品不良反應(yīng)報告的途徑包括（）A.通過醫(yī)院向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告B.通過藥店向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告C.通過網(wǎng)絡(luò)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告D.以上都是8.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的主要職責(zé)是（）A.收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)信息B.發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息C.對藥品不良反應(yīng)進行風(fēng)險評估D.以上都是9.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是（）A.保障公眾用藥安全B.提高藥品質(zhì)量C.促進藥品研發(fā)D.以上都是10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的方法包括（）A.藥品不良反應(yīng)報告B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)C.藥品不良反應(yīng)回顧性研究D.以上都是二、判斷題（每題2分，共10分）1.藥品不良反應(yīng)是指藥物引起的正常藥理作用。（）2.藥品不良反應(yīng)報告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要途徑。（）3.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責(zé)發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息。（）4.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是為了提高藥品質(zhì)量。（）5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的方法包括藥品不良反應(yīng)報告和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)。（）三、簡答題（每題5分，共15分）1.簡述藥品不良反應(yīng)的定義及分類。答：藥品不良反應(yīng)是指藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。根據(jù)不良反應(yīng)的性質(zhì)，可分為以下幾類：（1）副作用：指藥物在治療劑量下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的不良反應(yīng)。（2）毒性反應(yīng)：指藥物劑量過大或用藥時間過長而引起的不良反應(yīng)。（3）過敏反應(yīng)：指機體對藥物產(chǎn)生的免疫反應(yīng)。（4）繼發(fā)反應(yīng)：指藥物引起的其他疾病或癥狀。2.簡述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的及意義。答：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的是為了保障公眾用藥安全，提高藥品質(zhì)量，促進藥品研發(fā)。其意義如下：（1）保障公眾用藥安全：通過監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)和消除潛在風(fēng)險，降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率。（2）提高藥品質(zhì)量：對藥品不良反應(yīng)進行風(fēng)險評估，促進藥品生產(chǎn)企業(yè)改進生產(chǎn)工藝，提高藥品質(zhì)量。（3）促進藥品研發(fā)：為藥品研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持，指導(dǎo)新藥研發(fā)方向，提高新藥的安全性。3.簡述藥品不良反應(yīng)報告的途徑及要求。答：藥品不良反應(yīng)報告的途徑包括：（1）通過醫(yī)院向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。（2）通過藥店向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。（3）通過網(wǎng)絡(luò)向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告。報告要求：（1）報告內(nèi)容應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整。（2）報告人應(yīng)提供患者的基本信息、用藥史、不良反應(yīng)情況等。（3）報告人應(yīng)提供聯(lián)系方式，以便后續(xù)溝通。四、論述題（10分）論述藥品不良反應(yīng)監(jiān)測在保障公眾用藥安全中的重要作用。答：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測在保障公眾用藥安全中具有重要作用，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：1.及時發(fā)現(xiàn)和消除潛在風(fēng)險：通過監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)藥物在臨床使用過程中出現(xiàn)的問題，為監(jiān)管部門提供決策依據(jù)，確保公眾用藥安全。2.提高藥品質(zhì)量：對藥品不良反應(yīng)進行風(fēng)險評估，促進藥品生產(chǎn)企業(yè)改進生產(chǎn)工藝，提高藥品質(zhì)量，降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率。3.促進藥品研發(fā)：為藥品研發(fā)提供數(shù)據(jù)支持，指導(dǎo)新藥研發(fā)方向，提高新藥的安全性，降低新藥上市后的不良反應(yīng)風(fēng)險。4.提高公眾用藥意識：通過發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息，提高公眾對藥品不良反應(yīng)的認識，引導(dǎo)公眾合理用藥，降低藥品不良反應(yīng)的發(fā)生率。5.完