學(xué)習(xí)目標(biāo)

1.掌握粉碎含義和基本原理；掌握粉碎方法。2.熟悉粉碎意義；熟悉影響粉碎原因；了解粉碎度。3.熟悉各類粉碎設(shè)備分類、結(jié)構(gòu)組成、工作原理、操作技術(shù)、特點和適用范圍。4.掌握藥篩種類和粉末分等；熟悉篩分設(shè)備分類、結(jié)構(gòu)組成、工作原理、操作技術(shù)、特點和適用范圍；了解篩析目標(biāo)。5.熟悉混合設(shè)備分類、結(jié)構(gòu)組成、工作原理、操作技術(shù)、特點和適用范圍；了解混合機理。6.掌握制粒概念、分類和制粒方法；熟悉制粒目標(biāo)；熟悉篩分設(shè)備分類、結(jié)構(gòu)組成、工作原理、操作技術(shù)、特點和適用范圍；了解制粒機理。第1頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

一、粉碎含義及意義概念：粉碎是借機械力將大塊固體物質(zhì)破碎成要求細(xì)度顆?；蚣?xì)粉操作過程。意義：①增加藥品表面積，促進(jìn)藥品溶解和吸收，提升難溶性藥品溶出度和生物利用度；②改進(jìn)藥品流動性，有利于調(diào)劑和服用；③利于加速中藥中有效成份浸出，中藥材薄片較厚片，顆粒飲片又較薄片易于浸出和煎煮；④有利于制備各種制劑，如混懸液、丸劑、散劑、膠囊劑等。⑤便于新鮮中藥材干燥和貯存。⑥超微粉碎后改變藥品特征，利于提升藥品療效，降低毒性和不良反應(yīng)。第2頁第一節(jié)粉碎設(shè)備二、粉碎基本原理（一）基本原理粉碎過程就是借助于外力部分地破壞物質(zhì)分子間內(nèi)聚力，到達(dá)粉碎目標(biāo)過程，即將機械能轉(zhuǎn)變成表面能過程。這種轉(zhuǎn)變是否完全，直接影響到粉碎效率。藥品經(jīng)過粉碎后表面積增加，造成表面能增加，產(chǎn)生不穩(wěn)定性，已粉碎粉末有重新聚集趨勢。要盡可能使機械能有效地用于粉碎過程，應(yīng)隨時分離出已到達(dá)要求細(xì)度粉末，這么粗粉粒就有充分機會接收機械能，此粉碎方法稱為自由粉碎。反之，若細(xì)粉粒一直保持在粉碎系統(tǒng)中，不但能在粗粉粒中間起緩沖作用，且會消耗大量機械能，被稱之為緩沖粉碎，也產(chǎn)生了大量不需要細(xì)粉末。第3頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

圖9-1粉碎機械力示意圖（二）影響粉碎原因1．機械力機械力包含截切、擠壓、研磨、撞擊（錘擊、搗碎）、劈裂及銼削等（圖9-1），實際應(yīng)用粉碎機往往是幾個機械力綜合。第4頁第一節(jié)粉碎設(shè)備藥品物理特征粉碎機械力硬而脆撞擊、擠壓硬而韌擠壓硬而堅銼削脆、中等硬度撞擊、劈裂、研磨韌或黏、中等硬度研磨、撞擊動、植物組織截切、研磨表9-1粉碎機械力選擇第5頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

2．物料性質(zhì)硬度硬度即物料堅硬程度，常以摩氏指數(shù)來表示。中藥材多屬軟質(zhì)，但一些骨甲類藥材較硬而韌，需要經(jīng)過沙燙或炒制等加工才利于粉碎。脆性和彈性脆性指物料受外力沖擊作用易于破碎成細(xì)小顆粒性質(zhì)。晶體物料含有一定晶格，輕易粉碎；非晶體固體藥品其分子排列不規(guī)則，受外力后內(nèi)部質(zhì)點之間產(chǎn)生相互運動，即質(zhì)點相對位置發(fā)生改變，所以產(chǎn)生變形，外力消除后，變形也隨之消失，這種特征稱為彈性。粉碎時部分機械能消耗于彈性變形而使粉碎效率降低。第6頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

水分普通認(rèn)為所含水分越少，藥材越脆，越有利于粉碎。含水量在3.3%～4%時，粉碎較易，也不易引發(fā)粉塵。溫度粉碎過程中有部分機械能轉(zhuǎn)為熱能，可能對一些物料產(chǎn)生影響，如造成對熱敏感性有效成份分解，或使藥材受熱變軟、粘結(jié)，不能正常粉碎，出現(xiàn)這類情況，可低溫粉碎。重聚性粉碎引發(fā)表面能增加，形成不穩(wěn)定狀態(tài)，有趨于重新聚集現(xiàn)象，稱為重聚性，常采取混合粉碎使分子內(nèi)聚力減小，以阻止再聚集現(xiàn)象發(fā)生。第7頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

3.粉碎標(biāo)準(zhǔn)①應(yīng)保持藥品組成和藥理作用不變；②藥品粉碎至需要粉碎度即可，不應(yīng)過分粉碎；③較難粉碎部分，如葉脈或纖維等不應(yīng)隨意丟棄，以免損失有效成份或使藥品含量相對增高；④粉碎毒性或刺激性較強藥品時，要嚴(yán)格注意勞動保護與安全技術(shù)。第8頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

3.粉碎標(biāo)準(zhǔn)

粉碎度是固體藥品粉碎成小顆粒程度。常以物料粉碎前平均直徑（d）與已粉碎藥品平均直徑(d1)比值(n)來表示

n=d/d1

上式表明粉碎度是與物料粉碎后粒子直徑成反比，即粒子越小，其粉碎度愈大。粉碎度大小選擇，取決于制備藥品劑型，醫(yī)療用途及藥品本身性質(zhì)。如內(nèi)服散劑中不溶或難溶性藥品用于治療胃腸潰瘍時，宜粉碎成細(xì)粉，以利分散，充分發(fā)揮其保護和治療作用；用于眼粘黏膜外用散劑需要極細(xì)粉末，以減輕刺激性；在提取中藥材有效成份時，藥材極細(xì)粉末易形成糊狀，不利于浸出。第9頁第一節(jié)粉碎設(shè)備粉碎度可分粗碎、中碎、細(xì)碎和超細(xì)碎四個等級：粗碎粉碎度n為3～7，粉碎后物料顆粒平均直徑在數(shù)十毫米至數(shù)毫米之間；中碎n為20～60，平均直徑在數(shù)毫米至數(shù)百微米之間；細(xì)碎粉碎度n在100以上，平均直徑在數(shù)百微米至數(shù)十微米之間；超細(xì)碎粉碎度n可達(dá)200～1000，平均直徑數(shù)十微米至數(shù)微米以下。第10頁第一節(jié)粉碎設(shè)備四、粉碎方法（一）循環(huán)粉碎與開路粉碎循環(huán)粉碎：粉碎中，若含有還未被充分粉碎物料時，經(jīng)篩析后粗顆粒重新返回到粉碎機進(jìn)行第二次粉碎，如圖9-2。開路粉碎：連續(xù)將待粉碎物料供給粉碎機，同時不停地從粉碎機中把已粉碎物料取出操作，其物料只經(jīng)過設(shè)備一次，如圖9-3。1-加料器；2-內(nèi)分級渦輪粉碎機；3-袋式脈沖捕集器4.6.8-閥門；5-星形排料器；7-風(fēng)機

圖9-2循環(huán)粉碎

第11頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

1-內(nèi)分級渦輪粉碎機；2-加料斗及加料器；3.8-星形排料器；4.7.9-閥門；5-微細(xì)分級機；6-袋式脈沖捕集器；10-風(fēng)機圖9-3開路粉碎

第12頁第一節(jié)粉碎設(shè)備(二)粉碎方法1．干法粉碎藥品經(jīng)過適當(dāng)干燥處理（普通溫度不超出80℃），使藥品中水分含量降低至一定程度（普通含水量<5%）再粉碎方法。普通藥品均使用干法粉碎。（1）單獨粉碎單獨粉碎是指將一味藥品單獨進(jìn)行粉碎，俗稱“單研”。普通藥品通常單獨粉碎，便于在不一樣制劑中配伍使用。也應(yīng)用于以下藥品粉碎：多數(shù)珍貴細(xì)料藥及刺激性藥品，為了降低損耗和利于勞動保護，如牛黃、羚羊角、蟾酥等；含毒性成份藥品，如信石、馬錢子、雄黃等；易于引發(fā)爆炸氧化性、還原性藥品粉碎；有些粗料藥，如乳香、沒藥，因含有大量樹脂，濕熱季節(jié)難以粉碎，故常在冬春季單獨粉碎成細(xì)分；作包衣材料及特殊用途藥品如滑石、代赭石也應(yīng)單獨粉碎。第13頁第一節(jié)粉碎設(shè)備（2）混合粉碎混合粉碎又稱共研法，指處方中部分或全部藥品混合進(jìn)行粉碎方法。但在混合粉碎中遇有特殊藥品時，需要作特殊處理。

串料：當(dāng)處方中含有大量粘液質(zhì)、糖分或樹脂膠等粘性藥品時，如熟地、桂圓肉、山萸肉、黃精、玉竹、天冬、麥冬等。

串油：處方中含大量油脂性藥品，如桃仁、棗仁、柏子仁等。

蒸罐：處方中含有新鮮動物藥，如烏雞、鹿肉等；及需蒸制植物藥，如地黃、何首烏等必須蒸煮。第14頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

2．濕法粉碎在藥品中加入適量水或其它液體一起研磨粉碎方法，又稱加液研磨法。選取液體以物料不膨脹、不起改變、不妨礙藥效為標(biāo)準(zhǔn)，此法可降低粉塵飛揚，也可降低物料黏附性而提升研磨粉碎效果。（1）水飛法將非水溶性藥料先打成碎塊，置于研缽中，加入適量水，用力研磨，直至藥料被研細(xì)，如朱砂、爐甘石、珍珠等。（2）加液研磨法將藥料先放入研缽中，加入少許液體后進(jìn)行研磨，直至藥料被研細(xì)為止。研樟腦、冰片、薄荷腦等藥時，常加入少許乙醇；研麝香時，則加入極少許水（俗稱“打潮”）。注意要輕研冰片，重研麝香。第15頁第一節(jié)粉碎設(shè)備3.低溫粉碎把物料或粉碎機進(jìn)行冷卻粉碎方法稱為低溫粉碎。低溫時物料脆性增加，韌性與延伸性降低易于粉碎。低溫粉碎特點：①在常溫下粉碎困難物料，熔點低、軟化點低及熱可塑性物料，比如樹脂、樹膠等；②含水、含油雖少但富含糖分，含有一定黏性藥品也能粉碎；③可取得更細(xì)粉末；④能保留揮發(fā)性成份。低溫粉碎普通方法：①物料先行冷卻，快速經(jīng)過高速撞擊式粉碎機粉碎，物料在粉碎機內(nèi)停留時間短暫；②粉碎機殼通入低溫冷卻水，在循環(huán)冷卻下進(jìn)行粉碎；③將干冰或液氮與物料混合后進(jìn)行粉碎；④組合應(yīng)用上述冷卻方法進(jìn)行粉碎。第16頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

4.超微粉碎超微粉碎是近20年快速發(fā)展起來一項高新技術(shù)，是指將0．5～5mm物料粒粉碎至10～25mm以下過程。主要經(jīng)過對物料沖擊，碰撞，剪切，研磨，分散等伎倆實現(xiàn)，傳統(tǒng)粉碎中擠壓粉碎方法不能用于超微粉碎，不然會產(chǎn)生造粒效果。超微粉碎技術(shù)是粉體工程中一項主要內(nèi)容，包含對粉體原料超微粉碎，高精度分級和表面活性改變等內(nèi)容。第17頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

五、粉碎設(shè)備（一）以截切作用力為主粉碎設(shè)備1．切片機切片機是把中草藥根、莖、塊根等藥用部分切成片、段、細(xì)條或碎塊以供特殊需要，或深入粉碎、生產(chǎn)制劑或調(diào)配處方之用，圖9-4為切片機示意圖。1-電動機2-切藥刀3-轉(zhuǎn)盤4-木條5-漏斗箱6-漏斗口圖9-4切片機示意圖第18頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

2．截切機圖9-5為旋轉(zhuǎn)式切藥機，用電動機帶動裝切藥刀轉(zhuǎn)盤進(jìn)行截切。適合用于對根、莖、草、皮、塊狀及果實類藥材切制，不宜切堅硬、球狀及粘性過大藥材。圖9-6所表示為往復(fù)式切藥機，適應(yīng)于根、莖、葉、草等長形藥材截切，不適于塊狀、塊莖等切制。1-觀察窗；2-加油孔；3-鏈板軸；4-調(diào)整螺栓；5.鏈板軸；6.調(diào)整螺栓7.油位線；8.放油孔；

圖9-5旋轉(zhuǎn)式切藥機

第19頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

1-刀片；2-刀床；3-壓輥；4-傳送帶；5．變速箱；6．皮帶輪；7．曲軸圖9-6往復(fù)式切藥機

第20頁第一節(jié)粉碎設(shè)備（二）以撞擊作用力為主粉碎設(shè)備

1．沖缽最簡單撞擊工具是沖缽，小型者慣用金屬制成，以銅制多見，如圖9-7所表示，適合撞碎小量藥品之用。大型者則多以機動沖缽，如圖9-8，供搗碎大量藥品用。沖缽為一間歇性操作粉碎工具，因撞擊頻率低而不易生熱，尤其適合用于含有揮發(fā)油或芳香性藥品粉碎。圖9-7銅沖缽

圖9-8機動沖缽

第21頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

2.錘擊式粉碎機俗稱郎頭機，一個撞擊式粉碎機，主要由加料器、轉(zhuǎn)子、錘頭、襯板、篩板(網(wǎng))等部件組成，如圖9-9所表示。工作原理：當(dāng)小于10mm粒徑固體物料由螺旋加料器連續(xù)定量進(jìn)入到粉碎室時，物料在錘頭高速旋轉(zhuǎn)側(cè)向投入，經(jīng)錘頭沖擊、剪切作用及被拋向襯板撞擊等作用被粉碎，細(xì)料經(jīng)過底部篩孔出來，再經(jīng)吸入管、鼓風(fēng)機和排出管排入積粉袋（布袋要透氣），而粗料截留在篩網(wǎng)內(nèi)重復(fù)粉碎。此種粉碎機適合粉碎大多數(shù)干燥物料，不宜高硬度及黏性物料。第22頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

3

4

7

6

2

151-加料斗2-螺旋加料器3-轉(zhuǎn)子4-錘頭5-襯板6-外殼7-篩板圖9-9錘擊式粉碎機第23頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

3.萬能粉碎機又稱柴田式粉碎機，主要由機殼和裝在動力軸上六塊打板組成甩盤、刀型擋板、風(fēng)扇及分離器等部件組成，其結(jié)構(gòu)如圖9-10所表示。系由錳鋼或灰口鑄鐵制成。此種粉碎機在各類粉碎機中粉碎能力最大，是大型中藥廠普遍應(yīng)用粉碎機。萬能粉碎機特點是粉碎效率高，細(xì)粉率高，粉碎后不需過篩就可得到能經(jīng)過七號篩細(xì)粉。適合用于粉碎含黏性，油脂、纖維性及質(zhì)地堅硬各類藥料，但油性過多藥料不適用。當(dāng)前制藥廠所安裝萬能粉碎機常見功率有73.5kW、11.03kW、18.39kW等規(guī)格，負(fù)荷轉(zhuǎn)速為3000ｒ/min。粉碎機工作時機內(nèi)溫度增高，應(yīng)控制在60℃以下。第24頁第一節(jié)粉碎設(shè)備圖9-10萬能粉碎機

第25頁第一節(jié)粉碎設(shè)備（三）以研磨作用為主粉碎設(shè)備

1.乳缽乳缽又稱研缽，為粉碎和混合少許藥品使用慣用工具，以材質(zhì)常見有瓷制、玻璃制、金屬制和瑪瑙制等幾個，最慣用是瓷制和玻璃制乳缽。乳缽適合用于粉碎少許結(jié)晶性、非纖維性脆性藥品、珍貴藥品及毒劇藥品、同時也是水飛法慣用工具之一。若研磨粉碎大量藥品，可采取電動乳缽，如圖9-11所表示。圖9-11電動乳缽

第26頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

2.鐵研船鐵研船主要由船形槽和有中心軸圓形碾輪組成一個以研磨作用為主兼有切割作用力粉碎機械。該機械有手工操作鐵研船和電動鐵研船兩種。前者效率低，費勁（腳蹬），適宜粉碎量小物料，粉碎量大可用電動鐵研船。如圖9-12（a）、（b）。圖9-12（a）手工操作鐵研船

第27頁第一節(jié)粉碎設(shè)備圖9-12（b）電動鐵研船第28頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

3.球磨機如圖9-13，由進(jìn)料口、軸承、圓筒體、大齒圈、出料口組成。其主體是一個不銹鋼或瓷制圓體，筒體內(nèi)裝有直徑為25～150mm鋼球或瓷球,即研磨介質(zhì),裝入量為筒體有效容積25%～45%。1-進(jìn)料口；2-軸承；3-端蓋；4-圓筒體；5-大齒圈；6-出料口圖9-13球磨機結(jié)構(gòu)與工作原理示意第29頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

球磨機筒體轉(zhuǎn)速對粉碎效果影響：轉(zhuǎn)速過低，研磨介質(zhì)隨筒壁上升至較低高度后即沿筒壁向下滑動，或繞本身軸線旋轉(zhuǎn)，此時研磨效果很差，應(yīng)盡可能防止。轉(zhuǎn)速適中，研磨介質(zhì)將連續(xù)不停地被提升至一定高度后再向下滑動或滾落，且均發(fā)生在物料內(nèi)部，如圖9-14（a），此時研磨效果最好。轉(zhuǎn)速更高時，研磨介質(zhì)被深入提升后將沿拋物線軌跡拋落，如圖9-14（b）所表示，此時研磨效果下降，且輕易造成研磨介質(zhì)破碎，并加劇筒壁磨損。當(dāng)轉(zhuǎn)速再深入增大時，離心力將起主導(dǎo)作用，使物料和研磨介質(zhì)緊貼于筒壁，并隨筒壁一起旋轉(zhuǎn)，如圖9-14（c）所表示，此時研磨介質(zhì)之間以及研磨介質(zhì)與筒壁之間不再有相對運動，物料粉碎作用將停頓。第30頁第一節(jié)粉碎設(shè)備圖9-14研磨介質(zhì)在筒體內(nèi)運動方式第31頁第一節(jié)粉碎設(shè)備旋轉(zhuǎn)作用離心力大小不但與轉(zhuǎn)速相關(guān)，而且與圓周運動半徑相關(guān)。所以，為了有效地粉碎藥料，使圓球從最高位以最大速度下落，這一轉(zhuǎn)速極限值稱為臨界轉(zhuǎn)速，它與球罐直徑關(guān)系以下：ｎ臨＝42.3/D（r／min）式中，ｎ為圓筒每分鐘臨界轉(zhuǎn)速；D為圓筒內(nèi)徑。在臨界速度時，圓球已失去研磨作用，所以在實際工作中，球磨機轉(zhuǎn)速普通采取臨界轉(zhuǎn)速75%～88%，即ｎ實＝32/D～37.2/D。第32頁第一節(jié)粉碎設(shè)備影響球磨機粉碎效果,除轉(zhuǎn)速外,還有圓球大小、重量、數(shù)量及被粉碎藥品性質(zhì)等。圓球應(yīng)有足夠數(shù)量和硬度，在一定高度落下時，能含有最大擊碎力。圓球直徑普通不應(yīng)小于65mm，應(yīng)大于被粉碎物料4～9倍。因為操作時圓球不停磨損，部分圓球需經(jīng)常更換。球罐中裝填圓球數(shù)目不宜過多,過多則在運轉(zhuǎn)時上升球與下降球發(fā)生撞擊現(xiàn)象。球罐長度與直徑應(yīng)有一定百分比，球過長，僅部分圓球有作用。實際中普通取長度∶直徑＝1.64∶1.56較為適宜。被粉碎藥料普通不應(yīng)超出球罐總?cè)萘?／2。第33頁第一節(jié)粉碎設(shè)備球磨機慣用于結(jié)晶性或脆性藥品粉碎。如應(yīng)用于結(jié)晶性藥品朱砂、硫酸銅等；易融化樹脂松香、桃膠等，以及非組織脆性藥品兒茶等粉磨。密閉操作時，可用于毒性藥、珍貴藥以及吸濕性、易氧化性和刺激性藥品粉碎。特點：球磨機結(jié)構(gòu)簡單，運行可靠，無需尤其管理，且可密閉操作，因而操作粉塵少，勞動條件好。球磨機不足之處是體積龐大，粗笨；運行時有強烈振動和噪聲；需有牢靠基礎(chǔ)，工作效率低、能耗大；研磨介質(zhì)與筒體襯板損耗較大。第34頁第一節(jié)粉碎設(shè)備（四）以銼削作用力為主粉碎設(shè)備銼式粉碎機又稱羚羊角粉碎機，由升降絲桿、皮帶輪、加料筒、齒輪銼及轉(zhuǎn)向皮帶輪等組成，藥料自加料筒裝入固定，將齒輪銼安上，關(guān)上機蓋，開動電機即可粉碎。此機主要用于羚羊角等角質(zhì)類藥品粉碎。見圖9-15。

圖9-15銼式粉碎機

第35頁第一節(jié)粉碎設(shè)備（五）超微粉碎設(shè)備1．振動磨振動磨是一個慣用超微粉碎設(shè)備。其原理系利用研磨介質(zhì)（球形或棒狀）在振動磨筒體內(nèi)作高頻振動，產(chǎn)生沖擊、研磨、剪切等作用，將物料研細(xì)、分散和均勻混合。振動磨工作時，研磨介質(zhì)在筒體內(nèi)做以下幾項運動：①研磨介質(zhì)高頻振動。②研磨介質(zhì)逆主軸旋轉(zhuǎn)方向循環(huán)運動。③研磨介質(zhì)自轉(zhuǎn)運動等。上述幾個運動使研磨介質(zhì)之間以及研磨介質(zhì)與筒體內(nèi)壁之間產(chǎn)生激烈沖擊、摩擦、剪切作用，在短時間內(nèi)使分散在研磨介質(zhì)之間物料被粉碎成微小粒子。第36頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

1-電動機；2-撓性軸套；3-主軸；４-偏心重塊；５-軸承；６-筒體；7-彈簧圖9-16振動磨結(jié)構(gòu)示意圖

振動磨結(jié)構(gòu)如圖9-16，由磨機筒體、激振器、支撐彈簧、研磨介質(zhì)、聯(lián)軸器及驅(qū)動電機等主要部件組成。磨機筒體有單筒體、雙筒體和三筒體，以雙筒體和三筒體應(yīng)用較多；激振器用于產(chǎn)生振動磨所需工作振幅；支承彈簧有鋼制彈簧、空氣彈簧等，應(yīng)含有較高耐磨性；研磨介質(zhì)有球形、柱形或棒形等各種形狀；聯(lián)軸器主要用于傳遞動力。第37頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

2.攪拌磨又稱攪拌粉碎機，是超微粉碎設(shè)備中能量利用率最高一個粉碎設(shè)備，依靠粉碎室中心機械攪拌器如攪拌棒、齒或片等帶動研磨介質(zhì)，使其在筒體內(nèi)作高速不規(guī)則運動，利用研磨介質(zhì)之間撞擊力、擠壓力和剪切力等對物料實現(xiàn)粉碎。攪拌磨普通由研磨筒、攪拌器、研磨介質(zhì)、冷卻系統(tǒng)、卸料裝置、分離系統(tǒng)等組成。圖9-17為臥式連續(xù)攪拌磨結(jié)構(gòu)示意圖。第38頁第一節(jié)粉碎設(shè)備１-進(jìn)料口；２-攪拌器；３-筒體夾套；４-冷卻水入口；５-密封液入口；６-密封件；７-密封液出口；８-產(chǎn)品出口；９-旋轉(zhuǎn)動力介質(zhì)分離篩；10-介質(zhì)加入孔；11-冷卻水出口

圖9-17臥式連續(xù)攪拌磨結(jié)構(gòu)示意圖

第39頁第一節(jié)粉碎設(shè)備攪拌磨可分為干式、濕式、間歇式、連續(xù)式等工作方式。攪拌磨較球磨機和振動磨能耗低，與普通球磨機相比節(jié)能50％以上。同時，攪拌磨因為腔體中心攪拌器作用，使研磨介質(zhì)和物料做多維循環(huán)運動和自轉(zhuǎn)運動，可防止物料從中心“短路”經(jīng)過，因而物料粉碎滯留時間短，成品粒徑小，粉碎效率較普通球磨機高，并含有研磨、分散、混合等各種作用。對于含有機溶劑、有毒物料，采取密閉性攪拌磨，可改進(jìn)操作環(huán)境，效果很好。實際應(yīng)用中，可將多臺攪拌磨串聯(lián)使用以提升生產(chǎn)能力。第40頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

3.氣流粉碎機氣流粉碎機亦稱（高壓）氣流磨或流能磨，是以研磨作用力為主粉碎設(shè)備。工作原理是利用高速氣流使藥品顆粒之間以及顆粒與器壁之間產(chǎn)生強烈沖擊、碰撞和摩擦，從而到達(dá)粉碎藥品目標(biāo)。高速氣流能夠是壓縮空氣、蒸汽或惰性氣體，氣流速度到達(dá)300～500m/s；蒸汽為多熱蒸汽，溫度在300～500℃范圍。其粉碎粒度分布窄、顆粒表面光滑、顆粒形狀規(guī)整、純度高、活性大、分散性好等特點。因為粉碎過程中壓縮氣體絕熱膨脹產(chǎn)生降溫效應(yīng)，因而還適合用于低熔點、熱敏性物料超細(xì)粉碎。第41頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

慣用氣流磨類型：圓盤式氣流磨：如圖圖9-18所表示，由加料口、粉碎室、主氣入口、噴嘴、噴射環(huán)、上蓋、下蓋及出料口等部件組成。物料經(jīng)噴嘴加速，以超音速導(dǎo)入粉碎室，高壓氣體經(jīng)過研磨噴嘴時形成高速射流，氣流入口與固定噴射環(huán)管成一定角度，這么噴射氣流所產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)渦流使顆粒之間、顆粒與機體間產(chǎn)生強烈沖擊、碰撞、摩擦、剪切而粉碎，同時粗粉在離心力作用下甩向粉碎室作循環(huán)粉碎，而微粉在離心氣流帶動下被導(dǎo)入粉碎機中心出口管進(jìn)入旋風(fēng)分離器加以捕集而到達(dá)分級，粉碎粒度可達(dá)5μｍ以下。第42頁第一節(jié)粉碎設(shè)備1-粉碎帶；2-研磨噴嘴；3-文丘里噴嘴；4-推料噴嘴；5-鋁補墊；6-外殼圖9-18圓盤式氣流粉碎機結(jié)構(gòu)示意圖圓盤式氣流粉碎機因其結(jié)構(gòu)簡單，裝配、維修方便，主機體積小，生產(chǎn)連續(xù)等優(yōu)點，當(dāng)前在國內(nèi)外廣泛使用，并對其機型不停改進(jìn)，逐步完善成熟。第43頁第一節(jié)粉碎設(shè)備流化床對撞式氣流粉碎機：是將凈化干燥壓縮空氣導(dǎo)入特殊設(shè)計噴管，形成超音速氣流，經(jīng)過多個相向放置噴嘴進(jìn)入粉碎室，物料由料斗送至粉碎室被各噴嘴氣流加速，并撞擊到射流交叉點上實現(xiàn)粉碎，粉碎室內(nèi)形成高速兩相流化床，粉體自我碰撞，實現(xiàn)粉碎，然后經(jīng)過渦流高速分級機，在離心力作用下進(jìn)行分級。重力加料式流化床對撞式氣流粉碎機結(jié)構(gòu)示意圖見圖9-19。第44頁第一節(jié)粉碎設(shè)備1-高壓空氣入口；2-物料入口；3-產(chǎn)品出口

圖9-19重力加料式流化床對撞式氣流粉碎機

第45頁第一節(jié)粉碎設(shè)備

循環(huán)管式氣流粉碎機：又稱O形環(huán)氣流粉碎機，見圖9-20。循環(huán)管式氣流粉碎機特點是粉碎室內(nèi)腔截面不是真正圓截面，循環(huán)管各處截面也不相等，分級區(qū)和粉碎區(qū)弧形部分曲率半徑是改變，這種特殊形狀設(shè)計，使其含有加速顆粒運動和加大離心力場功效，提升了粉碎和分級功效。

1-出口；2-導(dǎo)葉；3-進(jìn)料；4-粉碎；5-推料噴嘴；6-文丘里噴嘴；7-研磨噴嘴圖9-20循環(huán)氣流粉碎機結(jié)構(gòu)圖第46頁第一節(jié)粉碎設(shè)備圖9-21循環(huán)氣流粉碎機流程示意圖循環(huán)管式氣流粉碎機工作流程見圖9-21，廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、含有熱敏性和爆炸性物品等超微粉碎。第47頁第二節(jié)篩選設(shè)備定義：篩分是用篩網(wǎng)按所要求顆粒粒徑大小將物料分成各種粒度級別單元操作。一、篩析目標(biāo)篩析目標(biāo)是為了得到均勻粒度物料，篩析過程可用于直接制備成品，也可作為中間工序。①依據(jù)醫(yī)療和藥劑制備要求，以分離得到細(xì)度適宜物料；②不但能將粉碎好顆粒或粉末按粒度大小加以分等，而且也能起混合作用；③篩分出不合要求粗粉還可再粉碎。第48頁第二節(jié)篩選設(shè)備

二、藥篩和藥粉分等（一）藥篩種類藥篩是用于篩選粉末粒度（粗細(xì)）或勻化粉末工具。是指按藥典要求，全國統(tǒng)一用于藥劑生產(chǎn)篩，或稱標(biāo)準(zhǔn)篩。在實際生產(chǎn)中，也常使用工業(yè)用篩。工業(yè)篩選取應(yīng)與藥篩標(biāo)準(zhǔn)相近，且不影響藥劑質(zhì)量。藥篩按制法不一樣可分為編織篩與沖制篩兩種。編織篩篩網(wǎng)是由銅絲、鐵絲（包含鍍鋅絲）、不銹鋼絲、尼龍絲、絹絲、馬尾絲及竹絲等編織而成。沖眼篩是在金屬板上沖壓出圓形或多角形篩孔制成，此種篩堅固耐用，孔徑不易變形，慣用于高速粉碎過篩聯(lián)動機械上。第49頁第二節(jié)篩選設(shè)備篩號平均篩孔內(nèi)徑/μm工業(yè)篩目數(shù)/(孔/英寸)篩號平均篩孔內(nèi)徑/μm工業(yè)篩目數(shù)/(孔/英寸)一號篩二號篩三號篩四號篩五號篩±70850±29355±13250±9.9180±7.61024506580六號篩七號篩八號篩九號篩150±6.6125±5.890±4.675±4.1100120150200

表9-2《中華人民共和國藥典》標(biāo)準(zhǔn)篩及工業(yè)篩目對照表

《中華人民共和國藥典》年版一部要求所用藥篩選取國家標(biāo)準(zhǔn)R40/3系列，以篩孔內(nèi)徑大小（μm）為依據(jù)，共要求了9種篩號，見表9-2。第50頁第二節(jié)篩選設(shè)備

（二）粉末分等各種制劑需要不一樣均勻細(xì)度藥品粉末，為了便于區(qū)分固體粒子大小，藥典把固體粉末分成六級，詳細(xì)分級見表：等級分等標(biāo)準(zhǔn)最粗粉粗粉中粉細(xì)粉最細(xì)粉極細(xì)粉指能全部經(jīng)過一號篩，但混有能經(jīng)過三號篩不超出20%粉末指能全部經(jīng)過二號篩，但混有能經(jīng)過四號篩不超出40%粉末指能全部經(jīng)過四號篩，但混有能經(jīng)過五號篩不超出60%粉末指能全部經(jīng)過五號篩，并含能經(jīng)過六號篩不少于95%粉末指能全部經(jīng)過六號篩，并含能經(jīng)過七號篩不少于95%粉末指能全部經(jīng)過八號篩，并含能經(jīng)過九號篩不少于95%粉末表9-3粉末分等標(biāo)準(zhǔn)

第51頁第二節(jié)篩選設(shè)備

三、篩分設(shè)備（一）搖動篩搖動篩又稱為手搖篩、套篩，由藥篩和搖動裝置兩部分組成。藥篩篩網(wǎng)慣用不銹鋼絲、銅絲、尼龍絲等編織而成，固定在圓形或長方形金屬邊框上。搖動裝置是由搖桿、連桿和偏心輪組成，手搖時偏心輪和連桿使藥篩產(chǎn)生往復(fù)運動即可進(jìn)行藥品粉末篩析。如圖示。搖動篩適合用于小批量粉末篩分，用于毒性、刺激性或質(zhì)輕藥粉篩分時可防止粉塵飛揚。圖9-22搖動篩

第52頁第二節(jié)篩選設(shè)備

（二）振動篩1.振動篩分機振動篩分機為當(dāng)前慣用機械篩粉機，見圖9-23（a）、（b）。是利用偏心輪對連桿所產(chǎn)生往復(fù)振動而篩選粉末裝置。主要適合用于無黏性植物藥、毒劇藥、刺激性及易風(fēng)化易潮解藥品粉末過篩。圖9-23振動篩分機

第53頁第二節(jié)篩選設(shè)備

2．圓形振動篩粉機見圖9-24。電機通軸上裝有上下兩個不平衡重錘，上部使篩網(wǎng)發(fā)生水平圓周運動，下部使篩網(wǎng)發(fā)生垂直方向運動，由此形成篩網(wǎng)三維運動。物料加入篩網(wǎng)中心部位，篩分后，網(wǎng)上粗料由粗料出口排出，篩分后細(xì)料則從細(xì)料口排出。優(yōu)點：分離效率高，能連續(xù)進(jìn)行篩分操作及維修費用低、占地少、重量輕等。圖9-24圓形振動篩粉機第54頁第二節(jié)篩選設(shè)備

3.電磁振動篩粉機由電磁鐵、篩網(wǎng)、彈簧接觸器等組成，利用較高頻率（200次/分以上）與較小振幅（小于3mm）造成振動。篩內(nèi)滑軌傾斜安裝在支架上，在篩邊框上支承著電磁振動裝置，使篩網(wǎng)沿滑軌往復(fù)運動。該類型機振動頻率約為3000～3600次/分，振幅約0.5～1mm。故適合用于黏性較強藥粉過篩，以及3～350目各種粉狀物料篩選分級。（a）工作原理

（b）俯視圖

圖9-25電磁振動篩粉機第55頁第二節(jié)篩選設(shè)備

四、過篩注意事項粉末應(yīng)干燥普通粉末呈干燥疏松狀，易于過篩，所以粉末中含水量較高時應(yīng)充分干燥后再過篩。易吸潮藥粉應(yīng)及時過篩或在干燥環(huán)境中過篩。含油脂多藥粉易結(jié)塊成團，極難經(jīng)過篩網(wǎng)，若油脂為處方中有效成份，可攙入處方中其它藥粉一同過篩；若為無效成份，可脫脂后再過篩；若含油脂不多時，可將其冷卻后再過篩。選擇適宜篩目依據(jù)所需藥粉細(xì)度，選取適當(dāng)篩號藥篩。選擇適當(dāng)振動速度振動時速度不宜太快，以使粉末有較多機會經(jīng)過篩孔，但速度也不宜太慢，不然會降低過篩效率。控制粉層厚度藥篩內(nèi)放入藥粉不宜太多太厚，以讓藥粉有足夠機會在較大范圍內(nèi)移動便于過篩。第56頁第三節(jié)混合設(shè)備

一、混合機理固體粒子混合時有三種運動方式，形成了三種不一樣機理：

1.對流混合

固體粒子在容器中翻轉(zhuǎn)，或用槳、片、相對旋轉(zhuǎn)螺旋，把大量粉末從一處轉(zhuǎn)移到另一處，即發(fā)生了較大位置轉(zhuǎn)移。2.剪切混合

粒子運動產(chǎn)生一些滑動平面，在不一樣界面間發(fā)生剪切力作用，如剪切力平行于其界面時，可使相同層深入稀釋，垂直于界面剪切力能加強不相同層稀釋而到達(dá)混合目標(biāo)。

3.擴散混合

粒子進(jìn)行無規(guī)則運動時，相鄰粒子間相互交換位置產(chǎn)生局部混合。上述三種混合方式在實際操作中是相互聯(lián)絡(luò)。第57頁第三節(jié)混合設(shè)備

二、混合方法與設(shè)備試驗室慣用混合方法有攪拌混合、研磨混合、過篩混合。大批量生產(chǎn)中混合過程多采取使容器旋轉(zhuǎn)或攪拌方法使物料發(fā)生整體和局部移動而到達(dá)混合目標(biāo)。主要有容器回轉(zhuǎn)型和容器固定型。（一）回轉(zhuǎn)型混合機這類混合機用驅(qū)動軸水平地支撐著容器，容器內(nèi)放入兩種以上粉粒物料，驅(qū)動軸帶動容器本身回轉(zhuǎn)而完成物料混合，是間歇操作混合機械。含有結(jié)構(gòu)簡單，混合效果好優(yōu)點，所以應(yīng)用廣泛。第58頁第三節(jié)混合設(shè)備

1.V型混合機如圖9-26所表示，該機由兩個長短不一圓筒按V形焊接而成，容器形狀相對于軸而言是非對稱。工作時，V型桶連續(xù)運轉(zhuǎn)，裝載桶內(nèi)干物料伴隨混合筒轉(zhuǎn)動，不停地進(jìn)行混合和分離運動，在較短時間內(nèi)到達(dá)混合。兩個圓筒夾角普通為80°，裝料量為兩個圓筒體積10％～30％。其轉(zhuǎn)速為6～25r/min。適合用于物料流動性良好、物性差異小粉體粒混合，以及混合度要求不高而又要求混合時間短物料。第59頁第三節(jié)混合設(shè)備1-機座；2-電機；3-傳動皮帶；4-渦輪蝸桿；5-容器；6-蓋；7-旋轉(zhuǎn)軸；8-軸承；9-出料口；10-盛料器圖9-26V型混合機第60頁第三節(jié)混合設(shè)備

2.雙錐型混合機容器由兩個錐底相連圓錐體組成，驅(qū)動軸固定于錐底部分。一個錐頂為原料入口，另一個為已混合物料出口。因為容器呈圓錐形，所以物料能產(chǎn)生強烈滾動作用，含有易流動和混合較快優(yōu)點，同時物料排出徹底。為了混合得徹底，容器內(nèi)可設(shè)有攪拌槳葉。圖9-27雙錐形混合機第61頁第三節(jié)混合設(shè)備

3.三維運動混合機三維運動混合機（圖9-28）由機座、傳動系統(tǒng)、電器控制系統(tǒng)、多向運動機構(gòu)、錐形圓筒等部件組成。工作過程中，裝料筒體在主動軸帶動下，作周而復(fù)始平移、轉(zhuǎn)動和翻滾等復(fù)始運動，促使物料沿著筒體作環(huán)向、徑向和軸向三向復(fù)合運動，被混合物料在頻繁、快速翻動作用下，進(jìn)行著物料間擴散、流動與剪切，使物料由各自在無離心力作用下混合，深入降低了比重偏析，確?；旌衔镌诙虝r間內(nèi)到達(dá)理想混合要求。第62頁第三節(jié)混合設(shè)備圖9-28三維運動混合機第63頁第三節(jié)混合設(shè)備

三維運動混合機含有以下特點：1.裝料系數(shù)大（80%左右）；2.筒體既自轉(zhuǎn)又公轉(zhuǎn)，做三維運動，混合充分（混合均勻度99.9%以上）；3.對密度、形狀、粒度差異大物料混合效果好；4.進(jìn)、出料方便，所占空間小，容器與機身可隔離，符合GMP要求；5.物料在密閉狀態(tài)下進(jìn)行混合，對工作環(huán)境不會產(chǎn)生污染。第64頁第三節(jié)混合設(shè)備

（二）容器固定型混合機1．槽式混合機槽式混合機結(jié)構(gòu)如圖9-29所表示，主要由機座、電機、減速器、混合槽、攪拌槳等組成。其工作原理是主電機帶動攪拌槳旋轉(zhuǎn)，利用水平槽內(nèi)“S”形螺帶所產(chǎn)生縱向和橫向運動，使物料翻動，到達(dá)均勻混合目標(biāo)，槽可繞水平軸轉(zhuǎn)動，方便卸料。含有價格低、操作簡便、易于維修優(yōu)點，對普通產(chǎn)品均勻度要求不高藥品，仍得到廣泛使用。缺點是攪拌效率低、混合時間長；攪拌軸兩端密封件輕易漏粉；攪拌時粉塵外溢、污染環(huán)境、對人體健康不利。第65頁第三節(jié)混合設(shè)備圖9-29槽式混合機第66頁第三節(jié)混合設(shè)備

2.雙螺旋錐型混合機主要由錐形筒體、螺旋桿、轉(zhuǎn)臂、傳動部分組成，見圖9-30。工作原理：雙螺旋快速自轉(zhuǎn)將物料自下而上提升，形成兩股對稱沿臂上升螺旋柱物料流，轉(zhuǎn)臂帶動螺旋桿公轉(zhuǎn)，使螺旋柱體外物料對應(yīng)地混入螺旋柱物料內(nèi)，到達(dá)混合目標(biāo)。優(yōu)點：雙螺旋錐形混合機含有動力消耗小，混合相差效率高、容積比高等優(yōu)點，對密度懸殊較大，混配比較大物料混適當(dāng)宜。圖9-30雙螺旋錐形混合機第67頁第三節(jié)混合設(shè)備

（三）氣流式混合機氣流式混合機利用氣流上升流動或噴射作用，使粉體到達(dá)均勻混合一個設(shè)備，見圖9-31。對于流動性好、物性差異小粉體間混合是很適用。當(dāng)間歇操作時，裝填率可達(dá)70%左右，混合槽可兼作貯槽。用作連續(xù)操作氣流混合機，主要由空氣輸送槽、空氣輸送管組成，作為整套裝置還應(yīng)包含空氣壓縮機、壓力調(diào)整器、集塵器等，所以整體規(guī)模變得很大。圖9-31氣流攪拌型混合機第68頁第四節(jié)制粒設(shè)備制粒又稱成粒操作，將粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)物料經(jīng)加工制成含有一定性狀和大小粒狀物操作。在顆粒劑、膠囊劑、散劑中制粒物是最終產(chǎn)品，在片劑生產(chǎn)中制粒物為中間體。制粒目標(biāo)：①改進(jìn)流動性。②預(yù)防各成份離析。③預(yù)防粉塵飛揚及器壁上黏附。經(jīng)過制粒，克服了粉末飛揚及黏附性，預(yù)防環(huán)境污染與原料損失，有利于GMP管理。④調(diào)整堆密度，改進(jìn)溶解性能。⑤改進(jìn)片劑生產(chǎn)中壓力均勻傳遞。6便于服用，攜帶方便，提升商品價值等。在藥品生產(chǎn)中慣用制粒方法有四種：濕法制粒、干法制粒、流化制粒和噴霧制粒。第69頁第四節(jié)制粒設(shè)備

一、濕法制粒（一）概述濕法制粒是指在藥品粉末中加入黏合劑，借助黏合劑架橋或粘結(jié)作用，使粉末聚集在一起而形成一定性狀和大小顆粒過程。機理：液體加入到粉末中，使藥粉表面濕潤產(chǎn)生黏著力，因液體加入量不一樣，液體在粉末間存在狀態(tài)也不一樣，而產(chǎn)生作用力也不一樣。以懸擺狀存在時，顆粒渙散；以毛細(xì)管狀存在時，顆粒發(fā)黏；以索帶狀存在時得到很好顆粒。濕法制成顆粒表面經(jīng)過濕潤，含有表面性質(zhì)很好、外形美觀、耐磨性好、壓縮成形強等優(yōu)點；缺點是工序多、時間長、對濕熱敏感藥品不宜使用等。當(dāng)前主要有擠壓制粒、轉(zhuǎn)動制粒和高速攪拌制粒等。第70頁第四節(jié)制粒設(shè)備

（二）制粒設(shè)備1．?dāng)D壓制粒把藥品粉末用適當(dāng)黏合劑制成軟材后，用強制擠壓方式使其經(jīng)過一定大小篩孔孔板或篩網(wǎng)而制粒方法。其關(guān)鍵步驟是制軟材。這類制粒設(shè)備有螺旋擠壓式（圖9-32）、搖擺擠壓式（圖9-33）、旋轉(zhuǎn)擠壓式（圖9-34）等。圖9-32螺旋擠壓式制粒機

第71頁第四節(jié)制粒設(shè)備

圖9-33搖擺擠壓制粒機