審核員資料認證通用基礎(chǔ)簡答題大全認證通用基礎(chǔ)簡答題匯總

第一部分合格評定基礎(chǔ)1、質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施體系因國家或地區(qū)的發(fā)展與經(jīng)濟實力而異，主要取決千哪幾個方面？

(1)制定標準的能力；

(2)使用物理化學生物測量的標準的情況；

(3)提供法定的計量服務(wù)的水平；

(4)具備與國家的工業(yè)貿(mào)易和社會需求及期望相稱的檢查、檢測和校準服務(wù)能力；

(5)可以為貨物交付和服務(wù)提供幫助，使他們能夠詳細了解需要滿足的要求，并采用

確保要求得到滿足的政策和規(guī)范；

(6)能夠提供第三方合格評定服務(wù)（如產(chǎn)品認證），以滿足國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)以及需要

對產(chǎn)品和服務(wù)的符合性進行獨立確認的供方和顧客的需求；

(7)確保所有合格評定服務(wù)提供者有具備勝任能力的機制。

可以看出，合格評定作為涉及合格評定對象的規(guī)定要求得到滿足的證明，在國家和區(qū)域

質(zhì)量技術(shù)基礎(chǔ)中的起著重要的作用。

2、常見的合格評定活動有哪幾種形式？井根據(jù)對這些形式的理解進行簡單闡述。

1認證

認證也被稱為注冊是證實一個對象符合特定的標準和其他規(guī)范性文件的第三方明；認證是與產(chǎn)品過程體系人員有關(guān)的第三方證明，證明認證對象符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范標準或技術(shù)法規(guī)要求的合格評定活動。

2認可

認可活動是為了使合格評定結(jié)果在區(qū)域和全球各國家之間的貿(mào)易中能夠更為廣泛地為各方接受，需要對合格評定所依據(jù)的標準進行統(tǒng)—，還需要對合格評定的實施者——合格評定機構(gòu)的管理與能力提出要求和認定。

3檢驗

檢驗也被稱為檢查，有時也稱為審查，是檢驗產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、過程并確定其與特定要求的符合性或根據(jù)專業(yè)判斷確定其與規(guī)定要求的符合性的檢查通常是對與要求有關(guān)的人員設(shè)施、技術(shù)和方法的評定。

4檢測

檢測是按照程序確定合格評定對象的一個或多個特性的活動，主要適用于材料、產(chǎn)品和過程的檢測，如材料的檢測、評價產(chǎn)品的安全性檢測等檢測（例如防爆電器的防爆性檢測）。

5校準

校準是在規(guī)定條件下為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的示值、實物量具或參考物質(zhì)所代表的量值與對應(yīng)的由標準所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的—組操作。

6供方合格聲明

供方合格聲明是第—方組織自己對自己的證明。由第一方出具的符合要求的聲明，往往與第三方合格評定結(jié)果一起使用。

3、合格評定的對象有哪些介紹。

1產(chǎn)品

產(chǎn)品是過程輸出的一種形式。產(chǎn)品可以分為硬件、流程性材料、軟件等幾種類別。

產(chǎn)品可以是有形的，也可以是無形的。

2服務(wù)

服務(wù)是過程輸出的一種形式，至少有一項活動必須在組織和顧客之間進行的輸出。服務(wù)的主要特征是無形的。

3管理體系

管理體系是指建立方針和目標，并實現(xiàn)這些目標的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。

4人員

人員指從事認證審核評審、檢驗檢測等合格評定活動相關(guān)的人員，與認證有關(guān)的人員通常包括六類人員。

5過程

過程是利用輸入實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組活動。一個過程的輸入通常是其他過程的輸出，而一個過程的輸出又通通常是其他過程的輸入。

6機構(gòu)（認可的對象）

機構(gòu)指從事合格評定活動的組織。如認證機構(gòu)、檢測機構(gòu)、檢驗機構(gòu)（過去曾經(jīng)稱為檢查機構(gòu)）等

7其他

其他合格評定的對象，例如碳足跡、碳核查、溫室氣體、水足跡、節(jié)能、新能源等。4、為減少合格評定活動對貿(mào)易的負面影響，WTO/TBT協(xié)議規(guī)定了各成員國合格評定的原則。

請闡述合格評定的原則有哪些？(1)非歧視原則制定通過并執(zhí)行合格評定程序時，需要給予其他國家同類產(chǎn)品進入的供應(yīng)商不低于本國供應(yīng)商在該程序規(guī)則下進行合格評定享受的全部權(quán)利。

(2)遵守國際標準原則：成員國應(yīng)保證采用或采用國際標準的相應(yīng)部分作為合格評定程序的基礎(chǔ)。

(3)統(tǒng)一原則各成員國應(yīng)采取措施確保合格評定機構(gòu)遵守協(xié)議。

(4)透明度原則：當國際標準化機構(gòu)尚未制定相應(yīng)標準或指南時，成員國應(yīng)在早期適當階段，在出版物刊登他們準備采取的合格評定程序的通知，以便使其他成員國了解其

內(nèi)容，并通過世界貿(mào)易組織秘書處通告各成員國征求意見。

(5)協(xié)調(diào)一致原則：為使合格評定程序在盡可能廣泛的基礎(chǔ)上協(xié)調(diào)一致，各成員國應(yīng)盡可能參加相應(yīng)國際標準化機構(gòu)制定合格評定標準或指南工作。

(6)有限干預(yù)原則：不應(yīng)妨礙任何國家采取必要措施以保證國家安全、保護人類健康安全保護動植物的生命或健康保護環(huán)境防止欺詐行為保證出口產(chǎn)品質(zhì)量。但是，不能用這些措施作為任意或變相限制國際貿(mào)易的手段。

5、合格評定的目的有哪些？

1證明產(chǎn)品過程服務(wù)和人員符合所要求的規(guī)范，這些規(guī)范包括國內(nèi)外法規(guī)采購規(guī)范貿(mào)易協(xié)議等規(guī)定的要求；

2建立和監(jiān)控保護健康安全和環(huán)境的適當要求；

3支持國家公共基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)；

4通過控制不公平貿(mào)易的做法以保護消費者利益；

5證明法醫(yī)和司法系統(tǒng)的可信度；

6確保產(chǎn)品和系統(tǒng)中部件的栽容性和互換性；

7協(xié)助檢驗檢疫控制有害產(chǎn)品和病蟲害，以防止其進入經(jīng)濟體；

8通過減少技術(shù)性貿(mào)易壁壘，以及證明與國際標準技術(shù)法規(guī)和商業(yè)規(guī)范的符合性增加國際貿(mào)易機會。

6、與合格評定有關(guān)技術(shù)法規(guī)的結(jié)構(gòu)的共同特點是什么？

(1)指定的負責實施和管理強制性規(guī)范的組織－－監(jiān)管者。

(2)合格評定要求－－如何評定與要求的符合性。

(3)必須滿足的基本技術(shù)要求－－通常來自規(guī)定可證明對基本要求的符合性的特定標準或等效標準（被視為達到法規(guī)要求的條件，通常作為技術(shù)法規(guī)的技術(shù)指導性補充文件）。

(4)售后市場監(jiān)督制度（適用時，可能需要重復(fù)合格評定或與首次批準所需的合格評定）。

(5)發(fā)現(xiàn)不符合時實施的處理要求（有時，對不符合的處置可能導致追加合格評定）。

(6)標簽和標志要求一這類標志是指法規(guī)的標志，可能與合格評定機構(gòu)頒發(fā)的標志不同。

7、用千（或計劃用千）滿足我國對千合格評定使用和發(fā)展需求的方法有哪些？

(1)已建成的合格評定機構(gòu)及支持機構(gòu)（例如認可機構(gòu)）的人員赴國外進修培訓。

(2)新建的或計劃建立的機構(gòu)與已建立的合格評定機構(gòu)或支持機構(gòu)（常在國外）結(jié)為共建機構(gòu)。

(3)制定區(qū)域合格評定或相關(guān)服務(wù)需求的解決方案。這種方案的一個實例是最近建立的南部非洲發(fā)展共同體認可服務(wù)組織，該組織向區(qū)域內(nèi)的許多經(jīng)濟體提供認可服務(wù)。

(4)有選擇地與國外評審員簽約，補充國內(nèi)現(xiàn)有的技術(shù)專家?guī)臁?/p>

(5)推動區(qū)域或其他能力驗證計劃的利用。

(6雅動獲得區(qū)域和國際組織成員資祒有些組織已經(jīng)降低了發(fā)展中國家成員的會費).,

(7)借助國外計量機構(gòu)（包括其他發(fā)展中國家的機構(gòu)）的服務(wù)，推動計量溯源性的利用。

(8)制訂新的合格評定或相關(guān)服務(wù)能力的完整項目發(fā)展計劃。

(9)推動掌握設(shè)備修理和維護專業(yè)技術(shù)。

(10)如果適宜，推動使用已建的國外合格評定和認可機構(gòu)。

8、請闡述我國合格評定的主要活動。

（一）認證活動

認證是與產(chǎn)品過程體系或人員有關(guān)的第三方證明，主要有管理體系認證、產(chǎn)品

認證、服務(wù)認證、人員認證、過程認證等。

（二）檢測活動

檢測活動是指按照程序確定合格評定對象的—個或多個特性的活動。檢測實驗室可作為第一方、第二方或者第三方機構(gòu)開展工作。

（三）檢驗活動

檢驗活動是對產(chǎn)品、過程、服務(wù)或安裝的審查，或?qū)ζ湓O(shè)計的審查，并確定其與特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上確定其與通用要求的符合性。

（四）核查活動

核查活動是一項新興的合格評定活動。伴隨著溫室氣體和能效等環(huán)境問題監(jiān)督的興起，這些新領(lǐng)域也逐步引入合格評定機制，比如溫室氣體核查活動。

（五）認可活動

認可活動是指正式表明合格評定機構(gòu)具備實施待定合格評定工作的能力的第三方證明。中國合格評定國家認可委員會(CNAS)是認可機構(gòu)。

（六）其他活動

在中國，還有一些活動是參照合格評定功能法描述的基本程序開展的。

9、在認監(jiān)委向國務(wù)院關(guān)千《完善認證認可體系加強全面質(zhì)量管理促進經(jīng)濟發(fā)展邁向中高端》的報告中指出，我國今后的合格評定工作需要解決的問題還有很多，請描述這些問題。

1、缺乏認證的驅(qū)動，導致企業(yè)對高水平質(zhì)量管理標準的應(yīng)用缺乏積極性。

2、檢驗檢測認證公共服務(wù)體系尚待完善，對產(chǎn)業(yè)和社會支撐能力有限。

3、行業(yè)性重復(fù)評價項目過多過濫，增加制度性交易成本。

4、采信機制不健全，缺乏政策配套支持。

5、體系結(jié)構(gòu)不盡合理，難以滿足中高端質(zhì)量需求。

6、國際話語權(quán)不強，參與全球經(jīng)濟治理能力有待提升。

10、國家質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施各要素之間的關(guān)系是什么？

質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施主要包括計量、標準、認證認可、檢驗檢測等四個要素。計量、標準、

認證認可、檢驗檢測各要素之間相互作用和相互支撐，構(gòu)成一個完整的技術(shù)鏈條，并通過企業(yè)綜合作用于產(chǎn)業(yè)整個價值鏈。

1、計量是指實現(xiàn)單位統(tǒng)一、保證量值準確可靠的活動，是測量的科學與應(yīng)用，計量是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施的基準。

2、標準是指為了在一定范圍獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致并由公認機構(gòu)批準，共同使用和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。制定、發(fā)布和實施標準的過程，就是標準化。標準是質(zhì)

量基礎(chǔ)設(shè)施的依據(jù)。

3、認證是有關(guān)產(chǎn)品、過程、體系和人員的第三方證明，類似千“擔保人”和“證人II

是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施溯源水平提升和標準實施的基本手段。認可是質(zhì)量基礎(chǔ)設(shè)施服務(wù)提供者有關(guān)資質(zhì)和能力的證明和確認，是對認證、檢驗等機構(gòu)的資格審核。

4、檢驗檢測是對產(chǎn)品安全、功能等特性或者參數(shù)進行分析測試、檢驗檢測，必要時進行符合性判斷的活動。

11、計量的定義是什么？井簡述計量和測量有什么不同。

計量是指實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動。

測量是指通過實驗獲得并可合理賦予某量一個或多個量值的過程。

測量是為獲取量值信息的活動，而計量不僅要獲取量值信息，而且要實現(xiàn)量值信息的傳遞或溯源。測量作為一類操作，其對象很廣泛；計量作為一類操作，其對象就是測

量儀器測量可以是孤立的；計量則存在于量值傳遞或溯源的系統(tǒng)中。計量過程中，所使用量具和儀器是標準的，用它們來校準、檢定受檢量具和儀器設(shè)備，以衡量和保證使用受檢量具儀器進行測量時所獲得測量結(jié)果的可靠性。計量還涉及計量單位的定義和轉(zhuǎn)換量值的傳遞和保證量值統(tǒng)一所必須采取的措施、規(guī)程和法制等。計量屬于測量，源于測量，而又嚴于計量屬千測量，源于測量，而又嚴千一般測量，它涉及整個測量領(lǐng)域，并按法律規(guī)定，對測量起著指導、監(jiān)督、保證的作用。計量與測量一樣，是人們理論聯(lián)系實際，認識自然、改造自然的方法和手段。它是科技、經(jīng)濟和社會發(fā)展中必不可少的一項重要的技術(shù)基礎(chǔ)。

12、標準與標準化的區(qū)別是什么？

標準與標準化是有著有本質(zhì)區(qū)別但又相互聯(lián)系的兩個概念。

標準是對一定范圍內(nèi)的重復(fù)性實物和概念所做的規(guī)定，是科學、技術(shù)和實踐經(jīng)驗的總結(jié)，標準的載體表現(xiàn)形式為文件。

標準化，是確定標準的過程。為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動，即制定、發(fā)布及實施標準的過程。

13、合格評定工具箱包含了認證認可領(lǐng)域的系列國際標準和指南，主要有哪些方面的內(nèi)容？

1、合格評定的通用詞匯、原則、通用要求，．

2、合格評定良好實踐準則；

3、認證，．

4、認可，．

5、檢驗檢測、校準；

6、符合性標志；

7、多邊互認協(xié)議(MRAs)。

14、合格評定工具箱包含哪些標準？這些標準如何分類的？請每種類型標準列舉不少于3個。

合格評定工具箱中的系列標準從功能和作用角度可分為基本文件、通用文件和技術(shù)功能文件三種類型。

1基本文件

基本文件是供指導起草通用和技術(shù)功能文件使用的基礎(chǔ)標準和指南，包括：

—GB/T27000,IDTISO/IEC17000《合格評定詞匯和通用原則》；

—GB/T27001,IDTISO/PASl7001《合格評定公正性原則和要求》；

—GB/T27002,IDTISO/PASl7002《合格評定保密性原則和要求》；

—GB/T27003,IDTISO/PAS17003《合格評定投訴和申訴原則和要求》

—GB/T27004,IDTISO/PASl7004《合格評定信息公開原則和要求》；

2通用文件

通用文件是在全球范圍內(nèi)進行合格評定活動中都使用的文件，涉及認證、認可、同行評審、相互承認和符合性標志的通用要求以及指南等，包括：

—GB/T27011,IDTISO/IECl7011《合格評定認可機構(gòu)的通用要求》；

—GB/T27030,IDTISO/IECl7030《合格評定第三方符合性標志的通用管理要求》

—GB/T27040,IDTISO/IECl7040《合格評定合格評定機構(gòu)和認可機構(gòu)同行評審的通用要求》；

3技術(shù)功能文件

技術(shù)功能文件是針對特定對象和類型的具體合格評定活動的要求，有檢驗機構(gòu)、檢測實驗室產(chǎn)品認證機構(gòu)管理體系認證機構(gòu)和人員認證機構(gòu)等的管理要求。主要包括：

—GB/T27020,IDTISO/IEC17020《合格評定各類檢驗機構(gòu)的運作要求》；

—GB/T27021,IDTISO/IECl7021《合格評定管理體系審核認證機構(gòu)要求》；

—GB/T27025,IDTISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》；

—GB/T27065,IDTISO/IECl7065?合格評定產(chǎn)品過程和服務(wù)認證機構(gòu)的要求》。

15、合格評定功能法的各個階段內(nèi)涵是什么？

合格評定過程由選取、確定、復(fù)核與證明、監(jiān)督（認證方案有規(guī)定時）四項功能活動有序組成。這些功能活動可以證實滿足規(guī)定要求的需要。

1、合格評定功能法的選取

選取階段是要確定采用何種要求和方法，選取何種信息來實施對合格評定的對象的評價，怎樣從申請中確定評價的范圖和對象等。

2、合格評定功能法的確定

確定階段主要指合格評定機構(gòu)在受理申清后進行了必要選取階段的策劃后，對與合格評定申請有關(guān)事項作進一步的核實確定，確定也可稱為評價。

3、合格評定功能法的復(fù)核與證明

復(fù)核與證明是對合格評定對象的滿足程度的驗證、審查和決定。通過復(fù)核所確定的組織的產(chǎn)品、服務(wù)過程人員或管理體系的證據(jù)與準則要求比較，確定是否滿足認證方案的規(guī)定。

4、合格評定功能法的監(jiān)督需求

需要確定和實施的內(nèi)容是：監(jiān)督的要求、監(jiān)督活動、監(jiān)督的實施、監(jiān)督用的準則、監(jiān)督與選取的關(guān)聯(lián)、監(jiān)督與復(fù)核與證明的關(guān)聯(lián)、監(jiān)督結(jié)果的處置。

16、典型的抽樣方法包括哪些步驟？

1、明確抽樣方案的目標；

2、選擇抽樣總體的范圍和組成；

3、選擇抽樣方法；

4、確定樣本量；

5、進行抽樣活動；

6、收集、評價和報告結(jié)果并形成文件。

17、合格評定技術(shù)方法有哪些？

合格評定功能法技術(shù)、抽樣方法、檢驗、檢測和校準方法、檢查技術(shù)、審核方法、評價技術(shù)考核方法同行評審方式認可方法評定報告合格評定風險控制方法不符合項控制方法、符合性聲明書、符合性標志方法、監(jiān)督的方法、分析技術(shù)。（記住

并理解10條以上。）

18、合格評定的風險可能來自哪些方面？

—合格評定目的；

—合格評定的選取，過程中的抽樣；

—合格評定的公正性；

—涉及的法律法規(guī)和責任問題；

－被評價的客戶組織及其運行環(huán)境；

—合格評定對客戶及其活動的影響；

—合格評定人員的健康和安全；

—利益相關(guān)方的訴求和期望；

一頁證客戶做出的誤導性聲明；

—標志的不當使用。

在功能法中復(fù)核和證明的評審屬于風險控制活動。

19、在市場經(jīng)濟活動中，認證的作用有哪些？

1、對組織來說，認證是—種客觀、專業(yè)、科學的評價活動，可以借助認證推動組織提高管理水平，通過持續(xù)改進，不斷改善產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。

2、第三方認證作為市場經(jīng)濟調(diào)整社會經(jīng)濟秩序的最終方法，可以促進市場經(jīng)濟體制的健康有效運行。

3、認證還可以提高政府管理經(jīng)濟社會的能力和效率。

4、認證活動還可以起到維護公共利益、保護生態(tài)環(huán)境、促進社會和諧穩(wěn)定和可持續(xù)發(fā)展的作用。

20、認證分為哪三種基本類型？它們的基本流程如何？

產(chǎn)品服務(wù)管理體系《合格評定基礎(chǔ)》P122/P126/P137相關(guān)流程圖及內(nèi)容。

21、產(chǎn)品認證制度和產(chǎn)品認證方案的概念是什么？如何理解？

（類比管理體系認證制度和管理體系認證方案）

GB/T27067-2006中“產(chǎn)品認證制度”“定義為：實施第三方產(chǎn)品合格評定的規(guī)則、

程序和對實施第三方產(chǎn)品合格評定的管理。”規(guī)則＇就是規(guī)矩和法度，“程序”就是為進行某項活動而規(guī)定的途徑，“管理＇是指揮、控制和協(xié)調(diào)某個或若干個過程或活動。

產(chǎn)品認證制度中就包括了第三方產(chǎn)品認證的規(guī)則、程序和管理活動的內(nèi)容。

GB/T27067-2006中“產(chǎn)品認證方案”定義為：與適用相同的規(guī)定要求、具體規(guī)則與程序的特定產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品認證制度。“規(guī)定要求”是明示的需求和期望，如在法律法規(guī)標準和合同中明示的需求和期望。

產(chǎn)品認證制度是宏觀的、通用的產(chǎn)品認證規(guī)則、程序和管理要求；而產(chǎn)品認證方案是產(chǎn)品認證制度的具體表現(xiàn)，適用于有相同規(guī)定要求的、已經(jīng)明確的產(chǎn)品類別的產(chǎn)品認證規(guī)則、程序和管理要求，即具體針對某類別的產(chǎn)品認證制度?！?/p>

22、依據(jù)1S0/IECl7067,典型的產(chǎn)品認證方案的建立主要有哪7種方式？請簡要描述。

(1)方案la。本認證方案基于檢測，即對產(chǎn)品樣品的符合性進行評定。對產(chǎn)品整體的抽樣可以具有顯著的統(tǒng)計學特性，也可以不具有顯著的統(tǒng)計學特性。

(2)方案lb。本認證方案基于檢測所有產(chǎn)品，對產(chǎn)品的符合性進行評定。以整個該產(chǎn)品為基數(shù)進行抽樣。對樣品所代表的每個產(chǎn)品頒發(fā)符合性證書。

(3)方案2。本認證方案基于檢測＋市場監(jiān)督，實施工廠監(jiān)督并對從生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品的產(chǎn)品持續(xù)符合性進行評定。

(4)方案3。本認證方案基千檢測＋工廠監(jiān)督，實施工廠監(jiān)督并對從生產(chǎn)現(xiàn)場抽取樣品的產(chǎn)品特性符合陽往行評定。

(5)方案4。本方案基于檢測＋工廠或市場監(jiān)督，或二者栽有的監(jiān)督。

(6)方案5。本方案基千檢測＋質(zhì)量制度評審和監(jiān)督＋對生產(chǎn)、市場或二者菲有的產(chǎn)品的持續(xù)監(jiān)督。

(7)方案6。本方案特別針對過程和服務(wù)的認證。

23、服務(wù)認證制度有哪些模式？簡要解釋“服務(wù)特性檢驗和（或）檢測”的要求。

服務(wù)認證制度應(yīng)基于認證模式，它由一種或多種認證模式組成。分為8種。

－－公開的服務(wù)特性檢驗；

－神秘顧客（暗訪）的服務(wù)特性檢驗；

－－公開的服務(wù)特性檢測；

－－神秘顧客（暗訪）的服務(wù)特性檢測；

－顧客調(diào)查包括功能感知；

--既往服務(wù)足跡檢測，即驗證感知；

－－服務(wù)能力確認或驗證；

--服務(wù)設(shè)計審核服務(wù)過程和管理審核。

服務(wù)特性檢驗和（或）檢測可統(tǒng)稱為服務(wù)特性測評。其中服務(wù)特性檢驗，又稱服務(wù)體驗感知，是一種以定性服務(wù)特性指標為主的測評；服務(wù)特性檢測，又稱服務(wù)體驗測量，是一種以基于服務(wù)特性體驗形成行為和清緒等相關(guān)參數(shù)的定量指標為主的測評。服務(wù)特性檢測基于行為認知科學技術(shù)和行為測量理論，對服務(wù)體驗者的生理、心理等相關(guān)參數(shù)信息和數(shù)據(jù)進行測量分析和判斷?！?/p>

24、簡述認證機構(gòu)的管理原則。

1公正性

公正，并被認為是公正的，是認證機構(gòu)提供可信任的認證服務(wù)的必要條件，也是認證機構(gòu)的基本價值觀。

2能力

人力資源是認證機構(gòu)最重要的資源，認證活動各職能人員的能力是認證提供信任的必要條件。

3責任

在以認證建立的關(guān)系中，獲證組織和認證機構(gòu)各有其責任，符合認證要求的責任在于獲證組織，發(fā)布客觀公正的認證結(jié)果的責任在于認證機構(gòu)。

4公開性

公開性是認證信息獲得或公布的一項原則。為獲得對認證的信任，認證機構(gòu)需要提供適當、及時的信息公開渠道，公布認證過程和獲證組織的認證狀態(tài)等適當信息

5保密性

與認證機構(gòu)簽約的個入或組織為了承擔認證活動，有要求時，他們應(yīng)能獲得認證機構(gòu)持有的有關(guān)評價和（或）認證產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系的任何信息，這是認證機構(gòu)及相關(guān)入員的一項特權(quán)。

6對投訴和申訴的回應(yīng)

有效處理投訴和申訴，是保護認證機構(gòu)、客戶以及認證結(jié)果采信方，避免產(chǎn)生錯誤、遺洞和不合理行為的重要手段。

7基于風險的方法

認證機構(gòu)應(yīng)致力于提供有能力的、一致的和公正的認證，防止產(chǎn)生與此管理目標偏離的風險。

25、認證機構(gòu)的認證人員分哪幾類？他們的職責分別是什么？

認證機構(gòu)最重要的資漁是認證入員，認證人員包括認證管理人員、認證評價人員。

認證管理人員包括：認證申謂評審人員、認證／審核方案管理人員、認證評定人員、認證

人員專業(yè)能力評價人員培訓指導與管理人員管理職能人員（管理層和行政人員）。

認證評價人員包括評價人員（對產(chǎn)品認證而言是工廠檢查員，對管理體系認證而言是審

核員，對服務(wù)認證而言是審查員）和技術(shù)專家。

這些人員的職責分別如下：

(1)認證申請評審人員：核查認證申請及相關(guān)信息的充分性準確性，并評審其個性化特征；確認認證機構(gòu)滿足認證要求的能力（人員能力、業(yè)務(wù)范圍、時間等）；解決認證機構(gòu)與申請組織之間的理解差異，為建立審核方案提供輸入。

(2)認證／審核方案管理人員：基于申請評審過程的輸出，制訂認證／審核方案；對整個認證周期評價活動（產(chǎn)品檢測、工廠檢查、審核、監(jiān)督、再認證）作出安排；組織評價活動的準備和實施，并在方案實施過程中根據(jù)變化和需要進行調(diào)整。

(3)認證評定人員對認證評價活動的結(jié)果進行復(fù)核，并作出認證授予或拒絕認證、擴大或縮小認證范圍暫?；蚧謴?fù)認證、撤銷認證或更新認證的決定。

(4)認證人員專業(yè)能力評價人員：在參與認證活動之前的初始能力評價或在人員履職的連續(xù)評價中，依據(jù)認證人員能力準則對認證人員的專業(yè)能力進行評價的人員。

(5)培訓指導與管理人員：在認證人員能力保持和提升活動（培訓、技術(shù)研究、認證技術(shù)知識管理等）進行策劃、指導和監(jiān)督的管理人員。

(6)管理職能人員（管理層和行政人員）：認證機構(gòu)管理層負有重要的職責，如管理體系建立與運行公正性管理財務(wù)監(jiān)督認證業(yè)務(wù)開拓認證流程管理對投訴和申述回應(yīng)認證決定合同安排及資源提供等。行政人員負責管理層職責的執(zhí)行和綜合事務(wù)的管理。

(7)認證評價人員（檢查員、審核員審查員）：承擔具體認證項目的評價工作，如產(chǎn)品認證的管理體系評審、管理體系認證的文件審核和現(xiàn)場審核、服務(wù)認證的現(xiàn)場評審和服務(wù)特性測評等。

（五）記錄

檢驗機構(gòu)應(yīng)保持一個適應(yīng)其特定環(huán)境和滿足法規(guī)要求的記錄體系，記錄應(yīng)包括充分的信息以對檢驗活動進行正確評價和追溯。

（六）檢驗報告

檢驗機構(gòu)完成的工作應(yīng)體現(xiàn)在檢驗報告和（或）檢查證書中。

（七）分包

通常情況下，檢驗機構(gòu)應(yīng)獨立完成合同要求的檢驗工作。當檢驗機構(gòu)分包檢驗工作的任何一部分時，應(yīng)確保并能夠證明該分包方有能力承擔相應(yīng)的服務(wù)。

（八）檢驗機構(gòu)的分類要求

依據(jù)檢驗機構(gòu)的獨立性程度，檢驗機構(gòu)可分為A,B、C三類。

29、申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當符合哪些條件？從“人、機、料、法、環(huán)、溯＂

幾個方面簡述檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的評審要求。

（一）依法成立并能夠承擔相應(yīng)法律責任的法人或者組織；

（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施；

（五）具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

（六）符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

30、請結(jié)合實驗室的具體情況分析在檢驗檢測過程中不符合項主要發(fā)生在哪些環(huán)節(jié)？

1、可能發(fā)生在管理體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié)，例如監(jiān)督員的日常監(jiān)督、客戶的信息反饋和投訴、內(nèi)部審核、管理評審、檢測結(jié)果的質(zhì)量控制、儀器設(shè)備的核查和校準、報告的檢查。

2、它也可能是管理體系未按規(guī)定運作導致，例如，對在培人員未能進行有效充分的監(jiān)督；合同評審時未能充分了解客戶的要求；將檢測工作分包給不具備能力的分包方；影響檢測結(jié)果質(zhì)量的供應(yīng)商未經(jīng)過符合性驗收就投入使用。

3、還有可能是檢測活動運作不符合要求造成的，例如，檢測人員未能做到持證上崗；使用了不適宜的檢測方法；使用的方法標準是過期無效的版本；技術(shù)人員未按標準規(guī)范的要求進行檢測；環(huán)境條件未按規(guī)范的要求進行監(jiān)控；使用了未經(jīng)校準的設(shè)備；選用的設(shè)備準確度不符合要求；樣品的制備和保存不符合要求。

31、認證機構(gòu)取得認可，有哪些作用？

(1)表明認證機構(gòu)符合認可準則要求，并具備按相應(yīng)認證標準開展有關(guān)認證服務(wù)的能力。

(2)增強認證機構(gòu)的市場競爭能力，嬴得政府部門、社會各界的信任。以是自愿性的。

34、認可的流程有哪些環(huán)節(jié)？每個環(huán)節(jié)的重點工作內(nèi)容有哪些？

（一）認可申請

認可機構(gòu)應(yīng)要求由申請認可的合格評定機構(gòu)充分授權(quán)的代表提出正式申請。

（二）資淜評估

認可機構(gòu)從自身政策能力及是否有適用的評審員和專家等方面評估對申請人實施評審的能力，還應(yīng)評估認可機構(gòu)及時實施初次評審的能力，以決定是否受理該申請。

（三）評審準備

評審準備包括指派評審組、評審組職責分工、確定評審范圍和評審日期、評審工作文件和資料的準備等工作。

（四）文件和記錄的審查

評審組應(yīng)審查合格評定機構(gòu)向認可機構(gòu)提供的所有相關(guān)文件和記錄，以評價文件化的體系與相關(guān)標準和其他認可要求的符合性。

（五）辦公室現(xiàn)場評審和合格評定現(xiàn)場見證評審

現(xiàn)場評審也稱為辦公室評審，以評審組進入合格評定機構(gòu)辦公室現(xiàn)場首次會議到末次會議結(jié)束這一階段的活動為主要內(nèi)容。

（六）評審發(fā)現(xiàn)的分析和評審報告

評審組應(yīng)分析在文件和記錄的審查環(huán)節(jié)及現(xiàn)場評審環(huán)節(jié)中收集的所有相關(guān)信息和證據(jù)。

（七）認可的決定和授予

認可機構(gòu)的決定人員綜合評價評審組上報的材料、合格評定機構(gòu)的申請材料及外部信息，來判斷申請組織是否滿足認可的相關(guān)要求，以決定是否授予、擴大、暫停、撤銷或縮小認可范圍。

（八）復(fù)評和監(jiān)督

認可機構(gòu)為確保己認可的合格評定機構(gòu)持續(xù)滿足認可規(guī)范的要求，應(yīng)建立程序并制訂監(jiān)督計劃，以適宜的時間間隔實施定期現(xiàn)場監(jiān)督評審以及其他監(jiān)督活動。

（九）實驗室能力驗證和其他比對

—能力驗證計劃；

—經(jīng)認可機構(gòu)批準或由動作的實驗室間比對；

—測量審核活動。第二部分

審核概論1、第一、第二、第三方審核的主要目的和準則分別是什么？

1第

一方審核

(1)

審核目的：＠保障管理體系正常運行和改進的需要；＠作為一種管理手段；＠為

外部審核前做準備。

(2)審核準則：第一方審核的依據(jù)主要是組織自己制定的符合相關(guān)標準要求的管理體系文件和相關(guān)聯(lián)產(chǎn)品的法律法規(guī)、標準及其合同等。2第二方審核

(1)

審核目的：＠合同前的評定（選擇合格供方）；＠在有合同關(guān)系的情況下，驗證

組織的管理體系是否正常運行，管理體系和產(chǎn)品質(zhì)量能否持續(xù)滿足要求，從而促進供方

改進管理體系，給組織以持續(xù)的信心；＠溝通和加強供需雙方對質(zhì)量要求的共識。

(2)審核準則：第二方審核的依據(jù)主要是合同，適用的法律、

法規(guī)和標準等也是第二方審核的準則。

3第三方審核

(1)

審核的目：＠確定管理體系是否符合規(guī)定要求；＠確定管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標的

有效性；＠確定受審核方是否可以認證／注冊；＠為受審核方提供改進的機會；＠為潛

在的顧客提供信任，危）減少重復(fù)的第二方審核；＠確定滿足適用的法律法規(guī)及合同要

求的能力。

(2)審核準則：第三方審核的依據(jù)主要是管理體系標準和與產(chǎn)品有關(guān)的標準及其他規(guī)

定要求其次還包括受審核方的管理體系文件和適用的法律、法規(guī)、標準及其他要求等。

2、審核應(yīng)遵循的審核原則有哪些？

(1)誠實正直：職業(yè)的基礎(chǔ)；

(2)公正表達：真實、

準確地報告的義務(wù)；

(3)職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力；

(4)保密性：信息安全；

(5)獨立性：審核的公正性和審核結(jié)論客觀性的基礎(chǔ)；

(6)基千證據(jù)的方法；

(7)基于風險的方法。

3、審核方案管理人員在審核方案管理中的職責和任務(wù)是什么？

（

一

）與有關(guān)各方溝通審核方案，協(xié)調(diào)和安排審核日程以及與審核方案相關(guān)的活動通過

已建立的外部和內(nèi)部溝通渠道，向利益相關(guān)方傳達審核方案的相關(guān)部分，包括所涉及的

風險和機遇，定期通報進展渭況；

（二）確定每次審核的目標、范圍和準則；

?（三）選擇審核方法；

（四）確保選擇具備所需能力的審核組，為審核組提供必要的資源；

（五）確保根據(jù)審核方案進行審核，對審核期間出現(xiàn)的各類問題進行及時的處置；

（六）確保記錄審核活動并且妥善管理和保持記錄；

（七）對審核方案進行監(jiān)測、評審，以確定其改進的機會。

4、審核方案的評審和改進通常包括哪些活動？

一審核方案監(jiān)測的結(jié)果和趨勢；

—與審核方案程序的符合性和相關(guān)的成文信息；

—相關(guān)方進一步的需求和期望；

—審核方案記錄，．

—可替代的或新的審核方法；

—可替代的或新的評價審核員方法；

—應(yīng)對風險和機遇行動的有效性，以及與審核方案相關(guān)的內(nèi)部和外部事項；

—與審核方案有關(guān)的保密性和信息安全事項。

5、審核有幾個階段？每個階段包括哪些活動？

審核通常可劃分為審核的啟動、審核活動的準備、審核活動的實施、審核報告的編

制與分發(fā)審核的完成審核后續(xù)活動的實施等六個階段。

審核的不同階段有不同的活動

：

(1)審核的啟動階段，主要包括的活動有與受審核方建立聯(lián)系、確定審核的可行性。

(2)審核活動的準備階段

，主要包括的活動有：審核準備階段的文件評審、編制審核計

劃審核組工作的分配和審核工作文件。

(3)審核活動的實施階段，主要包括的活動有舉行首次會議、審核實施階段的文件評

審審核中的溝通向?qū)Ш陀^察員的作用和責任信息的收集和驗證形成審核發(fā)現(xiàn)

準備審核結(jié)論、舉行末次會議。

(4)審核報告的編制與分發(fā)階段，包括的活動有審核報告的編制、審核報告的分發(fā)。

(5)審核的完成階段，當上述1-4各個階段的所有活動完成，并分發(fā)審核報告之后，

審核即告結(jié)束。

(6)審核后續(xù)活動的實施階段（如審核計劃中有所規(guī)定時）。

審核后續(xù)活動通常包括

受審核方糾正糾正措施和預(yù)防措施，或改進措施的確定、實施，實施狀態(tài)的報告，以

及審核委托方對措施完成謂況及有效性的驗證。

6、審核活動準備階段文件化信息評審的目的、內(nèi)容是什么？

1文件化信息評審的目的

(1)收集信息

，例如過程、職能方面的信息，以準備審核活動和適用的工作文件，如編制審核計劃，準備檢查表等?(7)評價受審核方是否策劃和實施了內(nèi)部審核與管理評審，以及管理體系的實施程度

能否證明受審核方已為第二階段做好準備。

2第一階段審核的重點內(nèi)容

1.通過審核了解受審核方管理體系的概況，現(xiàn)場勘察對受審核方的績效要求有重大影

響的過程或場所，并與有關(guān)人員和作業(yè)人員談，以便安排第二階段審核事宜，確定第二

階段審核的重點。

2.1第二階段審核的目的

判斷受審核方的管理體系是否符合審核準則的所有要求，管理體系是否得到有效運

行，是否有效實施了組織的方針和目標；判斷受審核方是否遵守了環(huán)境管理體系的各項

程序；確定組織的管理體系是否能夠通過現(xiàn)場審核，推薦認證注冊。

22.第二階段審核的重點內(nèi)容

第二階段審核應(yīng)覆蓋體系擬認證范圍內(nèi)的所有部門和活動，關(guān)注并重點評價受審核

方管理體系和

“標準＇所有要求的實施情況，包括，對管理體系標準要求的符合性和管

理體系運行的有效性。

9、檢查表的作用和主要內(nèi)容是什么？

(1)審核項目／內(nèi)容和要點，即

“查什么II

?II查什么是明確需要審查的內(nèi)容。

審核

的內(nèi)容來自審核準則，尤其是來自受審核方的體系文件，并考慮審核范圍審核計劃的要求。

檢查表應(yīng)結(jié)合受審核部門／過程應(yīng)執(zhí)行的體系文件的規(guī)定，列出審核要點，確保

審核覆蓋內(nèi)容的完整和審核具有針對性。

(2)審核的方法，即“怎么查II?

II怎么查”說明具體審核應(yīng)選用的審核方法。檢查表中應(yīng)包括對審核抽樣方案的設(shè)計。根據(jù)審核準則受審核方提供的相關(guān)信息等，確定到哪里查找誰查、用什么調(diào)查方法查（如問、聽、觀察查詞、追蹤驗證等）、取什么樣本等為確保審核證據(jù)收集的充分性，要考慮可行的審核方法、技巧的應(yīng)用，以及審核抽樣的樣本量。

10、從哪些方面評價受審核方管理體系的有效性？

(1)管理體系文件化信息與標準的符合性。

(2)方針目標指標的適宜性和實現(xiàn)情況及能力。

(3)管理體系達到預(yù)期結(jié)果的清況。

(4)管理體系績效符合要求的程度。

(5)相關(guān)方滿意度。

(6)管理體系運行結(jié)果的合規(guī)性。

(7)自我完善和持續(xù)改進機制的建立與作用。

(8)管理者和員工的意識和參與清況

(9)相關(guān)方對受審核組織有關(guān)的投訴、抱怨情況。

(10)其他需關(guān)注

的方面。

?11、什么是

“審核軌跡”

？從你了解的某個過程或工序舉例。

“審核軌跡是一個系統(tǒng)化的基于特定樣本，用來收集關(guān)于一系列相互關(guān)聯(lián)過程的輸出滿足期望結(jié)果的證據(jù)的方法。審核軌跡將清晰展現(xiàn)證據(jù)鏈，使得每一次對所選樣本

的審核結(jié)果者阱勾成完整審核結(jié)論得出的有用信息。

以對采購活動的審核為例。審核員需要識別針對所抽取的訂單（審核樣本），了解

采購的物料品種和規(guī)格型號等。這些在采購需求清單中應(yīng)己作出規(guī)