第第PAGE\MERGEFORMAT1頁(yè)共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁(yè)凈化車(chē)間安全題庫(kù)模板及答案解析（含答案及解析）姓名：科室/部門(mén)/班級(jí)：得分：題型單選題多選題判斷題填空題簡(jiǎn)答題案例分析題總分得分

一、單選題（共20分）

1.凈化車(chē)間內(nèi)發(fā)生火災(zāi)時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選擇哪種滅火器？

（）A.水基滅火器

（）B.干粉滅火器

（）C.二氧化碳滅火器

（）D.泡沫滅火器

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2.以下哪種行為不屬于凈化車(chē)間潔凈服的正確穿著順序？

（）A.先穿內(nèi)層，再穿潔凈服，最后戴頭套和口罩

（）B.先戴口罩和帽子，再穿潔凈服

（）C.潔凈服腰帶需系緊，確保無(wú)褶皺

（）D.進(jìn)入潔凈區(qū)前需進(jìn)行洗手消毒

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3.凈化車(chē)間空氣過(guò)濾系統(tǒng)中最常用的HEPA濾網(wǎng)，其過(guò)濾效率最低的是？

（）A.99.97%

（）B.99.99%

（）C.99.5%

（）D.99.9%

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4.根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073），潔凈區(qū)等級(jí)越高，其換氣次數(shù)要求？

（）A.越低

（）B.越高

（）C.無(wú)變化

（）D.取決于生產(chǎn)需求

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5.凈化車(chē)間地面材料的耐磨性要求最低的是？

（）A.防靜電瓷磚

（）B.PVC地板

（）C.聚氨酯涂層地坪

（）D.玻璃鋼地板

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6.潔凈車(chē)間內(nèi)使用的工具應(yīng)優(yōu)先選擇哪種材質(zhì)？

（）A.不銹鋼

（）B.鋁合金

（）C.塑料

（）D.木質(zhì)

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7.潔凈區(qū)人員活動(dòng)產(chǎn)生的最少量塵埃粒子，主要來(lái)源于？

（）A.空氣過(guò)濾系統(tǒng)

（）B.人員衣物

（）C.設(shè)備運(yùn)行

（）D.地面清掃

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8.凈化車(chē)間溫濕度控制的主要目的是？

（）A.提高生產(chǎn)效率

（）B.保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量

（）C.降低能耗

（）D.方便人員操作

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9.潔凈車(chē)間內(nèi)禁止使用哪些物品？

（）A.防靜電服

（）B.消毒液

（）C.易燃易爆化學(xué)品

（）D.無(wú)塵擦拭布

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10.潔凈區(qū)人員進(jìn)出時(shí)，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)存在污染風(fēng)險(xiǎn)？

（）A.更換潔凈服

（）B.通過(guò)氣閘室

（）C.手部消毒

（）D.攜帶個(gè)人物品

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11.凈化車(chē)間靜電的產(chǎn)生主要與哪種因素有關(guān)？

（）A.空氣濕度

（）B.設(shè)備運(yùn)行

（）C.人員活動(dòng)

（）D.材料摩擦

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12.潔凈車(chē)間內(nèi)使用的壓縮空氣需經(jīng)過(guò)哪種處理？

（）A.除塵

（）B.除濕

（）C.過(guò)濾

（）D.加濕

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13.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），潔凈區(qū)人員數(shù)量應(yīng)控制在？

（）A.盡可能多

（）B.盡可能少

（）C.與生產(chǎn)規(guī)模無(wú)關(guān)

（）D.由設(shè)備決定

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14.潔凈車(chē)間內(nèi)使用的照明燈具應(yīng)優(yōu)先選擇哪種類(lèi)型？

（）A.白熾燈

（）B.LED燈

（）C.熒光燈

（）D.節(jié)能燈

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15.潔凈車(chē)間內(nèi)發(fā)生微生物污染時(shí)，首選的消毒方法是什么？

（）A.高溫滅菌

（）B.化學(xué)消毒

（）C.紫外線照射

（）D.離子化處理

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16.潔凈區(qū)人員應(yīng)多久進(jìn)行一次手部消毒？

（）A.每小時(shí)

（）B.每日

（）C.每次進(jìn)出潔凈區(qū)

（）D.無(wú)需固定頻率

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17.凈化車(chē)間內(nèi)使用的清潔工具應(yīng)如何管理？

（）A.與生產(chǎn)工具混用

（）B.單獨(dú)存放，定期消毒

（）C.隨意丟棄

（）D.無(wú)需特殊管理

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18.潔凈區(qū)空氣壓力應(yīng)如何控制？

（）A.高于周?chē)h(huán)境

（）B.低于周?chē)h(huán)境

（）C.與周?chē)h(huán)境一致

（）D.無(wú)需控制

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19.凈化車(chē)間內(nèi)使用的電子設(shè)備應(yīng)滿足什么要求？

（）A.防靜電

（）B.防腐蝕

（）C.防潮

（）D.以上均需

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20.潔凈車(chē)間內(nèi)發(fā)生緊急情況時(shí)，以下哪個(gè)做法是錯(cuò)誤的？

（）A.立即疏散人員

（）B.關(guān)閉生產(chǎn)設(shè)備

（）C.封鎖污染區(qū)域

（）D.優(yōu)先搶救設(shè)備

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二、多選題（共15分，多選、錯(cuò)選不得分）

21.凈化車(chē)間內(nèi)常見(jiàn)的污染源包括？

（）A.人員活動(dòng)

（）B.空氣流動(dòng)

（）C.設(shè)備運(yùn)行

（）D.物料傳遞

___

22.潔凈服的正確維護(hù)方法包括？

（）A.清洗時(shí)使用專(zhuān)用洗滌劑

（）B.高溫烘干

（）C.避免使用柔順劑

（）D.定期消毒

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23.凈化車(chē)間內(nèi)使用的壓縮空氣需滿足哪些要求？

（）A.純度高于99.999%

（）B.無(wú)油無(wú)水

（）C.溫度穩(wěn)定

（）D.壓力穩(wěn)定

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24.潔凈車(chē)間內(nèi)常見(jiàn)的靜電危害包括？

（）A.引發(fā)火災(zāi)

（）B.損壞電子元器件

（）C.影響產(chǎn)品質(zhì)量

（）D.導(dǎo)致人員不適

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25.潔凈車(chē)間內(nèi)使用的消毒劑應(yīng)具備哪些特性？

（）A.消毒效果強(qiáng)

（）B.無(wú)腐蝕性

（）C.安全性高

（）D.價(jià)格低廉

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26.潔凈車(chē)間內(nèi)人員行為規(guī)范包括？

（）A.走路輕柔

（）B.禁止大聲喧嘩

（）C.禁止攜帶食物

（）D.正確佩戴口罩

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27.凈化車(chē)間內(nèi)常見(jiàn)的微生物控制方法包括？

（）A.空氣過(guò)濾

（）B.紫外線消毒

（）C.化學(xué)消毒

（）D.人員培訓(xùn)

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28.潔凈車(chē)間內(nèi)使用的工具應(yīng)滿足哪些要求？

（）A.防靜電

（）B.易清潔

（）C.耐腐蝕

（）D.輕便

___

29.潔凈車(chē)間內(nèi)發(fā)生的污染事件，調(diào)查內(nèi)容應(yīng)包括？

（）A.污染發(fā)生時(shí)間

（）B.污染范圍

（）C.污染原因

（）D.預(yù)防措施

___

30.潔凈車(chē)間內(nèi)使用的空調(diào)系統(tǒng)需定期維護(hù)？

（）A.更換空氣濾網(wǎng)

（）B.清洗冷凝器

（）C.檢查風(fēng)壓平衡

（）D.調(diào)整送風(fēng)溫度

___

三、判斷題（共10分，每題0.5分）

31.潔凈車(chē)間內(nèi)的人員數(shù)量越多，生產(chǎn)效率越高。

___

32.潔凈服的穿戴順序與普通工作服相同。

___

33.HEPA濾網(wǎng)可以過(guò)濾細(xì)菌和病毒。

___

34.潔凈車(chē)間內(nèi)使用的地面材料應(yīng)易清潔。

___

35.潔凈車(chē)間內(nèi)禁止使用酒精消毒。

___

36.潔凈區(qū)人員進(jìn)入時(shí)需經(jīng)過(guò)風(fēng)淋室。

___

37.潔凈車(chē)間內(nèi)使用的壓縮空氣可以直接用于吹掃設(shè)備。

___

38.潔凈車(chē)間內(nèi)發(fā)生的污染事件，通常由人員操作不當(dāng)導(dǎo)致。

___

39.潔凈車(chē)間內(nèi)可以使用普通毛巾擦拭設(shè)備。

___

40.潔凈車(chē)間內(nèi)發(fā)生火災(zāi)時(shí)，應(yīng)立即按下報(bào)警按鈕。

___

四、填空題（共15分，每空1分）

41.潔凈車(chē)間內(nèi)使用的工具應(yīng)進(jìn)行______消毒，確保無(wú)殘留污染物。

42.潔凈服的穿戴順序通常為：先穿______，再戴手套，最后進(jìn)入潔凈區(qū)。

43.HEPA濾網(wǎng)的過(guò)濾效率達(dá)到______時(shí)，可以過(guò)濾0.3微米的顆粒物。

44.根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》，潔凈區(qū)等級(jí)越高，其空氣潔凈度要求______。

45.潔凈車(chē)間內(nèi)使用的地面材料應(yīng)具備______、______等特性。

46.潔凈區(qū)人員進(jìn)入時(shí)需通過(guò)______和______，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。

47.潔凈車(chē)間內(nèi)常見(jiàn)的靜電危害包括______和______。

48.潔凈車(chē)間內(nèi)使用的消毒劑應(yīng)選擇______、______的產(chǎn)品。

49.潔凈車(chē)間內(nèi)的人員活動(dòng)應(yīng)______，避免產(chǎn)生過(guò)多塵埃粒子。

50.潔凈車(chē)間內(nèi)發(fā)生污染事件時(shí)，應(yīng)立即______，防止污染擴(kuò)散。

___

五、簡(jiǎn)答題（共25分）

51.簡(jiǎn)述凈化車(chē)間內(nèi)靜電的產(chǎn)生原因及危害。（5分）

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52.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），潔凈區(qū)人員應(yīng)具備哪些行為規(guī)范？（5分）

___

53.簡(jiǎn)述凈化車(chē)間內(nèi)空氣過(guò)濾系統(tǒng)的組成及作用。（5分）

___

54.結(jié)合實(shí)際案例，分析凈化車(chē)間內(nèi)微生物污染的主要原因及預(yù)防措施。（10分）

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六、案例分析題（共25分）

55.案例背景：某制藥廠潔凈車(chē)間發(fā)生微生物污染事件，導(dǎo)致一批藥品不合格。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，污染主要來(lái)源于人員操作不當(dāng)及空氣過(guò)濾系統(tǒng)維護(hù)不到位。

問(wèn)題：

（1）分析該案例中微生物污染的主要原因。（6分）

（2）提出預(yù)防類(lèi)似事件發(fā)生的措施。（10分）

（3）總結(jié)該案例的教訓(xùn)，并提出改進(jìn)建議。（9分）

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參考答案及解析

一、單選題

1.B

解析：干粉滅火器適用于電氣設(shè)備火災(zāi)，凈化車(chē)間內(nèi)設(shè)備較多，應(yīng)優(yōu)先選擇。A選項(xiàng)水基滅火器會(huì)導(dǎo)電，C選項(xiàng)二氧化碳滅火器可能導(dǎo)致設(shè)備凍傷，D選項(xiàng)泡沫滅火器適用于油類(lèi)火災(zāi)。

2.B

解析：潔凈服的正確穿著順序是先穿內(nèi)層（如防靜電服），再穿潔凈服，最后戴頭套和口罩。B選項(xiàng)錯(cuò)誤，因?yàn)榭谡謶?yīng)在潔凈服穿戴完成后佩戴。

3.C

解析：HEPA濾網(wǎng)的過(guò)濾效率通常為99.97%或更高，C選項(xiàng)99.5%屬于低效過(guò)濾標(biāo)準(zhǔn)。

4.B

解析：根據(jù)《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50073），潔凈區(qū)等級(jí)越高，其換氣次數(shù)要求越高，以維持空氣潔凈度。

5.B

解析：PVC地板耐磨性較差，易刮花或破損，其他選項(xiàng)均具備較好的耐磨性。

6.A

解析：不銹鋼材質(zhì)不易產(chǎn)生靜電，且耐腐蝕，適合潔凈車(chē)間使用。

7.B

解析：人員衣物是潔凈車(chē)間內(nèi)最常見(jiàn)的塵埃粒子來(lái)源，其他選項(xiàng)均屬于設(shè)備或環(huán)境因素。

8.B

解析：凈化車(chē)間溫濕度控制的主要目的是保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量，避免因溫濕度變化導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)。

9.C

解析：易燃易爆化學(xué)品可能引發(fā)火災(zāi)或爆炸，禁止在潔凈車(chē)間內(nèi)使用。

10.D

解析：攜帶個(gè)人物品可能帶入污染物，其他選項(xiàng)均為標(biāo)準(zhǔn)操作流程。

11.D

解析：材料摩擦是靜電產(chǎn)生的主要原因，其他選項(xiàng)均與靜電無(wú)關(guān)。

12.C

解析：壓縮空氣需經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理，去除雜質(zhì)和微粒，其他選項(xiàng)均非主要處理方式。

13.B

解析：根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP），潔凈區(qū)人員數(shù)量應(yīng)盡可能少，以減少污染風(fēng)險(xiǎn)。

14.B

解析：LED燈節(jié)能環(huán)保，且光線柔和，適合潔凈車(chē)間使用。

15.B

解析：化學(xué)消毒是首選方法，效果穩(wěn)定且作用時(shí)間長(zhǎng)。

16.C

解析：每次進(jìn)出潔凈區(qū)需進(jìn)行手部消毒，以防止污染物帶入。

17.B

解析：清潔工具應(yīng)單獨(dú)存放，定期消毒，避免交叉污染。

18.A

解析：潔凈區(qū)空氣壓力應(yīng)高于周?chē)h(huán)境，以防止外部污染物進(jìn)入。

19.D

解析：電子設(shè)備需滿足防靜電、防腐蝕、防潮等要求，確保正常運(yùn)行。

20.D

解析：應(yīng)優(yōu)先搶救人員和產(chǎn)品，設(shè)備可后續(xù)修復(fù)。

二、多選題

21.ABCD

解析：人員活動(dòng)、空氣流動(dòng)、設(shè)備運(yùn)行、物料傳遞均可能產(chǎn)生污染。

22.ACD

解析：B選項(xiàng)高溫烘干可能損壞潔凈服材質(zhì)，正確做法是低溫烘干。

23.ABCD

解析：壓縮空氣需滿足純度、無(wú)油無(wú)水、溫度穩(wěn)定、壓力穩(wěn)定等要求。

24.ABC

解析：靜電可能導(dǎo)致火災(zāi)、損壞電子元器件、影響產(chǎn)品質(zhì)量，但與人員不適無(wú)關(guān)。

25.ABC

解析：消毒劑應(yīng)具備消毒效果強(qiáng)、無(wú)腐蝕性、安全性高等特性，價(jià)格并非首要考慮因素。

26.ABCD

解析：潔凈車(chē)間內(nèi)人員行為規(guī)范包括走路輕柔、禁止喧嘩、禁止帶食物、正確佩戴口罩等。

27.ABCD

解析：空氣過(guò)濾、紫外線消毒、化學(xué)消毒、人員培訓(xùn)均是微生物控制方法。

28.ABC

解析：工具應(yīng)防靜電、易清潔、耐腐蝕，輕便并非主要要求。

29.ABCD

解析：污染事件調(diào)查需包括時(shí)間、范圍、原因、預(yù)防措施等。

30.ABCD

解析：空調(diào)系統(tǒng)需定期維護(hù)，包括更換濾網(wǎng)、清洗冷凝器、檢查風(fēng)壓平衡、調(diào)整送風(fēng)溫度等。

三、判斷題

31.×

解析：人員數(shù)量過(guò)多會(huì)增加污染風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)嚴(yán)格控制。

32.×

解析：潔凈服的穿戴順序與普通工作服不同，需先穿防靜電服等特殊材質(zhì)。

33.√

解析：HEPA濾網(wǎng)可以過(guò)濾0.3微米的顆粒物，包括細(xì)菌和病毒。

34.√

解析：地面材料應(yīng)易清潔，以防止污染物積聚。

35.×

解析：酒精可用于消毒，但需注意濃度和揮發(fā)速度。

36.√

解析：風(fēng)淋室可去除人員身上的塵埃粒子，減少污染風(fēng)險(xiǎn)。

37.×

解析：壓縮空氣需經(jīng)過(guò)干燥和過(guò)濾后才能用于吹掃設(shè)備。

38.√

解析：人員操作不當(dāng)是常見(jiàn)的污染原因。

39.×

解析：應(yīng)使用專(zhuān)用擦拭布，避免交叉污染。

40.√

解析：火災(zāi)時(shí)需按下報(bào)警按鈕，并疏散人員。

四、填空題

41.專(zhuān)用

解析：工具需使用專(zhuān)用消毒劑，避免殘留污染物。

42.防靜電服

解析：潔凈服穿戴順序是先穿防靜電服，再戴手套等。

43.99.97%

解析：HEPA濾網(wǎng)過(guò)濾效率達(dá)到99.97%時(shí)，可過(guò)濾0.3微米顆粒物。

44.越高

解析：潔凈區(qū)等級(jí)越高，空氣潔凈度要求越高。

45.耐磨、防靜電

解析：地面材料應(yīng)耐磨且防靜電，以減少污染。

46.風(fēng)淋室、氣閘室

解析：人員進(jìn)入時(shí)需通過(guò)風(fēng)淋室和氣閘室，減少污染。

47.引發(fā)火災(zāi)、損壞電子元器件

解析：靜電可能導(dǎo)致火災(zāi)或損壞精密設(shè)備。

48.安全、高效

解析：消毒劑應(yīng)選擇安全且高效的產(chǎn)品。

49.輕柔

解析：人員活動(dòng)應(yīng)輕柔，避免產(chǎn)生過(guò)多塵埃粒子。

50.報(bào)告污染事件

解析：發(fā)生污染事件時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告，防止擴(kuò)散。

五、簡(jiǎn)答題

51.靜電的產(chǎn)生原因：主要由于材料摩擦導(dǎo)致電荷積累，潔凈車(chē)間內(nèi)人員活動(dòng)、衣物摩擦、設(shè)備運(yùn)行等均可能產(chǎn)生靜電。

危害：

-引發(fā)火災(zāi)，特別是存在易燃易爆物質(zhì)時(shí)；

-損壞電子元器件，導(dǎo)致產(chǎn)品故障；

-吸附塵埃粒子，影響產(chǎn)品質(zhì)量；

-導(dǎo)致人員不適，如皮膚刺痛。

解析：靜電的產(chǎn)生與材料摩擦直接相關(guān)，危害主要體現(xiàn)在火災(zāi)、設(shè)備損壞、污染和人員不適等方面。

52.潔凈區(qū)人員行為規(guī)范：

-進(jìn)入潔凈區(qū)前需更換潔凈服、口罩、手套等；

-行動(dòng)輕柔，避免快速移動(dòng)或奔跑；

-禁止攜帶食物、飲料等；

-禁止吸煙或使用明火；

-定期進(jìn)行手部消毒；

-遵守操作規(guī)程，避免人為污染。

解析：這些規(guī)范旨在減少人員對(duì)潔凈環(huán)境的污染，確保產(chǎn)品質(zhì)量。

53.空氣過(guò)濾系統(tǒng)的組成及作用：

-初效過(guò)濾器：過(guò)濾較大顆粒物（如灰塵、毛發(fā)），保護(hù)后續(xù)濾網(wǎng)；

-中效過(guò)濾器：過(guò)濾1-5微米顆粒物，提高空氣潔凈度；

-高效過(guò)濾器（HEPA）：過(guò)濾0.3微米顆粒物，達(dá)到潔凈區(qū)要求；

-超高效過(guò)濾器（ULPA）：過(guò)濾0.1微米顆粒物，適用于更高潔凈度區(qū)域。

作用：去除空氣中的塵埃粒子、微生物等污染物，維持潔凈環(huán)境。

解析：空氣過(guò)濾系統(tǒng)通過(guò)多層濾網(wǎng)逐步去除不同大小的顆粒物，確?？諝鉂崈舳取?/p>

54.微生物污染原因及預(yù)防措施：

原因：

-人員操作不當(dāng)，如未按規(guī)定穿戴潔凈服；

-空氣過(guò)濾系統(tǒng)維護(hù)不到位，導(dǎo)致濾網(wǎng)堵塞；

-設(shè)備清洗消毒不徹底