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第第PAGE\MERGEFORMAT1頁(yè)共NUMPAGES\MERGEFORMAT1頁(yè)重慶從業(yè)藥師考試資格及答案解析(含答案及解析)姓名:科室/部門/班級(jí):得分:題型單選題多選題判斷題填空題簡(jiǎn)答題案例分析題總分得分
一、單選題(共20分)
1.根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),相對(duì)濕度應(yīng)保持在多少范圍內(nèi)?
A.35%-75%
B.30%-70%
C.40%-65%
D.25%-55%
2.以下哪種情形不屬于《藥品管理法》規(guī)定的藥品召回情形?
A.藥品存在使用風(fēng)險(xiǎn)
B.藥品標(biāo)簽內(nèi)容有誤
C.藥品生產(chǎn)批號(hào)與記錄不符
D.藥品儲(chǔ)存環(huán)境溫度超標(biāo)(非導(dǎo)致藥品質(zhì)量改變)
3.在藥品零售門店,執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者購(gòu)買處方藥時(shí)出示的是偽造的處方,正確的處理方式是?
A.按正常流程售藥并記錄
B.拒絕售藥并立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門
C.先售藥后報(bào)告監(jiān)管部門
D.建議患者到其他藥店購(gòu)買
4.以下哪種劑型的藥品最適合需要長(zhǎng)期服用的慢性病患者?
A.口服溶液劑
B.口服混懸劑
C.口服緩釋片
D.注射劑
5.藥品說(shuō)明書(shū)中的【禁忌】項(xiàng)目的主要內(nèi)容是?
A.藥品使用后的不良反應(yīng)
B.藥品適用的疾病范圍
C.使用藥品時(shí)需避免的情況或人群
D.藥品批準(zhǔn)上市的時(shí)間
6.藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí),發(fā)現(xiàn)到貨批次的批號(hào)與購(gòu)進(jìn)記錄不符,正確的處理步驟是?
①拒絕收貨
②立即隔離該批次藥品
③向供貨單位查詢?cè)?/p>
④向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局報(bào)告
A.①②③④
B.②①③④
C.③①②④
D.①③②④
7.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格管理規(guī)定,以下哪種情形可能導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師資格被撤銷?
A.未按規(guī)定進(jìn)行繼續(xù)教育
B.兩次考試連續(xù)未通過(guò)
C.因個(gè)人原因暫未從事藥學(xué)工作
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)因管理問(wèn)題被罰款(個(gè)人未受處罰)
8.藥品零售門店在銷售特殊管理的藥品時(shí),以下哪項(xiàng)操作不符合規(guī)定?
A.建立專賬記錄銷售情況
B.設(shè)置獨(dú)立的儲(chǔ)存區(qū)域
C.允許顧客自帶容器取藥
D.執(zhí)業(yè)藥師定期檢查儲(chǔ)存條件
9.藥品廣告宣傳中,以下哪項(xiàng)內(nèi)容是必須包含的?
A.藥品的詳細(xì)用法用量
B.藥品的適應(yīng)癥和功能主治
C.藥品的商品名稱和價(jià)格
D.藥品的臨床研究數(shù)據(jù)
10.在藥品分類管理中,屬于甲類非處方藥的藥品是?
A.治療高血壓的藥物
B.解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥
C.治療糖尿病的藥物
D.抗生素類藥物
11.執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時(shí),發(fā)現(xiàn)患者同時(shí)服用多種藥物,存在潛在的藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn),正確的處理方式是?
A.直接按處方發(fā)藥
B.建議患者更換一家藥店購(gòu)買
C.與醫(yī)師聯(lián)系確認(rèn)用藥方案
D.告知患者自行調(diào)整用藥時(shí)間
12.藥品儲(chǔ)存過(guò)程中,以下哪種情況屬于物理變化?
A.藥片發(fā)生潮解
B.藥液出現(xiàn)變色
C.藥片發(fā)生霉變
D.藥片出現(xiàn)碎裂
13.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)有哪些基本要求?
①具備藥品入庫(kù)、出庫(kù)管理功能
②能夠?qū)崿F(xiàn)藥品追溯
③無(wú)需記錄藥品養(yǎng)護(hù)情況
④具備處方審核功能
A.①②③
B.①②④
C.①③④
D.②③④
14.藥品零售門店的處方審核藥師在審核處方時(shí)發(fā)現(xiàn),患者年齡與藥品說(shuō)明書(shū)中的【兒童用藥】項(xiàng)描述不符,正確的處理是?
A.按醫(yī)師處方直接發(fā)藥
B.要求醫(yī)師重新開(kāi)具適合兒童的劑量處方
C.拒絕發(fā)藥并建議患者到兒童醫(yī)院就診
D.告知患者自行調(diào)整劑量服用
15.藥品說(shuō)明書(shū)中的【用法用量】項(xiàng),對(duì)于需要分次服用的藥品,通常需要說(shuō)明?
A.每次服用的具體時(shí)間
B.每次服用的具體劑量
C.每次服用的間隔時(shí)間
D.服用期限
16.藥品批發(fā)企業(yè)在運(yùn)輸藥品時(shí),對(duì)于冷藏藥品,以下哪種措施是必須的?
A.使用保溫箱
B.使用冷藏車
C.添加冰袋
D.使用保溫袋
17.執(zhí)業(yè)藥師在藥品咨詢過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)患者對(duì)某藥品存在錯(cuò)誤認(rèn)知,正確的溝通方式是?
A.直接否定患者的說(shuō)法
B.傾聽(tīng)后用通俗易懂的語(yǔ)言解釋
C.建議患者查閱藥品說(shuō)明書(shū)
D.要求患者下次再來(lái)咨詢
18.藥品零售門店的藥品陳列,以下哪項(xiàng)操作不符合規(guī)定?
A.易燃易爆藥品與其他藥品分開(kāi)存放
B.兒童用藥設(shè)置在兒童易于觸及的位置
C.非處方藥按分類陳列
D.近效期藥品在醒目位置標(biāo)注
19.根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》,藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作,主要包括?
A.收集、評(píng)價(jià)、報(bào)告不良反應(yīng)信息
B.制定藥品說(shuō)明書(shū)
C.審核醫(yī)師處方
D.儲(chǔ)存藥品
20.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品驗(yàn)收時(shí),對(duì)到貨藥品的外觀質(zhì)量進(jìn)行檢查,以下哪項(xiàng)屬于外觀質(zhì)量異常?
A.藥片輕微變形
B.藥瓶標(biāo)簽字跡模糊
C.藥液出現(xiàn)少量沉淀
D.藥盒內(nèi)包裝材料輕微破損
二、多選題(共15分,多選、錯(cuò)選均不得分)
21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的基本功能應(yīng)包括?
A.藥品入庫(kù)驗(yàn)收管理
B.藥品出庫(kù)復(fù)核管理
C.處方審核管理
D.藥品銷售統(tǒng)計(jì)管理
E.藥品采購(gòu)管理
22.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售門店的主要職責(zé)包括?
A.審核處方
B.指導(dǎo)合理用藥
C.儲(chǔ)存藥品
D.銷售藥品
E.進(jìn)行藥品咨詢
23.藥品說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】項(xiàng),通常需要說(shuō)明?
A.不良反應(yīng)的發(fā)生率
B.不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度
C.不良反應(yīng)的處理措施
D.不良反應(yīng)的與劑量相關(guān)性
E.不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)途徑
24.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中,需要定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查的項(xiàng)目包括?
A.溫濕度
B.露光情況
C.潮解情況
D.變色情況
E.霉變情況
25.藥品零售門店在銷售特殊管理的藥品時(shí),需要建立專賬記錄的項(xiàng)目包括?
A.藥品名稱
B.生產(chǎn)批號(hào)
C.銷售數(shù)量
D.銷售時(shí)間
E.銷售對(duì)象
26.執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時(shí),發(fā)現(xiàn)以下哪些情形需要重點(diǎn)關(guān)注?
A.處方劑量異常
B.藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)
C.用藥時(shí)間錯(cuò)誤
D.藥品適應(yīng)癥不符
E.處方醫(yī)師簽名不規(guī)范
27.藥品廣告宣傳中,以下哪些內(nèi)容是禁止宣傳的?
A.藥品的治療效果
B.藥品的用法用量
C.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
D.藥品的臨床研究數(shù)據(jù)
E.藥品的禁忌癥
28.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品運(yùn)輸過(guò)程中,對(duì)于冷鏈藥品,需要采取的措施包括?
A.使用冷藏車
B.定時(shí)監(jiān)測(cè)溫度
C.使用保溫箱
D.添加冰袋
E.使用保溫袋
29.藥品零售門店的處方審核藥師在審核處方時(shí),需要確認(rèn)的信息包括?
A.處方醫(yī)師簽名
B.處方日期
C.藥品名稱
D.藥品規(guī)格
E.患者年齡
30.根據(jù)《藥品管理法》,以下哪些情形屬于假藥?
A.有下列情形之一,以非藥品冒充藥品的
B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的
C.質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
D.未使用批準(zhǔn)文號(hào)的
E.變質(zhì)藥品
三、判斷題(共10分,每題0.5分)
31.執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售門店可以銷售處方藥。(×)
32.藥品說(shuō)明書(shū)中的【批準(zhǔn)文號(hào)】是藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)的依據(jù)。(√)
33.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品驗(yàn)收時(shí),發(fā)現(xiàn)包裝破損可以繼續(xù)驗(yàn)收。(×)
34.藥品零售門店的藥品陳列可以按照藥品價(jià)格排序。(×)
35.藥品廣告宣傳中,可以宣傳藥品的療效和治愈率。(×)
36.藥品生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。(√)
37.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中,相對(duì)濕度應(yīng)保持在30%-70%范圍內(nèi)。(×)
38.執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時(shí),發(fā)現(xiàn)患者年齡與藥品說(shuō)明書(shū)不符可以直接發(fā)藥。(×)
39.藥品零售門店的處方審核藥師需要具備執(zhí)業(yè)藥師資格。(√)
40.藥品廣告宣傳中,可以宣傳藥品的用法用量。(√)
四、填空題(共10空,每空1分)
41.藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí),發(fā)現(xiàn)到貨批次的批號(hào)與購(gòu)進(jìn)記錄不符,正確的處理步驟是:①______該批次藥品,②______該批次藥品,③______原因,④______當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。
42.藥品說(shuō)明書(shū)中的【禁忌】項(xiàng),主要說(shuō)明使用藥品時(shí)需要______的情況或______的人群。
43.藥品零售門店的處方審核藥師在審核處方時(shí),發(fā)現(xiàn)患者同時(shí)服用多種藥物,存在潛在的藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn),正確的處理方式是:與______聯(lián)系確認(rèn)用藥方案。
44.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品運(yùn)輸過(guò)程中,對(duì)于冷鏈藥品,需要采取的措施包括:使用______,______溫度,使用______或______。
45.根據(jù)《藥品管理法》,屬于甲類非處方藥的藥品是______。
46.藥品零售門店的藥品陳列,易燃易爆藥品與其他藥品需要______存放。
五、簡(jiǎn)答題(共30分)
47.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售門店的主要職責(zé)。(10分)
48.藥品批發(fā)企業(yè)在藥品驗(yàn)收時(shí),需要檢查哪些項(xiàng)目?請(qǐng)列舉至少5項(xiàng)。(10分)
49.藥品說(shuō)明書(shū)中的【用法用量】項(xiàng),通常需要說(shuō)明哪些內(nèi)容?請(qǐng)列舉至少3項(xiàng)。(10分)
六、案例分析題(共25分)
50.某藥品批發(fā)企業(yè)在一次藥品驗(yàn)收時(shí),發(fā)現(xiàn)到貨批次的批號(hào)與購(gòu)進(jìn)記錄不符。驗(yàn)收員小張認(rèn)為只是小問(wèn)題,可以繼續(xù)驗(yàn)收,而質(zhì)檢員小李堅(jiān)持按照規(guī)定程序處理。請(qǐng)分析:
(1)小張的做法是否符合規(guī)定?為什么?(5分)
(2)小李堅(jiān)持按照規(guī)定程序處理的做法有哪些?請(qǐng)簡(jiǎn)述。(10分)
(3)如果該批次藥品最終被確定為合格,企業(yè)應(yīng)該如何處理?(5分)
(4)通過(guò)該案例,企業(yè)應(yīng)該如何加強(qiáng)藥品驗(yàn)收管理?(5分)
一、單選題(共20分)
1.A
解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄中關(guān)于儲(chǔ)存條件的規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%-75%范圍內(nèi)。
2.D
解析:《藥品管理法》第四十二條規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥:①國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口或者使用的,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。藥品儲(chǔ)存環(huán)境溫度超標(biāo)(非導(dǎo)致藥品質(zhì)量改變)不屬于假藥情形。
3.B
解析:《藥品管理法》第六十二條規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師發(fā)現(xiàn)患者購(gòu)買處方藥時(shí)出示的是偽造的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕售藥,并立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門。因此正確答案為B。
4.C
解析:口服緩釋片是一種能夠控制藥物在體內(nèi)緩慢釋放的劑型,適合需要長(zhǎng)期服用的慢性病患者。因此正確答案為C。
5.C
解析:藥品說(shuō)明書(shū)中的【禁忌】項(xiàng)目,主要說(shuō)明使用藥品時(shí)需避免的情況或人群。因此正確答案為C。
6.A
解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十條規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí),發(fā)現(xiàn)到貨批次的批號(hào)與購(gòu)進(jìn)記錄不符,應(yīng)當(dāng)拒絕收貨,立即隔離該批次藥品,向供貨單位查詢?cè)?,并向?dāng)?shù)厮幈O(jiān)局報(bào)告。因此正確答案為A。
7.A
解析:根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度規(guī)定》第二十九條規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師未按規(guī)定進(jìn)行繼續(xù)教育的,其執(zhí)業(yè)資格將被暫停。因此正確答案為A。
8.C
解析:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十二條規(guī)定,零售藥店不得向患者銷售麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等特殊管理的藥品。因此正確答案為C。
9.B
解析:《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第六條規(guī)定,藥品廣告宣傳中,必須標(biāo)明藥品的適應(yīng)癥和功能主治。因此正確答案為B。
10.B
解析:根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥屬于甲類非處方藥。因此正確答案為B。
11.C
解析:執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時(shí),發(fā)現(xiàn)患者同時(shí)服用多種藥物,存在潛在的藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師聯(lián)系確認(rèn)用藥方案。因此正確答案為C。
12.A
解析:藥品儲(chǔ)存過(guò)程中,藥品片劑輕微變形屬于物理變化,而其他選項(xiàng)均屬于藥品質(zhì)量的變化。因此正確答案為A。
13.B
解析:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十三條規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)具備藥品入庫(kù)、出庫(kù)管理功能,能夠?qū)崿F(xiàn)藥品追溯,并具備處方審核功能。因此正確答案為B。
14.B
解析:《處方管理辦法》第二十條規(guī)定,藥師發(fā)現(xiàn)處方不合理時(shí),應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師溝通,建議醫(yī)師修改處方。因此正確答案為B。
15.C
解析:藥品說(shuō)明書(shū)中的【用法用量】項(xiàng),對(duì)于需要分次服用的藥品,通常需要說(shuō)明每次服用的間隔時(shí)間。因此正確答案為C。
16.B
解析:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十八條規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)在運(yùn)輸藥品時(shí),對(duì)于冷藏藥品,必須使用冷藏車。因此正確答案為B。
17.B
解析:執(zhí)業(yè)藥師在藥品咨詢過(guò)程中,應(yīng)當(dāng)傾聽(tīng)患者的說(shuō)法,用通俗易懂的語(yǔ)言解釋。因此正確答案為B。
18.B
解析:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十一條規(guī)定,零售藥店不得將兒童用藥設(shè)置在兒童易于觸及的位置。因此正確答案為B。
19.A
解析:《藥品管理法實(shí)施條例》第五十二條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作,主要包括收集、評(píng)價(jià)、報(bào)告不良反應(yīng)信息。因此正確答案為A。
20.B
解析:藥品瓶標(biāo)簽字跡模糊屬于標(biāo)簽質(zhì)量問(wèn)題,屬于外觀質(zhì)量異常。因此正確答案為B。
二、多選題(共15分,多選、錯(cuò)選均不得分)
21.ABCDE
解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十三條規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)具備藥品入庫(kù)、出庫(kù)管理功能,處方審核管理,藥品銷售統(tǒng)計(jì)管理,藥品采購(gòu)管理等功能。因此正確答案為ABCDE。
22.ABDE
解析:執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售門店的主要職責(zé)包括審核處方、指導(dǎo)合理用藥、進(jìn)行藥品咨詢、銷售藥品等。因此正確答案為ABDE。
23.ABCDE
解析:藥品說(shuō)明書(shū)中的【不良反應(yīng)】項(xiàng),通常需要說(shuō)明不良反應(yīng)的發(fā)生率、嚴(yán)重程度、處理措施、與劑量相關(guān)性、發(fā)現(xiàn)途徑等內(nèi)容。因此正確答案為ABCDE。
24.ABCDE
解析:藥品批發(fā)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中,需要定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查的項(xiàng)目包括溫濕度、露光情況、潮解情況、變色情況、霉變情況等。因此正確答案為ABCDE。
25.ABCDE
解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十二條規(guī)定,藥品零售門店在銷售特殊管理的藥品時(shí),需要建立專賬記錄藥品名稱、生產(chǎn)批號(hào)、銷售數(shù)量、銷售時(shí)間、銷售對(duì)象等信息。因此正確答案為ABCDE。
26.ABCD
解析:執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時(shí),需要重點(diǎn)關(guān)注處方劑量異常、藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn)、用藥時(shí)間錯(cuò)誤、藥品適應(yīng)癥不符等情況。因此正確答案為ABCD。
27.ABDE
解析:《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第六條規(guī)定,藥品廣告宣傳中,不得宣傳藥品的治療效果、禁忌癥、臨床研究數(shù)據(jù)等。因此正確答案為ABDE。
28.AB
解析:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十八條規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)在藥品運(yùn)輸過(guò)程中,對(duì)于冷鏈藥品,必須使用冷藏車,并定時(shí)監(jiān)測(cè)溫度。因此正確答案為AB。
29.ABCDE
解析:藥品零售門店的處方審核藥師在審核處方時(shí),需要確認(rèn)處方醫(yī)師簽名、處方日期、藥品名稱、藥品規(guī)格、患者年齡等信息。因此正確答案為ABCDE。
30.ABCD
解析:《藥品管理法》第四十二條規(guī)定,有下列情形之一的,為假藥:①有下列情形之一,以非藥品冒充藥品的;②所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的;③質(zhì)量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn);④未使用批準(zhǔn)文號(hào)的。因此正確答案為ABCD。
三、判斷題(共10分,每題0.5分)
31.×
解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第二十一條規(guī)定,零售藥店不得銷售處方藥。因此本題說(shuō)法錯(cuò)誤。
32.√
解析:藥品說(shuō)明書(shū)中的【批準(zhǔn)文號(hào)】是藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)的依據(jù)。因此本題說(shuō)法正確。
33.×
解析:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十條規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí),發(fā)現(xiàn)包裝破損應(yīng)當(dāng)拒絕驗(yàn)收。因此本題說(shuō)法錯(cuò)誤。
34.×
解析:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十一條規(guī)定,零售藥店不得將兒童用藥設(shè)置在兒童易于觸及的位置。因此本題說(shuō)法錯(cuò)誤。
35.×
解析:《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第六條規(guī)定,藥品廣告宣傳中,不得宣傳藥品的療效和治愈率。因此本題說(shuō)法錯(cuò)誤。
36.√
解析:《藥品管理法實(shí)施條例》第五十二條規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作,主要包括收集、評(píng)價(jià)、報(bào)告不良反應(yīng)信息。因此本題說(shuō)法正確。
37.×
解析:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄中關(guān)于儲(chǔ)存條件的規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品時(shí),相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%-75%范圍內(nèi)。因此本題說(shuō)法錯(cuò)誤。
38.×
解析:《處方管理辦法》第二十條規(guī)定,藥師發(fā)現(xiàn)處方不合理時(shí),應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師溝通,建議醫(yī)師修改處方。因此本題說(shuō)法錯(cuò)誤。
39.√
解析:《處方管理辦法》第三十九條規(guī)定,處方審核藥師需要具備執(zhí)業(yè)藥師資格。因此本題說(shuō)法正確。
40.√
解析:《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第六條規(guī)定,藥品廣告宣傳中,可以宣傳藥品的用法用量。因此本題說(shuō)法正確。
四、填空題(共10空,每空1分)
41.拒絕隔離查詢報(bào)告
解析:根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第四十條規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)在驗(yàn)收藥品時(shí),發(fā)現(xiàn)到貨批次的批號(hào)與購(gòu)進(jìn)記錄不符,應(yīng)當(dāng)拒絕收貨,立即隔離該批次藥品,向供貨單位查詢?cè)颍⑾虍?dāng)?shù)厮幈O(jiān)局報(bào)告。
42.避免排除
解析:藥品說(shuō)明書(shū)中的【禁忌】項(xiàng)目,主要說(shuō)明使用藥品時(shí)需要避免的情況或排除的人群。
43.醫(yī)師
解析:執(zhí)業(yè)藥師在藥品咨詢過(guò)程中,發(fā)現(xiàn)患者同時(shí)服用多種藥物,存在潛在的藥物相互作用風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師聯(lián)系確認(rèn)用藥方案。
44.冷藏車定時(shí)監(jiān)測(cè)保溫箱保溫袋
解析:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十八條規(guī)定,藥品批發(fā)企業(yè)在藥品運(yùn)輸過(guò)程中,對(duì)于冷鏈藥品,必須使用冷藏車,并定時(shí)監(jiān)測(cè)溫度,可以使用保溫箱或保溫袋。
45.解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥
解析:根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥屬于甲類非處方藥。
46.分開(kāi)
解析:《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第五十一條規(guī)定,零售藥店不得將兒童用藥設(shè)置在兒童易于觸及的位置,易燃易爆藥品與其他藥品需要分開(kāi)存放。
五、簡(jiǎn)答題(共30分)
47.答:
①審核處方:根據(jù)《處方管理辦法》審核處方的合法性和規(guī)范性,確保用藥安全、有效。
②指導(dǎo)合理用藥:向患者提供用藥指導(dǎo),解釋藥品的用法用量、不良反應(yīng)等信息。
③進(jìn)行藥品咨詢:解答患者關(guān)于藥品的疑問(wèn),提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)。
④銷售藥品:按照規(guī)定銷售藥品,確保
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