質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表與改善方案工具指南一、適用場(chǎng)景與啟動(dòng)時(shí)機(jī)本工具適用于企業(yè)質(zhì)量管理體系（如ISO9001等）的內(nèi)部審核場(chǎng)景，具體包括：體系建立初期：質(zhì)量管理體系文件發(fā)布后，驗(yàn)證體系文件的適宜性、充分性及各部門(mén)執(zhí)行情況；年度常規(guī)內(nèi)審：按年度審核計(jì)劃開(kāi)展的系統(tǒng)性?xún)?nèi)審，評(píng)估體系整體運(yùn)行有效性；外部審核前準(zhǔn)備：在迎接客戶(hù)審核或第三方認(rèn)證審核前，排查潛在不符合項(xiàng)，保證符合外部要求；專(zhuān)項(xiàng)問(wèn)題聚焦：針對(duì)特定過(guò)程（如生產(chǎn)、采購(gòu)、服務(wù)）、特定區(qū)域或特定問(wèn)題（如客戶(hù)投訴頻發(fā)）開(kāi)展的針對(duì)性?xún)?nèi)審；體系變更后驗(yàn)證：當(dāng)組織架構(gòu)、工藝流程、法律法規(guī)等發(fā)生變更時(shí)，驗(yàn)證體系是否適應(yīng)新要求并有效運(yùn)行。二、內(nèi)審全流程操作指引（一）策劃階段：明確審核方向與范圍確定審核目標(biāo)明確本次內(nèi)審的核心目的（如“評(píng)估體系文件與實(shí)際運(yùn)行的符合性”“識(shí)別過(guò)程改進(jìn)機(jī)會(huì)”“驗(yàn)證上次不符合項(xiàng)整改效果”等）；目標(biāo)需具體、可衡量，例如“覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售全流程，識(shí)別至少3項(xiàng)體系運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)”。界定審核范圍確定審核的部門(mén)（如質(zhì)量部、生產(chǎn)車(chē)間、采購(gòu)部等）、過(guò)程（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造、產(chǎn)品檢驗(yàn)等）及產(chǎn)品/服務(wù)范圍；范圍需清晰，避免模糊表述（如“覆蓋與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的所有部門(mén)”可細(xì)化為“覆蓋研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、倉(cāng)儲(chǔ)部”）。組建審核組任命審核組長(zhǎng)：具備內(nèi)審員資質(zhì)，熟悉體系標(biāo)準(zhǔn)及公司業(yè)務(wù)，具備組織協(xié)調(diào)能力；選定審核員：需經(jīng)內(nèi)審員培訓(xùn)合格，與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系（如生產(chǎn)部人員不得審核生產(chǎn)部），保證獨(dú)立性；配備技術(shù)專(zhuān)家：必要時(shí)邀請(qǐng)?zhí)囟I(lǐng)域?qū)＜遥ㄈ绻に?、設(shè)備）參與，提供專(zhuān)業(yè)支持。制定審核計(jì)劃內(nèi)容包括：審核目的、范圍、依據(jù)（如ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等）、審核組成員、審核日程（時(shí)間、部門(mén)、過(guò)程、陪同人員）、審核報(bào)告提交日期等；計(jì)劃需提前5-10個(gè)工作日發(fā)送至各被審核部門(mén)，確認(rèn)無(wú)異議后執(zhí)行。（二）準(zhǔn)備階段：細(xì)化審核依據(jù)與工具收集審核依據(jù)匯總與審核范圍相關(guān)的體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表單記錄等）；收集法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、客戶(hù)要求等外部文件；收集歷史審核報(bào)告、不符合項(xiàng)報(bào)告、客戶(hù)投訴記錄等過(guò)往信息，重點(diǎn)關(guān)注重復(fù)發(fā)生問(wèn)題。編制內(nèi)審檢查表按過(guò)程或部門(mén)編制，每個(gè)過(guò)程/部門(mén)對(duì)應(yīng)若干檢查項(xiàng)，檢查項(xiàng)需覆蓋“標(biāo)準(zhǔn)要求”“公司文件要求”“實(shí)際運(yùn)行情況”三個(gè)維度；檢查內(nèi)容需具體、可操作，避免籠統(tǒng)（如“檢查文件控制”可細(xì)化為“查閱文件發(fā)放記錄，確認(rèn)是否受控；抽查現(xiàn)場(chǎng)文件版本是否有效”）；明確檢查方法（如查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、人員訪(fǎng)談、測(cè)量驗(yàn)證等）及抽樣規(guī)則（如“抽查最近3個(gè)月的記錄”“每個(gè)崗位訪(fǎng)談1-2人”）。審核員培訓(xùn)與分工審核組長(zhǎng)組織審核員熟悉審核計(jì)劃、檢查表及被審核部門(mén)業(yè)務(wù)流程；明確每位審核員的審核重點(diǎn)及職責(zé)，避免重復(fù)或遺漏。（三）實(shí)施階段：現(xiàn)場(chǎng)檢查與證據(jù)收集首次會(huì)議參與人員：審核組、被審核部門(mén)負(fù)責(zé)人及接口人員；內(nèi)容：重申審核目的、范圍、計(jì)劃及審核紀(jì)律，確認(rèn)溝通方式及陪同人員，解答疑問(wèn)。現(xiàn)場(chǎng)檢查按檢查表逐項(xiàng)檢查，通過(guò)“問(wèn)、看、查、測(cè)”收集客觀證據(jù)：?jiǎn)枺号c崗位人員交流，知曉其對(duì)職責(zé)、流程、標(biāo)準(zhǔn)的掌握情況（如“請(qǐng)描述一下不合格品的處理流程”）；看：現(xiàn)場(chǎng)觀察實(shí)際操作、環(huán)境條件、設(shè)備狀態(tài)等是否符合要求（如“查看操作工是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)操作設(shè)備”）；查：查閱記錄、文件、報(bào)告等書(shū)面證據(jù)（如“查閱培訓(xùn)記錄，確認(rèn)員工是否完成年度培訓(xùn)計(jì)劃”）；測(cè)：必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量或驗(yàn)證（如“用卡尺測(cè)量產(chǎn)品關(guān)鍵尺寸，確認(rèn)是否符合圖紙要求”）。注意：證據(jù)需客觀、可追溯，避免主觀臆斷；對(duì)不符合項(xiàng)需當(dāng)場(chǎng)與被審核人員溝通，確認(rèn)事實(shí)，避免爭(zhēng)議。審核組內(nèi)部會(huì)議每日審核結(jié)束后，審核組匯總當(dāng)日檢查情況，討論不符合項(xiàng)判定依據(jù)，統(tǒng)一審核結(jié)論。末次會(huì)議參與人員：首次會(huì)議人員+高層管理者（必要時(shí)）；內(nèi)容：通報(bào)審核過(guò)程、總體情況，宣讀不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)（如有），明確整改要求，確認(rèn)后續(xù)報(bào)告提交方式。（四）報(bào)告階段：輸出結(jié)論與建議編制審核報(bào)告內(nèi)容包括：審核基本信息（目的、范圍、日期、依據(jù)、成員）、審核過(guò)程概述、審核發(fā)覺(jué)（符合項(xiàng)、不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)）、體系運(yùn)行有效性評(píng)價(jià)、改進(jìn)建議、報(bào)告分發(fā)范圍等；不符合項(xiàng)需描述清晰：事實(shí)描述（時(shí)間、地點(diǎn)、人員、事件）、違反的標(biāo)準(zhǔn)/文件條款。內(nèi)部評(píng)審與批準(zhǔn)審核組長(zhǎng)完成報(bào)告初稿后，提交管理者代表或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核；修改完善后，報(bào)最高管理者批準(zhǔn)，正式分發(fā)至各相關(guān)部門(mén)。（五）改善階段：跟蹤驗(yàn)證與閉環(huán)管理制定糾正措施計(jì)劃不符合項(xiàng)責(zé)任部門(mén)收到報(bào)告后，5個(gè)工作日內(nèi)分析原因（可從人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等維度分析），制定糾正措施（包括整改措施、完成時(shí)限、責(zé)任人）；糾正措施需具體可行，避免“加強(qiáng)培訓(xùn)”“提高意識(shí)”等籠統(tǒng)表述（如“針對(duì)操作工不熟悉新設(shè)備問(wèn)題，由生產(chǎn)部牽頭，在3月15日前完成設(shè)備操作專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)并考核，留存培訓(xùn)記錄”）。實(shí)施糾正措施責(zé)任部門(mén)按計(jì)劃落實(shí)整改措施，過(guò)程中遇到問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)量部溝通；質(zhì)量部對(duì)整改過(guò)程進(jìn)行跟蹤，保證措施按期執(zhí)行。驗(yàn)證整改效果整改期限結(jié)束后，質(zhì)量部組織審核員對(duì)整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證：驗(yàn)證內(nèi)容：措施是否落實(shí)、原因是否消除、是否產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)、相關(guān)記錄是否完整；驗(yàn)證方式：查閱整改記錄、現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核、人員訪(fǎng)談等。驗(yàn)證合格后，關(guān)閉不符合項(xiàng)；若不合格，退回責(zé)任部門(mén)重新制定措施并跟蹤。體系持續(xù)改進(jìn)定期（如季度/年度）匯總內(nèi)審及改善情況，分析體系運(yùn)行趨勢(shì)，識(shí)別系統(tǒng)性問(wèn)題，納入管理評(píng)審輸入，推動(dòng)體系優(yōu)化。三、核心工具模板示例表1：質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查表（示例：生產(chǎn)過(guò)程審核）審核條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查記錄（客觀事實(shí)描述）符合性評(píng)價(jià)（符合/不符合）備注8.5.1生產(chǎn)控制1.生產(chǎn)過(guò)程是否按經(jīng)批準(zhǔn)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行？2.關(guān)鍵工序參數(shù)是否按規(guī)定監(jiān)控并記錄？抽查3份生產(chǎn)記錄，現(xiàn)場(chǎng)觀察2個(gè)崗位操作操作工A未按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求添加輔料，記錄顯示參數(shù)未實(shí)時(shí)監(jiān)控不符合記錄編號(hào)：PQ202403-017.5.3產(chǎn)品防護(hù)1.成品入庫(kù)前是否進(jìn)行檢驗(yàn)？2.成品存儲(chǔ)是否符合標(biāo)識(shí)、隔離、防護(hù)要求？查閱檢驗(yàn)記錄，現(xiàn)場(chǎng)查看成品庫(kù)成品庫(kù)B區(qū)產(chǎn)品未懸掛“待檢”標(biāo)識(shí)，部分產(chǎn)品堆疊高度超限不符合記錄編號(hào)：QC202403-056.2人力資源1.特殊崗位人員（如焊接工）是否持證上崗？2.年度培訓(xùn)計(jì)劃是否完成？查閱人員資質(zhì)證書(shū)、培訓(xùn)記錄焊接工C證書(shū)過(guò)期，未及時(shí)復(fù)審；年度培訓(xùn)計(jì)劃完成率僅80%不符合記錄編號(hào)：HR202403-03表2：不符合項(xiàng)改善方案表不符合項(xiàng)描述（事實(shí)+條款）原因分析（人/機(jī)/料/法/環(huán)/測(cè)）糾正措施（具體行動(dòng)）責(zé)任部門(mén)/人完成時(shí)限驗(yàn)證結(jié)果（證據(jù)描述）關(guān)閉狀態(tài)（已關(guān)閉/未關(guān)閉）生產(chǎn)過(guò)程操作工未按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)添加輔料（違反8.5.1條款，記錄編號(hào)PQ202403-01）1.員工未接受新版作業(yè)指導(dǎo)書(shū)培訓(xùn)；2.現(xiàn)場(chǎng)缺乏作業(yè)指導(dǎo)書(shū)版本標(biāo)識(shí)1.生產(chǎn)部于3月20日前組織所有操作工完成新版作業(yè)指導(dǎo)書(shū)培訓(xùn)并考核；2.在設(shè)備旁張貼最新版作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及版本號(hào)標(biāo)識(shí)生產(chǎn)部/*經(jīng)理2024-03-20提交培訓(xùn)記錄、考核試卷；現(xiàn)場(chǎng)檢查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)標(biāo)識(shí)張貼情況，確認(rèn)員工操作符合要求已關(guān)閉成品庫(kù)B區(qū)產(chǎn)品未懸掛“待檢”標(biāo)識(shí)，堆疊高度超限（違反7.5.3條款，記錄編號(hào)QC202403-05）1.倉(cāng)儲(chǔ)人員未嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品防護(hù)規(guī)定；2.現(xiàn)場(chǎng)缺乏堆疊高度警示標(biāo)識(shí)1.倉(cāng)儲(chǔ)部對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)人員進(jìn)行產(chǎn)品防護(hù)制度再培訓(xùn)；2.在成品庫(kù)區(qū)域增設(shè)“堆疊高度≤1.5米”警示標(biāo)識(shí)，懸掛“待檢”標(biāo)識(shí)牌倉(cāng)儲(chǔ)部/*主管2024-03-18提交培訓(xùn)記錄；現(xiàn)場(chǎng)檢查警示標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品堆疊情況，符合要求已關(guān)閉焊接工C證書(shū)過(guò)期未復(fù)審（違反6.2條款，記錄編號(hào)HR202403-03）1.HR未建立證書(shū)到期預(yù)警機(jī)制；2.員工未主動(dòng)上報(bào)證書(shū)到期信息1.HR部3月底前建立特殊崗位證書(shū)臺(tái)賬及預(yù)警系統(tǒng)，提前3個(gè)月提醒；2.焊接工C于3月25日前完成復(fù)審并提交新證書(shū)HR部/*主管2024-03-25提交證書(shū)臺(tái)賬、預(yù)警系統(tǒng)截圖、員工新證書(shū)復(fù)印件已關(guān)閉四、關(guān)鍵實(shí)施要點(diǎn)與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避保證審核獨(dú)立性審核員不得審核本部門(mén)工作，避免利益沖突；若內(nèi)部資源不足，可聘請(qǐng)外部顧問(wèn)參與審核。檢查表設(shè)計(jì)需“落地”檢查內(nèi)容需結(jié)合企業(yè)實(shí)際業(yè)務(wù)，避免直接照搬標(biāo)準(zhǔn)條款，保證可操作、可檢查；抽樣需覆蓋不同時(shí)間段、不同崗位、不同批次，保證代表性。證據(jù)收集要“客觀”所有不符合項(xiàng)需基于客觀證據(jù)，避免“我認(rèn)為”“可能”等主觀表述；證據(jù)需經(jīng)被審核方確認(rèn)，雙方簽字留存，減少爭(zhēng)議。溝通貫穿始終首次會(huì)議明確審核規(guī)則，過(guò)程中及時(shí)與被審核部門(mén)溝通發(fā)覺(jué)的問(wèn)題，末次會(huì)議客觀反饋結(jié)論，避免“突然襲擊”式審核引發(fā)抵觸情緒。改善措施需“閉環(huán)”不符合項(xiàng)整改必須明確“原因-措施-責(zé)任-時(shí)限-驗(yàn)證”五個(gè)