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文檔簡介

全面質(zhì)量管理審核清單工具模板一、適用場(chǎng)景與核心目標(biāo)本工具適用于組織推行全面質(zhì)量管理(TQM)過程中的系統(tǒng)性審核,核心目標(biāo)包括:驗(yàn)證質(zhì)量管理體系(QMS)與TQM原則的符合性、識(shí)別流程改進(jìn)機(jī)會(huì)、推動(dòng)全員質(zhì)量意識(shí)提升、保證顧客需求得到持續(xù)滿足。具體場(chǎng)景涵蓋:內(nèi)部體系審核:定期評(píng)估QMS運(yùn)行有效性,支撐管理評(píng)審;外部審核準(zhǔn)備:應(yīng)對(duì)客戶驗(yàn)廠、第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)(如ISO9001)審核;專項(xiàng)過程診斷:針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、供應(yīng)鏈管理、顧客反饋處理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)深度審查;持續(xù)改進(jìn)驅(qū)動(dòng):通過審核輸出問題清單,引導(dǎo)PDCA循環(huán)落地。二、審核實(shí)施全流程步驟步驟1:審核策劃與準(zhǔn)備目標(biāo):明確審核范圍、資源分配及實(shí)施保證審核有序開展。明確審核依據(jù)與范圍依據(jù):組織質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、TQM推進(jìn)手冊(cè)、相關(guān)法律法規(guī)(如《產(chǎn)品質(zhì)量法》)、客戶特定要求(如行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。范圍:確定審核的部門(如研發(fā)、生產(chǎn)、采購、銷售)、過程(如設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)制造、服務(wù)交付)及產(chǎn)品/服務(wù)類別。組建審核組并分配職責(zé)審核組長:由管理者代表或具備審核經(jīng)驗(yàn)的人員擔(dān)任,負(fù)責(zé)統(tǒng)籌審核計(jì)劃、協(xié)調(diào)資源、報(bào)告簽發(fā);審核員:選擇與審核范圍無直接責(zé)任的人員(如生產(chǎn)部門人員不得審核生產(chǎn)過程),需具備TQM知識(shí)、審核技巧及溝通能力;技術(shù)專家:針對(duì)特殊過程(如焊接、無損檢測(cè))可邀請(qǐng)外部或內(nèi)部專家支持,但需保持獨(dú)立性。收集并評(píng)審文件資料收集內(nèi)容:質(zhì)量方針目標(biāo)、流程文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄表單(如檢驗(yàn)報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告、糾正措施記錄)、顧客滿意度數(shù)據(jù)、過程績效指標(biāo)(如產(chǎn)品一次合格率、交付準(zhǔn)時(shí)率)。評(píng)審重點(diǎn):文件的充分性(是否覆蓋所有關(guān)鍵過程)、適宜性(是否符合TQM“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”原則)、有效性(是否被有效執(zhí)行)。制定審核計(jì)劃并溝通計(jì)劃內(nèi)容:審核目的、范圍、依據(jù)、時(shí)間安排(含首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議時(shí)間)、審核組成員、受審核部門及接口人、審核抽樣方法(如按過程、產(chǎn)品類型抽樣)。溝通要求:提前3個(gè)工作日將計(jì)劃發(fā)放至受審核部門,確認(rèn)資源(如現(xiàn)場(chǎng)訪問權(quán)限、記錄查閱權(quán)限)是否到位,避免影響正常運(yùn)營。步驟2:現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施目標(biāo):通過客觀證據(jù)收集,驗(yàn)證過程運(yùn)行與要求的符合性及有效性。首次會(huì)議參與人員:審核組、受審核部門負(fù)責(zé)人、關(guān)鍵崗位員工(如班組長、質(zhì)量專員);會(huì)議內(nèi)容:重申審核目的、范圍、計(jì)劃及紀(jì)律,明確溝通方式(如每日例會(huì)反饋問題),確認(rèn)受審核部門配合需求。信息收集與證據(jù)驗(yàn)證審核方法:文件查閱:抽查記錄表單(如《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》《顧客投訴處理記錄》)是否完整、準(zhǔn)確;現(xiàn)場(chǎng)觀察:跟蹤實(shí)際操作(如裝配過程、設(shè)備點(diǎn)檢)是否按作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行,環(huán)境條件(如溫濕度、潔凈度)是否達(dá)標(biāo);人員訪談:隨機(jī)提問員工(如“你的崗位質(zhì)量目標(biāo)是什么?”“發(fā)覺不合格品如何處理?”),評(píng)估質(zhì)量意識(shí)及培訓(xùn)效果;數(shù)據(jù)分析:核對(duì)過程績效指標(biāo)(如廢品率、交期達(dá)成率)是否達(dá)成目標(biāo),趨勢(shì)是否符合預(yù)期。證據(jù)要求:客觀性:證據(jù)需可追溯(如記錄編號(hào)、現(xiàn)場(chǎng)照片、訪談對(duì)象簽字);充分性:每個(gè)審核發(fā)覺需至少2條證據(jù)支撐(如“某工序未執(zhí)行首件檢驗(yàn)”需結(jié)合《首件檢驗(yàn)記錄》缺失及現(xiàn)場(chǎng)操作員訪談?dòng)涗洠?;針?duì)性:證據(jù)需與審核項(xiàng)目直接相關(guān)(如審核“設(shè)計(jì)開發(fā)過程”時(shí),需關(guān)注《設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告》而非生產(chǎn)記錄)。過程跟蹤與問題記錄實(shí)時(shí)記錄:使用《審核發(fā)覺記錄表》(見模板表格)記錄不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)及亮點(diǎn),描述需清晰(含時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事實(shí));每日溝通:每日審核結(jié)束后,與受審核部門負(fù)責(zé)人溝通當(dāng)日發(fā)覺,確認(rèn)事實(shí)準(zhǔn)確性,避免爭議;突發(fā)情況處理:如遇重大不符合(如關(guān)鍵過程失控導(dǎo)致批量不合格),立即暫停相關(guān)過程,上報(bào)管理者代表啟動(dòng)應(yīng)急響應(yīng)。步驟3:報(bào)告編制與改進(jìn)跟蹤目標(biāo):輸出審核結(jié)果,推動(dòng)問題整改,實(shí)現(xiàn)體系持續(xù)改進(jìn)。不符合項(xiàng)與觀察項(xiàng)判定不符合項(xiàng):未滿足規(guī)定要求(如文件未執(zhí)行、目標(biāo)未達(dá)成),需整改并驗(yàn)證有效性;觀察項(xiàng):有潛在風(fēng)險(xiǎn)或改進(jìn)機(jī)會(huì)(如記錄填寫不規(guī)范、員工對(duì)TQM理解不足),建議改進(jìn)但不強(qiáng)制要求;亮點(diǎn):值得推廣的優(yōu)秀實(shí)踐(如某班組推行“質(zhì)量自互檢”使廢品率下降30%),納入最佳實(shí)踐案例庫。編制審核報(bào)告報(bào)告內(nèi)容:審核概況(目的、范圍、時(shí)間)、審核組成員、審核過程概述、符合性評(píng)價(jià)(總體結(jié)論)、不符合項(xiàng)清單(含問題描述、責(zé)任部門、嚴(yán)重程度)、觀察項(xiàng)及亮點(diǎn)、改進(jìn)建議、報(bào)告分發(fā)范圍(如管理層、受審核部門)。審核組長需對(duì)報(bào)告內(nèi)容負(fù)責(zé),保證數(shù)據(jù)真實(shí)、結(jié)論客觀。末次會(huì)議與結(jié)果溝通參與人員:首次會(huì)議全體成員+高層管理者(如總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人);會(huì)議內(nèi)容:通報(bào)審核結(jié)論,宣讀不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng),明確整改要求(責(zé)任部門、完成時(shí)限),收集受審核部門反饋。整改跟蹤與驗(yàn)證責(zé)任部門:針對(duì)不符合項(xiàng)制定《糾正措施計(jì)劃》,明確原因分析(如5Why法)、糾正措施(如立即整改)、預(yù)防措施(如修訂培訓(xùn)計(jì)劃),經(jīng)審核組長批準(zhǔn)后實(shí)施;審核組:在整改期限后5個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)證整改結(jié)果(如查閱整改記錄、現(xiàn)場(chǎng)抽查),確認(rèn)關(guān)閉不符合項(xiàng);歸檔:將審核計(jì)劃、記錄、報(bào)告、整改資料整理歸檔,保存期不少于3年。三、全面質(zhì)量管理審核清單模板表單表1:審核發(fā)覺記錄表審核項(xiàng)目審核內(nèi)容(示例)審核方法證據(jù)記錄(編號(hào)/描述)符合性判定問題描述(含事實(shí)描述)責(zé)任部門/人整改要求整改期限驗(yàn)證結(jié)果領(lǐng)導(dǎo)作用質(zhì)量方針是否傳達(dá)至全體員工?訪談(3名員工)員工A:不清楚質(zhì)量方針內(nèi)容;記錄編號(hào):HR-001不符合未開展質(zhì)量方針宣貫培訓(xùn),員工認(rèn)知度不足人力資源部/*制定培訓(xùn)計(jì)劃并全員考核15日內(nèi)□通過□未通過過程運(yùn)行生產(chǎn)過程是否執(zhí)行首件檢驗(yàn)?現(xiàn)場(chǎng)觀察+記錄查閱產(chǎn)線首件檢驗(yàn)記錄空白;操作員B:未做首檢不符合《生產(chǎn)過程控制程序》4.2條款未執(zhí)行生產(chǎn)部/*立即補(bǔ)做首檢,修訂記錄表3日內(nèi)□通過□未通過績效評(píng)價(jià)顧客滿意度目標(biāo)(≥90%)是否達(dá)成?數(shù)據(jù)分析Q3滿意度調(diào)查結(jié)果:85%(低于目標(biāo)5%)不符合售后響應(yīng)超時(shí)導(dǎo)致投訴率上升市場(chǎng)部/*優(yōu)化售后流程,加強(qiáng)監(jiān)控30日內(nèi)□通過□未通過改進(jìn)創(chuàng)新是否收集并應(yīng)用員工質(zhì)量改進(jìn)建議?文件查閱+訪談2023年收集建議12條,采納5條,節(jié)約成本8萬元符合建議處理流程規(guī)范,效果顯著質(zhì)量部/*納入年度優(yōu)秀案例推廣--表2:糾正措施計(jì)劃表不符合項(xiàng)編號(hào)問題描述根本原因分析(5Why法)糾正措施(立即行動(dòng))預(yù)防措施(防止再發(fā))責(zé)任人計(jì)劃完成時(shí)間驗(yàn)證人驗(yàn)證結(jié)果NC-2023-005生產(chǎn)過程未執(zhí)行首件檢驗(yàn)Q1:為什么不做首檢?——操作員未培訓(xùn)Q2:為什么未培訓(xùn)?——新員工入職時(shí)未覆蓋該程序Q3:為什么未覆蓋?——培訓(xùn)計(jì)劃未更新Q4:為什么未更新?——文件評(píng)審未識(shí)別新崗位需求Q5:為什么未識(shí)別?——文件評(píng)審責(zé)任不明確立即補(bǔ)做首件檢驗(yàn),隔離潛在不合格品修訂《培訓(xùn)管理程序》,明確新崗位培訓(xùn)清單;增加文件評(píng)審責(zé)任矩陣生產(chǎn)部/*2023–質(zhì)量部/*□有效□無效四、關(guān)鍵注意事項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避審核獨(dú)立性原則審核員不得審核自身負(fù)責(zé)的工作(如質(zhì)量專員不得審核質(zhì)量記錄管理),避免主觀偏見;受審核部門對(duì)審核結(jié)論有異議時(shí),可通過申訴渠道(如提交書面申訴至管理者代表)反饋,審核組需在3個(gè)工作日復(fù)核并答復(fù)。溝通技巧與氛圍營造審核過程中保持“輔導(dǎo)式”溝通,避免“挑刺式”提問(如將“你們?yōu)槭裁礇]做?”改為“這個(gè)環(huán)節(jié)如何保證過程受控?”);關(guān)注員工實(shí)際困難(如操作工具不便導(dǎo)致記錄滯后),共同探討改進(jìn)方案而非單純追責(zé)。抽樣代表性風(fēng)險(xiǎn)抽樣需覆蓋不同班次、不同設(shè)備、不同操作人員,避免僅檢查“優(yōu)秀班組”或“固定人員”;關(guān)鍵過程(如特殊過程、高風(fēng)險(xiǎn)工序)抽樣比例不低于30%,保證結(jié)果全面。整改有效性驗(yàn)證避免“紙面整改”,需通過現(xiàn)場(chǎng)復(fù)查、數(shù)據(jù)

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