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2025年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育試題庫及答案1.【單項(xiàng)選擇】根據(jù)《藥品管理法》,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度,其追溯體系的核心目標(biāo)是A.降低藥品價(jià)格B.實(shí)現(xiàn)藥品來源可查、去向可追C.提高藥品廣告覆蓋率D.減少藥品不良反應(yīng)報(bào)告答案:B2.【單項(xiàng)選擇】某執(zhí)業(yè)藥師在審核處方時(shí)發(fā)現(xiàn),醫(yī)師為8個(gè)月嬰兒開具了阿奇霉素干混懸劑0.25gq.d.×3天,該處方屬于A.超劑量用藥B.超適應(yīng)證用藥C.禁忌證用藥D.合理用藥答案:A3.【單項(xiàng)選擇】下列關(guān)于生物等效性試驗(yàn)的說法,正確的是A.受試制劑與參比制劑的AUC幾何均值比90%置信區(qū)間應(yīng)在80%~125%B.試驗(yàn)前受試者需停用所有藥物至少1周C.高脂餐試驗(yàn)僅需在空腹試驗(yàn)成功后補(bǔ)做D.女性受試者必須在卵泡期完成全部試驗(yàn)答案:A4.【單項(xiàng)選擇】根據(jù)《中國藥典》(2025版),注射用水的電導(dǎo)率(25℃)限度為A.≤0.5μS·cm?1B.≤1.0μS·cm?1C.≤1.3μS·cm?1D.≤5.1μS·cm?1答案:C5.【單項(xiàng)選擇】患者,男,65歲,肌酐清除率28mL·min?1,需給予萬古霉素治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)肺炎,正確的負(fù)荷劑量與維持劑量為A.負(fù)荷劑量15mg·kg?1,維持劑量每24h15mg·kg?1B.負(fù)荷劑量25mg·kg?1,維持劑量每12h15mg·kg?1C.負(fù)荷劑量20mg·kg?1,維持劑量每48h10mg·kg?1D.無需負(fù)荷劑量,維持劑量每24h30mg·kg?1答案:C6.【單項(xiàng)選擇】下列藥物中,與華法林合用時(shí)可顯著增強(qiáng)其抗凝作用的是A.利福平B.卡馬西平C.氟康唑D.苯巴比妥答案:C7.【單項(xiàng)選擇】關(guān)于藥品說明書中“黑框警告”的表述,錯(cuò)誤的是A.必須放在說明書最上方B.可以只以加粗形式出現(xiàn),無需黑框C.內(nèi)容須經(jīng)國家藥監(jiān)局審核批準(zhǔn)D.可涉及致死性風(fēng)險(xiǎn)答案:B8.【單項(xiàng)選擇】某藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存疫苗的冷庫發(fā)生短暫斷電,溫度記錄顯示8℃持續(xù)45min,正確的處理措施是A.立即銷毀全部疫苗B.繼續(xù)銷售,無需報(bào)告C.評(píng)估溫度偏差,必要時(shí)啟動(dòng)召回D.降價(jià)促銷,快速出庫答案:C9.【單項(xiàng)選擇】根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,下列藥品可以轉(zhuǎn)換為乙類非處方藥的是A.含可待因的復(fù)方口服液B.口服布洛芬緩釋膠囊(0.3g)C.胰島素注射液D.硝酸甘油舌下片答案:B10.【單項(xiàng)選擇】下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)報(bào)告時(shí)限的說法,正確的是A.新的嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)在15日內(nèi)報(bào)告B.死亡病例須5日內(nèi)報(bào)告C.一般不良反應(yīng)30日內(nèi)報(bào)告D.群體事件須立即報(bào)告,但可延遲至48h內(nèi)補(bǔ)報(bào)答案:A11.【單項(xiàng)選擇】關(guān)于細(xì)胞治療產(chǎn)品運(yùn)輸,下列說法錯(cuò)誤的是A.運(yùn)輸容器須具備實(shí)時(shí)定位功能B.運(yùn)輸溫度偏差允許±5℃C.須附含患者身份信息的唯一標(biāo)識(shí)碼D.運(yùn)輸記錄保存不少于5年答案:B12.【單項(xiàng)選擇】患者,女,28歲,孕25周,因支氣管哮喘急性發(fā)作就診,可安全選用的控制藥物是A.沙丁胺醇片B.布地奈德吸入氣霧劑C.甲潑尼龍注射液D.氨茶堿片答案:B13.【單項(xiàng)選擇】下列關(guān)于藥品集中采購的說法,正確的是A.中選企業(yè)可自主變更原料藥供應(yīng)商B.中選藥品如取消電子追溯碼仍可繼續(xù)供應(yīng)C.中選價(jià)格一經(jīng)確定,三年內(nèi)不得調(diào)整D.非中選藥品一律暫停掛網(wǎng)答案:C14.【單項(xiàng)選擇】關(guān)于藥品注冊(cè)分類,下列屬于“改良型新藥”的是A.已上市活性成份制成納米晶制劑,顯著提高口服生物利用度B.仿制藥增加新規(guī)格C.境外已上市但境內(nèi)未上市的藥品D.中藥復(fù)方制劑增加新功能主治答案:A15.【單項(xiàng)選擇】下列關(guān)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的說法,正確的是A.成本效果分析結(jié)果以QALY表示B.成本效用分析可直接比較不同疾病干預(yù)C.成本最小化分析適用于效果差異顯著方案D.增量成本效果比大于支付意愿閾值時(shí),新方案更具經(jīng)濟(jì)性答案:B16.【單項(xiàng)選擇】某藥品說明書標(biāo)注“CYP2D6強(qiáng)代謝者劑量為50mg,弱代謝者劑量減半”,該提示屬于A.藥物基因組學(xué)信息B.藥物相互作用信息C.特殊人群信息D.禁忌證信息答案:A17.【單項(xiàng)選擇】下列關(guān)于麻醉藥品處方保存期限的說法,正確的是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年答案:C18.【單項(xiàng)選擇】關(guān)于藥品冷鏈驗(yàn)證,下列說法錯(cuò)誤的是A.冬季只需進(jìn)行低溫挑戰(zhàn)驗(yàn)證B.驗(yàn)證應(yīng)包括空載與滿載C.開門測(cè)試時(shí)間不少于實(shí)際作業(yè)最長(zhǎng)時(shí)間D.驗(yàn)證報(bào)告需經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)答案:A19.【單項(xiàng)選擇】下列關(guān)于藥品召回的說法,正確的是A.一級(jí)召回應(yīng)在24h內(nèi)通知停售B.召回信息只需在企業(yè)官網(wǎng)發(fā)布C.召回完成后無需向藥監(jiān)部門報(bào)告D.召回藥品可降價(jià)內(nèi)部處理答案:A20.【單項(xiàng)選擇】關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開具處方,下列說法錯(cuò)誤的是A.首次線上就診可為兒童開具精神藥品B.處方須由執(zhí)業(yè)藥師審核C.處方保存期限不少于5年D.電子處方應(yīng)可追溯至開方醫(yī)師答案:A21.【多項(xiàng)選擇】下列屬于高警示藥品的是A.20%氯化鈉注射液B.肝素鈉注射液C.口服二甲雙胍片D.胰島素注射液E.0.9%氯化鈉注射液答案:A、B、D22.【多項(xiàng)選擇】下列藥物中,主要經(jīng)CYP3A4代謝的有A.阿托伐他汀B.非洛地平C.茶堿D.卡馬西平E.瑞舒伐他汀答案:A、B23.【多項(xiàng)選擇】下列屬于藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品種類有A.麻醉藥品原植物種子B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑C.放射性藥品D.終止妊娠藥品(零售)E.疫苗(零售)答案:A、B、C、D、E24.【多項(xiàng)選擇】下列關(guān)于藥品不良反應(yīng)術(shù)語規(guī)范化的說法,正確的是A.應(yīng)使用MedDRA編碼B.可自由使用口語化描述C.須按系統(tǒng)器官分類D.嚴(yán)重不良反應(yīng)需評(píng)估預(yù)期性E.可合并相似事件減少報(bào)告量答案:A、C、D25.【多項(xiàng)選擇】下列屬于藥品上市許可持有人職責(zé)的有A.建立藥物警戒體系B.對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核C.每年提交藥品年度報(bào)告D.負(fù)責(zé)藥品廣告審批E.對(duì)流通環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量承擔(dān)連帶責(zé)任答案:A、B、C、E26.【多項(xiàng)選擇】下列關(guān)于藥品儲(chǔ)存條件的說法,正確的是A.常溫指10℃~30℃B.陰涼處指不超過20℃C.冷處指2℃~10℃D.避光指完全黑暗E.密閉指防止塵土進(jìn)入答案:A、B、C、E27.【多項(xiàng)選擇】下列屬于處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥評(píng)價(jià)原則的有A.安全性高,患者可自我判斷B.適應(yīng)證明確,癥狀易識(shí)別C.無嚴(yán)重不良反應(yīng)或雖有但易察覺D.無潛在濫用風(fēng)險(xiǎn)E.必須為國家基本藥物答案:A、B、C、D28.【多項(xiàng)選擇】下列關(guān)于藥品標(biāo)簽的說法,正確的是A.內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品包裝的標(biāo)簽B.運(yùn)輸包裝標(biāo)簽可省略批準(zhǔn)文號(hào)C.有效期應(yīng)標(biāo)注到日D.適應(yīng)癥應(yīng)與說明書一致E.貯藏條件可簡(jiǎn)寫為“置陰涼處”答案:A、D29.【多項(xiàng)選擇】下列屬于藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任職條件的有A.執(zhí)業(yè)藥師資格B.3年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C.本科以上學(xué)歷D.不得兼職采購負(fù)責(zé)人E.可兼任倉儲(chǔ)負(fù)責(zé)人答案:A、B、C、D30.【多項(xiàng)選擇】下列關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)服務(wù)的說法,正確的是A.應(yīng)建立慢性病患者用藥檔案B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗可銷售甲類OTCC.應(yīng)提供用藥回訪D.可開展藥物重整E.必須配備國家基本藥物品種答案:A、C、D31.【配伍選擇】A.琥珀酸美托洛爾緩釋片B.氨氯地平片C.奧美沙坦酯片D.氫氯噻嗪片E.特拉唑嗪片(1)主要經(jīng)CYP2D6代謝,基因多態(tài)性顯著影響血藥濃度的是(2)主要經(jīng)肝臟代謝但無顯著基因多態(tài)性的是(3)幾乎不經(jīng)肝臟代謝,腎功能不全無需調(diào)整劑量的是(4)可引起體位性低血壓,建議睡前服用的是(5)長(zhǎng)期使用可致低鉀血癥的是答案:1A2B3C4E5D32.【配伍選擇】A.紅霉素B.利奈唑胺C.頭孢曲松D.哌拉西林他唑巴坦E.阿米卡星(1)可抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成,與SSRI合用可能引發(fā)5HT綜合征的是(2)屬于濃度依賴性抗菌藥,需每日一次給藥的是(3)對(duì)銅綠假單胞菌活性差的是(4)可導(dǎo)致偽膜性腸炎風(fēng)險(xiǎn)增加的是(5)與鈣劑形成沉淀,禁止混合輸注的是答案:1B2E3A4C5C33.【配伍選擇】A.阿侖膦酸鈉B.利塞膦酸鈉C.伊班膦酸鈉D.唑來膦酸E.降鈣素(1)靜脈給藥后需監(jiān)測(cè)腎功能,肌酐清除率<35mL·min?1禁用的是(2)口服給藥后需保持直立30min以上的是(3)對(duì)急性椎體骨折疼痛有快速鎮(zhèn)痛作用的是(4)每年一次靜脈給藥即可的是(5)屬于生物制劑,需皮試的是答案:1D2A3E4D5E34.【配伍選擇】A.左甲狀腺素鈉B.丙硫氧嘧啶C.碘化鉀D.普萘洛爾E.碳酸鋰(1)妊娠期甲亢首選抗甲狀腺藥物是(2)甲狀腺危象時(shí)可阻斷外周T4轉(zhuǎn)化為T3的是(3)用于Graves病術(shù)前準(zhǔn)備,減少甲狀腺血流的是(4)可致甲狀腺功能減退,需監(jiān)測(cè)TSH的是(5)可致白細(xì)胞減少,需定期復(fù)查血常規(guī)的是答案:1B2B3C4A5B35.【配伍選擇】A.阿卡波糖B.格列美脲C.達(dá)格列凈D.利拉魯肽E.羅格列酮(1)主要經(jīng)尿液排泄,eGFR<30mL·min?1時(shí)不推薦使用的是(2)屬于GLP1受體激動(dòng)劑,需皮下注射的是(3)可致腹脹、腹瀉,建議隨餐嚼服的是(4)可致體重增加、水腫的是(5)可致生殖器真菌感染風(fēng)險(xiǎn)增加的是答案:1C2D3A4E5C36.【判斷】藥品上市許可持有人可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品銷售活動(dòng)。答案:錯(cuò)誤37.【判斷】藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí),可銷售乙類非處方藥。答案:正確38.【判斷】藥品說明書中“孕婦禁用”等同于“妊娠期安全分級(jí)X級(jí)”。答案:錯(cuò)誤39.【判斷】麻醉藥品專用處方顏色為淡紅色,右上角標(biāo)注“麻”。答案:正確40.【判斷】藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中,事件術(shù)語可填寫“皮疹、瘙癢”合并為“皮膚過敏”。答案:錯(cuò)誤41.【判斷】藥品冷鏈運(yùn)輸驗(yàn)證只需在冬季進(jìn)行即可。答案:錯(cuò)誤42.【判斷】藥品召回分為三級(jí),其中一級(jí)召回指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害。答案:正確43.【判斷】藥品注冊(cè)分類中,5.1類指境外已上市、境內(nèi)未上市的化學(xué)藥品。答案:錯(cuò)誤44.【判斷】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)購貨單位進(jìn)行合法資質(zhì)審核,并建立檔案。答案:正確45.【判斷】藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)胰島素注射液,但需憑處方銷售。答案:正確46.【填空】根據(jù)《藥品管理法》,藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)每年對(duì)藥品進(jìn)行________評(píng)價(jià),并形成報(bào)告。答案:上市后47.【填空】藥品追溯碼應(yīng)當(dāng)符合________標(biāo)準(zhǔn),實(shí)現(xiàn)一物一碼。答案:GS148.【填空】藥品說明書中,【禁忌】?jī)?nèi)容應(yīng)當(dāng)采用________字體,以醒目方式標(biāo)注。答案:加粗黑體49.【填空】藥品注冊(cè)核查中,對(duì)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)現(xiàn)場(chǎng)核查比例不低于________%。答案:2050.【填空】藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫進(jìn)行使用前驗(yàn)證,驗(yàn)證時(shí)間不得少于________小時(shí)。答案:4851.【填空】藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師,城區(qū)企業(yè)不少于________人。答案:252.【填空】藥品不良反應(yīng)報(bào)告中,死亡病例應(yīng)當(dāng)自收到報(bào)告之日起________日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告。答案:1553.【填空】藥品召回評(píng)估報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括藥品名稱、規(guī)格、批次、召回原因及________分析。答案:風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估54.【填空】藥品集中采購中選企業(yè)出現(xiàn)供應(yīng)不足,連續(xù)________個(gè)月無法履約的,取消未來兩年集采資格。答案:255.【填空】藥品注冊(cè)分類中,中藥創(chuàng)新藥屬于注冊(cè)分類________類。答案:156.【簡(jiǎn)答】簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在慢性病管理中的五項(xiàng)核心職責(zé)。答案:1.建立患者用藥檔案,記錄疾病、用藥、過敏史;2.評(píng)估藥物治療方案,識(shí)別潛在藥物相關(guān)問題;3.提供個(gè)體化用藥教育,提高依從性;4.監(jiān)測(cè)療效與不良反應(yīng),必要時(shí)建議調(diào)整方案;5.定期隨訪并更新檔案,實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期動(dòng)態(tài)管理。57.【簡(jiǎn)答】說明藥品上市許可持有

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