2025年醫(yī)療管理師資格考試醫(yī)療項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理技巧專項(xiàng)試卷及答案1.【單項(xiàng)選擇】某三甲醫(yī)院計(jì)劃上線AI輔助診斷系統(tǒng)，項(xiàng)目啟動(dòng)前召開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別工作坊。下列哪一項(xiàng)最符合“名義小組技術(shù)”的核心步驟？A.主持人直接匯總專家口頭意見(jiàn)并當(dāng)場(chǎng)投票B.專家匿名提交風(fēng)險(xiǎn)清單后獨(dú)立排序再集中討論C.采用德?tīng)柗品ㄟM(jìn)行三輪匿名函詢D.通過(guò)魚骨圖對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行因果歸類答案：B2.【單項(xiàng)選擇】在醫(yī)療信息化項(xiàng)目中，采用“概率×影響”矩陣進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)時(shí)，下列哪組數(shù)據(jù)應(yīng)被判定為“重大風(fēng)險(xiǎn)”？A.發(fā)生概率15%，財(cái)務(wù)損失50萬(wàn)元，輿情影響輕微B.發(fā)生概率5%，患者死亡1例，直接賠償200萬(wàn)元C.發(fā)生概率30%，工期延誤10天，無(wú)額外費(fèi)用D.發(fā)生概率1%，系統(tǒng)宕機(jī)2小時(shí)，無(wú)患者傷害答案：B3.【單項(xiàng)選擇】某醫(yī)院新建核醫(yī)學(xué)科，環(huán)評(píng)階段發(fā)現(xiàn)放射性氣溶膠排放可能超出國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。按照ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理流程，下一步首選行動(dòng)是：A.立即啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案B.重新評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)則C.開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)定性分析D.實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略答案：C4.【單項(xiàng)選擇】醫(yī)療項(xiàng)目采用“三點(diǎn)估算”得出某任務(wù)樂(lè)觀工期6天、悲觀18天、最可能9天，若采用β分布計(jì)算期望工期，結(jié)果應(yīng)為：A.9天B.10天C.11天D.12天答案：B5.【單項(xiàng)選擇】在醫(yī)療AI產(chǎn)品臨床試驗(yàn)階段，為降低“數(shù)據(jù)漂移”導(dǎo)致模型失效的風(fēng)險(xiǎn)，下列哪項(xiàng)措施最能體現(xiàn)“風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移”策略？A.與第三方云服務(wù)商簽署SLA協(xié)議，明確數(shù)據(jù)質(zhì)量責(zé)任B.建立本地?cái)?shù)據(jù)監(jiān)控儀表盤，實(shí)時(shí)報(bào)警C.增加模型重訓(xùn)練預(yù)算D.縮短試驗(yàn)周期以減少暴露時(shí)間答案：A6.【單項(xiàng)選擇】某醫(yī)院SPD耗材項(xiàng)目采用“失效模式與影響分析（FMEA）”，對(duì)“手術(shù)包標(biāo)簽錯(cuò)誤”這一失效模式進(jìn)行評(píng)分：嚴(yán)重度9、發(fā)生度4、探測(cè)度3，則風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）為：A.12B.36C.108D.144答案：C7.【單項(xiàng)選擇】關(guān)于醫(yī)療項(xiàng)目“風(fēng)險(xiǎn)溝通”原則，下列描述正確的是：A.負(fù)面信息應(yīng)首先對(duì)外披露，再內(nèi)部通報(bào)B.溝通頻率越高越好，無(wú)需考慮信息過(guò)載C.應(yīng)采用“同一事實(shí)、多種表述”以適應(yīng)不同利益相關(guān)者D.項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)內(nèi)部可使用非正式渠道替代正式記錄答案：C8.【單項(xiàng)選擇】某醫(yī)院籌建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，董事會(huì)要求將“政策變動(dòng)”納入風(fēng)險(xiǎn)登記冊(cè)，最佳初始記錄要素是：A.風(fēng)險(xiǎn)編號(hào)、描述、潛在原因、潛在后果、風(fēng)險(xiǎn)類別、初步評(píng)級(jí)、責(zé)任人B.僅記錄風(fēng)險(xiǎn)描述與潛在后果C.風(fēng)險(xiǎn)編號(hào)、應(yīng)對(duì)策略、預(yù)算、殘余風(fēng)險(xiǎn)D.僅記錄風(fēng)險(xiǎn)類別與觸發(fā)閾值答案：A9.【單項(xiàng)選擇】在醫(yī)療數(shù)據(jù)中臺(tái)項(xiàng)目中，團(tuán)隊(duì)采用“蒙特卡洛模擬”評(píng)估進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)，模擬結(jié)果顯示工期超過(guò)180天的概率為15%，若組織設(shè)定風(fēng)險(xiǎn)容忍線為10%，則下列哪項(xiàng)決策最合理？A.接受風(fēng)險(xiǎn)，無(wú)需調(diào)整B.立即增加25%開(kāi)發(fā)人力C.識(shí)別關(guān)鍵路徑并針對(duì)性壓縮D.將項(xiàng)目目標(biāo)工期改為200天答案：C10.【單項(xiàng)選擇】某醫(yī)院科研倫理委員會(huì)審查“基因治療”臨床試驗(yàn)時(shí)，要求申辦方提供“風(fēng)險(xiǎn)受益比”量化表，下列哪項(xiàng)指標(biāo)最能直接量化“受益”？A.預(yù)期延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期月數(shù)B.受試者交通補(bǔ)貼金額C.研究團(tuán)隊(duì)發(fā)表論文數(shù)量D.項(xiàng)目預(yù)算結(jié)余率答案：A11.【單項(xiàng)選擇】醫(yī)療項(xiàng)目采用“敏捷+瀑布”混合模型，在每日站會(huì)上發(fā)現(xiàn)“放射科接口聯(lián)調(diào)”持續(xù)受阻，項(xiàng)目經(jīng)理決定引入“風(fēng)險(xiǎn)燃盡圖”，其橫軸與縱軸應(yīng)分別表示：A.時(shí)間；風(fēng)險(xiǎn)數(shù)量B.風(fēng)險(xiǎn)數(shù)量；風(fēng)險(xiǎn)價(jià)值C.迭代序號(hào)；剩余風(fēng)險(xiǎn)暴露值D.風(fēng)險(xiǎn)類別；風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)成本答案：C12.【單項(xiàng)選擇】某醫(yī)院后勤社會(huì)化項(xiàng)目簽約前，法務(wù)部提出“不可抗力”條款需細(xì)化，下列哪項(xiàng)事件最宜被定義為“不可抗力”？A.供應(yīng)商項(xiàng)目經(jīng)理離職B.醫(yī)院要求增加服務(wù)內(nèi)容C.當(dāng)?shù)卣l(fā)布疫情防控封控通告D.供應(yīng)商因經(jīng)營(yíng)困難要求漲價(jià)答案：C13.【單項(xiàng)選擇】在醫(yī)療新院區(qū)建設(shè)中，項(xiàng)目經(jīng)理使用“決策樹(shù)”評(píng)估“基坑支護(hù)方案”風(fēng)險(xiǎn)，方案A成本500萬(wàn)元，成功概率90%，失敗則需追加300萬(wàn)元；方案B成本400萬(wàn)元，成功概率80%，失敗追加500萬(wàn)元。以期望成本為決策依據(jù)，應(yīng)選擇：A.方案A，期望成本530萬(wàn)元B.方案A，期望成本800萬(wàn)元C.方案B，期望成本520萬(wàn)元D.方案B，期望成本900萬(wàn)元答案：A14.【單項(xiàng)選擇】關(guān)于“殘余風(fēng)險(xiǎn)”與“二次風(fēng)險(xiǎn)”的區(qū)別，下列說(shuō)法正確的是：A.殘余風(fēng)險(xiǎn)是應(yīng)對(duì)后仍存在的風(fēng)險(xiǎn)，二次風(fēng)險(xiǎn)是應(yīng)對(duì)行動(dòng)新引發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)B.二者均需在風(fēng)險(xiǎn)登記冊(cè)中單獨(dú)列出，但無(wú)需再評(píng)估C.殘余風(fēng)險(xiǎn)可忽略，二次風(fēng)險(xiǎn)必須轉(zhuǎn)移D.二者只在財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)中存在答案：A15.【單項(xiàng)選擇】某醫(yī)院引入手術(shù)機(jī)器人，臨床科室提出“器械臂故障”風(fēng)險(xiǎn)，設(shè)備部擬采取“冗余配置”策略，下列哪項(xiàng)措施最能體現(xiàn)該策略？A.購(gòu)買額外保修服務(wù)B.關(guān)鍵軸配置雙電機(jī)熱備C.定期預(yù)防性維護(hù)D.與廠商建立備件庫(kù)答案：B16.【單項(xiàng)選擇】醫(yī)療項(xiàng)目“風(fēng)險(xiǎn)審計(jì)”最重要的輸出是：A.更新的風(fēng)險(xiǎn)登記冊(cè)與經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)登記冊(cè)B.項(xiàng)目章程修訂C.財(cái)務(wù)審計(jì)報(bào)告D.采購(gòu)合同收尾文件答案：A17.【單項(xiàng)選擇】某醫(yī)院DRG付費(fèi)改革項(xiàng)目，財(cái)務(wù)科擔(dān)心“分組器版本升級(jí)”導(dǎo)致虧損，決定購(gòu)買“虧損補(bǔ)償保險(xiǎn)”，該措施屬于：A.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避B.風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移C.風(fēng)險(xiǎn)減輕D.風(fēng)險(xiǎn)接受答案：B18.【單項(xiàng)選擇】在醫(yī)療AI軟件注冊(cè)檢驗(yàn)階段，國(guó)家藥監(jiān)局要求提交“網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)自評(píng)報(bào)告”，下列哪項(xiàng)內(nèi)容必須包含？A.軟件功能清單B.威脅建模過(guò)程與漏洞風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)C.市場(chǎng)推廣計(jì)劃D.用戶培訓(xùn)預(yù)算答案：B19.【單項(xiàng)選擇】某醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展“腫瘤早篩”項(xiàng)目，倫理委員會(huì)要求對(duì)“假陽(yáng)性”風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行量化，下列哪項(xiàng)指標(biāo)最適合？A.靈敏度B.特異度C.陽(yáng)性預(yù)測(cè)值D.陰性預(yù)測(cè)值答案：C20.【單項(xiàng)選擇】醫(yī)療項(xiàng)目采用“關(guān)鍵鏈法”管理進(jìn)度，為應(yīng)對(duì)“學(xué)生化風(fēng)險(xiǎn)”，項(xiàng)目經(jīng)理在鏈末設(shè)置“項(xiàng)目緩沖”，其大小通常依據(jù)：A.關(guān)鍵鏈工期50%B.非關(guān)鍵鏈工期30%C.蒙特卡洛模擬結(jié)果與組織風(fēng)險(xiǎn)偏好D.合同罰款金額答案：C21.【單項(xiàng)選擇】某醫(yī)院后勤外包項(xiàng)目簽約時(shí)設(shè)置“階梯違約金”條款，即服務(wù)每下降1%扣款2萬(wàn)元，該機(jī)制主要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)類型是：A.技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)B.進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)C.質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)D.外部風(fēng)險(xiǎn)答案：C22.【單項(xiàng)選擇】關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)閾值”與“風(fēng)險(xiǎn)容忍度”的關(guān)系，下列描述正確的是：A.閾值是量化邊界，容忍度是主觀態(tài)度，二者需保持一致B.容忍度高于閾值時(shí)無(wú)需預(yù)警C.閾值僅用于財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)D.容忍度由項(xiàng)目經(jīng)理單獨(dú)設(shè)定答案：A23.【單項(xiàng)選擇】某醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院項(xiàng)目上線前，信息科采用“灰度發(fā)布”策略，該策略主要降低：A.進(jìn)度風(fēng)險(xiǎn)B.范圍蔓延風(fēng)險(xiǎn)C.質(zhì)量缺陷的爆炸半徑D.外部政策風(fēng)險(xiǎn)答案：C24.【單項(xiàng)選擇】在醫(yī)療科研項(xiàng)目中，團(tuán)隊(duì)使用“敏感性分析”評(píng)估“樣本量不足”對(duì)結(jié)論的影響，若OR值下降20%仍保持統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著，說(shuō)明：A.該風(fēng)險(xiǎn)影響敏感，需增加樣本B.該風(fēng)險(xiǎn)不敏感，可維持原計(jì)劃C.需更換統(tǒng)計(jì)方法D.需降低檢驗(yàn)水準(zhǔn)答案：B25.【單項(xiàng)選擇】某醫(yī)院核磁場(chǎng)地?cái)U(kuò)建項(xiàng)目，周邊居民擔(dān)心噪音提出抗議，項(xiàng)目部決定召開(kāi)“公眾聽(tīng)證會(huì)”，該活動(dòng)屬于：A.風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避B.風(fēng)險(xiǎn)減輕C.風(fēng)險(xiǎn)溝通D.風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移答案：C26.【單項(xiàng)選擇】醫(yī)療項(xiàng)目“風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)估”的最佳時(shí)機(jī)是：A.僅在項(xiàng)目收尾B.每個(gè)里程碑或重大變更時(shí)C.僅在風(fēng)險(xiǎn)觸發(fā)后D.僅在審計(jì)期間答案：B27.【單項(xiàng)選擇】某醫(yī)院SPD項(xiàng)目采用“看板”管理，發(fā)現(xiàn)高值耗材“骨科螺釘”庫(kù)存波動(dòng)異常，項(xiàng)目經(jīng)理使用“5Why”分析，最終定位原因?yàn)椤笆中g(shù)室未按標(biāo)準(zhǔn)提前48小時(shí)下單”，該過(guò)程體現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)管理工具是：A.根本原因分析B.魚骨圖C.流程圖D.直方圖答案：A28.【單項(xiàng)選擇】關(guān)于“黑天鵝”事件在醫(yī)療項(xiàng)目中的特征，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是：A.極難預(yù)測(cè)B.影響巨大C.事后可解釋D.可通過(guò)歷史數(shù)據(jù)準(zhǔn)確建模答案：D29.【單項(xiàng)選擇】某醫(yī)院新院區(qū)采用“公私合營(yíng)（PPP）”模式，政府方要求設(shè)置“收益上限”與“收益下限”條款，該機(jī)制主要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)是：A.需求風(fēng)險(xiǎn)B.技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)C.政策風(fēng)險(xiǎn)D.匯率風(fēng)險(xiǎn)答案：A30.【單項(xiàng)選擇】醫(yī)療項(xiàng)目“風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)質(zhì)量評(píng)估”中，若“政策變動(dòng)”風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)來(lái)源僅為微信群截圖，則該數(shù)據(jù)的可信度評(píng)級(jí)應(yīng)為：A.10%B.30%C.70%D.100%答案：B31.【多項(xiàng)選擇】某三甲醫(yī)院籌建質(zhì)子治療中心，下列哪些因素應(yīng)納入“PESTEL”框架中的“環(huán)境”維度？A.當(dāng)?shù)氐卣饚Х植糂.放射性廢水排放標(biāo)準(zhǔn)C.居民環(huán)?？棺hD.進(jìn)口設(shè)備關(guān)稅政策E.國(guó)家癌癥防控戰(zhàn)略答案：A、B、C32.【多項(xiàng)選擇】在醫(yī)療AI產(chǎn)品上市后監(jiān)測(cè)階段，可作為“風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)”觸發(fā)再評(píng)估的數(shù)據(jù)源包括：A.國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械不良事件上報(bào)系統(tǒng)B.醫(yī)院HIS中AI診斷錯(cuò)誤導(dǎo)致糾紛記錄C.社交媒體微博負(fù)面輿情D.競(jìng)品發(fā)布會(huì)技術(shù)參數(shù)E.用戶滿意度調(diào)查答案：A、B、C33.【多項(xiàng)選擇】某醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展“液體活檢”項(xiàng)目，為降低“樣本污染”風(fēng)險(xiǎn)，可采取的“防呆”措施有：A.采血管顏色編碼與系統(tǒng)掃碼雙重驗(yàn)證B.實(shí)驗(yàn)臺(tái)面分區(qū)使用不同顏色地膠C.設(shè)置負(fù)壓層流罩D.增加樣本復(fù)測(cè)比例至50%E.使用一次性加樣槍頭答案：A、B、E34.【多項(xiàng)選擇】下列哪些指標(biāo)可用于量化醫(yī)療項(xiàng)目“供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)”？A.關(guān)鍵耗材庫(kù)存周轉(zhuǎn)天數(shù)B.單一供應(yīng)商采購(gòu)金額占比C.供應(yīng)商地理集中度指數(shù)D.訂單準(zhǔn)時(shí)交付率E.項(xiàng)目?jī)?nèi)部缺陷率答案：A、B、C、D35.【多項(xiàng)選擇】關(guān)于“風(fēng)險(xiǎn)文化”在醫(yī)療組織中的建設(shè)路徑，下列做法正確的有：A.將風(fēng)險(xiǎn)事件納入科室年度績(jī)效考核B.建立“無(wú)責(zé)報(bào)告”系統(tǒng)鼓勵(lì)上報(bào)C.僅對(duì)高管進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)D.定期舉辦“風(fēng)險(xiǎn)案例”分享會(huì)E.對(duì)隱瞞風(fēng)險(xiǎn)事件者進(jìn)行處罰答案：A、B、D、E36.【多項(xiàng)選擇】某醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院項(xiàng)目采用“DevOps”模式，為降低“持續(xù)集成”環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)，可采取的技術(shù)手段包括：A.自動(dòng)化單元測(cè)試覆蓋率門禁B.藍(lán)綠部署C.基礎(chǔ)設(shè)施即代碼（IaC）D.每日召開(kāi)瀑布式階段評(píng)審會(huì)E.容器鏡像安全掃描答案：A、B、C、E37.【多項(xiàng)選擇】在醫(yī)療科研“多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”中，為降低“選擇性報(bào)告”風(fēng)險(xiǎn)，下列措施有效的有：A.在ClinicalT注冊(cè)并公開(kāi)研究方案B.設(shè)立獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（IDMC）C.要求所有中心使用同一EDC系統(tǒng)D.發(fā)表前提交原始數(shù)據(jù)至期刊開(kāi)放倉(cāng)庫(kù)E.僅公布陽(yáng)性結(jié)果答案：A、B、C、D38.【多項(xiàng)選擇】某醫(yī)院新院區(qū)建設(shè)采用“BIM+數(shù)字孿生”技術(shù)，下列哪些風(fēng)險(xiǎn)可通過(guò)BIM碰撞檢查提前發(fā)現(xiàn)？A.手術(shù)室吊頂凈高不足B.醫(yī)用氣體管道與消防噴淋沖突C.電梯井道尺寸偏差D.政府環(huán)評(píng)批復(fù)延遲E.鋼結(jié)構(gòu)節(jié)點(diǎn)施工順序錯(cuò)誤答案：A、B、C、E39.【多項(xiàng)選擇】關(guān)于“醫(yī)療項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)融資”工具，下列屬于“風(fēng)險(xiǎn)自留”方式的有：A.計(jì)提風(fēng)險(xiǎn)準(zhǔn)備金B(yǎng).購(gòu)買商業(yè)保險(xiǎn)C.設(shè)立自保公司D.銀行保函E.預(yù)算應(yīng)急儲(chǔ)備答案：A、C、E40.【多項(xiàng)選擇】某醫(yī)院DRG支付改革項(xiàng)目，為應(yīng)對(duì)“病案首頁(yè)填寫錯(cuò)誤”風(fēng)險(xiǎn)，信息科擬采用“AI質(zhì)控”系統(tǒng)，其輸入數(shù)據(jù)應(yīng)包括：A.病案首頁(yè)字段B.醫(yī)囑記錄C.檢驗(yàn)報(bào)告D.醫(yī)保結(jié)算清單E.患者滿意度問(wèn)卷答案：A、B、C、D41.【判斷改錯(cuò)】醫(yī)療項(xiàng)目“風(fēng)險(xiǎn)登記冊(cè)”一旦批準(zhǔn)，只有項(xiàng)目經(jīng)理有權(quán)提出更新申請(qǐng)。答案：錯(cuò)誤。任何項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員、利益相關(guān)者或在風(fēng)險(xiǎn)再評(píng)估過(guò)程中發(fā)現(xiàn)新信息的人員均可提出更新申請(qǐng)，經(jīng)項(xiàng)目經(jīng)理審核后納入。42.【判斷改錯(cuò)】“龍卷風(fēng)圖”主要用于顯示風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目目標(biāo)影響的敏感程度，其橫軸表示風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率。答案：錯(cuò)誤。橫軸表示項(xiàng)目目標(biāo)（如NPV、工期）的變化值，縱軸列出風(fēng)險(xiǎn)變量，條形長(zhǎng)度代表影響幅度。43.【判斷改錯(cuò)】在醫(yī)療AI軟件生命周期中，“模型漂移”屬于技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，與外部政策無(wú)關(guān)。答案：錯(cuò)誤。政策變動(dòng)（如審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)更新）可加劇模型漂移帶來(lái)的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，故亦與外部政策相關(guān)。44.【判斷改錯(cuò)】“風(fēng)險(xiǎn)爆發(fā)”與“風(fēng)險(xiǎn)觸發(fā)”是同一概念的不同表述。答案：錯(cuò)誤。觸發(fā)指風(fēng)險(xiǎn)事件已發(fā)生但尚未造成后果，爆發(fā)指后果已顯現(xiàn)并造成影響。45.【判斷改錯(cuò)】醫(yī)療項(xiàng)目采用“總價(jià)合同”即可完全消除成本超支風(fēng)險(xiǎn)。答案：錯(cuò)誤?？們r(jià)合同僅轉(zhuǎn)移部分成本風(fēng)險(xiǎn)，若出現(xiàn)范圍變更或不可抗力，仍可能超支。46.【填空】在醫(yī)療項(xiàng)目“概率影響矩陣”中，通常將“發(fā)生概率>70%且影響等級(jí)=5”的區(qū)域稱為_(kāi)_______風(fēng)險(xiǎn)區(qū)，需立即采取________策略。答案：紅色或高風(fēng)險(xiǎn)；規(guī)避或減輕。47.【填空】“瑞士奶酪模型”強(qiáng)調(diào)醫(yī)療系統(tǒng)事故是多層________同時(shí)被擊穿的結(jié)果，風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)增加________層。答案：防御漏洞；防護(hù)或冗余。48.【填空】醫(yī)療項(xiàng)目“風(fēng)險(xiǎn)審計(jì)”應(yīng)至少輸出兩份登記冊(cè)：風(fēng)險(xiǎn)登記冊(cè)更新與________登記冊(cè)更新。答案：經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。49.【填空】在FMEA方法中，若某失效模式通過(guò)改進(jìn)措施后探測(cè)度由5降至2，但發(fā)生度不變，則新RPN值較原值下降________%。答案：60。50.【填空】醫(yī)療科研項(xiàng)目“適應(yīng)性設(shè)計(jì)”需提前設(shè)定________規(guī)則，以控制Ⅰ類錯(cuò)誤率。答案：期中分析或統(tǒng)計(jì)邊界。51.【簡(jiǎn)答】說(shuō)明醫(yī)療項(xiàng)目“風(fēng)險(xiǎn)閾值”設(shè)定的三步法，并給出質(zhì)子治療中心“輻射泄漏”風(fēng)險(xiǎn)的可接受閾值示例。答案：第一步，識(shí)別關(guān)鍵利益相關(guān)者（如衛(wèi)健委、環(huán)保局、周邊居民）；第二步，收集法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)與組織戰(zhàn)略（GB188712002規(guī)定公眾年劑量限值1mSv）；第三步，量化并協(xié)商（將年劑量≤0.1mSv設(shè)為項(xiàng)目閾值，低于國(guó)標(biāo)一個(gè)數(shù)量級(jí)，體現(xiàn)ALARA原則）。52.【簡(jiǎn)答】闡述“黑天鵝”事件在醫(yī)療AI產(chǎn)品上市后監(jiān)測(cè)中的四種應(yīng)對(duì)機(jī)制，并舉例。答案：1.高頻率信號(hào)監(jiān)測(cè)：利用NLP實(shí)時(shí)抓取社交媒體“AI誤診”關(guān)鍵詞；2.快速熔斷：設(shè)定24小時(shí)負(fù)面事件增長(zhǎng)率>500%自動(dòng)暫停模型；3.應(yīng)急基金：預(yù)留10%收入作為賠償池；4.倫理復(fù)盤：事后48小時(shí)內(nèi)召開(kāi)跨學(xué)科“事后回顧”會(huì)議，更新模型與SOP。53.【簡(jiǎn)答】列舉醫(yī)療項(xiàng)目“風(fēng)險(xiǎn)溝通”中針對(duì)“知識(shí)態(tài)度行為”模型的三類干預(yù)措施。答案：知識(shí)層：用信息圖將風(fēng)險(xiǎn)概率轉(zhuǎn)化為“飛機(jī)失事”類比；態(tài)度層：邀請(qǐng)意見(jiàn)領(lǐng)袖患者現(xiàn)身說(shuō)法提升信任；行為層：設(shè)置“一鍵上報(bào)”小程序，給予積分獎(jiǎng)勵(lì)。54.【簡(jiǎn)答】說(shuō)明“貝葉斯網(wǎng)絡(luò)”在醫(yī)療供應(yīng)鏈風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)中的三大優(yōu)勢(shì)，并給出節(jié)點(diǎn)示例。答案：優(yōu)勢(shì)：1.融合先驗(yàn)知識(shí)與實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)；2.處理小樣本；3.反向推理定位關(guān)鍵致因。節(jié)點(diǎn)示例：供應(yīng)商地理風(fēng)險(xiǎn)→運(yùn)輸時(shí)間→庫(kù)存短缺→手術(shù)延誤。55.【簡(jiǎn)答】描述“醫(yī)療項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)融資”中“自保公司”模式的運(yùn)行邏輯與適用條件。答案：醫(yī)院集團(tuán)出資設(shè)立獨(dú)立法人，承保內(nèi)部項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，通過(guò)再保險(xiǎn)分散巨災(zāi)；適用條件：年?duì)I收>50億元、風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)完整、監(jiān)管允許、稅盾效應(yīng)顯著。56.【案例分析】背景：某三甲醫(yī)院計(jì)劃上線“AI輔助肺結(jié)節(jié)CT篩查”系統(tǒng)，項(xiàng)目預(yù)算1200萬(wàn)元，工期12個(gè)月。國(guó)家藥監(jiān)局2024年發(fā)布《AI醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)要點(diǎn)》，要求提交算法性能、臨床驗(yàn)證、網(wǎng)絡(luò)安全、倫理審查四項(xiàng)核心證據(jù)。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)識(shí)別出如下主要風(fēng)險(xiǎn)：1.數(shù)據(jù)漂移導(dǎo)致模型性能下降；2.第三方云服務(wù)商未通過(guò)網(wǎng)絡(luò)安全認(rèn)證；3.臨床驗(yàn)證階段陽(yáng)性樣本不足；4.倫理委員會(huì)要求補(bǔ)充“患者知情同意”重新簽字；5.關(guān)鍵算法工程師離職；6.競(jìng)品搶先獲批造成市場(chǎng)窗口縮小。問(wèn)題：（1）采用“概率影響矩陣”對(duì)6項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分級(jí)（高/中/低），并說(shuō)明依據(jù)；（2）針對(duì)兩項(xiàng)“高風(fēng)險(xiǎn)”事件設(shè)計(jì)量化指標(biāo)與應(yīng)對(duì)策略；（3）繪制“風(fēng)險(xiǎn)燃盡圖”草圖（文字描述即可），說(shuō)明如何跟蹤。答案：（1）分級(jí)：數(shù)據(jù)漂移（高，概率60%，影響性能不達(dá)標(biāo)退審）；云服務(wù)商認(rèn)證（高，概率50%，影響無(wú)法取證延誤6個(gè)月）；陽(yáng)性樣本不足（中，概率40%，影響延長(zhǎng)招募2個(gè)月）；倫理補(bǔ)簽字（中，概率30%，影響增加成本100萬(wàn)元）；工程師離職（中，概率25%，影響進(jìn)度延遲1個(gè)月）；競(jìng)品搶先（低，概率15%，影響市場(chǎng)份額下降10%）。（2）數(shù)據(jù)漂移：量化指標(biāo)——模型AUC較基線下降≥0.02即觸發(fā)；策略——線上監(jiān)控+季度重訓(xùn)練+預(yù)留200萬(wàn)元重標(biāo)注基金；云認(rèn)證：量化指標(biāo)——云服務(wù)商需90天內(nèi)通過(guò)等保2.0三級(jí)及醫(yī)療器械云服務(wù)認(rèn)證；策略——雙云備份、合同設(shè)置“未按期取證罰款500萬(wàn)元”條款。（3）燃盡圖描述：橫軸為月份012，縱軸為“剩余風(fēng)險(xiǎn)暴露值”（未應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的概率×影響金額之和）；第0月起點(diǎn)為1800萬(wàn)元，每月底重新評(píng)估，曲線呈階梯下降，第12月目標(biāo)<200萬(wàn)元；若某月數(shù)據(jù)漂移暴露值反彈，則曲線局部上升，觸發(fā)應(yīng)急儲(chǔ)備。57.【案例分析】背景：某醫(yī)院SPD高值耗材項(xiàng)目運(yùn)行兩年后，骨科植入物庫(kù)存周轉(zhuǎn)天數(shù)從30天升至90天，財(cái)務(wù)占用資金從2000萬(wàn)元增至6000萬(wàn)元，同時(shí)出現(xiàn)3例手術(shù)因缺貨延誤。醫(yī)院決定引入“風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警數(shù)字孿生”系統(tǒng)。問(wèn)題：（1）使用“魚骨圖”法，從“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”六方面列出潛在原因各2條；（2）設(shè)計(jì)一套“風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警指標(biāo)體系”，給出閾值與權(quán)重；（3）說(shuō)明如何利用數(shù)字孿生進(jìn)行情景模擬并輸出決策建議。答案：（1）人：骨科醫(yī)生臨時(shí)更改手術(shù)方案未同步；庫(kù)管員未按先進(jìn)先出發(fā)料。機(jī)：ERP與HIS接口延遲30分鐘；RFID掃描槍故障率10%。料：供應(yīng)商最小包裝量從10件提至50件；植入物條碼重復(fù)。法：庫(kù)存補(bǔ)貨算法未考慮節(jié)假日；缺貨應(yīng)急流程缺失。環(huán)：倉(cāng)庫(kù)溫濕度超標(biāo)導(dǎo)致標(biāo)簽脫落；新冠疫情導(dǎo)致物流園區(qū)封閉。測(cè)：庫(kù)存盤點(diǎn)周期從月度改為季度；動(dòng)態(tài)安全庫(kù)存公式未更新。（2）指標(biāo)體系：庫(kù)存周轉(zhuǎn)天數(shù)（40分，閾值45天）、關(guān)鍵缺貨次數(shù)（30分，閾值0次）、資金占用增長(zhǎng)率（20分，閾值<10%）、RFID掃描成功