裝訂線(xiàn)裝訂線(xiàn)PAGE2第1頁(yè)，共3頁(yè)臨沂科技職業(yè)學(xué)院《制藥技術(shù)與設(shè)備》2024-2025學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學(xué)穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對(duì)于混懸劑這類(lèi)制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問(wèn)題更需要關(guān)注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結(jié)晶C.分散相的聚集D.以上問(wèn)題均需關(guān)注2、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，以下哪個(gè)參數(shù)用于評(píng)估分析方法的重復(fù)性和中間精密度？（）A.回收率B.相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差C.檢測(cè)限D(zhuǎn).定量限3、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，以下對(duì)于危險(xiǎn)因素的識(shí)別，不正確的是（）A.化學(xué)物質(zhì)的危險(xiǎn)特性B.設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)C.只考慮常見(jiàn)的危險(xiǎn)因素D.人員操作失誤的可能性4、關(guān)于藥物合成中的立體化學(xué)控制，以下對(duì)于手性助劑的作用，描述不正確的是（）A.誘導(dǎo)手性中心的形成B.提高反應(yīng)的對(duì)映選擇性C.增加反應(yīng)的復(fù)雜性D.手性助劑容易去除5、對(duì)于藥物研發(fā)中的臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究，以下哪個(gè)參數(shù)可以反映藥物在體內(nèi)的分布情況？（）A.組織分布B.血漿蛋白結(jié)合率C.清除率D.以上參數(shù)均可6、在藥物合成中，保護(hù)基的使用可以提高反應(yīng)的選擇性。對(duì)于羥基的保護(hù)，以下哪種保護(hù)基常用于有機(jī)合成反應(yīng)？（）A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.三苯甲基7、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度和濕度是影響藥物穩(wěn)定性的重要因素。對(duì)于一種對(duì)濕度敏感的藥物制劑，為了提高其穩(wěn)定性，以下哪種包裝材料的選擇是最為關(guān)鍵的？（）A.塑料包裝B.玻璃包裝C.鋁箔包裝D.紙質(zhì)包裝8、在藥物質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)，雜質(zhì)的檢測(cè)和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對(duì)于一種新研發(fā)的藥物，在進(jìn)行雜質(zhì)分析時(shí)，以下哪種方法通常能夠提供最全面的雜質(zhì)信息？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜法C.質(zhì)譜法D.紅外光譜法9、在藥物制劑的研發(fā)過(guò)程中，選擇合適的輔料至關(guān)重要。對(duì)于需要提高藥物溶解度和生物利用度的制劑，以下哪種輔料更可能發(fā)揮關(guān)鍵作用？（）A.表面活性劑B.填充劑C.潤(rùn)滑劑D.崩解劑10、對(duì)于化學(xué)藥物的結(jié)構(gòu)鑒定，以下哪種分析技術(shù)能夠提供關(guān)于分子結(jié)構(gòu)的詳細(xì)信息？（）A.紅外光譜B.核磁共振譜C.質(zhì)譜D.以上技術(shù)均能提供11、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，輔料的選擇非常重要。以下哪種輔料通常不是作為崩解劑使用？（）A.羧甲基淀粉鈉B.微晶纖維素C.交聯(lián)聚維酮D.低取代羥丙基纖維素12、對(duì)于藥物分析中的原子吸收光譜法，以下關(guān)于其特點(diǎn)的表述，不準(zhǔn)確的是（）A.選擇性好B.靈敏度高C.可多元素同時(shí)測(cè)定D.適用于金屬元素的分析13、在制藥工程的項(xiàng)目管理中，風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的制定對(duì)于項(xiàng)目的成功至關(guān)重要。對(duì)于一個(gè)新的藥物研發(fā)項(xiàng)目，以下哪種風(fēng)險(xiǎn)被認(rèn)為是最具挑戰(zhàn)性的？（）A.技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)B.市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)C.法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)D.財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)14、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，以下哪種布局原則不是為了滿(mǎn)足GMP要求？（）A.人流物流分開(kāi)B.功能區(qū)劃分明確C.盡量減少建筑面積D.有良好的通風(fēng)和照明15、在中藥提取過(guò)程中，超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢(shì)。以下關(guān)于超聲提取技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.縮短提取時(shí)間B.提高提取效率C.適用于熱敏性成分的提取D.能夠顯著降低提取成本16、在藥物合成反應(yīng)中，關(guān)于親核取代反應(yīng)的機(jī)理和影響因素，以下哪種說(shuō)法是較為準(zhǔn)確的？（）A.親核取代反應(yīng)只有一種機(jī)理，且反應(yīng)速率不受溶劑極性的影響B(tài).親核取代反應(yīng)存在兩種主要機(jī)理，即SN1和SN2，其反應(yīng)速率受反應(yīng)物結(jié)構(gòu)、親核試劑性質(zhì)和溶劑極性等多種因素影響C.親核取代反應(yīng)的機(jī)理復(fù)雜且難以捉摸，對(duì)藥物合成沒(méi)有實(shí)際意義D.親核取代反應(yīng)主要受溫度影響，其他因素如反應(yīng)物結(jié)構(gòu)等作用不大17、在生物制藥中，發(fā)酵培養(yǎng)基的組成對(duì)發(fā)酵結(jié)果有重要影響。以下哪種成分通常作為發(fā)酵培養(yǎng)基的碳源？（）A.葡萄糖B.蛋白胨C.氯化鈉D.硫酸鎂18、對(duì)于藥物分析中的氣相色譜法，以下關(guān)于其適用對(duì)象的表述，不正確的是（）A.揮發(fā)性成分B.熱穩(wěn)定性好的物質(zhì)C.大分子化合物D.氣體樣品19、在生物制藥過(guò)程中，基因工程技術(shù)發(fā)揮著重要作用。通過(guò)基因工程技術(shù)改造微生物，可以使其大量生產(chǎn)所需的藥物蛋白。以下哪種基因工程載體常用于微生物表達(dá)系統(tǒng)？（）A.質(zhì)粒B.噬菌體C.病毒D.以上都可以20、在中藥制藥過(guò)程中，提取有效成分是關(guān)鍵步驟之一。對(duì)于傳統(tǒng)的水煎煮提取法，以下哪種條件的改變對(duì)提取效率的提高作用相對(duì)較??？（）A.增加煎煮次數(shù)B.延長(zhǎng)煎煮時(shí)間C.提高煎煮溫度D.減小藥材的粒度21、在中藥現(xiàn)代化研究中，指紋圖譜技術(shù)常用于中藥質(zhì)量的控制。對(duì)于一種中藥材，以下哪種指紋圖譜能夠更全面地反映其化學(xué)成分的信息？（）A.高效液相色譜指紋圖譜B.氣相色譜指紋圖譜C.紅外指紋圖譜D.以上均可22、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對(duì)生物活性的檢測(cè)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)于一種重組蛋白藥物，以下哪種生物活性檢測(cè)方法更能準(zhǔn)確反映其藥效？（）A.細(xì)胞增殖實(shí)驗(yàn)B.酶活性測(cè)定C.動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)D.受體結(jié)合實(shí)驗(yàn)23、在藥物制劑的穩(wěn)定性影響因素考察中，以下哪種因素對(duì)于液體制劑的穩(wěn)定性影響較大？（）A.pH值B.離子強(qiáng)度C.表面活性劑的種類(lèi)和濃度D.以上因素影響均較大24、關(guān)于制藥工程中的干燥設(shè)備，以下哪種設(shè)備適用于大規(guī)模生產(chǎn)且干燥效率高？（）A.廂式干燥器B.噴霧干燥器C.流化床干燥器D.真空干燥器25、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，優(yōu)化能源利用是重要方面。以下哪種能源管理策略更能有效降低制藥生產(chǎn)過(guò)程中的能耗？（）A.采用高效節(jié)能設(shè)備B.合理安排生產(chǎn)計(jì)劃C.余熱回收利用D.以上策略綜合應(yīng)用二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)，分析如何根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果預(yù)測(cè)藥物的有效期，以及試驗(yàn)中的注意事項(xiàng)。2、（本題5分）解釋在化學(xué)合成藥物的穩(wěn)定性指示分析方法開(kāi)發(fā)中，如何確定方法的專(zhuān)屬性和耐用性，保證穩(wěn)定性研究結(jié)果的可靠性？3、（本題5分）請(qǐng)全面闡述制藥工程中的清潔驗(yàn)證，包括清潔方法的確定、清潔效果的評(píng)估和驗(yàn)證方案的制定。4、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)闡述藥物分析中的光譜分析方法，如紫外-可見(jiàn)分光光度法、紅外分光光度法等的原理和應(yīng)用。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）某生物制藥企業(yè)在進(jìn)行細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)時(shí)，細(xì)胞來(lái)源和質(zhì)量控制是關(guān)鍵問(wèn)題，分析應(yīng)對(duì)策略。2、（本題5分）某制藥公司的一款藥物在臨床使用中出現(xiàn)了藥物劑量不準(zhǔn)確的問(wèn)題。分析原因及改進(jìn)措施。3、（本題5分）研究某制藥廠在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，如何進(jìn)行藥品的生產(chǎn)過(guò)程優(yōu)化和成本控制，提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益。4、（本題5分）某制藥公司的一款藥物在臨床實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)了不良反應(yīng)的加重情況。分析可能的原因及應(yīng)對(duì)措施。5、（本題5分）某中藥制藥廠在進(jìn)行中藥炮制過(guò)程中，傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的結(jié)合存在問(wèn)題，分析解決方法。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）請(qǐng)論述制藥工程中藥物制劑的處方設(shè)計(jì)原則與方法。包括藥物的選擇、輔料的應(yīng)用、劑型的