IATF

-

國際汽車工作組

IATF

16949:2016

–

認(rèn)可解釋

IATF

16949

第一版已于二零一六年十月刊發(fā)，并于二零一七年一月一日生效。以下認(rèn)可解釋已由

IATF

確定及批準(zhǔn)。除非另有說明，否則認(rèn)可解釋在發(fā)布時(shí)適用。修改后的文本顯示為藍(lán)色。

認(rèn)可解釋改變了對規(guī)則或要求的解釋，而規(guī)則或要求本身則是不符合的基礎(chǔ)。

SI

1-9

于

2017

年

10

月發(fā)布，2017

年

10

月生效。

SI

10-11

于

2018

年

4

月發(fā)布，2018

年

6

月生效。

SI

8

于

2018

年

6

月修訂并重新發(fā)布，2018

年

7

月生效。

SI

10

于

2018

年6

月修訂并重新發(fā)布，2018

年7

月生效。

SI

12-13

于

2018

年

6

月發(fā)布，2018

年

7

月生效。

SI

14-15

于2018

年11

月發(fā)布，2019

年1

月生效。

SI

16

-

18

于

2019

年

10

月發(fā)布，2020

年

1

月生效。

Page1of

27Page2of

27IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)SI

4

于

2020

年

8

月修訂并重新發(fā)布，2020

年

9

月生效

SI

19

于

2020

年

8

月發(fā)布，

2020

年

10

月生效

SI

20

于

2020

年

12

月發(fā)布，2021

年

1

月生效

SI

10

于

2021

年

4

月修訂并重新發(fā)布，2021

年

6

月生效SI

3

于

2021

年

7

月修訂并重新發(fā)布，2021

年

11

月生效SI

21-22

于

2021

年

7

月發(fā)布，

2021

年

11

月生效

SI

10

于

2021

年

7

月修訂并重新發(fā)布，2021

年

8

月生效

SI

23-25

于

2022

年

5

月發(fā)布，

2022

年

6

月生效

SI

26

于

2024

年

11

月發(fā)布，2024

年

11

月生效

SI

23

于2025年11月修訂并重新發(fā)布，2025年11月生效SI27-30

于2025年11月發(fā)布，2025年11月生效IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

顧客要求

顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特定要求等等）

13.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定

當(dāng)被審核組織是汽車制造商、汽車制造商的子公司、或者與汽車制造商的合資企業(yè)時(shí)，相關(guān)顧客由汽車制造商、其子公司或合資企業(yè)指定。

義

變更的理由：

顧客要求是由汽車制造商制定的，旨在根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的性質(zhì)在供應(yīng)鏈中進(jìn)行應(yīng)用。

因此，

在汽車制造商獲取認(rèn)證時(shí)，由汽車制造商確定如何管理顧客批準(zhǔn)和/或輸入。

2產(chǎn)品安全

組織應(yīng)有形成文件的過程，用于與產(chǎn)品安全有關(guān)的產(chǎn)品和制造過程管理；形成文件的過程應(yīng)包括但不限于（在適用情況下）：

a)–m)

(…)注：與安全有關(guān)的要求或文件的特殊批準(zhǔn)可以由顧客或組織的內(nèi)部過程要求。是指負(fù)責(zé)批

準(zhǔn)含有安全相關(guān)內(nèi)容文件的職能機(jī)構(gòu)（通常為顧客）作出的額外批準(zhǔn)。

變更的理由：

澄清與安全相關(guān)要求或文件的特殊批準(zhǔn)相關(guān)的任何混淆。

Page3of

27

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page4of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

組織應(yīng)：

a)–b)

(…)準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃，以在下列任一情況下保證供應(yīng)的持續(xù)性，但不限于

3：關(guān)鍵設(shè)備故障（另見第

.1

條）；外部提供的產(chǎn)品、過程或服務(wù)中斷；常見自然災(zāi)害；火災(zāi)；流行病

3；公共事業(yè)中斷；對信息技術(shù)系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)攻擊

1；勞動(dòng)力短缺；或者基礎(chǔ)設(shè)施破壞；

作為對應(yīng)急計(jì)劃的補(bǔ)充，包含一個(gè)通知顧客和其他相關(guān)方的過程，告知影響顧客作業(yè)的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間；

定期測試應(yīng)急計(jì)劃的有效性（如：模擬，視情況而定）；

對于網(wǎng)絡(luò)安全:

3

測試可能包括模擬網(wǎng)絡(luò)攻擊，對特定威脅的定期監(jiān)視，依賴關(guān)系的識別和漏洞的優(yōu)先級排序。測試適用于相關(guān)顧客中斷的風(fēng)險(xiǎn)；

注：網(wǎng)絡(luò)安全測試可由組織內(nèi)部管理或酌情分包

2利用包括最高管理者在內(nèi)的跨部門小組對應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行評審（至少每年一次），并在需要時(shí)進(jìn)行更新；對應(yīng)急計(jì)劃形成文件，并保留描述修訂以及更改授權(quán)人員的形成文件的信息;

在應(yīng)急計(jì)劃中包括制定和實(shí)施適當(dāng)?shù)膯T工培訓(xùn)和意識。3應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定，用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開始生產(chǎn)之后，以及在常規(guī)停機(jī)過程未得到遵循的情況下，確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。

變更的理由：

1

組織需要解決可能導(dǎo)致組織制造和物流運(yùn)行故障的網(wǎng)絡(luò)攻擊的可能性（包括勒索軟件）。

組織需要確保他們在發(fā)生網(wǎng)絡(luò)攻擊時(shí)做好準(zhǔn)備。

3修訂

應(yīng)急計(jì)劃

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

3（續(xù)）修訂

應(yīng)急計(jì)劃

2

從

SI

17

移出并合并成為

IATF

16949

條款中的一個(gè)

SI。網(wǎng)絡(luò)安全對包括汽車在內(nèi)的所有制造設(shè)施的制造可持續(xù)性構(gòu)成越來越大的風(fēng)險(xiǎn)。各組織和認(rèn)證機(jī)構(gòu)也將應(yīng)急測試確定為需要澄清的領(lǐng)域。此更新提供了將要測試的細(xì)節(jié)，作為網(wǎng)絡(luò)攻擊應(yīng)急計(jì)劃驗(yàn)證的一部分。

3

次要澄清，包括在需要應(yīng)急計(jì)劃的情況下增加流行病。同時(shí)，認(rèn)識到員工知識是制定有效應(yīng)急計(jì)劃的關(guān)鍵步驟。

Page5of

27

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page6of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

4修訂

7.2.3內(nèi)部審核員能力

組織應(yīng)有形成文件的過程，用于驗(yàn)證內(nèi)部審核員的能力，要考慮到組織規(guī)定的任何要求和/或

1顧客特定要求。關(guān)于審核員能力的更多參考，參見

ISO

19011。組織應(yīng)保持一份合格內(nèi)部審核員名單。

質(zhì)量管理體系審核員，制造過程審核員

1

和產(chǎn)品審核員應(yīng)都

1

能證明證實(shí)最少具備以下能力：

了解汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；

了解適用的顧客特定要求；

了解ISO

9001

和

IATF

16949

中適用的與審核范圍有關(guān)的要求；了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；

了解如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。另外，制造過程審核員應(yīng)至少1

證實(shí)對于待審核的相關(guān)制造過程，其具有技術(shù)知識，包括過程風(fēng)險(xiǎn)分析（例如

PFMEA）和控制計(jì)劃。

產(chǎn)品審核員應(yīng)至少

1

證實(shí)其了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。在通過培訓(xùn)如果組織的人員提供培訓(xùn)

1

來取得能力的情況下，應(yīng)保留形成文件的信息，證實(shí)培訓(xùn)師的能力符合上述要求。

…g)

2變更的理由：

1

區(qū)分質(zhì)量管理體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員的能力要求。明確對內(nèi)部培訓(xùn)培訓(xùn)師能力的期望。

2

經(jīng)修訂以顯示未排除要求

f)

和

g)

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page7of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

質(zhì)量管理體系文件

質(zhì)量手冊至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：5a)b)c)d)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑粸橘|(zhì)量管理體系建立的形成文件的過程或?qū)ζ湟茫?/p>

組織的過程及其順序和相互作用（輸入和輸出），包括任何外包過程控制的類型和程度；

一個(gè)顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求的文件（即矩陣，例如表格、列表或矩陣）。

變更的理由：

一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)和組織要求澄清，矩陣不是一個(gè)強(qiáng)制性的文件。

矩陣只是可接受的多種方法之一。

使用什么格式取決于組織。

組織應(yīng)采用多方論證方法來建立、形成文件并實(shí)施用于識別特殊特性的過程，包括顧客確定的以及組織風(fēng)險(xiǎn)分析所確定的特殊特性，應(yīng)包括：

a)

將所有特殊特性記錄進(jìn)產(chǎn)品和/或生產(chǎn)文件圖紙（按要求）、相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)分析（例如過程FMEA）、控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)的工作/操作說明書；特殊特性用特定的標(biāo)記進(jìn)行標(biāo)識，并且貫穿這些文件中的每一個(gè)；并且貫穿這些文件中的每一個(gè)；記錄在為編制或控制這些特殊特性所需的制造文件中；

變更的理由：

明確將特殊特性記錄在產(chǎn)品和/或制造圖紙中。

6特殊特性

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page8of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

組織應(yīng)有一個(gè)形成文件的過程，以識別外包過程并選擇控制的類型和程度，用于驗(yàn)證外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)對內(nèi)部（組織的）要求和外部顧客要求的符合性。

該過程應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績效和產(chǎn)品、材料或服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評估，增加或減少控制類型和程度以及7控制的類型和程度

–補(bǔ)充

開發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施。

如果特性或組件在沒有確認(rèn)或控制的情況下“通過了”組織的質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)確保在制造地點(diǎn)實(shí)施適當(dāng)?shù)目刂啤?/p>

變更的理由：

明確組織對特性通過的責(zé)任。

組織應(yīng)要求其汽車產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商開發(fā)、實(shí)施并改進(jìn)質(zhì)量管理體系（QMS），最終目標(biāo)是具備資格的組織獲得本汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。

使用基于風(fēng)險(xiǎn)的模型，組織應(yīng)為每個(gè)供應(yīng)商確定可接受的

QMS

開發(fā)最低水平和

QMS

開發(fā)目標(biāo)水平。

ISO9001

認(rèn)證，除非除非顧客另行另行

1

授權(quán)

[

如：下文的

a)項(xiàng)]，ISO

9001

認(rèn)證的質(zhì)量管理體系是開發(fā)可接受的最低水平。

根據(jù)當(dāng)前績效和顧客的潛在風(fēng)險(xiǎn)，目標(biāo)是將供應(yīng)商轉(zhuǎn)移到以下質(zhì)量管理體系開發(fā)進(jìn)程：最終目標(biāo)是通過本汽

車

QMS

標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證。除非顧客另有規(guī)定，應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下順序來達(dá)成本要求：

a

)

由第二方審核符合

ISO

9001；1

8修訂

供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page9of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

經(jīng)由第三方審核通過

ISO

9001

認(rèn)證；除非顧客另有規(guī)定，組織的供應(yīng)商應(yīng)通過保持認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的第三方認(rèn)證證明來證實(shí)對

ISO

9001

的符合性，證明上應(yīng)有被承認(rèn)的

IAFMLA（國際認(rèn)可論壇多邊相互承認(rèn)協(xié)議）成員的認(rèn)可標(biāo)志，其中，認(rèn)可機(jī)構(gòu)的主要范圍包括ISO/IEC

17021

管理體系認(rèn)證；經(jīng)由第二方審核通過

ISO

9001

認(rèn)證，同時(shí)符合其它顧客確定的質(zhì)量管理體系要求（例如：次級供應(yīng)商最低汽車質(zhì)量管理體系要求

[MAQMSR]

或等效要求）；通過ISO

9001

認(rèn)證，同時(shí)經(jīng)由第二方審核符合IATF

16949；

經(jīng)由第三方審核通過IATF

16949

認(rèn)證（IATF

認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的有效的供應(yīng)商IATF16949

第三方認(rèn)證）。注：如果顧客授權(quán)，QMS

開發(fā)可接受的最低水平可以是通過第二方審核符合ISO

9001變更的理由：

1

明確預(yù)期的供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)進(jìn)程。

這種方法支持標(biāo)準(zhǔn)第

8.4

節(jié)強(qiáng)調(diào)的“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”概念.2

在第一段中增加了“適用”的附加說明，以說明那些沒有資格獲得

IATF

16949

認(rèn)證的組織

（包括但不限于以下例子：廢金屬供應(yīng)商、提供運(yùn)輸和后勤支持的卡車公司等）。

8

(續(xù))修訂

供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page10of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

顧客的讓步授權(quán)

無論何時(shí)，當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前批準(zhǔn)的不同時(shí)，組織在進(jìn)一步加工之前應(yīng)獲得顧客的讓步或?qū)ζx的許可。組織應(yīng)在進(jìn)一步加工之前，獲得顧客對不合格品“照現(xiàn)狀使用”和返工返修（見

）處置9的授權(quán)。如果在制造過程中有子部件的再使用，應(yīng)在讓步或偏離許可中向顧客清楚傳達(dá)該子部件的再使用。

變更的理由：

明確要求并消除關(guān)于顧客批準(zhǔn)返工的矛盾。

為組織提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有一個(gè)確定的范圍，包括其從事所要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的能力，并且：

10修訂

.2.外部實(shí)驗(yàn)室

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過

ILAC

MRA（國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證論壇互認(rèn)協(xié)議

–

）

1

的認(rèn)證機(jī)構(gòu)(簽約方)

或國家同等效力機(jī)構(gòu)

2

的

ISO/IEC

17025

或等效的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可（如中國的

CNAS-CL01），認(rèn)可（證書）范圍內(nèi)應(yīng)包括相關(guān)檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)；校準(zhǔn)證書或試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)的標(biāo)志；或如果沒有使用

5

未經(jīng)

5

認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室（例如，但不限于：對于

5

專用或集成設(shè)備，或

5

沒有國際溯源標(biāo)準(zhǔn)可參考，4或原始設(shè)備制造商

5），組織有責(zé)任確保有證據(jù)表明該實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)過評估，并滿足

IATF

16949

第

.1

條的要求。4— 應(yīng)有證據(jù)證明該外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受。4IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

注：這些證據(jù)可以通過顧客評估來證實(shí)，或由顧客批準(zhǔn)的第二方機(jī)構(gòu)評估，來證明該實(shí)驗(yàn)室滿足了

ISO/IEC

17025

或等效國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。第二方機(jī)構(gòu)評估可由評估實(shí)驗(yàn)室的組織，采用顧客批準(zhǔn)的評估方法進(jìn)行。

當(dāng)某一設(shè)備沒有具備資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以由設(shè)備制造商進(jìn)行。在這種情況下，組織

應(yīng)確保第

.1

條中的要求得到滿足。

校準(zhǔn)服務(wù)的采用，除了由具備資格的（或顧客接受的）實(shí)驗(yàn)室提供的以外，需要時(shí)，可能需要

獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的確認(rèn)。3,410修訂

.2.外部實(shí)驗(yàn)室

注：測量設(shè)備的集成自校準(zhǔn)，包括使用專有軟件，不符合校準(zhǔn)要求。4變更的理由：

(續(xù))一些組織發(fā)現(xiàn)，用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證要求令人困惑而需要解釋清楚。闡明實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證要求和期望。

1

于2018

年

4

月發(fā)布

2

于

2018

年

6

月修訂

3

重新發(fā)布以表明不排除該說明及后續(xù)段落。4

闡明了可以使用未經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的條件，可以使用原始設(shè)備制造商的條件，刪除了注釋，以及設(shè)備自校準(zhǔn)的可接受性（2021

年

4

月）。還刪除了有關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)確認(rèn)的句子，因?yàn)檫@不是政府的要求。

5

就使用未經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室所需的條件和評估要求作出進(jìn)一步說明；包括用于測試和測量的原始設(shè)備制造商。

Page11of

27

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page12of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

11.1過程控制的臨時(shí)變更

組織應(yīng)識別過程控制手段，包括檢驗(yàn)、測量、試驗(yàn)和防錯(cuò)裝置，形成文件化的清單并予以保持。，清單包含主要過程控制和經(jīng)批準(zhǔn)的備用或替代方法。過程控制的清單應(yīng)包括主要過程控制和已批準(zhǔn)的備份或替代方法，如果存在備份或替代方法。

變更的理由：

闡明并不是每個(gè)主要過程控制都有備份或替代方法。闡明如果存在備份或替代方法，則將這些備份或替代方法包含在組織維護(hù)的列表中。并不要求每個(gè)主要控制都要有一個(gè)替代過程控制。

過程有效性和效率

最高管理者應(yīng)評審

產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和質(zhì)量管理體系的有效性和效率，并支持過程以評價(jià)并改進(jìn)組

織質(zhì)量管理體系的有效性和效率

。過程評審活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)作為管理評審的輸入（見第

條）。

變更的理由：

12闡明并不是每個(gè)過程都需要效率衡量。組織需要確定在他們的質(zhì)量管理體系中哪些過程需要效率衡量。此外，組織的問題解決過程需要由組織的管理人員進(jìn)行有效性評審。

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

13管理評審輸入

–

補(bǔ)充

管理評審的輸入應(yīng)包括：

不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）；過程有效性的衡量；產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的過程效率的衡量,

如適用；產(chǎn)品符合性；對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評估（見第

條）；f) 顧客滿意（見ISO

9001

第

9.1.2

條）；對照維護(hù)目標(biāo)的績效評審；保修績效（在適用情況下）；顧客計(jì)分卡評審（在適用情況下）；通過風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）識別的潛在使用現(xiàn)場失效標(biāo)識；實(shí)際使用現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響。變更的理由：

闡明并不是每個(gè)過程都需要效率衡量。組織需要確定在他們的質(zhì)量管理體系中哪些過程需要效率衡量。

Page13of

27

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page14of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

組織應(yīng)根據(jù)年度方案，每一個(gè)三個(gè)日歷年審核周期采用過程方法審核一次全部的質(zhì)量管理體系過程，以驗(yàn)證與本汽車QMS

標(biāo)準(zhǔn)的符合性。結(jié)合這些審核，組織應(yīng)對顧客特定的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行抽樣，檢查是否得到有效實(shí)施。

整個(gè)審核周期保持為三年。在三年的審核周期內(nèi)，質(zhì)量管理體系對單個(gè)過程的審核頻率，應(yīng)基于內(nèi)部和外部的績效和風(fēng)險(xiǎn)。組織應(yīng)對其過程的指定審核頻率保持正當(dāng)理由。所有過程必須在三年的審核周期內(nèi)抽樣，并按照

IATF

16949

標(biāo)準(zhǔn)的所有適用要求進(jìn)行審核，包括

ISO

9001

基本要求和任何顧客特定要求。

14質(zhì)量管理系統(tǒng)審核

變更的理由：

闡明審核周期仍為三年。刪除IATF

16949

常見問題

18，將之前的常見問題

18

第二段要求并入認(rèn)可解釋

14。闡明在三年的審核周期內(nèi)對所有過程進(jìn)行審核。

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page15of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

153.1汽車工業(yè)的術(shù)語和定義

嵌入式軟件

嵌入式軟件是存儲在顧客指定的汽車部件（通常是計(jì)算機(jī)芯片或其他非易失性存儲器)中，或作為系統(tǒng)設(shè)計(jì)的一部分來控制其功能的專門程序。為了符合

IATF

16949

認(rèn)證的范圍，由嵌入式軟件控制的部件必須為汽車應(yīng)用而研發(fā)(即客車、輕型商用車、重型卡車、客車以及摩托車;參見《獲得并保持IATF

認(rèn)可的規(guī)則》，第5

版，第1.0

節(jié)

IATF

16949

認(rèn)證資格，以符合“汽

車”資格）。

注：用于控制制造過程的任何方面的軟件（如用于制造部件或材料的機(jī)器）不包括在嵌入式軟件的定義中。

變更的理由：

盡量減少對嵌入式軟件和應(yīng)用程序的混淆。刪除

IATF

16949

常見問題

10。

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page16of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

管理評審的輸入還包括：

a) 不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）；

b) 過程有效性的衡量；c) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的過程效率的衡量，如適用；

d) 產(chǎn)品符合性；

e) 對現(xiàn)有操作更改和新設(shè)施或新產(chǎn)品進(jìn)行的制造可行性評估（見第條）；

f) 顧客滿意（見ISO

9001第9.1.2條）；

g) 對照維護(hù)目標(biāo)的績效評審；

h) 保修績效（在適用情況下）；

i) 顧客計(jì)分卡評審（在適用情況下）；

16管理評審輸入

–

補(bǔ)充

通過風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）識別的潛在使用現(xiàn)場失效標(biāo)識；實(shí)際使用現(xiàn)場失效及其對安全或環(huán)境的影響；產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)期間特定階段的測量匯總結(jié)果，如適用。變更的理由：

在第

條“監(jiān)視”中，產(chǎn)品和過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)期間特定階段的測量匯總結(jié)果應(yīng)被確定、

分析，以匯總結(jié)果的形式來報(bào)告，作為對管理評審的輸入；

但是，它沒有顯示在

條

中。

測量可考慮例如：時(shí)間安排、成本或可行性。

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page17of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

a

)–d)

(…)e

)

定期測試應(yīng)急計(jì)劃的有效性（如：模擬，視情況而定）；

網(wǎng)絡(luò)安全測試可能包括模擬網(wǎng)絡(luò)攻擊，對特定威脅的定期監(jiān)視，依賴關(guān)系的識別和漏洞的優(yōu)先級排序。測試適用于相關(guān)顧客中斷的風(fēng)險(xiǎn)；

注：網(wǎng)絡(luò)安全測試可由組織內(nèi)部管理或酌情分包

變更的理由：

與

SI

3

相結(jié)合，因?yàn)檫@是針對相同的

IATF16949

條款

17應(yīng)急計(jì)劃

18

工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃

組織應(yīng)使用多方論證的方法，包括風(fēng)險(xiǎn)識別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法，來開發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí)，組織應(yīng)：

優(yōu)化材料的流動(dòng)和搬運(yùn)，以及對空間場地的增值利用，包括對不合格品的控制；并且在適用時(shí)，便于材料的同步流動(dòng)；以及對支持制造的設(shè)備和系統(tǒng)實(shí)施網(wǎng)絡(luò)保護(hù)。變更的理由：

網(wǎng)絡(luò)安全不限于使用計(jì)算機(jī)的支持功能和辦公區(qū)域。制造也使用計(jì)算機(jī)控制和設(shè)備，這將面臨網(wǎng)絡(luò)攻擊的風(fēng)險(xiǎn)。這種增加推動(dòng)了必要保護(hù)措施的實(shí)施，以確保持續(xù)運(yùn)行和生產(chǎn)以滿足顧客的要求。

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

19供應(yīng)商監(jiān)視

組織應(yīng)為供應(yīng)商績效評價(jià)制定形成文件的過程和準(zhǔn)則，以便確保外部提供的產(chǎn)品、過程和服務(wù)符合內(nèi)部要求和外部顧客要求。

至少應(yīng)監(jiān)視以下供應(yīng)商績效指標(biāo)：已交付產(chǎn)品對要求的符合性；在收貨工廠對顧客造成的干擾，包括整車候檢和停止出貨；交付排程的績效；

超額運(yùn)費(fèi)發(fā)生次數(shù)。如顧客有所規(guī)定，組織還應(yīng)視情況在供應(yīng)商績效監(jiān)視中包括：…

f)變更的理由：

超額運(yùn)費(fèi)已經(jīng)包括在

中定義的顧客滿意要求中。衡量供應(yīng)商超額運(yùn)費(fèi)的發(fā)生也不在組織質(zhì)量管理體系的范圍內(nèi)，因?yàn)檫@是一個(gè)內(nèi)部供應(yīng)商績效指標(biāo)。

Page18of

27

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page19of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

組織應(yīng)有形成文件的問題解決過程，以防再次發(fā)生，包括：

用于各種類型和規(guī)模的問題（如：新產(chǎn)品開發(fā)、當(dāng)前制造問題、使用現(xiàn)場失效、審核發(fā)現(xiàn)）的明確方法；控制不符合輸出所必要的遏制、臨時(shí)措施及相關(guān)活動(dòng)（見ISO

9001

第

8.7

條）；

根本原因分析、采用的方法、分析及結(jié)果；

系統(tǒng)性糾正措施的實(shí)施，包括考慮對相似過程和產(chǎn)品的影響；對已實(shí)施糾正措施有效性的驗(yàn)證；對適當(dāng)形成文件的信息（如：PFMEA、控制計(jì)劃）的評審，必要時(shí)進(jìn)行更新。

若顧客對問題解決有特別規(guī)定的過程、工具或系統(tǒng)，組織應(yīng)采用這些過程、工具或系統(tǒng)，除非顧客另行批準(zhǔn)。變更的理由：

經(jīng)常觀察到糾正措施錯(cuò)過了預(yù)防再次發(fā)生的重要步驟。預(yù)防再次發(fā)生現(xiàn)在已被添加為一項(xiàng)要求。

2010.2.3問題解決

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page29of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

組織應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包含，：

從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，

對信息技術(shù)系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)攻擊威脅。

組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果的證據(jù)。變更的理由：

由于認(rèn)證組織的信息技術(shù)系統(tǒng)中保存著有價(jià)值的信息，潛在的網(wǎng)絡(luò)攻擊會給所有認(rèn)證組織帶來風(fēng)險(xiǎn)。組織需要在風(fēng)險(xiǎn)分析中考慮潛在的網(wǎng)絡(luò)攻擊。

21風(fēng)險(xiǎn)分析

組織應(yīng)建立并保持形成文件的過程，識別包括意識（見第

7.3.1

條）在內(nèi)的培訓(xùn)需求，并使所有從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性的活動(dòng)的人員具備能力。從事特定指派任務(wù)的人員應(yīng)按要求進(jìn)行資格認(rèn)可，尤其關(guān)注對顧客要求的滿足。

為減少或消除對組織的風(fēng)險(xiǎn)，培訓(xùn)和意識還應(yīng)包括與組織工作環(huán)境和員工職責(zé)相關(guān)的預(yù)防信息，如識別即將發(fā)生的設(shè)備故障和/或企圖進(jìn)行的網(wǎng)絡(luò)攻擊的癥狀。

22

7.2.1能力–補(bǔ)充

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

22(續(xù))

7.2.1能力–補(bǔ)充

變更的理由：

員工的知識是防止問題變得嚴(yán)重的關(guān)鍵因素，包括識別潛在的設(shè)備故障和網(wǎng)絡(luò)攻擊。

組織應(yīng)確保所有產(chǎn)品和過程，包括替換件

服務(wù)件2及外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求，包括符合材料要求（見第

條）。

變更的理由：

1雖然不是一項(xiàng)新要求，但材料符合性正成為汽車行業(yè)一個(gè)越來越重要的領(lǐng)域。

2為與規(guī)則第6版的表述保持一致。

23產(chǎn)品和過程的符合性

修訂24附錄

A：A.1

控制計(jì)劃的階段

（注）

附錄

A：A.1

的所有其他部分不變注

1：建議組織要求其供應(yīng)商滿足本附錄的要求。

注2：對于某些散裝材料，大部分生產(chǎn)信息不在控制計(jì)劃中列出?？稍谙鄳?yīng)的批次配方詳情中獲得此類信息。

注

3：對于高度自動(dòng)化工藝（如半導(dǎo)體、機(jī)械加工、焊接），控制方法（即規(guī)格/公差、樣品尺

寸、頻率）由系統(tǒng)（例如，MES-制造執(zhí)行系統(tǒng)或類似系統(tǒng)）控制時(shí)，可以接受直接引用或鏈接到管理詳細(xì)過程控制信息的系統(tǒng)的匯總控制信息。

Page21of

27

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page22of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

變更的理由：

24(續(xù))附錄

A:

A.1

控制計(jì)劃的階段

(注)高度自動(dòng)化和復(fù)雜過程（例如半導(dǎo)體制造、某些加工或焊接）的所有控制形成文件可能會導(dǎo)致控制計(jì)劃過于龐大，如果打印出來，無法用于其預(yù)期目的。

允許引用和/或鏈接到控制過程的系統(tǒng)，消除了過時(shí)信息和錯(cuò)誤的可能性，并反映了實(shí)際使用的過程。

附錄

A:

A.2控制計(jì)劃的要素

A.2

控制計(jì)劃的要素

控制計(jì)劃至少包括以下內(nèi)容：

綜合資料

25控制計(jì)劃編號；發(fā)布日期和修訂日期，如有；

顧客信息（見顧客要求）；

組織名稱/現(xiàn)場的編號；零件編號或共同控制計(jì)劃的編號

零件名稱/描述；

工程更改等級；覆蓋的階段（原型樣件制造、投產(chǎn)前、生產(chǎn)）；

關(guān)鍵聯(lián)絡(luò)人零件/過程步驟編號；過程名稱/作業(yè)描述負(fù)責(zé)的功能組/區(qū)域

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page23of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

25(續(xù))

附錄

A:A.2控制計(jì)劃的要素

附錄

A：A.2（產(chǎn)品控制、過程控制、方法及反應(yīng)計(jì)劃）的所有其他部分不變。

變更的理由：

用于多個(gè)零件的共同控制計(jì)劃可能產(chǎn)生一份涵蓋過大的零件編號列表，無法包含在控制計(jì)劃文件中。相反，使用共同控制計(jì)劃命名將簡化此類應(yīng)用。

本汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，即

IATF

16949，由國際汽車工作組（IATF）成員進(jìn)行了版權(quán)保護(hù)。本汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題“IATF16949”是

IATF

的注冊商標(biāo)。

除非用戶所在國家的相關(guān)法律允許，否則未經(jīng)IATF

事先書面許可，不得復(fù)制、存儲于檢索系統(tǒng)或以任何形式或手段（電子、復(fù)印、錄音或其他方式）傳播本汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其任何摘錄。

復(fù)制行為可能需要支付版權(quán)費(fèi)或簽訂許可協(xié)議，違反者將面臨法律起訴。

要復(fù)制和/或翻譯本汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其任何摘錄，必須征得以下任一國家汽車貿(mào)易協(xié)會的許可：

意大利汽車工業(yè)協(xié)會（ANFIA/意大利）汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG/美國）

國際汽車工作組

IATF

法國（IATF

法國/法國）汽車制造商和貿(mào)易商協(xié)會（SMMT/英國）

26

IATF

版權(quán)聲明

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016SanctionedInterpretations

(SIs)

Page24of

27編號

IATF

16949

參考

認(rèn)可解釋

德國汽車工業(yè)協(xié)會（VDA/德國）

變更的理由：

明確了意大利、法國和英國的版權(quán)所有者名稱。

27

前言-汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)本汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（本文中簡稱

“汽車

QMS

標(biāo)準(zhǔn)”

或

“IATF16949”），連同適用的汽車顧客特定要求、ISO

9001:2015

要求及

ISO9000:2015

一起定義了對汽車生產(chǎn)及相關(guān)服務(wù)

替換件組織的基本質(zhì)量管理體系要求。正因?yàn)槿绱?，汽?/p>

QMS

標(biāo)準(zhǔn)不能被視為一部獨(dú)立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而是必須當(dāng)作

ISO9001:2015

的補(bǔ)充進(jìn)行理解，并與

ISO9001:2015

結(jié)合使用。ISO9001:2015

是一部單獨(dú)出版的

ISO

標(biāo)準(zhǔn)。IATF16949:2016

(第一版)是一份創(chuàng)新文件，著重考慮了顧客導(dǎo)向性，綜合了許多以前的顧客特定要求。附錄B

供實(shí)施IATF16949

要求時(shí)參考使用，除非顧客特定要求另有規(guī)定。變更的理由：

為與規(guī)則第6版表述保持一致。

IATF

-

International

Automotive

Task

ForceIATF16949:2016Sanctioned