《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》試題及答案

姓名：__________考號(hào)：__________一、單選題(共10題)1.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范中，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)記錄制度，采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？()A.供應(yīng)商名稱、地址、聯(lián)系方式B.藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格C.采購(gòu)日期、采購(gòu)人員姓名D.以上都是2.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)哪些信息？()A.藥品的有效期B.患者的身份信息C.藥品的適應(yīng)癥和禁忌癥D.以上都是3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何處理過(guò)期藥品？()A.直接丟棄B.重新包裝后銷售C.報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，并按照規(guī)定銷毀D.轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存管理？()A.隨意堆放B.按照藥品性質(zhì)分類存放C.露天存放D.以上都不對(duì)5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品的運(yùn)輸管理？()A.隨意運(yùn)輸B.使用符合藥品儲(chǔ)存要求的運(yùn)輸工具C.在高溫、潮濕環(huán)境下運(yùn)輸D.以上都不對(duì)6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品的養(yǎng)護(hù)管理？()A.不需要養(yǎng)護(hù)B.定期檢查藥品質(zhì)量，確保藥品質(zhì)量符合要求C.隨意擺放藥品D.以上都不對(duì)7.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)如何處理？()A.隱瞞不報(bào)B.立即停止銷售，并向所在地藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告C.自行處理，無(wú)需報(bào)告D.以上都不對(duì)8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行藥品的追溯管理？()A.不需要追溯B.建立藥品追溯系統(tǒng)，記錄藥品的來(lái)源和去向C.隨意記錄藥品信息D.以上都不對(duì)9.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行人員培訓(xùn)？()A.不進(jìn)行培訓(xùn)B.定期對(duì)員工進(jìn)行藥品知識(shí)、法律法規(guī)等方面的培訓(xùn)C.僅培訓(xùn)管理人員D.以上都不對(duì)二、多選題(共5題)10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)采取哪些措施確保藥品供應(yīng)的連續(xù)性？()A.與多個(gè)供應(yīng)商建立合作關(guān)系B.建立藥品儲(chǔ)備制度C.及時(shí)關(guān)注市場(chǎng)供應(yīng)情況D.以上都是11.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)如何確保藥品質(zhì)量？()A.嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.對(duì)儲(chǔ)存的藥品定期進(jìn)行質(zhì)量檢查C.建立并執(zhí)行藥品召回制度D.以上都是12.藥品零售企業(yè)對(duì)特殊管理藥品的銷售有哪些要求？()A.需要有專柜銷售B.必須憑處方銷售C.銷售時(shí)需記錄患者信息D.以上都是13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)注意哪些事項(xiàng)？()A.選擇合適的運(yùn)輸工具B.采取必要的防雨、防潮措施C.防止藥品損壞或混淆D.以上都是14.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告？()A.建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度B.收集、整理和評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)信息C.及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)D.以上都是三、填空題(共5題)15.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)記錄制度，記錄中至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：16.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者提供用藥指導(dǎo)，告知患者正確的用藥方法，以下不屬于用藥指導(dǎo)內(nèi)容的是：17.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)儲(chǔ)存的藥品應(yīng)當(dāng)定期檢查，檢查內(nèi)容至少應(yīng)包括：18.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售、召回藥品，并向所在地19.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告中，至少應(yīng)包括以下信息：四、判斷題(共5題)20.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以將過(guò)期藥品重新包裝后銷售。()A.正確B.錯(cuò)誤21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，可以不按照藥品性質(zhì)分類存放。()A.正確B.錯(cuò)誤22.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)員工進(jìn)行不定期的藥品知識(shí)培訓(xùn)。()A.正確B.錯(cuò)誤23.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品時(shí)，無(wú)需核對(duì)患者的身份信息。()A.正確B.錯(cuò)誤24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，可以不立即停止銷售。()A.正確B.錯(cuò)誤五、簡(jiǎn)單題(共5題)25.請(qǐng)簡(jiǎn)述藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)如何進(jìn)行藥品的采購(gòu)管理？26.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，如何確保藥品的儲(chǔ)存條件適宜？27.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度？28.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)遵守哪些規(guī)定？29.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)如何進(jìn)行藥品退市的處理？

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》試題及答案一、單選題(共10題)1.【答案】D【解析】采購(gòu)記錄應(yīng)包含供應(yīng)商信息、藥品信息、采購(gòu)日期和人員信息，以確保采購(gòu)過(guò)程的可追溯性。2.【答案】D【解析】銷售藥品時(shí)，核對(duì)有效期、患者身份、藥品信息是確保藥品安全的重要環(huán)節(jié)。3.【答案】C【解析】過(guò)期藥品應(yīng)報(bào)告相關(guān)部門，并按照規(guī)定程序銷毀，以防止流入市場(chǎng)。4.【答案】B【解析】藥品應(yīng)按照性質(zhì)分類存放，確保儲(chǔ)存條件適宜，防止藥品變質(zhì)。5.【答案】B【解析】藥品運(yùn)輸應(yīng)使用符合要求的工具，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量不受影響。6.【答案】B【解析】養(yǎng)護(hù)管理是確保藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，需要定期檢查藥品質(zhì)量。7.【答案】B【解析】發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告相關(guān)部門，并采取措施防止事故擴(kuò)大。8.【答案】B【解析】藥品追溯管理是確保藥品安全的重要手段，需要建立追溯系統(tǒng)。9.【答案】B【解析】員工培訓(xùn)是提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的重要措施，需要定期進(jìn)行。二、多選題(共5題)10.【答案】D【解析】為確保藥品供應(yīng)連續(xù)性，企業(yè)需采取多種措施，包括多渠道合作、儲(chǔ)備和密切關(guān)注市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。11.【答案】D【解析】確保藥品質(zhì)量，企業(yè)需從進(jìn)貨到儲(chǔ)存、銷售各環(huán)節(jié)嚴(yán)格把控，包括檢查驗(yàn)收、定期檢查和質(zhì)量召回。12.【答案】D【解析】特殊管理藥品銷售需嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)定，包括專柜銷售、憑處方銷售和記錄患者信息。13.【答案】D【解析】藥品運(yùn)輸過(guò)程中，企業(yè)需注意運(yùn)輸工具的選擇、采取防護(hù)措施以及防止藥品損壞或混淆。14.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，收集信息，評(píng)價(jià)并及時(shí)報(bào)告嚴(yán)重不良反應(yīng)。三、填空題(共5題)15.【答案】藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、供貨單位、采購(gòu)日期等?！窘馕觥窟@些信息的記錄有助于追溯藥品來(lái)源，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)安全。16.【答案】藥品的價(jià)格?！窘馕觥坑盟幹笇?dǎo)應(yīng)著重于藥品的正確使用方法、可能的副作用及注意事項(xiàng)，而非價(jià)格信息。17.【答案】藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、有效期等?！窘馕觥慷ㄆ跈z查有助于及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理變質(zhì)、過(guò)期或其他質(zhì)量問題的藥品。18.【答案】藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告?！窘馕觥考皶r(shí)報(bào)告有助于監(jiān)管部門采取相應(yīng)措施，防止事故擴(kuò)大，保障公眾用藥安全。19.【答案】患者的基本信息、藥品使用情況、不良反應(yīng)的表現(xiàn)、報(bào)告日期等?！窘馕觥窟@些信息的報(bào)告有助于監(jiān)管部門了解藥品的安全性，及時(shí)采取措施。四、判斷題(共5題)20.【答案】錯(cuò)誤【解析】過(guò)期藥品不得銷售，應(yīng)按照規(guī)定程序銷毀，確保藥品安全。21.【答案】錯(cuò)誤【解析】藥品應(yīng)按照性質(zhì)分類存放，以保證藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。22.【答案】正確【解析】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)，提高員工的專業(yè)知識(shí)和技能。23.【答案】錯(cuò)誤【解析】銷售藥品時(shí)，核對(duì)患者身份信息是確保藥品合理使用的重要環(huán)節(jié)。24.【答案】錯(cuò)誤【解析】發(fā)生藥品質(zhì)量事故時(shí)，應(yīng)立即停止銷售，并采取相應(yīng)措施防止事故擴(kuò)大。五、簡(jiǎn)答題(共5題)25.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立完善的采購(gòu)管理制度，包括對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)審核、采購(gòu)計(jì)劃的制定、采購(gòu)合同的簽訂、采購(gòu)記錄的保存等。企業(yè)應(yīng)選擇合法的供應(yīng)商，確保采購(gòu)的藥品符合法定標(biāo)準(zhǔn)和要求?！窘馕觥坎少?gòu)管理是確保藥品質(zhì)量的第一道防線，企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)規(guī)范，以保證藥品的來(lái)源合法、質(zhì)量可靠。26.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照藥品的儲(chǔ)存要求，提供適宜的儲(chǔ)存條件，如溫度、濕度、光照等，并定期檢查儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行狀況，確保儲(chǔ)存環(huán)境符合藥品質(zhì)量要求?！窘馕觥窟m宜的儲(chǔ)存條件對(duì)保證藥品質(zhì)量至關(guān)重要，企業(yè)需采取有效措施，確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中不受外界環(huán)境的影響。27.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度，明確監(jiān)測(cè)范圍、報(bào)告流程和責(zé)任部門。企業(yè)應(yīng)收集藥品使用過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)信息，并及時(shí)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告?！窘馕觥坎涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告制度是保障公眾用藥安全的重要機(jī)制，企業(yè)需認(rèn)真執(zhí)行，確保藥品不良反應(yīng)信息的及時(shí)收集和上報(bào)。28.【答案】藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)選擇合適的運(yùn)輸工具，采取必要的防雨、防潮、防震等措施，確保藥品在運(yùn)輸過(guò)程中不受損害。同時(shí)，應(yīng)遵守