2025年年醫(yī)師定期考核人文試題及參考答案1.【單項選擇】某三甲醫(yī)院急診科收治一名因車禍致多發(fā)傷的患者，意識模糊，血壓70/40mmHg?；颊咄髱畔⑷笔ВS身無證件，僅衣袋內(nèi)有一部鎖屏手機。此時，最符合醫(yī)學(xué)倫理的處置順序是A.立即開通急救綠色通道，同時報警尋找家屬，待家屬簽字后再手術(shù)B.等待警方確認(rèn)身份并聯(lián)系家屬，待簽署知情同意書后再進(jìn)行任何有創(chuàng)操作C.兩名主治以上醫(yī)師確認(rèn)病情危急，記錄“無法取得知情同意”理由，立即手術(shù)D.由醫(yī)院總值班代簽知情同意，同時錄音錄像，術(shù)后補簽E.請示衛(wèi)健委醫(yī)政處后決定是否手術(shù)答案：C2.【單項選擇】根據(jù)《民法典》第1219條，下列哪一情形中醫(yī)院無需承擔(dān)告知不足的侵權(quán)責(zé)任A.醫(yī)務(wù)人員因搶救生命垂?；颊呶慈〉媒H屬意見，但已補記病歷B.患者為聾啞人，醫(yī)院僅口頭告知手術(shù)風(fēng)險，未請手語翻譯C.患者授權(quán)其配偶全權(quán)決定，醫(yī)方向配偶詳細(xì)告知，未再向患者本人告知D.患者明確書面聲明“無需告知，醫(yī)生直接決定”，術(shù)后出現(xiàn)可預(yù)見并發(fā)癥E.患者術(shù)前已通過網(wǎng)絡(luò)檢索充分了解風(fēng)險，拒絕簽署書面知情同意答案：A3.【單項選擇】某藥企代表在科室例會結(jié)束后，將印有公司logo的咖啡券放在醫(yī)生桌上，并附言“辛苦費，務(wù)必笑納”。對此，醫(yī)師最恰當(dāng)?shù)淖龇ㄊ茿.咖啡券面值不足200元，收下無妨B.轉(zhuǎn)交科室工會作為活動經(jīng)費C.立即退回并報告紀(jì)檢監(jiān)察室，在醫(yī)德檔案中記錄D.拍照發(fā)朋友圈，注明“拒收紅包”E.上交財務(wù)科，由醫(yī)院統(tǒng)一處理答案：C4.【單項選擇】關(guān)于“緩和醫(yī)療”與“安樂死”的區(qū)別，下列表述正確的是A.二者均以縮短患者生存期為直接目的B.緩和醫(yī)療禁止使用鎮(zhèn)靜藥物降低痛苦C.安樂死在我國合法化試點僅局限于臺灣地區(qū)D.緩和醫(yī)療不排除人工營養(yǎng)，安樂死必須撤除營養(yǎng)E.安樂死強調(diào)患者自主，緩和醫(yī)療強調(diào)家屬主導(dǎo)答案：C5.【單項選擇】2024年最新版《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》規(guī)定，三級查房制度中，主任醫(yī)師（或副主任醫(yī)師）對住院患者首次查房應(yīng)在患者入院后多少小時內(nèi)完成A.8B.12C.24D.48E.72答案：D6.【單項選擇】某患者因“頭痛”就診，醫(yī)師開具M(jìn)RI檢查?；颊邠?dān)心費用，要求改做CT。醫(yī)師反復(fù)解釋MRI優(yōu)勢無效，遂在病歷中記錄“患者拒絕MRI，一切后果自負(fù)”并讓患者簽字。該行為體現(xiàn)的醫(yī)患關(guān)系模式是A.主動被動型B.指導(dǎo)合作型C.共享決策型D.家長權(quán)威型E.消費者主權(quán)型答案：B7.【單項選擇】下列哪項不屬于《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例》中規(guī)定的“重大醫(yī)療糾紛”報告情形A.患者死亡，家屬聚集30人占據(jù)病房B.患者術(shù)后出現(xiàn)三級傷殘，家屬威脅跳樓C.患者對美容效果不滿，在網(wǎng)絡(luò)平臺發(fā)布剪輯視頻點擊量破百萬D.患者因藥物過敏住院延長3天，家屬索賠5000元E.醫(yī)方懷疑家屬藏匿病歷原件，警方已介入答案：D8.【單項選擇】醫(yī)師在科研中使用患者外周血提取的遺傳信息，下列做法符合《人類遺傳資源管理條例》的是A.只要匿名即可無需審批B.通過倫理委員會審查并辦理人類遺傳資源采集行政許可C.遺傳信息來源于臨床剩余標(biāo)本，可免知情同意D.數(shù)據(jù)上傳至境外公共數(shù)據(jù)庫需事后30日備案E.合作方境外機構(gòu)承諾僅做科研，可無需中方單位參與答案：B9.【單項選擇】關(guān)于“雙重效應(yīng)原則”，下列案例適用的是A.為保孕婦生命，宮外孕手術(shù)中切除輸卵管，胎兒死亡B.晚期腫瘤患者要求超說明書使用靶向藥，醫(yī)師同意C.家屬要求對腦死亡者繼續(xù)呼吸機維持心跳D.醫(yī)師因同情開具杜冷丁給吸毒者E.患者簽署DNR后心跳驟停，醫(yī)師未予胸外按壓答案：A10.【單項選擇】某縣醫(yī)院眼科醫(yī)師在“復(fù)明工程”中，為節(jié)約成本，將一名白內(nèi)障患者植入的折疊人工晶體替換為硬質(zhì)晶體，獲利500元。此事被舉報后，最可能首先啟動的調(diào)查程序是A.醫(yī)學(xué)會醫(yī)療事故技術(shù)鑒定B.醫(yī)師定期考核不合格認(rèn)定C.紀(jì)檢監(jiān)察部門行風(fēng)調(diào)查D.醫(yī)?；鹗褂蔑w行檢查E.公安機關(guān)刑事立案答案：C11.【單項選擇】在醫(yī)學(xué)倫理學(xué)中，“保密”的例外情形不包括A.患者為HIV感染者，拒絕告知性伴侶B.患者有嚴(yán)重自殺傾向，拒絕通知家屬C.患者涉嫌故意投毒，警方要求調(diào)取病歷D.患者為飛行員，隱瞞癲癇病史E.患者為未成年人，罹患抑郁癥，醫(yī)師向其監(jiān)護人交代病情答案：E12.【單項選擇】根據(jù)《疫苗管理法》，接種單位在接種新冠疫苗前，下列做法正確的是A.口頭告知疫苗品種、作用、禁忌，無需簽字B.對受種者實施“三查七對一驗證”C.如受種者未滿18周歲，無需監(jiān)護人現(xiàn)場陪同D.接種后觀察15分鐘即可離開，無需記錄E.如疫苗為捐贈，可免除批簽發(fā)檢驗答案：B13.【單項選擇】某規(guī)培醫(yī)師值班時擅自將阿托品0.5mg用于心動過緩患者，導(dǎo)致室速。帶教老師不在場。事后，醫(yī)院對規(guī)培醫(yī)師的處理原則，首要依據(jù)是A.《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例》B.《住院醫(yī)師規(guī)范化培訓(xùn)管理辦法》C.《刑法》醫(yī)療事故罪D.《醫(yī)師法》暫停執(zhí)業(yè)E.《民法典》雇主責(zé)任答案：B14.【單項選擇】下列關(guān)于“預(yù)立醫(yī)療指示（AD）”在中國推廣的法律障礙，表述正確的是A.AD與《民法典》意定監(jiān)護制度沖突B.AD需公證才生效，程序成本過高C.現(xiàn)行法律未明確AD中“拒絕維生治療”條款的效力D.AD只能由近親屬代為書寫E.AD一旦簽署，患者不可撤銷答案：C15.【單項選擇】某互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展AI復(fù)診，算法依據(jù)患者上傳的舌苔照片開具中成藥。下列說法正確的是A.只要算法通過藥監(jiān)局審批，醫(yī)師無需審方B.中醫(yī)辨證屬于AI自主學(xué)習(xí)，不屬于診療活動C.必須有執(zhí)業(yè)醫(yī)師在線復(fù)核并電子簽名D.患者自行上傳照片失真，責(zé)任由患者自負(fù)E.中成藥無西藥風(fēng)險，可放寬審方要求答案：C16.【單項選擇】醫(yī)師在學(xué)術(shù)會議中分享病例，需對影像資料做哪級去標(biāo)識化方可公開A.僅遮蓋姓名B.刪除醫(yī)院logoC.刪除面部及紋身，移除所有可識別信息D.病例號保留，便于同行驗證E.無需處理，學(xué)術(shù)豁免答案：C17.【單項選擇】“患者傷害可控、醫(yī)師善意、技術(shù)成熟、費用可承受”屬于臨床倫理哪一原則的細(xì)化A.尊重自主B.行善C.不傷害D.公正E.忠誠答案：B18.【單項選擇】下列哪項不屬于《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度》中的“危急值”項目A.血鉀2.8mmol/LB.血紅蛋白60g/LC.血小板計數(shù)500×10?/LD.心電圖提示室顫E.動脈血pH7.55答案：C19.【單項選擇】某醫(yī)師在自媒體發(fā)布手術(shù)視頻，配文“今日切除巨大肌瘤，手感極佳”。下列評論中，最能體現(xiàn)醫(yī)學(xué)人文缺失的是A.患者是否知情同意拍攝并發(fā)布B.視頻是否打碼C.是否泄露手術(shù)室位置D.是否植入廣告E.是否違反版權(quán)答案：A20.【單項選擇】“七步洗手法”中，第一步“內(nèi)”指的是A.掌心相對，手指并攏相互揉搓B.手心對手背沿指縫相互揉搓C.掌心相對，雙手交叉沿指縫相互揉搓D.彎曲手指使關(guān)節(jié)在另一掌心旋轉(zhuǎn)揉搓E.拇指在掌心旋轉(zhuǎn)揉搓答案：A21.【單項選擇】某患者因“牙痛”就診，醫(yī)師檢查發(fā)現(xiàn)為心肌梗死放射痛。醫(yī)師立即撥打120，但患者堅持自行打車去上級醫(yī)院。此時醫(yī)師最符合倫理的處理是A.尊重患者自主，讓其離開B.強制留置，等待救護車C.充分告知風(fēng)險，記錄拒絕救治聲明，報告上級醫(yī)師D.通知警方協(xié)助E.讓患者寫“后果自負(fù)”后放行答案：C22.【單項選擇】下列哪項最能體現(xiàn)“醫(yī)患共同決策（SDM）”的核心要素A.醫(yī)師列出可選方案，患者家屬拍板B.醫(yī)師用通俗語言說明證據(jù)，患者表達(dá)價值觀，雙方達(dá)成一致C.患者網(wǎng)絡(luò)查詢后要求手術(shù)，醫(yī)師滿足D.醫(yī)師告知風(fēng)險，患者沉默，視為默認(rèn)E.醫(yī)師直接替患者選擇最佳方案答案：B23.【單項選擇】關(guān)于“醫(yī)療數(shù)據(jù)出境安全評估”，下列說法正確的是A.僅涉及基因數(shù)據(jù)需評估B.數(shù)據(jù)量超過10萬人即需評估C.個人敏感信息累計500人即可觸發(fā)評估D.數(shù)據(jù)接收方通過ISO27001即可豁免E.醫(yī)療數(shù)據(jù)不得出境答案：C24.【單項選擇】醫(yī)師在援非期間，當(dāng)?shù)胤稍试S醫(yī)師協(xié)助自殺。一名晚期肌萎縮患者請求醫(yī)師提供藥物。醫(yī)師的正確做法是A.尊重當(dāng)?shù)胤?，提供藥物B.拒絕參與，但可告知當(dāng)?shù)乜蓤?zhí)行醫(yī)師C.向中國駐外使館請示D.遵循中國法律，拒絕協(xié)助E.讓患者簽署免責(zé)聲明后提供答案：D25.【單項選擇】下列哪項屬于《醫(yī)師法》規(guī)定的“終身禁業(yè)”情形A.因重大過失造成患者死亡，吊銷證書滿2年B.參與代孕醫(yī)療活動，情節(jié)嚴(yán)重C.偽造醫(yī)學(xué)文書，情節(jié)輕微D.泄露患者隱私，造成惡劣影響E.未取得知情同意開展臨床試驗答案：B26.【單項選擇】某醫(yī)院推行“先診療后付費”，患者檢查后逃費。醫(yī)院將患者個人信息上傳至公共區(qū)域大屏幕滾動播放。醫(yī)院行為違反了A.《個人信息保護法》B.《民法典》名譽權(quán)條款C.《消費者權(quán)益保護法》D.《網(wǎng)絡(luò)安全法》E.以上均違反答案：E27.【單項選擇】“醫(yī)師職業(yè)精神”三要素不包括A.患者利益至上B.社會公正C.專業(yè)自律D.科研創(chuàng)新E.誠實答案：D28.【單項選擇】下列哪項最能體現(xiàn)“倫理緩沖（EthicsBuffer）”A.倫理委員會要求補充知情同意B.醫(yī)師在灰色地帶選擇最保守方案C.患者要求超說明書用藥，醫(yī)師拒絕D.醫(yī)院制定倫理查房制度E.科研數(shù)據(jù)出現(xiàn)偏差，主動撤稿答案：B29.【單項選擇】某AI輔助診斷軟件對肺結(jié)節(jié)檢出敏感性95%，特異性80%。在基層醫(yī)院使用時，下列做法最符合倫理A.直接替代醫(yī)師讀片B.作為篩查工具，陽性結(jié)果由上級醫(yī)院復(fù)核C.僅用于科研，不用于臨床D.讓患者選擇是否使用AIE.將AI結(jié)果寫入病歷即可答案：B30.【單項選擇】“告知后同意”與“知情同意”的根本區(qū)別在于A.前者強調(diào)過程，后者強調(diào)結(jié)果B.前者僅用于手術(shù)，后者用于所有操作C.前者無需書面，后者必須書面D.前者由護士完成，后者由醫(yī)師完成E.二者無區(qū)別答案：A31.【多項選擇】下列哪些情形屬于《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例》中“篡改病歷”A.術(shù)后醫(yī)師補記手術(shù)記錄，注明“補記”字樣B.護士將醫(yī)囑執(zhí)行時間提前至實際執(zhí)行前C.醫(yī)師將“左”側(cè)寫成“右”側(cè)，用刀刮除原字跡D.病歷封存后，醫(yī)院擅自拆封添加頁面E.電子病歷系統(tǒng)因故障回滾數(shù)據(jù)庫，未留存痕跡答案：B,C,D,E32.【多項選擇】醫(yī)師在臨床試驗中應(yīng)告知受試者A.試驗?zāi)康募胺椒˙.可能獲得的直接受益C.替代治療方案D.試驗資金來源及利益沖突E.發(fā)生損害時的賠償機制答案：A,B,C,D,E33.【多項選擇】下列哪些行為違反《醫(yī)師法》第24條“不得過度醫(yī)療”A.對普通上感患兒聯(lián)合使用三代頭孢與阿奇霉素B.對甲狀腺微小癌行全甲狀腺切除+頸部淋巴結(jié)清掃+碘131治療C.對70歲早期前列腺癌患者選擇主動監(jiān)測D.對慢性腰痛患者開具M(jìn)RI+PETCT+腫瘤標(biāo)志物全套E.對焦慮癥患者僅做心理量表評估，未開藥答案：A,B,D34.【多項選擇】關(guān)于“安寧療護”中的“四道人生”，包括A.道歉B.道謝C.道愛D.道別E.道情答案：B,C,D,E35.【多項選擇】下列哪些屬于《生物安全法》管控的“高致病性病原微生物”A.天花病毒B.鼠疫耶爾森菌C.新型冠狀病毒（實驗活動）D.霍亂弧菌E.耐多藥結(jié)核分枝桿菌答案：A,B,C36.【多項選擇】醫(yī)師在社交媒體發(fā)布醫(yī)學(xué)科普，應(yīng)避免A.使用絕對化用語“根治”“治愈”B.泄露患者面部照片C.推薦未獲批療法D.引用指南卻不注明出處E.與藥企合作標(biāo)注“贊助”答案：A,B,C,D37.【多項選擇】下列哪些情況可以突破“保密”原則A.患者為HIV陽性，拒絕告知配偶，醫(yī)師準(zhǔn)備報警B.患者為公交車司機，有癲癇病史，醫(yī)師向交通局報告C.患者為未成年人，遭受性侵，醫(yī)師向公安機關(guān)報案D.患者為監(jiān)獄在押人員，監(jiān)獄要求提供病情，醫(yī)師直接提供E.患者為飛行員，隱瞞抑郁癥，醫(yī)師向民航管理部門報告答案：B,C,E38.【多項選擇】下列哪些屬于《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度》中的“術(shù)前討論制度”必須內(nèi)容A.手術(shù)指征B.替代方案C.術(shù)中困難及意外預(yù)案D.術(shù)后并發(fā)癥預(yù)防E.輸血方案答案：A,B,C,D,E39.【多項選擇】醫(yī)師在“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”中，下列哪些行為合法A.對復(fù)診患者在線開具電子處方B.對首診患者在線開具精神類藥品C.通過短視頻平臺做義診，未收費D.將電子病歷存儲在境外云服務(wù)器E.在線開具檢驗檢查，患者到線下檢驗答案：A,C,E40.【多項選擇】下列哪些屬于《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》禁止行為A.代孕B.以營利為目的供卵C.對單身女性實施試管嬰兒D.非醫(yī)學(xué)需要的性別選擇E.使用新鮮精子進(jìn)行供精人工授精答案：A,B,C,D41.【判斷】醫(yī)師在科研中使用臨床剩余標(biāo)本，只要項目通過倫理審查，可無需再次知情同意。答案：錯誤42.【判斷】根據(jù)《民法典》，患者在診療活動中受到損害，只要醫(yī)療機構(gòu)存在過錯，就應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。答案：錯誤43.【判斷】醫(yī)師在飛行途中遇乘客突發(fā)疾病，提供救助時造成損害，依法不承擔(dān)民事責(zé)任。答案：正確44.【判斷】醫(yī)療機構(gòu)可在未取得患者同意情況下，將病歷提供給保險公司用于理賠審核。答案：錯誤45.【判斷】“腦死亡”標(biāo)準(zhǔn)在我國具有法律效力，醫(yī)師可直接據(jù)此宣布患者死亡并停止治療。答案：錯誤46.【判斷】醫(yī)師個人購買的醫(yī)療責(zé)任保險，不能替代醫(yī)院應(yīng)承擔(dān)的雇主責(zé)任。答案：正確47.【判斷】患者簽署DNR后，醫(yī)師在任何情況下都不得實施心肺復(fù)蘇。答案：錯誤48.【判斷】醫(yī)療機構(gòu)對“限制類技術(shù)”必須經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門備案后方可開展。答案：正確49.【判斷】醫(yī)師在微信群討論病例時，將MRI圖像發(fā)送，已隱去姓名即不違法。答案：錯誤50.【判斷】根據(jù)《疫苗管理法》，接種單位必須將疫苗追溯碼錄入國家疫苗追溯系統(tǒng)。答案：正確51.【填空】2025年新版《醫(yī)師定期考核管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師定期考核周期為____年，考核內(nèi)容包括業(yè)務(wù)水平、工作成績和____。答案：3，職業(yè)道德52.【填空】根據(jù)《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理條例》，重大醫(yī)療糾紛應(yīng)在____小時內(nèi)向所在地縣級以上衛(wèi)生健康主管部門報告。答案：1253.【填空】“赫爾辛基宣言”最早發(fā)布于____年，最近一次修訂是____年。答案：1964，202254.【填空】我國《人體器官移植條例》規(guī)定，活體器官接受人限于捐獻(xiàn)人的____、三代以內(nèi)旁系血親或經(jīng)證明形成____關(guān)系的人員。答案：配偶，親情55.【填空】醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度中，對“住院時間超過____天”的患者，需進(jìn)行科內(nèi)評估并記錄。答案：3056.【填空】“四期臨床試驗”通常指藥品上市后的____研究，主要考察藥品在____使用條件下的療效和不良反應(yīng)。答案：擴大，廣泛57.【填空】根據(jù)《個人信息保護法，敏感個人信息包括生物識別、宗教信仰、特定身份、醫(yī)療健康、金融賬戶、____和____。答案：行蹤軌跡，不滿十四周歲未成年人的個人信息58.【填空】醫(yī)師在學(xué)術(shù)期刊發(fā)表論文時，通訊作者負(fù)責(zé)處理投稿、修改、答疑及____等全部事宜。答案：版權(quán)59.【填空】世界衛(wèi)生組織提出的“患者安全十大目標(biāo)”中，第一條為____患者身份識別。答案：正確60.【填空】“臨床倫理四盒子”模型由____提出，包括醫(yī)療適應(yīng)證、患者偏好、____和情境特征四個維度。答案：Jonsen，生命質(zhì)量61.【簡答】簡述“行善原則”與“尊重自主原則”在臨床沖突時的平衡策略。答案：1.充分信息溝通，確?；颊呃斫飧鞣N方案的利弊；2.尋找“可接受的最小風(fēng)險”方案，既體現(xiàn)行善又尊重選擇；3.引入第三方倫理會診，提供中立視角；4.記錄溝通過程，確保法律與倫理可追溯；5.在患者決策明顯危害生命且認(rèn)知健全時，通過“軟家長主義”有限干預(yù)，如延遲執(zhí)行、尋求家屬支持、心理干預(yù)等，避免極端對立。62.【簡答】說明“醫(yī)療數(shù)據(jù)出境安全評估”的觸發(fā)條件及醫(yī)師在科研合作中的配合義務(wù)。答案：觸發(fā)條件：1.涉及個人信息累計達(dá)50萬人以上；2.敏感個人信息累計500人以上；3.數(shù)據(jù)含重要數(shù)據(jù)（如人類遺傳資源）；4.境外接收方所在國家或地區(qū)法律環(huán)境變化影響安全；5.國家網(wǎng)信部門規(guī)定的其他情形。醫(yī)師義務(wù)：1.提前告知患者數(shù)據(jù)出境目的、范圍、接收方；2.獲得單獨知情同意；3.對數(shù)據(jù)進(jìn)行去標(biāo)識化；4.與境外方簽訂標(biāo)準(zhǔn)合同，明確數(shù)據(jù)保護責(zé)任；5.配合醫(yī)院數(shù)據(jù)安全管理部門向省級以上網(wǎng)信部門申報評估；6.評估通過后，建立出境記錄臺賬，定期審計。63.【簡答】列舉醫(yī)師在“互聯(lián)網(wǎng)診療”中對兒童患者開具處方的特殊要求。答案：1.必須取得監(jiān)護人實名認(rèn)證并在線陪同；2.醫(yī)師需查驗出生證明或戶口本，確認(rèn)監(jiān)護關(guān)系；3.處方用量不得超過7日常用量，精神類藥品不得開具；4.系統(tǒng)應(yīng)強制彈窗提示兒科劑量計算公式；5.處方經(jīng)藥師在線審核后方可配藥；6.建立48小時內(nèi)隨訪機制，出現(xiàn)不良反應(yīng)立即上報；7.病歷資料保存不少于15年，確?？勺匪?。64.【簡答】說明“緩和醫(yī)療”中“全人照護”的內(nèi)涵及團隊構(gòu)成。答案：全人照護強調(diào)身、心、社、靈四位一體：1.身體：控制疼痛、呼吸困難等癥狀；2.心理：評估焦慮抑郁，提供心理干預(yù)；3.社會：協(xié)助家庭照護、經(jīng)濟支持、法律事務(wù)；4.靈性：尊重信仰，協(xié)助完成生命意義整合。團隊構(gòu)成：1.核心成員：醫(yī)師、護士、社工、心理師；2.擴展成員：營養(yǎng)師、康復(fù)師、志愿者、宗教人士；3.家屬作為照護伙伴納入團隊會議；4.建立24小時呼叫系統(tǒng)，確保連續(xù)性。65.【簡答】闡述醫(yī)師在“科研不端”調(diào)查中的權(quán)利與義務(wù)。答案：權(quán)利：1.被告知調(diào)查事由及證據(jù)；2.申請回避與聽證；3.委托代理人陳述；4.對調(diào)查結(jié)果申訴；5.要求保密，避免名譽擴大損害。義務(wù)：1.配合提供原始數(shù)據(jù)、記錄、郵件；2.不得銷毀、偽造證據(jù)；3.接受質(zhì)詢并如實回答；4.在結(jié)論作出前暫停相關(guān)科研活動；5.對涉及患者安全的事項立即采取補救措施；6.接受處理決定并執(zhí)行整改。66.【案例分析】患者甲，男，68歲，晚期胰腺癌，重度疼痛，入住腫瘤科。家屬要求使用“嗎啡泵”鎮(zhèn)痛，但拒絕任何增加劑量的調(diào)整，擔(dān)心成癮。夜間患者疼痛難忍，值班醫(yī)師乙將劑量上調(diào)50%，患者安靜入睡，但于凌晨出現(xiàn)呼吸抑制，經(jīng)搶救后轉(zhuǎn)入ICU。家屬投訴醫(yī)師擅自調(diào)藥。請分析醫(yī)師行為是否違反倫理與法律，并提出改進(jìn)建議。答案：1.倫理層面：醫(yī)師行善動機明確，但忽視尊重自主原則，未再次告知風(fēng)險并取得家屬同意，構(gòu)成“軟家長主義”過度；2.法律層面：修改鎮(zhèn)痛方案屬治療行為，應(yīng)履行知情同意，否則可能構(gòu)成侵權(quán)；3.改進(jìn)：建立“鎮(zhèn)痛調(diào)整分級告知”制度，預(yù)設(shè)劑量區(qū)間，家屬簽署“授權(quán)調(diào)整書”；4.引入PCA患者自控模式，讓患者在安全范圍內(nèi)自主微調(diào)；5.加強家屬教育，講解“假性成癮”與“耐受”區(qū)別，消除顧慮；6.事件發(fā)生后，醫(yī)師應(yīng)主動道歉，醫(yī)院組織多學(xué)科討論，完善疼痛管理路徑。67.【案例分析】2025年3月，某醫(yī)院開展“基因編輯治療β地中海貧血”臨床試驗。研究者通過CRISPR體外編輯患者造血干細(xì)胞，回輸后患者血紅蛋白升至120g/L。媒體曝光后，公眾質(zhì)疑倫理審查流于形式。經(jīng)查，倫理委員會批件為“快速審查”，僅1名委員簽字。請分析該院違反了哪些規(guī)范，并提出整改措施。答案：違反：1.《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》規(guī)定，基因編輯須會議審查，且需多學(xué)科委員到場，人數(shù)不少于7人；2.《人類遺傳資源管理條例》要求基因數(shù)據(jù)出境需備案，該院與境外公司合作未報批；3.知情同意書未充分披露脫靶風(fēng)險；4.研究注冊平臺未公示，違背透明原則。整改：1.撤銷批件，暫停試驗；2.重新組織會議審查，邀請社區(qū)代表、法律專家、患者權(quán)益組織；3.向國家衛(wèi)健委、科技部提交補充資料；4.建立基因編輯專項倫理委員會，制定SOP；5.對主要研究者進(jìn)行科研倫理再培訓(xùn)；6.接受第三方獨立審計，結(jié)果向社會公開。68.【案例分析】醫(yī)師丙