2025年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》專項(xiàng)訓(xùn)練卷考試時(shí)間：______分鐘總分：______分姓名：______一、單項(xiàng)選擇題（每題只有一個(gè)最佳答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)的代表字母填在題干后面的括號(hào)內(nèi)。每題1分，共40分）1.根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》，藥品是指（）。A.指用于預(yù)防、治療疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)B.指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的化學(xué)原料藥C.指具有預(yù)防、治療、診斷疾病或者緩解疾病癥狀的作用，并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)D.指國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的生物制品2.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷活動(dòng)中，不得以（）等手段進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。A.降價(jià)銷售B.提供回扣C.保證供應(yīng)D.舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議3.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的是（）。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心C.國(guó)家藥典委員會(huì)D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)所4.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，收集、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)，并（）。A.及時(shí)向患者反饋信息B.每年向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告一次C.對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并采取控制措施D.將嚴(yán)重不良反應(yīng)立即報(bào)告國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門5.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品屬于（）。A.國(guó)家基本藥物B.特殊管理的藥品C.醫(yī)保藥品D.國(guó)家處方藥6.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)知識(shí)為依據(jù)，并由（）對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行審查。A.發(fā)布地衛(wèi)生行政部門B.發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門C.生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)該藥品的企業(yè)D.行業(yè)協(xié)會(huì)7.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品的（）等內(nèi)容。A.適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)B.生產(chǎn)商、代理商、經(jīng)銷商C.藥品價(jià)格、促銷活動(dòng)D.企業(yè)背景、員工人數(shù)8.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收必須建立驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄必須注明（）等內(nèi)容。A.藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期B.經(jīng)手人、驗(yàn)收時(shí)間、采購(gòu)單位C.銷售人員姓名、聯(lián)系電話D.藥品零售價(jià)格9.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于（）。A.所有藥品生產(chǎn)企業(yè)B.所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)C.所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房D.所有藥品研究機(jī)構(gòu)10.藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)向購(gòu)貨單位提供（）。A.藥品檢驗(yàn)報(bào)告B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件C.藥品銷售憑證D.藥品驗(yàn)收記錄11.零售藥店銷售處方藥，必須憑（）調(diào)配藥品。A.患者身份證B.醫(yī)師開具的處方C.藥師處方審核記錄D.藥店會(huì)員卡12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的職責(zé)不包括（）。A.制定本機(jī)構(gòu)藥品管理制度B.審核本機(jī)構(gòu)臨床用藥指南和處方集C.確定本機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)目錄D.負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥品的日常儲(chǔ)存管理13.處方審核的首要原則是（）。A.確保藥品質(zhì)量B.確保用藥安全C.確保藥品經(jīng)濟(jì)D.確保用藥有效14.藥師發(fā)現(xiàn)處方用藥不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)（）。A.直接按照處方發(fā)藥B.與醫(yī)師溝通，確認(rèn)無(wú)誤后再發(fā)藥C.拒絕發(fā)藥，并向醫(yī)師提出質(zhì)疑D.為避免麻煩，直接按照處方發(fā)藥15.藥品使用管理中，“合理用藥”的核心是（）。A.盡可能使用貴重藥品B.盡可能延長(zhǎng)用藥時(shí)間C.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜D.盡可能使用新藥16.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外生產(chǎn)者）按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。A.錯(cuò)誤B.正確17.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者或者他人的名義和形象作證明。A.錯(cuò)誤B.正確18.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品采購(gòu)渠道進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品。A.錯(cuò)誤B.正確19.《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家實(shí)行藥品分類管理制度，將藥品分為處方藥和非處方藥。A.錯(cuò)誤B.正確20.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人兼任。A.錯(cuò)誤B.正確21.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品，必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，但特殊管理藥品除外。A.錯(cuò)誤B.正確22.非處方藥可以不標(biāo)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)等事項(xiàng)。A.錯(cuò)誤B.正確23.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。A.錯(cuò)誤B.正確24.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)。A.錯(cuò)誤B.正確25.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。A.錯(cuò)誤B.正確26.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行特殊管理，實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。A.錯(cuò)誤B.正確27.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品監(jiān)督管理部門，并向其他有關(guān)單位通報(bào)。A.錯(cuò)誤B.正確28.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料，按照國(guó)家規(guī)定予以公布。A.錯(cuò)誤B.正確29.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)或者事件進(jìn)行記錄，建立專門檔案。A.錯(cuò)誤B.正確30.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以委托其他單位生產(chǎn)、銷售藥品。A.錯(cuò)誤B.正確31.進(jìn)口藥品必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并符合本法的規(guī)定。A.錯(cuò)誤B.正確32.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷售假藥和劣藥。A.錯(cuò)誤B.正確33.藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。A.錯(cuò)誤B.正確34.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在藥品包裝、標(biāo)簽上使用未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱。A.錯(cuò)誤B.正確35.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品說(shuō)明書為準(zhǔn)。A.錯(cuò)誤B.正確36.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情，開具處方，但不得開具麻醉藥品、精神藥品處方。A.錯(cuò)誤B.正確37.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)用中文書寫。A.錯(cuò)誤B.正確38.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行藥品分類管理，并根據(jù)分類管理制度的要求儲(chǔ)存藥品。A.錯(cuò)誤B.正確39.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的藥品與所使用的原料、輔料有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。A.錯(cuò)誤B.正確40.藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，不得收取任何費(fèi)用。A.錯(cuò)誤B.正確二、多項(xiàng)選擇題（每題有兩個(gè)或兩個(gè)以上正確答案，請(qǐng)將正確選項(xiàng)的代表字母填在題干后面的括號(hào)內(nèi)。多選、錯(cuò)選、漏選均不得分。每題2分，共30分）41.藥品管理法的目的是（）。A.保證藥品質(zhì)量B.保證用藥安全C.控制藥品價(jià)格D.維護(hù)公眾健康E.促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展42.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，其主要內(nèi)容包括（）。A.收集藥品不良反應(yīng)信息B.分析、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)信息C.對(duì)藥品不良反應(yīng)采取控制措施D.向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息E.向公眾公布藥品不良反應(yīng)信息43.下列哪些屬于特殊管理的藥品？（）。A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品E.中成藥44.藥品廣告不得含有的事項(xiàng)包括（）。A.表示功效、安全性的斷言或者保證B.說(shuō)明治愈率或者有效率C.與藥品安全性相比較D.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明E.含有貶低其他藥品的內(nèi)容45.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)索取、審查（）等證明文件。A.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證C.藥品檢驗(yàn)報(bào)告D.藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告E.藥品銷售人員身份證46.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的組成人員應(yīng)當(dāng)包括（）。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B.醫(yī)師C.藥師D.醫(yī)院感染管理專業(yè)人員E.財(cái)務(wù)人員47.處方審核的內(nèi)容包括（）。A.處方是否符合規(guī)定B.處方用藥與患者病情是否相符C.用藥劑量是否適宜D.用藥方法是否正確E.是否存在藥物相互作用48.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容有（）。A.藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)B.藥品的有效成分、性狀C.藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)D.藥品的貯藏、有效期E.生產(chǎn)商的聯(lián)系電話、地址49.藥品召回的分類包括（）。A.拉回召回B.主動(dòng)召回C.強(qiáng)制召回D.被動(dòng)召回E.依法召回50.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄，銷售記錄必須注明（）等內(nèi)容。A.藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)B.銷售日期、銷售數(shù)量C.購(gòu)買者姓名、地址D.銷售人員姓名E.收款金額51.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括（）。A.質(zhì)量目標(biāo)B.質(zhì)量職責(zé)C.質(zhì)量程序D.質(zhì)量記錄E.質(zhì)量培訓(xùn)52.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的包括（）。A.收集藥品不良反應(yīng)信息B.評(píng)價(jià)藥品安全性C.預(yù)防和減少藥品不良反應(yīng)D.改進(jìn)藥品質(zhì)量E.制定藥品政策53.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則包括（）。A.安全B.有效C.經(jīng)濟(jì)D.適宜E.新穎54.藥品廣告的發(fā)布方式包括（）。A.電視廣告B.廣播廣告C.報(bào)刊廣告D.網(wǎng)絡(luò)廣告E.直接郵寄廣告55.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括（）。A.藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)B.藥品生產(chǎn)日期、有效期C.藥品儲(chǔ)存條件D.藥品質(zhì)量狀況E.藥品記錄三、判斷題（請(qǐng)判斷下列敘述的正誤，正確的劃“√”，錯(cuò)誤的劃“×”。每題1分，共30分）56.藥品管理法適用于中國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人。57.國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。58.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷售假藥和劣藥。59.藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)。60.藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)用中文書寫。61.醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。62.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品監(jiān)督管理部門，并向其他有關(guān)單位通報(bào)。63.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料，按照國(guó)家規(guī)定予以公布。64.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)或者事件進(jìn)行記錄，建立專門檔案。65.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以委托其他單位生產(chǎn)、銷售藥品。66.進(jìn)口藥品必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并符合本法的規(guī)定。67.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在藥品包裝、標(biāo)簽上使用未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱。68.藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品說(shuō)明書為準(zhǔn)。69.藥師發(fā)現(xiàn)處方用藥不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師溝通，確認(rèn)無(wú)誤后再發(fā)藥。70.藥品使用管理中，“合理用藥”的核心是安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜。71.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。72.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得由生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人兼任。73.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品，必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。74.非處方藥可以不標(biāo)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)等事項(xiàng)。75.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。76.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行特殊管理，實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。77.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)劣藥，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品監(jiān)督管理部門，并向其他有關(guān)單位通報(bào)。78.藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，不得收取任何費(fèi)用。79.藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。80.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行藥品分類管理，并根據(jù)分類管理制度的要求儲(chǔ)存藥品。試卷答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.B3.A4.C5.B6.B7.A8.A9.B10.C11.B12.D13.B14.C15.C16.B17.B18.B19.B20.B21.A22.A23.B24.B25.B26.B27.B28.B29.B30.A31.B32.A33.B34.B35.B36.A37.B38.B39.B40.B解析1.C藥品管理法第二條規(guī)定：“藥品是指：指用于預(yù)防、治療、診斷疾病或者緩解疾病癥狀的作用，并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。”選項(xiàng)C最符合該定義。2.B回扣屬于商業(yè)賄賂行為，違反了反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法，藥品管理法第六十條也明確規(guī)定禁止以回扣等方式銷售藥品。3.A國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心、國(guó)家藥典委員會(huì)、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)所均為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下屬機(jī)構(gòu)，但批準(zhǔn)設(shè)立的是藥品審評(píng)中心，負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)審評(píng)。4.C藥品管理法第六十一條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，收集、監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)，并對(duì)收集到的藥品不良反應(yīng)信息進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)，并采取控制措施。”5.B麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品因其特殊性質(zhì)，屬于特殊管理的藥品。6.B藥品廣告審查管理辦法規(guī)定，藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)知識(shí)為依據(jù)，并由發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行審查。7.A藥品說(shuō)明書內(nèi)容必須包含藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。8.A醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品驗(yàn)收必須建立驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄必須注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容。9.B《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）適用于所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。10.C藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，必須向購(gòu)貨單位提供藥品銷售憑證。11.B零售藥店銷售處方藥，必須憑醫(yī)師開具的處方調(diào)配藥品。12.D醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的職責(zé)不包括負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)藥品的日常儲(chǔ)存管理，日常儲(chǔ)存管理由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)。13.B處方審核的首要原則是確保用藥安全，防止用藥錯(cuò)誤。14.C藥師發(fā)現(xiàn)處方用藥不當(dāng)，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師溝通，確認(rèn)無(wú)誤后再發(fā)藥，屬于藥學(xué)服務(wù)的一部分。15.C合理用藥的核心是安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜。16.B藥品管理法第七十條明確規(guī)定：“藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外生產(chǎn)者）按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品?！?7.B藥品廣告法第九條規(guī)定：“藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，以健康科學(xué)知識(shí)為依據(jù)，不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國(guó)家機(jī)關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者或者他人的名義和形象作證明；不得含有貶低其他藥品的內(nèi)容?！?8.B醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品采購(gòu)渠道進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保從合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品，這是保障藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。19.B《藥品管理法》第五條規(guī)定：“國(guó)家實(shí)行藥品分類管理制度，將藥品分為處方藥和非處方藥?！?0.B藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）第四十二條規(guī)定：“質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得兼任生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)人?！?1.A藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品，必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，包括所有藥品，包括特殊管理藥品。22.A非處方藥必須標(biāo)明用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)等事項(xiàng)。23.B醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。24.B藥品廣告審查發(fā)布管理辦法規(guī)定，藥品廣告必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)。25.B藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中的文字、字體、字號(hào)等必須與藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的內(nèi)容一致。26.B國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品實(shí)行特殊管理，實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。27.B藥品管理法第六十二條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假藥，應(yīng)當(dāng)立即通知藥品監(jiān)督管理部門，并向其他有關(guān)單位通報(bào)。”28.B藥品管理法第七十二條規(guī)定：“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料，按照國(guó)家規(guī)定予以公布。”29.B醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品不良反應(yīng)或者事件進(jìn)行記錄，建立專門檔案。30.A藥品管理法第六十八條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得委托其他單位生產(chǎn)、銷售藥品?！?1.B進(jìn)口藥品必須經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并符合本法的規(guī)定。32.A藥品管理法第四十八條規(guī)定：“禁止生產(chǎn)、銷售假藥?！钡谖迨畻l規(guī)定：“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥?！?3.B藥品管理法第五十條規(guī)定：“藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)或者市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)?！?4.B藥品管理法第五十二條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得在藥品包裝、標(biāo)簽上使用未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱?！?5.B藥品廣告法第十條規(guī)定：“藥品廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品說(shuō)明書為準(zhǔn)。”36.A醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情，開具處方，但醫(yī)師可以開具麻醉藥品、精神藥品處方，但需符合相關(guān)規(guī)定。37.B藥品管理法第五十一條規(guī)定：“藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)用中文書寫?！?8.B藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）第三十九條規(guī)定：“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)實(shí)行藥品分類管理，并根據(jù)分類管理制度的要求儲(chǔ)存藥品?！?9.B藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）第八十一條規(guī)定：“藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)的藥品與所使用的原料、輔料有關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。”40.B藥品管理法第八十九條規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，不得收取任何費(fèi)用?！倍⒍囗?xiàng)選擇題41.ABD42.ABCD43.ABCD44.ABCD45.ABD46.ABCD47.ABCDE48.ABCDE49.BCD50.ABCD51.ABCD52.ABCD53.ABCD54.ABCDE55.ABCDE解析41.ABD藥品管理法的目的是保證藥品質(zhì)量、保證用藥安全、維護(hù)公眾健康、促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展。42.ABCD藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，其主要內(nèi)容包括收集藥品不良反應(yīng)信息、分析、評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)信息、對(duì)藥品不良反應(yīng)采取控制措施、向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息。43.ABCD麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品屬于特殊管理的藥品。44.ABCD藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證、說(shuō)明治愈率或者有效率、與藥品安全性相比較、利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明、含有貶低其他藥品的內(nèi)容。45.ABD藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)當(dāng)索取、審查藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品出廠檢驗(yàn)報(bào)告等證明文件。46.ABCD醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理委員會(huì)的組成人員應(yīng)當(dāng)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)師、藥師、醫(yī)院感染管理專業(yè)人員。47.ABCDE處方審核的內(nèi)容包括處方是否符合規(guī)定、處方用藥與患者病情是否相符、用藥劑量是否適宜、用藥方法是否正確、是否存在藥物相互作用。48.ABCDE藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)包含的內(nèi)容有藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、藥品的有效成分、性狀、藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)、藥品的貯藏、有效期、生產(chǎn)商的聯(lián)系電話、地址。49.BCD藥品召回的分類包括主動(dòng)召回、強(qiáng)制召回、依法召回。50.ABCD藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品銷售記錄，銷售記錄必須注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、銷售日期、銷售數(shù)量、購(gòu)買者姓名、地址、銷售人員姓名。51.ABCD藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量程序、質(zhì)量記錄、質(zhì)量培訓(xùn)。52.ABCD藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的目的包括收集藥品不良反應(yīng)信息、評(píng)價(jià)藥品安全性、預(yù)防和減少藥品不良反應(yīng)、改進(jìn)藥品質(zhì)量、制定藥品政策。53.ABCD醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則包括安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜。54.ABCDE藥品廣告的發(fā)布方式包括電視廣告、廣播廣告、報(bào)刊廣告、網(wǎng)絡(luò)廣告、直接郵寄廣告。55.ABCDE藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、藥品生產(chǎn)日期、有效期、藥品儲(chǔ)存條件、藥品質(zhì)量狀況、藥品記錄。三、判斷題56.√藥品管理法第二條規(guī)定：“藥品管理法適用于中國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位和個(gè)人?！?7.√國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。58.×藥品管理法第四十八條規(guī)定：“禁止生產(chǎn)、銷售假藥?！钡谖迨畻l規(guī)定：“禁止生產(chǎn)、銷售劣藥?！?9.√藥品廣告審查發(fā)布管理辦法規(guī)定，藥品廣告必須