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(中文(英文GeneralSpecificationsforPhysician-EngineerCollaborationinBoneSMD/TU003醫(yī)用增材制造技術(shù)醫(yī)療器械標準化被修訂標準編(中文ICS2026年22026年12目前國內(nèi)已有《T/CAMDI029-2024》等通用醫(yī)工交互標準,但骨 險管理》的框架,引用《GB/T39725-2022T/CAMDI066納通生物科技(京)國制造2025足,缺乏國家級創(chuàng)新平,國際巨頭如Stryker、GEAdditive、3DSystems美國已制定多項醫(yī)療植入物標準(如ASTMF3001針對骨科植入國內(nèi)主要參照《GB/T35351增材制造術(shù)語》和《GB/T39247金屬制GB/T16886YY/T0316ISO13485ISO10993GB/T42062-2022醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用GB/T42061-2022醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求1918型的內(nèi)固定研發(fā)新體系的建立——新型脛骨平外側(cè)鋼板的研發(fā)、省部級項目,并牽頭《3D調(diào)研、驗證、起草階段:2026年2月到2026年6征求意見階段:2026年7月到2026年8審定、報批階段:2026年9月到2026年12 83.7%意見年
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