2025年《生物安全人類遺傳資源管理?xiàng)l例》知識(shí)考試題庫(kù)及答案解析單位所屬部門：________姓名：________考場(chǎng)號(hào)：________考生號(hào)：________一、選擇題1.人類遺傳資源采集、保藏、利用、對(duì)外提供等活動(dòng)的實(shí)施，應(yīng)當(dāng)遵循哪個(gè)原則？（）A.國(guó)家利益優(yōu)先B.經(jīng)濟(jì)效益優(yōu)先C.公平公正D.個(gè)人利益優(yōu)先答案：A解析：人類遺傳資源管理的核心原則是國(guó)家利益優(yōu)先，確保國(guó)家在人類遺傳資源領(lǐng)域的主導(dǎo)權(quán)和安全，防止資源流失和濫用，促進(jìn)國(guó)家相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展和科技進(jìn)步。2.人類遺傳資源對(duì)外提供或者合作研究項(xiàng)目，涉及重要遺傳家系、關(guān)鍵性數(shù)據(jù)資料情形的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)機(jī)構(gòu)審查？（）A.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所在單位B.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府科技行政部門C.省級(jí)以上人民政府科技行政部門D.中國(guó)科學(xué)院答案：C解析：根據(jù)條例規(guī)定，涉及重要遺傳家系、關(guān)鍵性數(shù)據(jù)資料的人類遺傳資源對(duì)外提供或者合作研究項(xiàng)目，必須經(jīng)省級(jí)以上人民政府科技行政部門審查，以確保國(guó)家人類遺傳資源的安全和有效利用。3.采集人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)取得哪些人的知情同意？（）A.只需被采集者本人同意B.被采集者本人和其監(jiān)護(hù)人同意C.被采集者本人和其所在單位同意D.被采集者本人、其監(jiān)護(hù)人和其所在單位同意答案：B解析：采集人類遺傳資源必須遵循知情同意原則，對(duì)于未成年人或者不具備完全民事行為能力的人，需要同時(shí)取得其監(jiān)護(hù)人的知情同意，確保其權(quán)益得到保護(hù)。4.人類遺傳資源的保藏機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)建立健全哪些制度？（）A.登記造冊(cè)、信息共享、保密B.登記造冊(cè)、出入庫(kù)管理、保密C.登記造冊(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、保密D.登記造冊(cè)、出入庫(kù)管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估答案：B解析：人類遺傳資源的保藏機(jī)構(gòu)必須建立健全登記造冊(cè)、出入庫(kù)管理和保密制度，確保資源的安全、可追溯和防止泄露，保障國(guó)家利益和公共安全。5.從事人類遺傳資源對(duì)外提供或者合作研究活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（）A.良好的信譽(yù)、完善的設(shè)施、專業(yè)的團(tuán)隊(duì)B.良好的信譽(yù)、完善的設(shè)施、充足的資金C.完善的設(shè)施、專業(yè)的團(tuán)隊(duì)、充足的資金D.良好的信譽(yù)、專業(yè)的團(tuán)隊(duì)、充足的資金答案：A解析：從事人類遺傳資源對(duì)外提供或者合作研究活動(dòng)的機(jī)構(gòu)，必須具備良好的信譽(yù)、完善的設(shè)施和專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，以確?；顒?dòng)依法合規(guī)、資源安全可控，并促進(jìn)國(guó)際合作與交流。6.對(duì)外提供人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)與哪個(gè)機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議？（）A.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所在單位B.中國(guó)科學(xué)院C.對(duì)外合作方D.國(guó)務(wù)院科技行政部門答案：C解析：對(duì)外提供人類遺傳資源必須與對(duì)外合作方簽訂協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)、資源使用范圍、保密責(zé)任等，確保資源的安全和合理利用，并依法保護(hù)相關(guān)方的合法權(quán)益。7.人類遺傳資源的合作研究項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)機(jī)構(gòu)備案？（）A.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所在單位B.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府科技行政部門C.省級(jí)以上人民政府科技行政部門D.中國(guó)科學(xué)院答案：C解析：人類遺傳資源的合作研究項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)以上人民政府科技行政部門備案，以便監(jiān)管部門掌握項(xiàng)目情況，進(jìn)行必要的審查和指導(dǎo)，確保項(xiàng)目依法合規(guī)開(kāi)展。8.采集、保藏、利用人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)如何記錄？（）A.口頭記錄、電子記錄B.書(shū)面記錄、電子記錄C.口頭記錄、影像記錄D.書(shū)面記錄、影像記錄答案：B解析：采集、保藏、利用人類遺傳資源必須進(jìn)行書(shū)面記錄和電子記錄，確保記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性，便于監(jiān)管部門檢查和事后追溯，保障資源安全和責(zé)任落實(shí)。9.違反條例規(guī)定，擅自對(duì)外提供人類遺傳資源的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)哪些法律責(zé)任？（）A.警告、罰款、沒(méi)收違法所得B.警告、罰款、暫停項(xiàng)目C.罰款、沒(méi)收違法所得、吊銷執(zhí)照D.警告、罰款、吊銷執(zhí)照答案：A解析：違反條例規(guī)定，擅自對(duì)外提供人類遺傳資源的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)警告、罰款、沒(méi)收違法所得等法律責(zé)任，以示懲戒，并防止類似行為再次發(fā)生，維護(hù)國(guó)家人類遺傳資源安全。10.人類遺傳資源的對(duì)外提供或者合作研究項(xiàng)目，終止后應(yīng)當(dāng)如何處理？（）A.無(wú)需處理B.銷毀所有資料C.妥善保管，并向備案部門報(bào)告D.無(wú)償捐贈(zèng)給合作方答案：C解析：人類遺傳資源的對(duì)外提供或者合作研究項(xiàng)目終止后，應(yīng)當(dāng)妥善保管相關(guān)資料，并向備案部門報(bào)告，確保資源的安全和保密，防止資源流失和濫用，并依法履行相關(guān)義務(wù)。11.人類遺傳資源的管理，應(yīng)當(dāng)以保障什么為核心？（）A.公眾利益B.經(jīng)濟(jì)效益C.個(gè)人隱私D.科研創(chuàng)新答案：A解析：人類遺傳資源的管理，應(yīng)當(dāng)以保障公眾利益為核心，確保國(guó)家在人類遺傳資源領(lǐng)域的主導(dǎo)權(quán)和安全，防止資源流失和濫用，促進(jìn)人類健康和福祉。12.采集人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)遵循什么原則？（）A.自愿、無(wú)償、保密B.自愿、有償、公開(kāi)C.強(qiáng)制、無(wú)償、保密D.自愿、有償、保密答案：A解析：采集人類遺傳資源必須遵循自愿、無(wú)償、保密原則，確保被采集者的知情同意和隱私保護(hù)，防止利益誘導(dǎo)和強(qiáng)制采集，保障相關(guān)方的合法權(quán)益。13.人類遺傳資源的對(duì)外提供，應(yīng)當(dāng)符合什么條件？（）A.不涉及國(guó)家秘密，不危害國(guó)家安全B.經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意，不涉及國(guó)家秘密C.經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意，不危害國(guó)家安全D.經(jīng)科技行政部門批準(zhǔn)，不危害國(guó)家安全答案：C解析：人類遺傳資源的對(duì)外提供，必須經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意，并確保不涉及國(guó)家秘密、不危害國(guó)家安全，以維護(hù)國(guó)家利益和公共安全。14.人類遺傳資源的合作研究，應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行？（）A.由一方主導(dǎo)，另一方配合B.雙方平等合作，共同遵守相關(guān)法律法規(guī)C.由中方主導(dǎo)，外方配合D.由外方主導(dǎo)，中方配合答案：B解析：人類遺傳資源的合作研究，應(yīng)當(dāng)遵循雙方平等合作的原則，共同遵守相關(guān)法律法規(guī)，確保合作研究的合法性、安全性和有效性，促進(jìn)科技交流與合作。15.人類遺傳資源的保藏，應(yīng)當(dāng)如何管理？（）A.無(wú)專人管理，自由進(jìn)出B.由指定人員管理，嚴(yán)格控制出入C.由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人管理，自由進(jìn)出D.由倫理委員會(huì)管理，自由進(jìn)出答案：B解析：人類遺傳資源的保藏，必須由指定人員管理，并嚴(yán)格控制出入，確保資源的安全和保密，防止資源流失和濫用，保障國(guó)家利益和公共安全。16.人類遺傳資源的利用，應(yīng)當(dāng)符合什么要求？（）A.不需要經(jīng)過(guò)倫理審查B.經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意，并確保不危害國(guó)家安全和公共利益C.經(jīng)科技行政部門批準(zhǔn)D.經(jīng)保藏機(jī)構(gòu)同意答案：B解析：人類遺傳資源的利用，必須經(jīng)倫理委員會(huì)審查同意，并確保不危害國(guó)家安全和公共利益，以維護(hù)倫理道德和公共安全。17.對(duì)外提供人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)簽訂什么文件？（）A.協(xié)議B.合同C.委托書(shū)D.許可證答案：A解析：對(duì)外提供人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)與對(duì)外合作方簽訂協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)、資源使用范圍、保密責(zé)任等，確保資源的安全和合理利用，并依法保護(hù)相關(guān)方的合法權(quán)益。18.人類遺傳資源的對(duì)外提供，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)哪個(gè)機(jī)構(gòu)的審查？（）A.倫理委員會(huì)B.科技行政部門C.保藏機(jī)構(gòu)D.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所在單位答案：B解析：人類遺傳資源的對(duì)外提供，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)科技行政部門的審查，以確保項(xiàng)目依法合規(guī)、資源安全可控，并促進(jìn)國(guó)際合作與交流。19.人類遺傳資源的合作研究項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)機(jī)構(gòu)備案？（）A.倫理委員會(huì)B.科技行政部門C.保藏機(jī)構(gòu)D.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所在單位答案：B解析：人類遺傳資源的合作研究項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向科技行政部門備案，以便監(jiān)管部門掌握項(xiàng)目情況，進(jìn)行必要的審查和指導(dǎo)，確保項(xiàng)目依法合規(guī)開(kāi)展。20.違反條例規(guī)定，擅自對(duì)外提供人類遺傳資源的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)什么法律責(zé)任？（）A.警告、罰款B.罰款、沒(méi)收違法所得C.暫停項(xiàng)目、沒(méi)收違法所得D.吊銷執(zhí)照、沒(méi)收違法所得答案：B解析：違反條例規(guī)定，擅自對(duì)外提供人類遺傳資源的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)罰款、沒(méi)收違法所得等法律責(zé)任，以示懲戒，并防止類似行為再次發(fā)生，維護(hù)國(guó)家人類遺傳資源安全。二、多選題1.人類遺傳資源的采集，應(yīng)當(dāng)符合哪些條件？（）A.有明確的科學(xué)研究目的B.不危害國(guó)家安全和公共利益C.已取得被采集者的知情同意D.已獲得倫理委員會(huì)審查同意E.已獲得科技行政部門的批準(zhǔn)答案：ABCD解析：人類遺傳資源的采集，必須具備明確的科學(xué)研究目的，確保不危害國(guó)家安全和公共利益，并已取得被采集者的知情同意，以及獲得倫理委員會(huì)審查同意。這些條件是保障采集活動(dòng)合法合規(guī)、倫理道德和公共安全的重要前提。2.人類遺傳資源的保藏，應(yīng)當(dāng)履行哪些義務(wù)？（）A.建立健全登記造冊(cè)制度B.采取嚴(yán)格的保密措施C.確保資源的安全性和完整性D.定期進(jìn)行資源清點(diǎn)和評(píng)估E.向社會(huì)公開(kāi)保藏的遺傳資源信息答案：ABCD解析：人類遺傳資源的保藏，應(yīng)當(dāng)建立健全登記造冊(cè)制度，采取嚴(yán)格的保密措施，確保資源的安全性和完整性，并定期進(jìn)行資源清點(diǎn)和評(píng)估。這些義務(wù)是保障保藏活動(dòng)規(guī)范有序、資源安全和有效利用的重要措施。3.人類遺傳資源的利用，應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？（）A.合法合規(guī)B.倫理道德C.公開(kāi)透明D.公眾參與E.保障安全答案：ABE解析：人類遺傳資源的利用，必須遵循合法合規(guī)、倫理道德和保障安全的原則，確保利用活動(dòng)符合法律法規(guī)、倫理規(guī)范和公共安全要求。公開(kāi)透明和公眾參與也是重要的指導(dǎo)原則，但并非利用活動(dòng)必須遵循的核心原則。4.對(duì)外提供人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)機(jī)構(gòu)報(bào)告？（）A.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所在單位B.設(shè)區(qū)的市級(jí)以上人民政府科技行政部門C.省級(jí)以上人民政府科技行政部門D.中國(guó)科學(xué)院E.倫理委員會(huì)答案：C解析：對(duì)外提供人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)向省級(jí)以上人民政府科技行政部門報(bào)告，以便監(jiān)管部門掌握項(xiàng)目情況，進(jìn)行必要的審查和指導(dǎo)，確保對(duì)外提供活動(dòng)依法合規(guī)、資源安全可控。5.人類遺傳資源的合作研究，應(yīng)當(dāng)簽訂什么文件？（）A.協(xié)議B.合同C.委托書(shū)D.許可證E.倫理審查意見(jiàn)答案：AB解析：人類遺傳資源的合作研究，應(yīng)當(dāng)與對(duì)外合作方簽訂協(xié)議或者合同，明確雙方的權(quán)利義務(wù)、資源使用范圍、保密責(zé)任等，確保合作研究的合法性、安全性和有效性，并依法保護(hù)相關(guān)方的合法權(quán)益。6.人類遺傳資源的對(duì)外提供，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)哪些機(jī)構(gòu)的審查？（）A.倫理委員會(huì)B.科技行政部門C.保藏機(jī)構(gòu)D.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所在單位E.外方機(jī)構(gòu)答案：AB解析：人類遺傳資源的對(duì)外提供，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)和科技行政部門的審查，以確保項(xiàng)目符合倫理道德要求，并依法合規(guī)、資源安全可控，促進(jìn)國(guó)際合作與交流。7.人類遺傳資源的保藏機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（）A.具備完善的設(shè)施和設(shè)備B.具備專業(yè)的技術(shù)人員C.具備安全的管理制度D.具備充足的資金保障E.具備良好的信譽(yù)答案：ABC解析：人類遺傳資源的保藏機(jī)構(gòu)，必須具備完善的設(shè)施和設(shè)備、專業(yè)的技術(shù)人員和安全的管理制度，以確保資源的安全、可追溯和防止泄露，保障國(guó)家利益和公共安全。充足的資金保障和良好的信譽(yù)也是重要的，但并非設(shè)立保藏機(jī)構(gòu)必須具備的核心條件。8.人類遺傳資源的利用，應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估？（）A.由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人自行評(píng)估B.由保藏機(jī)構(gòu)評(píng)估C.由倫理委員會(huì)評(píng)估D.由科技行政部門評(píng)估E.形成書(shū)面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告答案：CE解析：人類遺傳資源的利用，應(yīng)當(dāng)由倫理委員會(huì)和科技行政部門進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并形成書(shū)面風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告，以確保利用活動(dòng)符合倫理道德要求，并依法合規(guī)、資源安全可控。9.違反條例規(guī)定，擅自對(duì)外提供人類遺傳資源的，可能承擔(dān)哪些法律責(zé)任？（）A.警告B.罰款C.沒(méi)收違法所得D.暫停項(xiàng)目E.吊銷執(zhí)照答案：BCD解析：違反條例規(guī)定，擅自對(duì)外提供人類遺傳資源的，可能承擔(dān)警告、罰款、沒(méi)收違法所得、暫停項(xiàng)目等法律責(zé)任，以示懲戒，并防止類似行為再次發(fā)生，維護(hù)國(guó)家人類遺傳資源安全。10.人類遺傳資源的合作研究項(xiàng)目，終止后應(yīng)當(dāng)如何處理？（）A.妥善保管相關(guān)資源B.妥善保管相關(guān)資料C.向備案部門報(bào)告D.銷毀所有資料E.無(wú)償捐贈(zèng)給合作方答案：ABC解析：人類遺傳資源的合作研究項(xiàng)目終止后，應(yīng)當(dāng)妥善保管相關(guān)資源和資料，并向備案部門報(bào)告，確保資源的安全和保密，防止資源流失和濫用，并依法履行相關(guān)義務(wù)。銷毀所有資料和無(wú)償捐贈(zèng)給合作方都不符合規(guī)定要求。11.人類遺傳資源的采集，應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？（）A.自愿B.無(wú)償C.保密D.公平E.公開(kāi)答案：ABC解析：人類遺傳資源的采集必須遵循自愿、無(wú)償和保密原則。自愿原則確保被采集者充分知情并自主決定是否參與；無(wú)償原則防止利益誘導(dǎo)，確保采集活動(dòng)的公平性；保密原則保護(hù)被采集者的隱私和相關(guān)信息的秘密。公平原則也至關(guān)重要，確保資源采集的合理性和正義性。公開(kāi)原則雖然重要，但并非采集環(huán)節(jié)的核心原則。12.人類遺傳資源的保藏，應(yīng)當(dāng)履行哪些職責(zé)？（）A.建立健全檔案管理制度B.采取嚴(yán)格的生物安全防護(hù)措施C.定期進(jìn)行資源質(zhì)量檢測(cè)D.確保資源的信息安全E.向社會(huì)公開(kāi)保藏的遺傳資源信息答案：ABCD解析：人類遺傳資源的保藏，需要履行多項(xiàng)職責(zé)，包括建立健全檔案管理制度（A），以記錄資源的詳細(xì)信息；采取嚴(yán)格的生物安全防護(hù)措施（B），防止資源泄露或被濫用；定期進(jìn)行資源質(zhì)量檢測(cè)（C），確保資源的可用性和可靠性；以及確保資源的信息安全（D），保護(hù)相關(guān)數(shù)據(jù)的秘密。向社會(huì)公開(kāi)保藏的遺傳資源信息（E）并非保藏機(jī)構(gòu)的核心職責(zé)，信息管理應(yīng)以安全可控為前提。13.人類遺傳資源的利用，應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？（）A.符合國(guó)家法律法規(guī)B.符合倫理道德規(guī)范C.不危害國(guó)家安全和公共利益D.已取得資源提供者的授權(quán)E.已獲得倫理委員會(huì)的審查同意答案：ABCD解析：人類遺傳資源的利用，必須同時(shí)滿足多重要求。首先，必須符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)（A），確?；顒?dòng)的合法性。其次，必須符合倫理道德規(guī)范（B），尊重被研究者的權(quán)益和尊嚴(yán)。再次，利用活動(dòng)不得危害國(guó)家安全和公共利益（C），這是維護(hù)社會(huì)秩序和國(guó)家利益的基本要求。此外，利用活動(dòng)需要獲得資源提供者的明確授權(quán)（D），體現(xiàn)對(duì)資源所有權(quán)的尊重。最后，對(duì)于涉及人類遺傳資源的利用，通常還需要獲得倫理委員會(huì)的審查同意（E），確保研究方案的科學(xué)性和倫理性。因此，ABCD均為正確要求。14.對(duì)外提供人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行哪些方面的評(píng)估？（）A.科學(xué)價(jià)值評(píng)估B.倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估C.安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估D.經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估E.國(guó)際合作可行性評(píng)估答案：ABC解析：對(duì)外提供人類遺傳資源，需要進(jìn)行嚴(yán)格的多維度評(píng)估?？茖W(xué)價(jià)值評(píng)估（A）考察資源對(duì)于科學(xué)研究的重要性。倫理風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（B）關(guān)注可能涉及的倫理問(wèn)題，如知情同意、隱私保護(hù)等。安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（C）則側(cè)重于防止資源泄露、濫用或非法轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)濟(jì)效益評(píng)估（D）雖然可能考慮，但并非核心評(píng)估內(nèi)容。國(guó)際合作可行性評(píng)估（E）也是考慮因素之一，但倫理和安全評(píng)估更為關(guān)鍵。因此，主要評(píng)估方面是ABC。15.人類遺傳資源的合作研究，應(yīng)當(dāng)簽訂什么文件？（）A.合作研究協(xié)議B.資源提供協(xié)議C.保密協(xié)議D.數(shù)據(jù)共享協(xié)議E.許可使用協(xié)議答案：ABCD解析：人類遺傳資源的合作研究，涉及多方權(quán)利義務(wù)，需要簽訂一系列協(xié)議來(lái)明確各方關(guān)系。合作研究協(xié)議（A）是基礎(chǔ)，約定研究目標(biāo)、分工等。資源提供協(xié)議（B）明確資源的提供方式、條件和限制。保密協(xié)議（C）保護(hù)遺傳資源和相關(guān)數(shù)據(jù)的秘密。數(shù)據(jù)共享協(xié)議（D）約定研究成果和數(shù)據(jù)的共享方式和范圍。許可使用協(xié)議（E）則可能涉及對(duì)外提供資源或成果使用的授權(quán)。這些協(xié)議共同構(gòu)成了合作研究的基礎(chǔ)框架，確保研究的順利進(jìn)行和各方權(quán)益的保護(hù)。16.人類遺傳資源的對(duì)外提供，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)哪些機(jī)構(gòu)的審查？（）A.倫理委員會(huì)B.科技行政部門C.資源保藏機(jī)構(gòu)D.項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所在單位E.外方合作機(jī)構(gòu)答案：AB解析：人類遺傳資源的對(duì)外提供，涉及國(guó)家利益、公共安全和倫理道德等多個(gè)層面，因此需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查。通常，這包括倫理委員會(huì)（A）的審查，確保研究符合倫理規(guī)范，特別是涉及人類主體的研究。同時(shí)，需要科技行政部門（B）的審查，確保對(duì)外提供符合國(guó)家法律法規(guī)和政策，不危害國(guó)家安全和公共利益。資源保藏機(jī)構(gòu)（C）、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人所在單位（D）可能參與評(píng)估或提供意見(jiàn)，但通常不作為最終審查機(jī)構(gòu)。外方合作機(jī)構(gòu)（E）是合作方，不是審查方。因此，主要的審查機(jī)構(gòu)是倫理委員會(huì)和科技行政部門。17.人類遺傳資源的保藏機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？（）A.具備合法資質(zhì)B.具備完善的設(shè)施設(shè)備C.具備專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)D.具備健全的管理制度E.具備良好的經(jīng)濟(jì)實(shí)力答案：ABCD解析：人類遺傳資源的保藏機(jī)構(gòu)，需要滿足多方面的條件以確保資源的安全、有效保藏和合規(guī)管理。具備合法資質(zhì)（A）是基本要求，確保其運(yùn)營(yíng)的合法性。具備完善的設(shè)施設(shè)備（B），如低溫存儲(chǔ)設(shè)備、環(huán)境控制系統(tǒng)等，是保障資源長(zhǎng)期穩(wěn)定保存的基礎(chǔ)。具備專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)（C），包括生物技術(shù)、信息管理、安全防護(hù)等方面的人才，是資源保藏和管理的核心。具備健全的管理制度（D），包括出入庫(kù)管理、信息記錄、保密制度、應(yīng)急預(yù)案等，是規(guī)范運(yùn)營(yíng)和風(fēng)險(xiǎn)防控的關(guān)鍵。良好的經(jīng)濟(jì)實(shí)力（E）雖然有助于機(jī)構(gòu)發(fā)展，但并非設(shè)立和運(yùn)營(yíng)保藏機(jī)構(gòu)的核心條件。因此，ABCD是關(guān)鍵條件。18.人類遺傳資源的利用，應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行倫理審查？（）A.由倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)審查B.審查方案必須科學(xué)合理C.必須取得受試者的知情同意D.審查過(guò)程應(yīng)當(dāng)公開(kāi)透明E.審查結(jié)論應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人答案：ABCE解析：人類遺傳資源的利用，特別是涉及人類遺傳物質(zhì)的研究，必須進(jìn)行嚴(yán)格的倫理審查。倫理委員會(huì)（A）是負(fù)責(zé)審查的主體機(jī)構(gòu)，確保研究符合倫理原則。審查方案必須科學(xué)合理（B），不僅是科學(xué)上的可行性，也要符合倫理要求。對(duì)于涉及人類受試者的研究，必須取得受試者的知情同意（C），這是尊重受試者自主權(quán)的基本要求。審查過(guò)程應(yīng)當(dāng)公開(kāi)透明（D），接受監(jiān)督，增強(qiáng)公信力。審查結(jié)論，無(wú)論是批準(zhǔn)還是不批準(zhǔn)，都應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人（E），使其了解審查結(jié)果和理由。這些環(huán)節(jié)共同構(gòu)成了規(guī)范的倫理審查流程。19.違反條例規(guī)定，擅自對(duì)外提供人類遺傳資源的，可能承擔(dān)哪些后果？（）A.警告B.罰款C.沒(méi)收違法所得D.暫停相關(guān)活動(dòng)E.吊銷相關(guān)執(zhí)照答案：ABCD解析：違反條例規(guī)定，擅自對(duì)外提供人類遺傳資源，屬于違法行為，需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和后果。這可能包括警告（A）、罰款（B）以示懲戒。如果存在違法所得，可能被沒(méi)收（C）。同時(shí)，相關(guān)部門可以責(zé)令暫停其相關(guān)活動(dòng)（D），直到其整改到位。吊銷相關(guān)執(zhí)照（E）可能是更嚴(yán)重的處罰，通常適用于情節(jié)嚴(yán)重或?qū)掖芜`規(guī)的情形，但并非唯一或必然的后果。因此，ABCD是可能承擔(dān)的后果。20.人類遺傳資源的合作研究項(xiàng)目，終止后應(yīng)當(dāng)如何處理相關(guān)信息和數(shù)據(jù)？（）A.妥善保管研究過(guò)程中產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)和樣本信息B.按照協(xié)議約定處理共享的數(shù)據(jù)C.對(duì)涉及國(guó)家秘密或商業(yè)秘密的信息進(jìn)行脫敏處理D.立即銷毀所有研究資料E.將所有數(shù)據(jù)無(wú)條件共享給外方合作者答案：ABC解析：人類遺傳資源的合作研究項(xiàng)目終止后，相關(guān)信息的處理需要遵循協(xié)議約定和保密原則。首先，必須妥善保管研究過(guò)程中產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù)和樣本信息（A），以備后續(xù)查閱或?qū)徲?jì)。其次，需要按照協(xié)議約定處理共享的數(shù)據(jù)（B），履行協(xié)議義務(wù)。對(duì)于涉及國(guó)家秘密或商業(yè)秘密的信息，必須進(jìn)行脫敏處理（C），或按照規(guī)定進(jìn)行安全管理，不能隨意泄露。立即銷毀所有研究資料（D）過(guò)于絕對(duì)，需要根據(jù)保密級(jí)別和協(xié)議要求決定哪些資料可以銷毀，哪些需要繼續(xù)保管。將所有數(shù)據(jù)無(wú)條件共享給外方合作者（E）違反了保密原則和協(xié)議約定。因此，正確處理方式是ABC。三、判斷題1.人類遺傳資源的對(duì)外提供，不需要經(jīng)過(guò)任何機(jī)構(gòu)的審查。（）答案：錯(cuò)誤解析：根據(jù)條例規(guī)定，人類遺傳資源的對(duì)外提供，特別是涉及重要遺傳家系、關(guān)鍵性數(shù)據(jù)資料的情形，必須經(jīng)過(guò)省級(jí)以上人民政府科技行政部門的審查，以確保國(guó)家人類遺傳資源的安全和有效利用，防止資源流失和濫用。因此，對(duì)外提供人類遺傳資源需要經(jīng)過(guò)審查，題目表述錯(cuò)誤。2.采集人類遺傳資源，可以不經(jīng)被采集者本人同意，只要其監(jiān)護(hù)人同意即可。（）答案：錯(cuò)誤解析：采集人類遺傳資源必須遵循知情同意原則，對(duì)于未成年人或者不具備完全民事行為能力的人，需要同時(shí)取得其本人和其監(jiān)護(hù)人的知情同意，確保其權(quán)益得到全面保護(hù)。僅僅取得監(jiān)護(hù)人的同意是不夠的，題目表述錯(cuò)誤。3.任何機(jī)構(gòu)都可以從事人類遺傳資源的保藏活動(dòng)。（）答案：錯(cuò)誤解析：從事人類遺傳資源的保藏活動(dòng)，需要具備相應(yīng)的資質(zhì)條件，包括完善的設(shè)施設(shè)備、專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、健全的管理制度等，并需要經(jīng)過(guò)相關(guān)部門的批準(zhǔn)或備案。并非任何機(jī)構(gòu)都可以隨意從事保藏活動(dòng)，題目表述錯(cuò)誤。4.人類遺傳資源的利用，不需要進(jìn)行倫理審查。（）答案：錯(cuò)誤解析：人類遺傳資源的利用，特別是涉及人類遺傳物質(zhì)的研究，必須進(jìn)行嚴(yán)格的倫理審查，以評(píng)估研究方案的科學(xué)性、倫理合理性，并保護(hù)受試者的權(quán)益和尊嚴(yán)。倫理審查是保障人類遺傳資源利用合法合規(guī)、合乎倫理的重要環(huán)節(jié)，題目表述錯(cuò)誤。5.對(duì)外提供人類遺傳資源，可以不簽訂任何協(xié)議。（）答案：錯(cuò)誤解析：對(duì)外提供人類遺傳資源，必須與對(duì)外合作方簽訂協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)、資源使用范圍、保密責(zé)任、成果分享等關(guān)鍵內(nèi)容，以法律形式規(guī)范合作行為，保障各方權(quán)益，防止資源濫用和泄露。不簽訂協(xié)議是違規(guī)行為，題目表述錯(cuò)誤。6.人類遺傳資源的合作研究，應(yīng)當(dāng)遵循平等互利、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的原則。（）答案：正確解析：人類遺傳資源的合作研究，是為了促進(jìn)科技交流與合作，推動(dòng)相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展。在合作過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)遵循平等互利、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的原則，確保各方都能從中受益，實(shí)現(xiàn)資源共享、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，共同推動(dòng)科學(xué)進(jìn)步。這是國(guó)際合作的基本準(zhǔn)則，題目表述正確。7.人類遺傳資源的保藏機(jī)構(gòu)，可以對(duì)外提供保藏的遺傳資源信息。（）答案：錯(cuò)誤解析：人類遺傳資源的保藏機(jī)構(gòu)，負(fù)有保護(hù)保藏資源安全和保密的義務(wù)，不得隨意對(duì)外提供保藏的遺傳資源信息，特別是涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或個(gè)人隱私的信息。信息的提供需要嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定和程序，通常需要經(jīng)過(guò)授權(quán)或批準(zhǔn)。因此，保藏機(jī)構(gòu)可以對(duì)外提供保藏的遺傳資源信息，題目表述錯(cuò)誤。8.違反條例規(guī)定，擅自對(duì)外提供人類遺傳資源的，不會(huì)承擔(dān)任何法律責(zé)任。（）答案：錯(cuò)誤解析：違反條例規(guī)定，擅自對(duì)外提供人類遺傳資源，屬于違法行為，需要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和后果，可能包括警告、罰款、沒(méi)收違法所得、暫停相關(guān)活動(dòng)，甚至吊銷相關(guān)執(zhí)照等。這是維護(hù)條例權(quán)威性和保障國(guó)家人類遺傳資源安全的必要措施，題目表述錯(cuò)誤。9.人類遺傳資源的合作研究項(xiàng)目，終止后，所有研究數(shù)據(jù)和資料都應(yīng)當(dāng)立即公開(kāi)。（）答案：錯(cuò)誤解析：人類遺傳資源的合作研究項(xiàng)目終止后，研究數(shù)據(jù)和資料的處理需要按照協(xié)議約定和保密要求進(jìn)行。對(duì)于涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或個(gè)人隱私的數(shù)據(jù)和資料，需要進(jìn)行妥善保管或脫敏處理，不得隨意公開(kāi)。公開(kāi)的數(shù)據(jù)和資料也應(yīng)當(dāng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，例如個(gè)人信息保護(hù)法等。因此，并非所有研究數(shù)據(jù)和資料都應(yīng)當(dāng)立即公開(kāi)，題目表述錯(cuò)誤。10.人類遺傳資源的利用，其根本目的是為了追求經(jīng)濟(jì)利益最大化。（）答案：錯(cuò)誤解析：人類遺傳資源的利用，其根本目的是為了推動(dòng)生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的科學(xué)研究，增進(jìn)人類健康福祉，促進(jìn)社會(huì)發(fā)展。