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電子病歷數(shù)據(jù)安全合同本合同由以下雙方于____年____月____日簽署:甲方(數(shù)據(jù)提供方):________________________法定代表人/負(fù)責(zé)人:________________________注冊(cè)地址:________________________________乙方(數(shù)據(jù)處理方):________________________法定代表人/負(fù)責(zé)人:________________________注冊(cè)地址:________________________________鑒于甲方為電子病歷數(shù)據(jù)的提供方,乙方為電子病歷數(shù)據(jù)的處理方,雙方在平等、自愿、公平、誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上,就電子病歷數(shù)據(jù)安全合作事宜,達(dá)成如下協(xié)議:第一條定義與解釋1.1電子病歷數(shù)據(jù):指通過(guò)電子方式創(chuàng)建、收集、存儲(chǔ)、使用和傳輸?shù)?,與患者健康相關(guān)的個(gè)人信息和健康信息。1.2數(shù)據(jù)安全:指采取技術(shù)和管理措施,保障電子病歷數(shù)據(jù)在采集、存儲(chǔ)、使用、傳輸、共享、銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)的安全。1.3數(shù)據(jù)主體:指電子病歷數(shù)據(jù)的提供者或患者本人。1.4數(shù)據(jù)處理者:指接受數(shù)據(jù)處理者委托,處理電子病歷數(shù)據(jù)的第三方機(jī)構(gòu)。1.5數(shù)據(jù)安全事件:指因人為因素、技術(shù)原因或其他原因?qū)е码娮硬v數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失等安全事件。1.6保密義務(wù):指合同各方對(duì)電子病歷數(shù)據(jù)的機(jī)密性所承擔(dān)的義務(wù)。1.7合規(guī)性:指合同各方遵守國(guó)家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)的要求。第二條合同主體2.1甲方為電子病歷數(shù)據(jù)的提供方,負(fù)責(zé)電子病歷數(shù)據(jù)的創(chuàng)建、收集、存儲(chǔ)和管理。2.2乙方為電子病歷數(shù)據(jù)的處理方,根據(jù)甲方的委托,對(duì)電子病歷數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。第三條數(shù)據(jù)安全責(zé)任3.1甲方的責(zé)任:3.1.1建立健全電子病歷數(shù)據(jù)安全管理制度,制定并實(shí)施電子病歷數(shù)據(jù)安全操作規(guī)程。3.1.2采取必要的技術(shù)和管理措施保障電子病歷數(shù)據(jù)安全,包括但不限于數(shù)據(jù)加密、訪問(wèn)控制、安全審計(jì)、入侵檢測(cè)、防火墻等措施。3.1.3定期進(jìn)行數(shù)據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和漏洞掃描,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并修復(fù)安全漏洞。3.1.4對(duì)員工進(jìn)行數(shù)據(jù)安全培訓(xùn),提高員工的數(shù)據(jù)安全意識(shí)和技能。3.1.5制定數(shù)據(jù)安全事件應(yīng)急預(yù)案,并定期進(jìn)行演練。3.1.6配合監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行數(shù)據(jù)安全檢查,并根據(jù)監(jiān)管部門(mén)的要求進(jìn)行整改。3.2乙方的責(zé)任:3.2.1遵守甲方的數(shù)據(jù)安全管理制度和電子病歷數(shù)據(jù)安全操作規(guī)程。3.2.2采取與甲方協(xié)商一致的技術(shù)和管理措施保障電子病歷數(shù)據(jù)安全,包括但不限于數(shù)據(jù)加密、訪問(wèn)控制、安全審計(jì)等措施。3.2.3嚴(yán)格按照甲方的要求和合同約定的目的使用電子病歷數(shù)據(jù),不得將電子病歷數(shù)據(jù)用于合同約定的目的之外。3.2.4對(duì)在數(shù)據(jù)處理過(guò)程中獲得的電子病歷數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)甲方同意,不得向任何第三方泄露。3.2.5及時(shí)向甲方報(bào)告數(shù)據(jù)安全事件,并配合甲方進(jìn)行事件調(diào)查和處理。3.2.6根據(jù)甲方的要求,對(duì)電子病歷數(shù)據(jù)進(jìn)行備份和恢復(fù),并確保備份數(shù)據(jù)的安全。3.3數(shù)據(jù)使用方的責(zé)任:3.3.1嚴(yán)格遵守甲方和乙方制定的數(shù)據(jù)安全管理制度和電子病歷數(shù)據(jù)安全操作規(guī)程。3.3.2按照合同約定的目的使用電子病歷數(shù)據(jù),不得泄露、篡改、丟失電子病歷數(shù)據(jù)。第四條數(shù)據(jù)安全措施4.1訪問(wèn)控制:甲方和乙方應(yīng)嚴(yán)格控制對(duì)電子病歷數(shù)據(jù)的訪問(wèn)權(quán)限,實(shí)施嚴(yán)格的身份認(rèn)證和權(quán)限管理,確保只有授權(quán)人員才能訪問(wèn)電子病歷數(shù)據(jù)。4.2數(shù)據(jù)加密:甲方和乙方應(yīng)對(duì)存儲(chǔ)和傳輸?shù)碾娮硬v數(shù)據(jù)進(jìn)行加密,防止數(shù)據(jù)被竊取或篡改。4.3安全審計(jì):甲方和乙方應(yīng)記錄對(duì)電子病歷數(shù)據(jù)的訪問(wèn)和操作,以便進(jìn)行安全審計(jì)和事件追溯。4.4數(shù)據(jù)備份和恢復(fù):甲方和乙方應(yīng)根據(jù)電子病歷數(shù)據(jù)的重要性,定期對(duì)電子病歷數(shù)據(jù)進(jìn)行備份,并制定數(shù)據(jù)恢復(fù)方案,防止數(shù)據(jù)丟失。4.5物理安全:甲方和乙方應(yīng)保障存儲(chǔ)電子病歷數(shù)據(jù)的物理環(huán)境安全,包括機(jī)房物理安全、設(shè)備安全等,防止未經(jīng)授權(quán)的物理訪問(wèn)。第五條保密義務(wù)5.1甲方對(duì)在數(shù)據(jù)處理過(guò)程中獲得的電子病歷數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)乙方同意,不得向任何第三方泄露。5.2乙方對(duì)在數(shù)據(jù)處理過(guò)程中獲得的電子病歷數(shù)據(jù)承擔(dān)保密義務(wù),未經(jīng)甲方同意,不得向任何第三方泄露。5.3在合同終止后,甲乙雙方仍然需要繼續(xù)履行保密義務(wù),直至電子病歷數(shù)據(jù)被銷(xiāo)毀。第六條數(shù)據(jù)安全事件處理6.1事件報(bào)告:發(fā)生數(shù)據(jù)安全事件后,相關(guān)方需要及時(shí)向其他各方報(bào)告。6.2事件響應(yīng):發(fā)生數(shù)據(jù)安全事件后,相關(guān)方需要采取措施控制事件影響,并盡快恢復(fù)電子病歷數(shù)據(jù)正常使用。6.3事件調(diào)查:發(fā)生數(shù)據(jù)安全事件后,相關(guān)方需要對(duì)事件進(jìn)行調(diào)查,找出事件原因,并采取措施防止類(lèi)似事件再次發(fā)生。6.4事件通報(bào):根據(jù)法律法規(guī)的要求,相關(guān)方需要向監(jiān)管部門(mén)通報(bào)數(shù)據(jù)安全事件。第七條合規(guī)性7.1甲乙雙方應(yīng)遵守國(guó)家及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī),包括但不限于《中華人民共和國(guó)網(wǎng)絡(luò)安全法》、《中華人民共和國(guó)個(gè)人信息保護(hù)法》、《電子病歷應(yīng)用管理規(guī)范》、《醫(yī)療健康數(shù)據(jù)安全管理辦法》等。第八條合同期限8.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效,有效期為_(kāi)___年,自____年____月____日起至____年____月____日止。第九條違約責(zé)任9.1任何一方違反本合同約定,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任,并賠償因此給對(duì)方造成的損失。9.2如果甲方未履行其數(shù)據(jù)安全責(zé)任,導(dǎo)致電子病歷數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失等安全事件,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。9.3如果乙方未履行其數(shù)據(jù)安全責(zé)任,導(dǎo)致電子病歷數(shù)據(jù)泄露、篡改、丟失等安全事件,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十條爭(zhēng)議解決10.1雙方應(yīng)友好協(xié)商解決本合同履行過(guò)程中發(fā)生的任何爭(zhēng)議。10.2如果雙方協(xié)商不成,任何一方均可向甲方所在地人民法院
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