GSP《藥品經(jīng)營質量管理法》考試試題及答案

姓名：__________考號：__________題號一二三四五總分評分一、單選題(共10題)1.藥品經(jīng)營企業(yè)應當對藥品儲存條件進行定期檢查，保證藥品質量符合要求，以下哪項不是藥品儲存條件之一？()A.避光、通風、干燥B.溫度控制在室溫范圍內(nèi)C.防潮、防霉、防污染D.避免直接接觸水源2.藥品經(jīng)營企業(yè)購進的藥品，應當索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，以下哪種票據(jù)不屬于合法票據(jù)？()A.藥品經(jīng)營許可證B.藥品生產(chǎn)許可證C.藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照D.藥品銷售發(fā)票3.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應當向購買者提供哪些信息？()A.藥品名稱、規(guī)格、批號B.生產(chǎn)廠家、有效期C.藥品價格、促銷活動D.以上都是4.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴重質量問題，應當如何處理？()A.通知購買者，停止銷售B.向藥品監(jiān)督管理部門報告C.撤回已售出藥品，進行召回D.以上都是5.藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立健全藥品質量管理責任制，以下哪項不是質量管理制度的內(nèi)容？()A.藥品儲存管理制度B.藥品銷售管理制度C.藥品財務管理制度D.藥品召回管理制度6.藥品經(jīng)營企業(yè)進行藥品批發(fā)業(yè)務時，應當向購貨方提供哪些證明文件？()A.藥品生產(chǎn)許可證B.藥品經(jīng)營許可證C.藥品檢驗報告D.以上都是7.藥品經(jīng)營企業(yè)對進口藥品進行檢驗時，應當檢驗哪些內(nèi)容？()A.藥品質量標準符合性B.生產(chǎn)批號、有效期C.外觀、色澤、氣味D.以上都是8.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品儲存設施設備進行維護保養(yǎng)時，應當記錄哪些內(nèi)容？()A.設備名稱、型號、規(guī)格B.維護保養(yǎng)時間、人員C.維護保養(yǎng)內(nèi)容、結果D.以上都是9.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，應當如何處理？()A.通知供貨單位，停止銷售B.向藥品監(jiān)督管理部門報告C.撤回已售出藥品，進行召回D.以上都是二、多選題(共5題)10.藥品經(jīng)營企業(yè)進行藥品質量管理時，應當實施哪些質量管理體系？()A.藥品采購質量管理B.藥品儲存質量管理C.藥品銷售質量管理D.藥品售后服務質量管理E.藥品人員培訓管理11.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品進行儲存時，應當符合以下哪些條件？()A.避光、通風、干燥B.溫度、濕度符合藥品要求C.防潮、防霉、防污染D.設施設備維護良好E.藥品堆放整齊，便于檢查12.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，以下哪些行為是不允許的？()A.藥品價格高于國家規(guī)定B.銷售過期或變質藥品C.虛假宣傳藥品功效D.銷售無合法票據(jù)的藥品E.藥品包裝破損后繼續(xù)銷售13.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品質量進行監(jiān)控時，應當重點關注哪些方面？()A.藥品有效期B.藥品儲存條件C.藥品生產(chǎn)批號D.藥品檢驗報告E.藥品使用說明書14.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)生藥品質量安全事故時，應當采取哪些措施？()A.立即停止銷售涉事藥品B.向藥品監(jiān)督管理部門報告C.撤回涉事藥品，進行召回D.對患者進行救治E.通知供貨單位和購買單位三、填空題(共5題)15.藥品經(jīng)營企業(yè)應當建立藥品質量管理制度，明確藥品質量管理責任，藥品質量管理的首要環(huán)節(jié)是______。16.藥品經(jīng)營企業(yè)儲存藥品應當嚴格按照藥品的______要求進行，并符合以下條件：溫濕度適宜、干燥通風、防止污染。17.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，應當向購買者提供______，并做好銷售記錄。18.藥品經(jīng)營企業(yè)應當定期對儲存、運輸藥品的設施設備進行______，并做好記錄。19.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出的藥品存在質量問題，應當______，及時通知相關單位和個人，并采取必要的補救措施。四、判斷題(共5題)20.藥品經(jīng)營企業(yè)可以對任何來源的藥品進行采購，無需核實其合法性。()A.正確B.錯誤21.藥品經(jīng)營企業(yè)在儲存藥品時，可以將不同批次的藥品混放在一起。()A.正確B.錯誤22.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，無需向購買者提供發(fā)票。()A.正確B.錯誤23.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品的儲存溫度和濕度應隨時記錄，并定期檢查。()A.正確B.錯誤24.藥品經(jīng)營企業(yè)在發(fā)生藥品質量事故時，可以自行決定是否報告給藥品監(jiān)督管理部門。()A.正確B.錯誤五、簡單題(共5題)25.請簡述藥品經(jīng)營企業(yè)建立藥品質量管理制度的主要內(nèi)容。26.藥品經(jīng)營企業(yè)如何進行藥品儲存管理？27.藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時，如何確保藥品的質量安全？28.藥品經(jīng)營企業(yè)如何處理發(fā)現(xiàn)的藥品質量問題？29.藥品經(jīng)營企業(yè)如何進行藥品質量監(jiān)控？

GSP《藥品經(jīng)營質量管理法》考試試題及答案一、單選題(共10題)1.【答案】B【解析】藥品儲存條件應確保藥品在適宜的環(huán)境中存放，避免因環(huán)境因素導致藥品質量下降。溫度控制在室溫范圍內(nèi)過于寬泛，應具體到適宜的溫度范圍。2.【答案】A【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證和藥品銷售發(fā)票均為合法票據(jù)，藥品經(jīng)營許可證是經(jīng)營企業(yè)應當具備的資格文件，而非購銷藥品的票據(jù)。3.【答案】D【解析】銷售藥品時，提供藥品名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、有效期等信息是保障消費者知情權和用藥安全的基本要求。4.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)在發(fā)現(xiàn)已售出的藥品有嚴重質量問題時應立即通知購買者，停止銷售，并向藥品監(jiān)督管理部門報告，同時撤回已售出藥品進行召回。5.【答案】C【解析】藥品財務管理制度屬于企業(yè)內(nèi)部財務管理范疇，不屬于藥品質量管理責任制的具體內(nèi)容。6.【答案】D【解析】藥品批發(fā)業(yè)務中，購貨方需要核實藥品來源的合法性，因此需要提供藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證和藥品檢驗報告等證明文件。7.【答案】D【解析】對進口藥品進行檢驗時，應全面檢查藥品質量，包括質量標準符合性、生產(chǎn)批號、有效期以及外觀、色澤、氣味等。8.【答案】D【解析】記錄設備名稱、型號、規(guī)格、維護保養(yǎng)時間、人員、內(nèi)容、結果等，有助于追蹤設備狀態(tài)和保障藥品儲存安全。9.【答案】D【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時，應立即通知供貨單位，停止銷售，并向藥品監(jiān)督管理部門報告，同時撤回已售出藥品進行召回。二、多選題(共5題)10.【答案】ABCD【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)在進行質量管理時，需要全面覆蓋藥品的采購、儲存、銷售、售后服務等各個環(huán)節(jié)，以及人員培訓，確保藥品質量。11.【答案】ABCDE【解析】藥品儲存時需要確保環(huán)境條件適宜，設施設備正常，藥品堆放有序，避免因儲存條件不當導致藥品質量下降。12.【答案】BCDE【解析】藥品銷售中禁止銷售過期、變質、無合法票據(jù)的藥品，禁止虛假宣傳，包裝破損的藥品也不能繼續(xù)銷售。13.【答案】ABCDE【解析】監(jiān)控藥品質量時，應全面關注有效期、儲存條件、生產(chǎn)批號、檢驗報告和使用說明書，確保藥品安全有效。14.【答案】ABCDE【解析】發(fā)生藥品質量安全事故時，藥品經(jīng)營企業(yè)應立即采取措施停止銷售、報告監(jiān)管部門、撤回藥品、救治患者，并通知相關單位。三、填空題(共5題)15.【答案】藥品采購管理【解析】藥品采購管理是藥品質量管理的首要環(huán)節(jié)，關系到藥品的質量和來源，因此必須嚴格控制。16.【答案】儲存條件【解析】藥品的儲存條件對其質量至關重要，必須嚴格按照藥品說明書或國家相關標準執(zhí)行。17.【答案】藥品說明書【解析】藥品說明書是藥品的重要信息載體，購買者有權獲得，銷售者有義務提供。18.【答案】維護保養(yǎng)【解析】對設施設備進行定期的維護保養(yǎng)是保證其正常運行，確保藥品儲存和運輸質量的重要措施。19.【答案】立即停止銷售【解析】發(fā)現(xiàn)藥品質量問題后，應立即停止銷售，防止更多消費者使用，并采取補救措施減少損失。四、判斷題(共5題)20.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)只能從合法的供貨單位采購藥品，并應當核實供貨單位的合法資質，確保藥品來源的合法性。21.【答案】錯誤【解析】不同批次的藥品可能存在質量差異，混放可能導致藥品質量受影響，應分別存放，并做好批次的記錄。22.【答案】錯誤【解析】銷售藥品時，藥品經(jīng)營企業(yè)必須向購買者提供發(fā)票等合法票據(jù)，以保障消費者權益。23.【答案】正確【解析】藥品的儲存溫度和濕度對藥品質量有重要影響，應隨時記錄，并定期檢查以確保符合規(guī)定的儲存條件。24.【答案】錯誤【解析】藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品質量事故應當立即報告藥品監(jiān)督管理部門，不得隱瞞、緩報、謊報或者自行處理。五、簡答題(共5題)25.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)建立藥品質量管理制度的主要內(nèi)容包括：明確質量管理責任、藥品采購質量管理、藥品儲存質量管理、藥品銷售質量管理、藥品售后服務質量管理、藥品人員培訓管理、藥品質量監(jiān)控、質量事故處理等。【解析】藥品質量管理制度是企業(yè)確保藥品質量的重要手段，涉及多個方面的具體內(nèi)容，旨在確保從采購到銷售整個過程中的質量得到有效控制。26.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)進行藥品儲存管理包括：按藥品的溫濕度要求儲存藥品、定期檢查儲存設施設備、確保藥品儲存條件符合規(guī)定、對藥品進行合理堆放、避免藥品交叉污染等?！窘馕觥克幤穬Υ婀芾硎潜ＷC藥品質量的關鍵環(huán)節(jié)，需要企業(yè)嚴格執(zhí)行儲存條件，確保藥品在適宜的環(huán)境中存放，防止因儲存不當導致的藥品質量下降。27.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)在銷售藥品時，確保藥品質量安全的措施包括：核對藥品的批號和有效期、確保藥品來源合法、向購買者提供藥品說明書、建立銷售記錄、不得銷售過期、變質、損毀的藥品等。【解析】銷售環(huán)節(jié)是藥品流通的重要環(huán)節(jié)，企業(yè)必須采取一系列措施來確保藥品質量，保障消費者用藥安全。28.【答案】藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品質量問題，應立即停止銷售，并報告藥品監(jiān)督管理部門，同時撤回或召回相關藥品，并采取必要的補救措