2025版化妝品監(jiān)督管理條例試題與答案一、單項選擇題（每題1分，共30分。每題只有一個正確答案，請將正確選項字母填入括號內）1.2025版《化妝品監(jiān)督管理條例》自何時起正式施行？（）A.2025年1月1日B.2025年3月1日C.2025年5月1日D.2025年7月1日答案：C2.國家對化妝品實行分類管理，其中用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)以及宣稱新功效的化妝品歸類為（）A.普通化妝品B.特殊化妝品C.藥妝化妝品D.進口化妝品答案：B3.化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責，其首要義務是（）A.繳納風險保證金B(yǎng).建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度C.承擔上市后不良反應監(jiān)測和評價D.確保產品符合強制性國家標準答案：D4.境外化妝品注冊人、備案人應當指定我國境內的（）辦理相關事務并承擔連帶責任。A.進口商B.經(jīng)銷商C.企業(yè)法人D.境內責任人答案：D5.化妝品電子商務平臺經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)平臺內經(jīng)營者有違法行為，未采取必要措施的，最高可處以（）罰款。A.十萬元B.五十萬元C.二百萬元D.五百萬元答案：C6.化妝品標簽應當標注成分信息，成分表應以（）順序排列。A.含量從高到低B.含量從低到高C.拼音首字母D.添加時間先后答案：A7.兒童化妝品的配方設計原則中，下列哪項被明確禁止？（）A.使用食品級原料B.使用基因工程技術C.使用納米材料D.使用無刺激表面活性劑答案：C8.化妝品生產許可有效期為（）年。A.3B.4C.5D.6答案：C9.對可能含有風險物質的原料，國家建立（）制度，實施動態(tài)調整。A.白名單B.黑名單C.灰名單D.重點監(jiān)測名單答案：D10.化妝品廣告中不得含有的內容是（）A.產品名稱B.生產許可證編號C.表示功效的斷言或保證D.使用方法答案：C11.化妝品注冊人未按照規(guī)定報告不良反應，逾期不改正的，處（）罰款。A.1萬元以上3萬元以下B.3萬元以上10萬元以下C.10萬元以上30萬元以下D.30萬元以上100萬元以下答案：B12.化妝品備案資料保存期限不得少于產品使用期限屆滿后（）年。A.1B.2C.3D.5答案：C13.化妝品生產企業(yè)的質量負責人應當具有（）年以上相關質量管理經(jīng)驗。A.1B.2C.3D.5答案：C14.對進口化妝品實施口岸查驗，海關按照（）要求實施抽檢。A.國家藥監(jiān)局年度抽檢計劃B.海關總署風險布控指令C.國務院關稅稅則委員會公告D.商務部進口配額答案：B15.化妝品經(jīng)營者以免費試用、贈品等形式向消費者提供化妝品的，（）標簽要求。A.無需遵守B.可以簡化C.仍應遵守D.由企業(yè)自行決定答案：C16.化妝品功效宣稱評價報告應當由（）出具。A.企業(yè)研發(fā)部B.化妝品注冊人C.具備相應能力的評價機構D.行業(yè)協(xié)會答案：C17.化妝品最小銷售單元應當有（）A.英文標簽B.二維碼C.中文標簽D.防偽標識答案：C18.化妝品注冊檢驗報告有效期為（）年。A.1B.2C.3D.4答案：A19.化妝品生產企業(yè)在生產質量管理體系自查中發(fā)現(xiàn)重大質量安全隱患，應當（）A.自行記錄存檔B.向省級藥監(jiān)部門報告C.向生態(tài)環(huán)境部門報告D.向衛(wèi)生健康部門報告答案：B20.化妝品新原料經(jīng)核準后，設置（）年監(jiān)測期。A.1B.2C.3D.5答案：C21.化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的產品存在質量缺陷，應當立即（）A.降價促銷B.停止經(jīng)營并召回C.更換包裝繼續(xù)銷售D.向消費者說明后銷售答案：B22.化妝品注冊證有效期屆滿需要延續(xù)的，應當在有效期屆滿前（）個工作日提出申請。A.10B.20C.30D.60答案：C23.化妝品網(wǎng)絡銷售頁面應當展示（）A.產品海報B.注冊或備案編號C.明星代言照片D.消費者好評截圖答案：B24.化妝品生產用水應當符合（）標準。A.生活飲用水衛(wèi)生B.純凈水C.注射用水D.去離子水企業(yè)內控答案：A25.化妝品標簽禁止標注的內容包括（）A.成分表B.生產批號C.醫(yī)療術語D.限期使用日期答案：C26.化妝品不良反應監(jiān)測實行（）制度。A.自愿報告B.有獎舉報C.定期上報D.可疑即報答案：D27.化妝品注冊人未按照規(guī)定開展功效宣稱評價，情節(jié)嚴重的，可處（）罰款。A.貨值金額3倍以下B.貨值金額5倍以上10倍以下C.貨值金額10倍以上20倍以下D.貨值金額20倍以上答案：B28.化妝品委托生產時，委托方對受托方的生產行為承擔（）A.行政責任B.刑事責任C.連帶責任D.道德責任答案：C29.化妝品抽檢不合格，企業(yè)提出復檢的，復檢樣品應為（）A.同批次留樣B.市場任意購買樣品C.企業(yè)重新生產樣品D.實驗室留存樣品答案：A30.化妝品生產企業(yè)的空氣凈化系統(tǒng)應當經(jīng)過（）確認。A.第三方審計B.能源效率測試C.凈化效果驗證D.消防驗收答案：C二、多項選擇題（每題2分，共20分。每題有兩個或兩個以上正確答案，多選、少選、錯選均不得分）31.下列哪些屬于化妝品禁止宣稱內容？（）A.抗炎B.促進傷口愈合C.替代藥物D.保濕答案：A、B、C32.化妝品注冊人應當建立并執(zhí)行的主要制度包括（）A.供應商遴選制度B.產品召回制度C.不良反應監(jiān)測制度D.價格壟斷制度答案：A、B、C33.化妝品電子商務平臺負有的義務有（）A.對入網(wǎng)經(jīng)營者進行實名登記B.對違法產品進行下架C.保存交易信息不少于3年D.直接承擔產品質量責任答案：A、B、C34.下列哪些行為屬于化妝品經(jīng)營禁止行為？（）A.擅自分裝化妝品B.更改生產批號C.超過使用期限繼續(xù)銷售D.建立進貨查驗記錄答案：A、B、C35.化妝品標簽必須標注的內容有（）A.產品名稱B.注冊人或備案人名稱地址C.全成分表D.消費者投訴電話答案：A、B、C36.化妝品新原料注冊申報資料應當包括（）A.原料名稱及來源B.毒理學評價資料C.功能依據(jù)資料D.原料市場營銷方案答案：A、B、C37.化妝品生產企業(yè)關鍵崗位人員包括（）A.質量負責人B.生產負責人C.企業(yè)法人D.不良反應監(jiān)測專員答案：A、B、D38.化妝品抽檢結果公布內容應包括（）A.產品名稱B.不合格項目C.生產批號D.企業(yè)商業(yè)機密答案：A、B、C39.化妝品進口商應當保存的檔案有（）A.注冊或備案憑證B.出入境檢驗檢疫證明C.合同發(fā)票裝箱單D.國外生產企業(yè)財務報表答案：A、B、C40.化妝品廣告中可以使用的情形有（）A.真實功效宣稱B.消費者真實體驗C.數(shù)據(jù)資料表明功效D.與藥品對比突出優(yōu)勢答案：A、B、C三、判斷題（每題1分，共10分。正確打“√”，錯誤打“×”）41.化妝品備案憑證可以作為產品質量合格的證明。（）答案：×42.化妝品最小銷售單元無中文標簽但附中文說明書，符合法規(guī)要求。（）答案：×43.化妝品注冊人可授權多家境內責任人，但應明確各自職責。（）答案：√44.化妝品生產企業(yè)變更生產地址，應重新申請生產許可。（）答案：√45.化妝品廣告引用國外文獻數(shù)據(jù)可不經(jīng)翻譯直接發(fā)布。（）答案：×46.化妝品經(jīng)營者以郵購方式銷售產品，可免于建立進貨查驗記錄。（）答案：×47.化妝品新原料經(jīng)核準后，任何企業(yè)均可立即使用于產品中。（）答案：×48.化妝品注冊檢驗機構應具備國家藥監(jiān)局認定的資質。（）答案：√49.化妝品電子商務平臺對多次違法商戶可終止提供平臺服務。（）答案：√50.化妝品生產企業(yè)自檢報告可替代第三方檢驗報告用于產品出廠。（）答案：×四、填空題（每空1分，共20分）51.化妝品注冊人、備案人應當每年對產品的質量安全情況進行________，并向社會公開。答案：自查評價52.化妝品標簽應當標注________使用的條件，如避光、冷藏等。答案：貯存53.化妝品生產企業(yè)的潔凈車間空氣潔凈度級別應達到________級以上。答案：D54.化妝品注冊檢驗包括微生物、理化、毒理學和________試驗。答案：人體安全性55.化妝品不良反應報告實行________日報告制度。答案：3056.化妝品廣告中使用數(shù)據(jù)、調查結果等引證內容的，應當標明________。答案：出處57.化妝品經(jīng)營者應當建立并執(zhí)行________制度，確保產品可追溯。答案：進貨查驗記錄58.化妝品新原料注冊申報時，應提交________年監(jiān)測期風險評估報告。答案：359.化妝品電子商務平臺應當設置專門的________機構或人員，負責平臺內產品管理。答案：化妝品質量管理60.化妝品注冊證編號格式為：國妝特字________位數(shù)字。答案：八61.化妝品備案憑證編號格式為：省簡稱＋妝備字＋________位數(shù)字。答案：十62.化妝品最小銷售單元包裝物最大表面面積小于________平方厘米的，可僅標注產品名稱、注冊人或備案人名稱、使用期限。答案：1063.化妝品生產企業(yè)應當對每批產品留樣，留樣數(shù)量應滿足________次全檢量。答案：兩64.化妝品進口商應當在產品進口前向________部門辦理備案。答案：海關65.化妝品注冊人未按照規(guī)定開展上市后研究，逾期不改正的，處________罰款。答案：十萬元以上五十萬元以下66.化妝品標簽中“成分”指生產過程中________到產品中的原料。答案：有目的地添加67.化妝品注冊檢驗樣品應當由________現(xiàn)場封樣。答案：檢驗機構68.化妝品生產企業(yè)的工藝用水至少每________監(jiān)測一次。答案：季度69.化妝品網(wǎng)絡店鋪首頁應持續(xù)公示________信息。答案：注冊或備案編號70.化妝品經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)產品造成人體損害，應當在________小時內向所在地省級藥監(jiān)部門報告。答案：24五、簡答題（每題10分，共30分）71.簡述化妝品注冊人開展上市后不良反應監(jiān)測的主要流程。答案：（1）建立監(jiān)測機構與制度：注冊人應設立專門機構或配備專職人員，制定監(jiān)測程序文件。（2）信息收集：通過用戶投訴、醫(yī)療機構、經(jīng)銷商、文獻等多渠道收集不良反應信息。（3）初步評估：對收集到的報告進行完整性、真實性審核，判斷與產品的關聯(lián)性。（4）分級處理：對嚴重不良反應在15日內完成調查報告并提交省級藥監(jiān)部門；對非嚴重反應納入年度匯總。（5）風險控制：根據(jù)評估結果采取產品召回、標簽修改、消費者警示等措施。（6）持續(xù)跟蹤：對監(jiān)測期新原料產品每半年提交安全性更新報告；對出現(xiàn)聚集性信號及時開展再評價。（7）記錄與存檔：所有原始記錄、評估報告、監(jiān)管往來文件保存不少于產品使用期后3年，確保可追溯。72.結合2025版條例，說明化妝品電子商務平臺發(fā)現(xiàn)違法產品后的處置義務及法律責任。答案：（1）立即制止：平臺應先行下架或屏蔽違法產品鏈接，暫停相關商戶賬戶交易權限。（2）固定證據(jù)：保存產品頁面截圖、交易記錄、聊天記錄等電子數(shù)據(jù)，防止商戶刪除。（3）報告監(jiān)管：24小時內將違法線索報告平臺所在地省級藥監(jiān)部門，并配合提供商戶實名信息。（4）通知商戶：書面告知商戶違法事實、整改要求及申訴渠道，限期3日內提交整改報告。（5）復查與公示：整改期滿平臺應復核，未改正的永久關閉店鋪，并在平臺首頁公示處罰結果。（6）法律責任：平臺未履行上述義務，藥監(jiān)部門可責令改正、沒收違法所得，并處200萬元以下罰款；造成嚴重后果的，責令停業(yè)整頓、吊銷許可證，對直接負責的主管人員處以年收入1倍以上5倍以下罰款。73.闡述化妝品生產企業(yè)質量管理體系中關于供應商管理與原料驗收的關鍵控制點。答案：（1）供應商審計：建立合格供應商目錄，每年對關鍵原料供應商進行現(xiàn)場或文件審計，評估其合法資質、生產條件、變更管理、質量歷史。（2）原料標準：制定高于國標的原料內控標準