第一章中藥復(fù)方制劑開發(fā)研究的背景與意義第二章中藥復(fù)方制劑的開發(fā)技術(shù)平臺第三章中藥復(fù)方制劑的臨床研究策略第四章中藥復(fù)方制劑的安全性評價第五章中藥復(fù)方制劑的開發(fā)實例研究第六章中藥復(fù)方制劑開發(fā)的未來趨勢01第一章中藥復(fù)方制劑開發(fā)研究的背景與意義中藥復(fù)方制劑開發(fā)研究的時代背景市場規(guī)模與增長全球中藥材市場規(guī)模及中藥復(fù)方制劑的占比國際化需求美國FDA對中藥復(fù)方制劑的注冊要求及變化趨勢臨床案例中藥復(fù)方制劑在東南亞市場的應(yīng)用及退市風(fēng)險WHO報告全球傳統(tǒng)醫(yī)藥使用情況及中藥復(fù)方制劑的市場份額數(shù)據(jù)支撐全球傳統(tǒng)醫(yī)藥使用情況及中藥復(fù)方制劑的市場份額中藥復(fù)方制劑開發(fā)研究的科學(xué)價值多成分多靶點中藥復(fù)方制劑的藥理作用機制及現(xiàn)代藥理學(xué)驗證臨床案例中藥復(fù)方制劑在臨床研究中的療效驗證及機制解析技術(shù)革新現(xiàn)代分析技術(shù)在中藥復(fù)方制劑成分解析中的應(yīng)用網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)的中藥復(fù)方制劑新藥發(fā)現(xiàn)策略代謝產(chǎn)物研究中藥復(fù)方制劑代謝產(chǎn)物對療效的影響及機制解析中藥復(fù)方制劑的產(chǎn)業(yè)意義產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)中藥復(fù)方制劑對藥食械一體化發(fā)展的推動作用經(jīng)濟貢獻中藥復(fù)方制劑對區(qū)域經(jīng)濟的帶動作用及案例分析國際競爭韓國漢方現(xiàn)代化戰(zhàn)略及中國中藥復(fù)方制劑的國際競爭力市場趨勢中藥復(fù)方制劑在全球市場的增長趨勢及前景政策支持國家政策對中藥復(fù)方制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的支持措施中藥復(fù)方制劑開發(fā)研究的理論框架君臣佐使理論基于《傷寒論》的君臣佐使配伍理論及現(xiàn)代藥理學(xué)驗證麻黃-桂枝配伍麻黃-桂枝配伍的藥理作用及現(xiàn)代臨床應(yīng)用經(jīng)典方劑現(xiàn)代化經(jīng)典方劑現(xiàn)代化開發(fā)研究的案例及經(jīng)驗中醫(yī)象數(shù)模型基于中醫(yī)象數(shù)模型的中藥復(fù)方制劑配伍研究理論框架總結(jié)中藥復(fù)方制劑開發(fā)研究的理論框架及未來發(fā)展方向02第二章中藥復(fù)方制劑的開發(fā)技術(shù)平臺中藥復(fù)方制劑的成分解析技術(shù)傳統(tǒng)技術(shù)局限傳統(tǒng)薄層色譜法在中藥復(fù)方制劑成分解析中的局限性UPLC-QTOF技術(shù)超高效液相色譜串聯(lián)高分辨質(zhì)譜技術(shù)在中藥復(fù)方制劑成分解析中的應(yīng)用復(fù)方整體化學(xué)表征中藥復(fù)方制劑整體化學(xué)表征的案例及意義LC-MS/MS技術(shù)液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)在中藥復(fù)方制劑成分解析中的應(yīng)用動態(tài)監(jiān)測中藥復(fù)方制劑成分動態(tài)監(jiān)測的案例及意義中藥復(fù)方制劑的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究傳統(tǒng)理論驗證基于《本草綱目》記載的中藥復(fù)方制劑藥效物質(zhì)基礎(chǔ)驗證細(xì)胞模型中藥復(fù)方制劑在細(xì)胞模型中的藥理作用及機制解析網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)基于網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)的中藥復(fù)方制劑新藥發(fā)現(xiàn)策略代謝產(chǎn)物研究中藥復(fù)方制劑代謝產(chǎn)物對藥效的影響及機制解析藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究總結(jié)中藥復(fù)方制劑藥效物質(zhì)基礎(chǔ)研究的案例及經(jīng)驗中藥復(fù)方制劑的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)不足傳統(tǒng)中藥復(fù)方制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的局限性及改進方向WHO標(biāo)準(zhǔn)WHO《中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指南》對中藥復(fù)方制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求歐盟GMP認(rèn)證中藥復(fù)方制劑歐盟GMP認(rèn)證的案例分析及經(jīng)驗動態(tài)調(diào)整機制中藥復(fù)方制劑質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)調(diào)整機制及案例分析質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)中藥復(fù)方制劑質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)的未來發(fā)展方向及建議中藥復(fù)方制劑的開發(fā)流程優(yōu)化經(jīng)典方劑優(yōu)化經(jīng)典方劑開發(fā)流程的優(yōu)化案例及經(jīng)驗動態(tài)梯度提取動態(tài)梯度提取技術(shù)在中藥復(fù)方制劑開發(fā)中的應(yīng)用AI輔助配方設(shè)計AI輔助中藥復(fù)方制劑配方設(shè)計的案例分析及經(jīng)驗智能化開發(fā)平臺智能化中藥復(fù)方制劑開發(fā)平臺的案例分析及經(jīng)驗開發(fā)流程優(yōu)化總結(jié)中藥復(fù)方制劑開發(fā)流程優(yōu)化的未來發(fā)展方向及建議03第三章中藥復(fù)方制劑的臨床研究策略中藥復(fù)方制劑的臨床試驗設(shè)計傳統(tǒng)問題傳統(tǒng)隨機對照試驗在中藥復(fù)方制劑臨床試驗中的局限性生物標(biāo)志物引導(dǎo)基于生物標(biāo)志物的中藥復(fù)方制劑臨床試驗設(shè)計策略適應(yīng)性設(shè)計中藥復(fù)方制劑臨床試驗的適應(yīng)性設(shè)計策略及案例分析真實世界研究中藥復(fù)方制劑真實世界研究的案例分析及經(jīng)驗臨床試驗設(shè)計總結(jié)中藥復(fù)方制劑臨床試驗設(shè)計的未來發(fā)展方向及建議中藥復(fù)方制劑的療效評價體系傳統(tǒng)指標(biāo)局限傳統(tǒng)中醫(yī)證候積分在中藥復(fù)方制劑療效評價中的局限性多維度評價中藥復(fù)方制劑多維度療效評價體系的案例分析及經(jīng)驗患者報告結(jié)局中藥復(fù)方制劑患者報告結(jié)局（PROs）在療效評價中的應(yīng)用生物標(biāo)志物評價中藥復(fù)方制劑生物標(biāo)志物評價的案例分析及經(jīng)驗療效評價體系總結(jié)中藥復(fù)方制劑療效評價體系的未來發(fā)展方向及建議中藥復(fù)方制劑的群體藥代動力學(xué)研究傳統(tǒng)研究不足傳統(tǒng)藥代動力學(xué)研究在中藥復(fù)方制劑中的局限性混合效應(yīng)模型中藥復(fù)方制劑群體藥代動力學(xué)研究的案例分析及經(jīng)驗基因型-劑量推薦中藥復(fù)方制劑基因型-劑量推薦系統(tǒng)的案例分析及經(jīng)驗微透析技術(shù)中藥復(fù)方制劑局部-整體藥代動力學(xué)評價的案例分析及經(jīng)驗群體藥代動力學(xué)研究總結(jié)中藥復(fù)方制劑群體藥代動力學(xué)研究的未來發(fā)展方向及建議中藥復(fù)方制劑的真實世界研究傳統(tǒng)方法局限傳統(tǒng)真實世界研究在中藥復(fù)方制劑中的局限性多源數(shù)據(jù)融合中藥復(fù)方制劑多源數(shù)據(jù)融合真實世界研究的案例分析及經(jīng)驗數(shù)字療法結(jié)合中藥復(fù)方制劑與數(shù)字療法結(jié)合的真實世界研究案例分析及經(jīng)驗真實世界研究總結(jié)中藥復(fù)方制劑真實世界研究的未來發(fā)展方向及建議04第四章中藥復(fù)方制劑的安全性評價中藥復(fù)方制劑的安全性研究方法傳統(tǒng)方法局限傳統(tǒng)動物實驗和體外測試在中藥復(fù)方制劑安全性研究中的局限性系統(tǒng)毒理學(xué)中藥復(fù)方制劑系統(tǒng)毒理學(xué)研究的案例分析及經(jīng)驗體外+體內(nèi)聯(lián)合中藥復(fù)方制劑體外-體內(nèi)聯(lián)合安全性研究的案例分析及經(jīng)驗生物標(biāo)志物預(yù)警中藥復(fù)方制劑生物標(biāo)志物預(yù)警系統(tǒng)的案例分析及經(jīng)驗安全性研究方法總結(jié)中藥復(fù)方制劑安全性研究的未來發(fā)展方向及建議中藥復(fù)方制劑的毒理學(xué)評價體系傳統(tǒng)毒理框架傳統(tǒng)毒理學(xué)評價體系在中藥復(fù)方制劑中的局限性現(xiàn)代毒理學(xué)應(yīng)用現(xiàn)代毒理學(xué)技術(shù)在中藥復(fù)方制劑毒理學(xué)評價中的應(yīng)用風(fēng)險評估模型中藥復(fù)方制劑風(fēng)險評估模型的案例分析及經(jīng)驗臨床監(jiān)測中藥復(fù)方制劑臨床安全性監(jiān)測的案例分析及經(jīng)驗毒理學(xué)評價體系總結(jié)中藥復(fù)方制劑毒理學(xué)評價體系的未來發(fā)展方向及建議中藥復(fù)方制劑的個體化安全監(jiān)測傳統(tǒng)監(jiān)測局限傳統(tǒng)固定劑量監(jiān)測在中藥復(fù)方制劑個體化安全監(jiān)測中的局限性基因型-劑量推薦中藥復(fù)方制劑基因型-劑量推薦系統(tǒng)的案例分析及經(jīng)驗微透析技術(shù)中藥復(fù)方制劑局部-整體藥代動力學(xué)評價的案例分析及經(jīng)驗個體化安全監(jiān)測總結(jié)中藥復(fù)方制劑個體化安全監(jiān)測的未來發(fā)展方向及建議中藥復(fù)方制劑的上市后安全監(jiān)測傳統(tǒng)方法不足傳統(tǒng)上市后監(jiān)測在中藥復(fù)方制劑中的局限性數(shù)字技術(shù)賦能數(shù)字技術(shù)在中藥復(fù)方制劑上市后安全監(jiān)測中的應(yīng)用主動監(jiān)測系統(tǒng)中藥復(fù)方制劑主動監(jiān)測系統(tǒng)的案例分析及經(jīng)驗上市后安全監(jiān)測總結(jié)中藥復(fù)方制劑上市后安全監(jiān)測的未來發(fā)展方向及建議05第五章中藥復(fù)方制劑的開發(fā)實例研究中藥復(fù)方制劑開發(fā)的典型案例：連花清瘟膠囊研發(fā)背景連花清瘟膠囊的研發(fā)背景及臨床應(yīng)用情況技術(shù)突破連花清瘟膠囊的技術(shù)突破及科學(xué)機制研究產(chǎn)業(yè)影響連花清瘟膠囊的產(chǎn)業(yè)影響及市場反饋研發(fā)模式總結(jié)連花清瘟膠囊研發(fā)模式的案例分析及經(jīng)驗中藥復(fù)方制劑開發(fā)的典型案例：金花清感顆粒研發(fā)背景金花清感顆粒的研發(fā)背景及臨床應(yīng)用情況技術(shù)突破金花清感顆粒的技術(shù)突破及科學(xué)機制研究臨床應(yīng)用金花清感顆粒的臨床應(yīng)用情況及市場反饋研發(fā)模式總結(jié)金花清感顆粒研發(fā)模式的案例分析及經(jīng)驗中藥復(fù)方制劑開發(fā)的典型案例：消渴方研發(fā)背景消渴方的研發(fā)背景及臨床應(yīng)用情況技術(shù)突破消渴方的技術(shù)突破及科學(xué)機制研究臨床應(yīng)用消渴方的臨床應(yīng)用情況及市場反饋研發(fā)模式總結(jié)消渴方研發(fā)模式的案例分析及經(jīng)驗中藥復(fù)方制劑開發(fā)的典型案例分析總結(jié)共性規(guī)律關(guān)鍵要素未來方向中藥復(fù)方制劑開發(fā)實例研究的共性規(guī)律及經(jīng)驗總結(jié)中藥復(fù)方制劑開發(fā)實例研究的關(guān)鍵要素及案例分析中藥復(fù)方制劑開發(fā)實例研究的未來發(fā)展方向及建議06第六章中藥復(fù)方制劑開發(fā)的未來趨勢中藥復(fù)方制劑開發(fā)的智能化趨勢AI賦能研發(fā)AI技術(shù)在中藥復(fù)方制劑研發(fā)中的應(yīng)用及案例分析前沿技術(shù)整合前沿技術(shù)在中藥復(fù)方制劑智能化開發(fā)中的應(yīng)用場景引入中藥復(fù)方制劑智能化開發(fā)的應(yīng)用場景及案例智能化趨勢總結(jié)中藥復(fù)方制劑智能化開發(fā)的未來發(fā)展方向及建議中藥復(fù)方制劑開發(fā)的精準(zhǔn)化趨勢個體化配方個體化配方技術(shù)在中藥復(fù)方制劑精準(zhǔn)化開發(fā)中的應(yīng)用精準(zhǔn)評價精準(zhǔn)評價技術(shù)在中藥復(fù)方制劑精準(zhǔn)化開發(fā)中的應(yīng)用場景引入中藥復(fù)方制劑精準(zhǔn)化開發(fā)的應(yīng)用場景及案例精準(zhǔn)化趨勢總結(jié)中藥復(fù)方制劑精準(zhǔn)化開發(fā)的未來發(fā)展方向及建議中藥復(fù)方制劑開發(fā)的國際化趨勢標(biāo)準(zhǔn)國際化中藥復(fù)方制劑標(biāo)準(zhǔn)國際化的應(yīng)用及案例分析監(jiān)管互認(rèn)中藥復(fù)方制劑監(jiān)管互認(rèn)的應(yīng)用及案例分析場景引入中藥復(fù)方制劑國際化開發(fā)的應(yīng)用場景及案例國際化趨勢總結(jié)中藥復(fù)方制劑國際化開發(fā)的未來發(fā)展方向及建議中藥復(fù)方制劑開發(fā)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)趨勢產(chǎn)學(xué)研融合產(chǎn)學(xué)研融合在中藥復(fù)方制劑產(chǎn)業(yè)生態(tài)中的應(yīng)用產(chǎn)業(yè)升級中藥復(fù)方制劑產(chǎn)業(yè)升級的應(yīng)用及案例分析場景引入中藥復(fù)方制劑產(chǎn)業(yè)生態(tài)的應(yīng)用場景及案例產(chǎn)業(yè)生態(tài)趨勢總結(jié)中藥復(fù)方制劑產(chǎn)業(yè)生態(tài)的未來發(fā)展方向及建議中藥復(fù)方制劑開發(fā)的未來趨勢總結(jié)技術(shù)驅(qū)動科學(xué)驗證產(chǎn)業(yè)