產(chǎn)品首件確認及質(zhì)量控制制度在制造業(yè)生產(chǎn)全流程中，首件產(chǎn)品的質(zhì)量確認是預防批量質(zhì)量風險、保障生產(chǎn)穩(wěn)定性的核心環(huán)節(jié)。為規(guī)范首件管理流程，強化“預防為主、過程管控”的質(zhì)量保障機制，結(jié)合公司生產(chǎn)實際，特制定本制度，明確各環(huán)節(jié)要求與責任，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合客戶需求與行業(yè)標準。一、制度定位與適用場景本制度以“源頭管控、風險前置”為核心目標，通過規(guī)范首件確認流程，實現(xiàn)：為批量生產(chǎn)建立質(zhì)量基準，確保首件產(chǎn)品符合設(shè)計標準與客戶要求；及時識別工藝、設(shè)備、材料等環(huán)節(jié)的潛在風險，避免批量返工或報廢；明確各部門在首件管理中的職責，提升跨部門協(xié)同效率。適用范圍覆蓋公司所有生產(chǎn)環(huán)節(jié)的首件管理，包括但不限于：新產(chǎn)品試生產(chǎn)、客戶定制產(chǎn)品的首件；生產(chǎn)批次切換（如原材料批次變更、班產(chǎn)交接）后的首件；工藝文件修訂、設(shè)備工裝調(diào)整、核心崗位人員變動后的首件；二、首件確認的全流程管理（一）首件的識別與提報生產(chǎn)啟動前，作業(yè)班組需結(jié)合《生產(chǎn)任務(wù)單》《工藝文件》，識別首件生產(chǎn)場景（如批次切換、工藝變更等）。班組長組織作業(yè)人員完成首件生產(chǎn)后，填寫《首件確認申請單》，注明生產(chǎn)批次、工藝參數(shù)、設(shè)備編號、原材料批次等關(guān)鍵信息，同步提交至質(zhì)量部與技術(shù)部備案。（二）多維度檢驗與驗證質(zhì)量部聯(lián)合技術(shù)部組成“首件確認小組”，依據(jù)最新版產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)范、檢驗標準開展全項目驗證：外觀與尺寸驗證：使用量具、檢具對關(guān)鍵尺寸、形位公差進行測量，目視檢查表面質(zhì)量（如劃傷、色差、裝配間隙等）；性能與功能驗證：通過試裝、模擬工況測試或?qū)嶒炇覚z測，驗證產(chǎn)品性能指標（如強度、耐候性、電氣性能等）；工藝符合性驗證：核對生產(chǎn)過程中的工藝參數(shù)（如焊接電流、注塑溫度、涂裝厚度等）是否與標準一致，確認工裝夾具、模具的適配性。驗證過程需形成《首件檢驗報告》，記錄檢驗項目、實測值、判定結(jié)果，由檢驗人員簽字確認。（三）合格放行與狀態(tài)標識首件檢驗合格后，質(zhì)量主管在《首件確認申請單》簽字放行，同步發(fā)放“首件合格”標識（如標簽、掛牌），生產(chǎn)部門方可啟動批量生產(chǎn)。若檢驗不合格，需立即暫停生產(chǎn)，啟動“整改-重檢”流程：由技術(shù)部分析原因，生產(chǎn)部實施整改（如調(diào)整工藝、更換工裝、重新調(diào)試設(shè)備），整改后重新制作首件并提交檢驗，直至確認合格。三、質(zhì)量控制的核心保障措施（一）標準文件的動態(tài)管理技術(shù)部需建立標準文件（圖紙、工藝、檢驗規(guī)范）版本管控機制，確保生產(chǎn)現(xiàn)場使用的文件為最新有效版本。工藝變更或標準更新后，需在24小時內(nèi)完成文件發(fā)放與舊版回收，并組織生產(chǎn)、質(zhì)量部門開展培訓，確保人員理解新要求。（二）人員能力與責任綁定生產(chǎn)與質(zhì)量部門需定期組織崗位技能培訓，內(nèi)容涵蓋首件確認流程、檢驗方法、異常處置等。新員工需通過“理論+實操”考核后方可獨立參與首件相關(guān)工作。質(zhì)量部每月統(tǒng)計首件確認的“及時率”“合格率”，將結(jié)果納入部門績效考核；對因人為失誤導致首件不合格或批量問題的，追溯責任并落實整改。（三）設(shè)備與工裝的精度保障首件生產(chǎn)前，設(shè)備操作員需完成設(shè)備點檢（如潤滑、緊固、參數(shù)校準），并記錄《設(shè)備點檢表》；工裝夾具、模具需經(jīng)計量部門或技術(shù)部驗證精度，確保與產(chǎn)品設(shè)計要求匹配。若設(shè)備或工裝存在異常，需維修調(diào)試后重新驗證，嚴禁“帶病生產(chǎn)”。（四）過程參數(shù)的實時監(jiān)控首件生產(chǎn)過程中，需安排專人記錄關(guān)鍵工藝參數(shù)（如溫度、壓力、轉(zhuǎn)速、時間等），并與標準參數(shù)比對。若參數(shù)偏差超過允許范圍（如±5%），需立即停機分析原因，調(diào)整后重新生產(chǎn)首件，確保過程穩(wěn)定性。四、異常情況的閉環(huán)處置當首件確認不合格或過程中出現(xiàn)異常（如參數(shù)波動、設(shè)備故障、材料異常）時，啟動以下處置流程：1.問題溯源：由質(zhì)量部牽頭，組織技術(shù)、生產(chǎn)、采購等部門成立臨時分析小組，通過“魚骨圖”“5Why”等工具分析根本原因（如設(shè)計缺陷、工藝不合理、設(shè)備老化、材料批次差異等）。2.整改與驗證：針對原因制定整改方案（如優(yōu)化工藝參數(shù)、更換原材料、維修設(shè)備），整改后重新制作首件，由確認小組再次驗證，確保問題徹底解決。3.預防與追溯：將異常問題納入《質(zhì)量問題臺賬》，分析是否存在批量風險（如已生產(chǎn)的在制品是否受影響），必要時對在制品進行全檢或返工。同時，技術(shù)部需更新相關(guān)標準文件，質(zhì)量部將問題案例納入培訓教材，避免同類問題重復發(fā)生。五、附則本制度自發(fā)布之日起實施