質(zhì)量管理體系審查自查工具指南一、適用場(chǎng)景與價(jià)值本工具適用于各類(lèi)組織（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、工程企業(yè)等）對(duì)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審查與自查，具體場(chǎng)景包括：年度體系維護(hù)：定期驗(yàn)證體系運(yùn)行的符合性與有效性，保證持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求；認(rèn)證前準(zhǔn)備：在外部認(rèn)證審核前，全面排查體系運(yùn)行中的薄弱環(huán)節(jié)，提升認(rèn)證通過(guò)率；重大變更后復(fù)查：當(dāng)組織架構(gòu)、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生重大調(diào)整時(shí)，確認(rèn)體系對(duì)新環(huán)境的適應(yīng)性；問(wèn)題整改閉環(huán)：針對(duì)內(nèi)外部審核發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)、客戶投訴或質(zhì)量，跟蹤整改措施的落實(shí)情況，防止問(wèn)題復(fù)發(fā)。通過(guò)系統(tǒng)化自查，可幫助組織識(shí)別管理漏洞、優(yōu)化流程、強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，最終實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量與管理水平的持續(xù)提升。二、審查流程與操作步驟步驟1：明確審查目標(biāo)與范圍目標(biāo)設(shè)定：根據(jù)自查目的（如常規(guī)檢查、認(rèn)證準(zhǔn)備、問(wèn)題整改等），確定核心審查目標(biāo)（如“驗(yàn)證ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款的符合性”“排查生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)”）；范圍界定：明確審查覆蓋的部門(mén)（如生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購(gòu)部等）、過(guò)程（如設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、供應(yīng)鏈管理、售后服務(wù)等）及標(biāo)準(zhǔn)條款（如ISO9001第8章“運(yùn)行控制”、企業(yè)內(nèi)部《質(zhì)量手冊(cè)》第5章“職責(zé)權(quán)限”等）；輸出成果：編制《質(zhì)量管理體系審查計(jì)劃》，明確審查時(shí)間、人員分工、方法及重點(diǎn)內(nèi)容，經(jīng)管理者代表*審批后實(shí)施。步驟2：組建審查小組人員構(gòu)成：審查小組需包含獨(dú)立于被審查部門(mén)的成員，組長(zhǎng)由具備體系審核資質(zhì)（如內(nèi)審員資格）的人員擔(dān)任，組員包括各業(yè)務(wù)部門(mén)骨干（如生產(chǎn)主管、質(zhì)檢工程師等），保證覆蓋專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域；職責(zé)分工：組長(zhǎng)負(fù)責(zé)統(tǒng)籌審查進(jìn)度、協(xié)調(diào)資源、報(bào)告審核；組員根據(jù)專(zhuān)業(yè)分工負(fù)責(zé)具體條款審查、問(wèn)題記錄與證據(jù)收集；輸出成果：《審查小組名單》，明確各成員職責(zé)及聯(lián)系方式。步驟3：準(zhǔn)備審查依據(jù)與資料依據(jù)清單：收集最新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001、IATF16949等）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)部文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、質(zhì)量記錄模板等）及法律法規(guī)要求；資料預(yù)審：提前3個(gè)工作日向被審查部門(mén)提交《資料準(zhǔn)備清單》，要求提供近6個(gè)月的質(zhì)量記錄（如檢驗(yàn)報(bào)告、內(nèi)審記錄、客戶反饋處理表、設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)等），保證資料完整、可追溯。步驟4：實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審查審查方法：采用“文件審查+現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證+人員訪談”相結(jié)合的方式：文件審查：核對(duì)質(zhì)量記錄的完整性、規(guī)范性和符合性（如《生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表》是否填寫(xiě)完整、檢驗(yàn)數(shù)據(jù)是否在標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)）；現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證：到生產(chǎn)車(chē)間、實(shí)驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)等現(xiàn)場(chǎng)，觀察實(shí)際操作是否符合程序文件要求（如員工是否按SOP操作、設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否清晰）；人員訪談：隨機(jī)抽取2-3名崗位員工，提問(wèn)其對(duì)崗位職責(zé)、質(zhì)量目標(biāo)、異常處理流程的理解（如“發(fā)覺(jué)不合格品應(yīng)如何處置？”“本崗位的質(zhì)量指標(biāo)是什么？”）。問(wèn)題記錄：對(duì)發(fā)覺(jué)的疑似不符合項(xiàng)，立即記錄《問(wèn)題與不符合項(xiàng)記錄表》，注明條款號(hào)、問(wèn)題描述、證據(jù)（如記錄編號(hào)、現(xiàn)場(chǎng)照片、訪談對(duì)象*的姓名及崗位）。步驟5：判定不符合項(xiàng)并溝通不符合項(xiàng)分類(lèi)：根據(jù)影響程度判定為“嚴(yán)重不符合”（如體系運(yùn)行失效導(dǎo)致質(zhì)量）或“一般不符合”（如個(gè)別記錄填寫(xiě)不規(guī)范，但未造成實(shí)際影響）；溝通確認(rèn)：審查結(jié)束后1個(gè)工作日內(nèi)，與被審查部門(mén)負(fù)責(zé)人就問(wèn)題點(diǎn)進(jìn)行溝通，確認(rèn)問(wèn)題描述的客觀性，雙方簽字確認(rèn)《問(wèn)題與不符合項(xiàng)記錄表》。步驟6：編制審查報(bào)告報(bào)告內(nèi)容：包括審查概況（時(shí)間、范圍、人員）、符合性評(píng)價(jià)（總體結(jié)論、條款達(dá)標(biāo)率）、不符合項(xiàng)清單（問(wèn)題描述、條款依據(jù)、責(zé)任部門(mén)）、改進(jìn)建議（針對(duì)體系漏洞提出優(yōu)化措施）；審批發(fā)布：報(bào)告經(jīng)審查組長(zhǎng)、管理者代表審核后，提交最高管理者審批，3個(gè)工作日內(nèi)向各部門(mén)發(fā)布。步驟7：整改跟蹤與驗(yàn)證整改要求：責(zé)任部門(mén)針對(duì)不符合項(xiàng)制定《整改計(jì)劃》，明確整改措施、責(zé)任人（如*主管）、完成時(shí)限（一般不超過(guò)15個(gè)工作日）；跟蹤驗(yàn)證：審查小組在整改期限后3個(gè)工作日內(nèi)，通過(guò)復(fù)查文件、現(xiàn)場(chǎng)核查等方式驗(yàn)證整改效果，確認(rèn)問(wèn)題關(guān)閉后形成《整改驗(yàn)證報(bào)告》；閉環(huán)管理：對(duì)未按期整改或整改不到位的問(wèn)題，啟動(dòng)問(wèn)責(zé)機(jī)制，并納入下一年度審查重點(diǎn)。三、自查表模板及填寫(xiě)說(shuō)明質(zhì)量管理體系審查自查表審查項(xiàng)目審查內(nèi)容審查方法符合情況問(wèn)題描述（不符合時(shí)填寫(xiě)）整改措施責(zé)任人完成時(shí)間管理職責(zé)最高管理者是否制定質(zhì)量方針并保證其溝通、理解和實(shí)施？查閱方針文件、會(huì)議記錄，訪談員工*□符合□不符合□部分符合方針未在車(chē)間公示，員工知曉率低將質(zhì)量方針張貼于車(chē)間公告欄，組織培訓(xùn)*經(jīng)理2024–資源管理生產(chǎn)設(shè)備是否按規(guī)定進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，并有完整記錄？現(xiàn)場(chǎng)查看設(shè)備狀態(tài)，查閱《設(shè)備維護(hù)記錄》□符合□不符合□部分符合3號(hào)注塑機(jī)上周未按計(jì)劃保養(yǎng)，記錄缺失立即補(bǔ)全保養(yǎng)記錄，調(diào)整設(shè)備維護(hù)計(jì)劃*工程師2024–產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)原材料入廠檢驗(yàn)是否嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，不合格品是否隔離處理？查閱《來(lái)料檢驗(yàn)報(bào)告》，現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格品區(qū)□符合□不符合□部分符合批次#20240501原材料檢驗(yàn)記錄未簽字確認(rèn)要求檢驗(yàn)員*補(bǔ)全簽字，加強(qiáng)記錄審核*質(zhì)檢員2024–測(cè)量分析改進(jìn)內(nèi)部審核發(fā)覺(jué)的不符合項(xiàng)是否在規(guī)定期限內(nèi)整改完成？查閱《內(nèi)審報(bào)告》《整改驗(yàn)證報(bào)告》□符合□不符合□部分符合2項(xiàng)一般不符合項(xiàng)整改超期1周對(duì)責(zé)任部門(mén)*主管進(jìn)行約談，明確整改時(shí)限*主任2024–填寫(xiě)說(shuō)明：“符合情況”勾選“符合”“不符合”或“部分符合”（部分符合需說(shuō)明偏離程度）；“問(wèn)題描述”需具體、客觀，包含時(shí)間、地點(diǎn)、責(zé)任主體及事實(shí)依據(jù)；“整改措施”需明確可操作，避免“加強(qiáng)管理”“提高意識(shí)”等籠統(tǒng)表述；審查完成后，表格由審查組長(zhǎng)、被審查部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)，原件由質(zhì)量部存檔。四、關(guān)鍵注意事項(xiàng)與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避審查獨(dú)立性：審查人員不得審查自身負(fù)責(zé)的工作，保證結(jié)果客觀公正；標(biāo)準(zhǔn)適用性：優(yōu)先采用最新版標(biāo)準(zhǔn)（如ISO9001:2015），避免使用過(guò)期條款；證據(jù)充分性：?jiǎn)栴}描述需有記錄、照片、訪談?dòng)涗浀茸C據(jù)支撐，避免主觀臆斷；閉環(huán)管理：所有不符合項(xiàng)必須整改并驗(yàn)證，防止“問(wèn)題懸而未決”；保密要求：審查過(guò)