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文檔簡介
2026年人造子宮動物實(shí)驗(yàn)倫理審查合同甲方:__________________
乙方:__________________
在自愿平等的基礎(chǔ)上,根據(jù)《中華人民共和國民法典》、《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《生物醫(yī)學(xué)倫理審查辦法》等有關(guān)規(guī)定,就乙方向甲方提供人造子宮動物實(shí)驗(yàn)倫理審查服務(wù)事宜協(xié)商一致,訂立合同如下:
一、服務(wù)內(nèi)容
乙方向甲方提供專業(yè)的人造子宮動物實(shí)驗(yàn)倫理審查服務(wù),嚴(yán)格按照國家及地方相關(guān)法律法規(guī)和倫理審查標(biāo)準(zhǔn),對甲方提交的實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶彶?,并出具審查意見。乙方確保具備實(shí)施倫理審查業(yè)務(wù)的合法資質(zhì),并向甲方提供相關(guān)資質(zhì)證明文件,同時提供倫理審查委員會成員的履歷介紹。甲方應(yīng)向乙方提供完整、真實(shí)的實(shí)驗(yàn)方案及相關(guān)支撐材料,確保實(shí)驗(yàn)方案符合倫理要求,并接受乙方的倫理審查。
二、服務(wù)方式
1、乙方向甲方提供倫理審查服務(wù)的地點(diǎn):__________________。
2、具體服務(wù)范圍包括:對實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、受試動物保護(hù)、實(shí)驗(yàn)操作流程、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、倫理風(fēng)險(xiǎn)控制等方面進(jìn)行審查,確保實(shí)驗(yàn)方案的科學(xué)性、合理性和倫理性。
3、倫理審查委員會成員:_______人,由具有相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)知識和倫理審查經(jīng)驗(yàn)的專家組成,成員名單應(yīng)向甲方公開。
4、乙方承諾為甲方提供高效、專業(yè)的倫理審查服務(wù),并在收到甲方提交的完整實(shí)驗(yàn)方案及相關(guān)支撐材料后____個工作日內(nèi)完成初步審查,____個工作日內(nèi)出具正式的審查意見。
5、合同期限自____年____月____日起至____年____月____日止。
三、雙方權(quán)利義務(wù)
(一)甲方的權(quán)利和義務(wù)
1、甲方應(yīng)尊重倫理審查委員會的專業(yè)意見,對倫理審查委員會正當(dāng)履行合同的服務(wù)工作予以支持、配合。
2、甲方應(yīng)為乙方提供必要的實(shí)驗(yàn)方案準(zhǔn)備工作條件,確保實(shí)驗(yàn)方案及相關(guān)支撐材料的完整性和真實(shí)性。
3、乙方對倫理審查過程進(jìn)行管理,甲方有權(quán)對乙方提供的倫理審查服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、提出改進(jìn)意見。
4、如甲方對乙方的倫理審查意見有異議,有權(quán)以書面形式提出復(fù)議申請,乙方應(yīng)在收到復(fù)議申請后____個工作日內(nèi)組織倫理審查委員會進(jìn)行復(fù)議,并出具復(fù)議意見。
5、甲方應(yīng)按照乙方的審查意見對實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行修改和完善,并重新提交乙方進(jìn)行審查,直至通過倫理審查。
6、甲方應(yīng)對實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的所有數(shù)據(jù)和信息承擔(dān)保密責(zé)任,未經(jīng)乙方同意,不得向任何第三方泄露。
(二)乙方的權(quán)利和義務(wù)
1、乙方應(yīng)具備實(shí)施倫理審查業(yè)務(wù)的合法資質(zhì),并成立專門的倫理審查委員會,負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行倫理審查。
2、乙方提供的所有倫理審查委員會成員均應(yīng)是其合法正式的成員,并具備相關(guān)的專業(yè)知識和倫理審查經(jīng)驗(yàn),成員名單應(yīng)向甲方公開。
3、乙方倫理審查委員會成員需接受過專業(yè)培訓(xùn),確保具備專業(yè)的倫理審查技能和素質(zhì)。
4、乙方在提供服務(wù)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和倫理審查標(biāo)準(zhǔn),不得泄露甲方的商業(yè)秘密和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),確保倫理審查過程的公正性和保密性。
5、乙方的倫理審查工作人員應(yīng)盡職盡責(zé),文明審查,著裝統(tǒng)一整齊,并配備必要的審查所需的辦公設(shè)備。
6、乙方如發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)方案中存在倫理風(fēng)險(xiǎn)或安全隱患,應(yīng)以書面形式向甲方提出改進(jìn)建議。甲方接到乙方的改進(jìn)建議后,應(yīng)及時予以書面回復(fù)或采取改進(jìn)措施。
7、乙方應(yīng)定期向甲方提供倫理審查工作報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容包括審查的實(shí)驗(yàn)方案數(shù)量、審查意見、實(shí)驗(yàn)方案修改情況等。
四、倫理審查費(fèi)及支付方式
1、倫理審查費(fèi)實(shí)行預(yù)付制,乙方每季度為甲方提供正規(guī)發(fā)票,甲方自收到發(fā)票后10日內(nèi)向乙方付款。
2、倫理審查費(fèi)含稅金額為每次_______元(大寫:人民幣_______元整),通過倫理審查的實(shí)驗(yàn)方案,后續(xù)倫理審查費(fèi)含稅金額為每次_______元(大寫:人民幣_______元整),全年含稅金額合計(jì)為_______元(大寫:人民幣_______元整)。
五、違約責(zé)任
1、若合同有效期內(nèi)任何一方無故單方解除合同,將構(gòu)成違約,違約方需向?qū)Ψ街Ц哆`約金,違約金數(shù)額為____個月的服務(wù)費(fèi)。
2、若甲方無正當(dāng)理由未按本合同規(guī)定履行向乙方支付倫理審查費(fèi)的義務(wù),每逾期一日,應(yīng)按照逾期金額的萬分之一向乙方支付違約金;若甲方累計(jì)逾期____個月仍未支付倫理審查費(fèi),乙方有權(quán)解除合同。
3、因倫理審查委員會的故意或過失行為導(dǎo)致甲方或任何第三方權(quán)益受損的,乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。如發(fā)生此種情況,甲方有權(quán)提前____天以書面形式通知乙方解除合同。
4、若甲方提供的實(shí)驗(yàn)方案不真實(shí)或不完整,導(dǎo)致倫理審查委員會做出錯誤的審查意見,甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任,并賠償乙方因此遭受的損失。
六、其他事項(xiàng)
1、本合同履行過程中如發(fā)生任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決;若協(xié)商無果,任何一方均有權(quán)將爭議提交至甲方所在地的人民法院提起訴訟。
2、本合同一式____份,雙方各執(zhí)____份,具有同等法律效力。
甲方:乙方:
甲方代表:乙
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