2025年高職獸藥制藥技術(shù)（獸藥制藥管理）試題及答案

（考試時間：90分鐘滿分100分）班級______姓名______一、單項選擇題（總共10題，每題3分，每題的備選項中，只有1個最符合題意）1.獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP2.以下哪種不屬于獸藥制藥常用的溶劑（）A.乙醇B.水C.汽油D.丙二醇3.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員不包括（）A.企業(yè)負責人B.生產(chǎn)管理負責人C.質(zhì)量受權(quán)人D.銷售人員4.獸藥生產(chǎn)潔凈區(qū)的潔凈級別分為（）A.1級、2級、3級B.A級、B級、C級、D級C.甲類、乙類、丙類D.Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類5.用于獸藥生產(chǎn)的原輔料應符合（）A.化學純標準B.分析純標準C.獸藥質(zhì)量標準D.食品質(zhì)量標準6.獸藥生產(chǎn)記錄應保存至產(chǎn)品有效期后（）A.1年B.2年C.3年D.5年7.以下哪種劑型不屬于獸藥常見劑型（）A.注射劑B.片劑C.氣霧劑D.膠囊劑8.獸藥生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗證周期應根據(jù)（）確定A.設(shè)備使用頻率B.設(shè)備價格C.設(shè)備外觀D.設(shè)備體積9.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的自檢頻率為（）A.每年一次B.每半年一次C.每季度一次D.每月一次10.獸藥標簽和說明書的內(nèi)容不得（）A.超出核準范圍B.包含警示語C.有有效期標注D.有獸藥名稱二、多項選擇題（總共5題，每題5分，每題的備選項中，有2個或2個以上符合題意，至少有1個錯項。錯選，本題不得分；少選，所選的每個選項得1分）1.獸藥制藥管理的主要內(nèi)容包括（）A.人員管理B.生產(chǎn)管理C.質(zhì)量管理D.物料管理E.設(shè)備管理2.獸藥生產(chǎn)環(huán)境的要求包括（）A.溫度B.濕度C.空氣潔凈度D.光照強度E.噪音3.獸藥生產(chǎn)中常用的粉碎設(shè)備有（）A.球磨機B.萬能粉碎機C.氣流粉碎機D.膠體磨E.砂磨機4.獸藥質(zhì)量控制的環(huán)節(jié)包括（）A.原輔料檢驗B.生產(chǎn)過程監(jiān)控C.成品檢驗D.穩(wěn)定性考察E.不良反應監(jiān)測5.獸藥標簽應包含的內(nèi)容有（）A.獸藥名稱B.適應證或功能主治C.用法用量D.生產(chǎn)日期E.有效期三、判斷題（總共10題，每題2分，判斷下列說法的正誤，正確的打“√”，錯誤的打“×”）1.獸藥生產(chǎn)企業(yè)可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)獸藥。（）2.獸藥生產(chǎn)用水必須達到飲用水標準。（）3.獸藥生產(chǎn)車間的地面應采用不發(fā)塵、不積塵的材料。（）4.獸藥生產(chǎn)記錄可以用鉛筆填寫。（）5.獸藥的內(nèi)包裝材料應符合藥品包裝材料標準。（）6.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制部門可以對不合格產(chǎn)品進行返工處理。（）7.獸藥生產(chǎn)設(shè)備的維護保養(yǎng)記錄不需要保存。（）8.獸藥標簽和說明書可以由企業(yè)自行設(shè)計。（）9.獸藥生產(chǎn)企業(yè)的人員培訓記錄應保存至員工離職后1年。（）10.獸藥生產(chǎn)過程中的廢棄物可以隨意排放。（）四、簡答題（總共3題，每題10分，簡要回答下列問題）1.簡述獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容。2.獸藥生產(chǎn)中物料管理的要點有哪些？3.獸藥標簽和說明書的作用是什么？五、案例分析題（總共1題，每題20分，根據(jù)所給案例，回答問題）某獸藥生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)一批獸藥時，發(fā)現(xiàn)原輔料檢驗報告中部分指標不符合獸藥質(zhì)量標準。企業(yè)質(zhì)量控制部門決定對該批原輔料進行返工處理，使其符合標準后繼續(xù)用于生產(chǎn)。同時，在生產(chǎn)過程中，生產(chǎn)人員未按照操作規(guī)程進行操作，導致部分產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)波動。成品檢驗時，發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品的含量測定結(jié)果超出規(guī)定范圍。1.請分析該企業(yè)在生產(chǎn)過程中存在哪些問題？2.針對這些問題，應采取哪些改進措施？答案：一、單項選擇題1.A2.C3.D4.B5.C6.A7.C8.A9.B10.A二、多項選擇題1.ABCDE2.ABCDE3.ABC4.ABCD5.ABCDE三、判斷題1.×2.×3.√4.×5.√6.×7.×8.×9.×10.×四、簡答題1.主要內(nèi)容包括人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認與驗證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗、產(chǎn)品發(fā)運與召回等方面的管理要求。2.要點有：物料供應商的選擇與評估；物料的采購、驗收與儲存；物料的發(fā)放與使用管理；不合格物料的處理；物料的庫存管理與盤點等。3.作用有：指導用藥，使使用者了解獸藥的適應證、用法用量等；便于識別獸藥，防止誤用；是獸藥質(zhì)量的重要組成部分，體現(xiàn)獸藥的合法性與規(guī)范性；有助于追溯獸藥的生產(chǎn)、銷售等信息。五、案例分析題1.存在的問題：原輔料檢驗不合格未嚴格按規(guī)定處理；生產(chǎn)人員未按操作規(guī)程操作；質(zhì)量控制部門對