藥房考試試卷及答案2025年一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共30分）1.根據(jù)2024年修訂的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于藥品上市許可持有人（MAH）的責(zé)任，下列表述錯(cuò)誤的是：A.需建立藥品質(zhì)量保證體系并持續(xù)改進(jìn)B.需對(duì)已上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性承擔(dān)全部責(zé)任C.委托生產(chǎn)時(shí)，僅需對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行監(jiān)督，無(wú)需承擔(dān)藥品質(zhì)量責(zé)任D.需建立并實(shí)施藥品追溯制度2.某藥店申請(qǐng)GSP認(rèn)證時(shí)，不符合要求的設(shè)施設(shè)備是：A.陰涼庫(kù)溫度18℃，濕度65%B.冷藏柜溫度2℃，配備自動(dòng)溫度記錄裝置C.中藥飲片斗譜排列未標(biāo)注藥品正名，僅用別名替代D.拆零專柜配備專用調(diào)配工具和包裝材料3.下列藥品中，不屬于特殊管理藥品的是：A.芬太尼透皮貼劑（麻醉藥品）B.咪達(dá)唑侖片（第二類精神藥品）C.人血白蛋白（生物制品）D.罌粟殼（毒性中藥飲片）4.藥師審核處方時(shí)，發(fā)現(xiàn)某高血壓患者同時(shí)開(kāi)具了氫氯噻嗪片（利尿劑）和螺內(nèi)酯片（保鉀利尿劑），最應(yīng)關(guān)注的潛在風(fēng)險(xiǎn)是：A.高尿酸血癥B.低鈉血癥C.高鉀血癥D.低血糖5.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在幾日內(nèi)通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告？A.3日B.7日C.15日D.30日6.關(guān)于中藥飲片儲(chǔ)存管理，錯(cuò)誤的做法是：A.含揮發(fā)油的飲片（如薄荷）應(yīng)密閉儲(chǔ)存于陰涼干燥處B.鹽炙飲片（如鹽杜仲）需防潮，避免與蜜炙飲片同柜存放C.蟲(chóng)蛀易生的飲片（如黨參）可與花椒同儲(chǔ)防蟲(chóng)D.毒性中藥飲片（如生川烏）與普通飲片分庫(kù)存放，但無(wú)需雙人雙鎖7.某生物制品（需2-8℃冷藏）從生產(chǎn)企業(yè)運(yùn)輸至藥店，運(yùn)輸記錄中不符合要求的是：A.使用蓄冷劑保溫箱，途中溫度監(jiān)測(cè)顯示最低1℃，最高9℃B.運(yùn)輸時(shí)間4小時(shí)，開(kāi)箱驗(yàn)收時(shí)保溫箱內(nèi)溫度5℃C.隨貨同行單標(biāo)注“冷藏運(yùn)輸”，并附運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄D.配送人員資質(zhì)證明包含冷鏈運(yùn)輸培訓(xùn)合格證書(shū)8.非處方藥（OTC）的標(biāo)識(shí)與管理要求中，正確的是：A.甲類OTC標(biāo)識(shí)為綠色，乙類為紅色B.藥店可開(kāi)架銷售所有乙類OTC，但甲類需憑藥師指導(dǎo)購(gòu)買C.OTC藥品說(shuō)明書(shū)需標(biāo)注“請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用或在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用”D.OTC藥品廣告無(wú)需審批，可在大眾媒體自由發(fā)布9.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑需經(jīng)哪一部門批準(zhǔn)后方可使用？A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局C.市級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)10.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，某藥品在使用中發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重安全隱患，但尚未造成健康損害，應(yīng)啟動(dòng)：A.一級(jí)召回（24小時(shí)內(nèi)）B.二級(jí)召回（48小時(shí)內(nèi)）C.三級(jí)召回（72小時(shí)內(nèi)）D.無(wú)需召回，僅需加強(qiáng)監(jiān)測(cè)11.關(guān)于處方藥與非處方藥的分類管理，錯(cuò)誤的是：A.處方藥需憑醫(yī)師處方銷售、購(gòu)買和使用B.非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)需經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)C.藥店可將處方藥拆零銷售，但需做好記錄D.處方藥不得采用開(kāi)架自選方式陳列和銷售12.某患者因細(xì)菌感染需使用抗生素，處方為“注射用頭孢曲松鈉1g+0.9%氯化鈉注射液100mlivgttqd”，藥師審核時(shí)發(fā)現(xiàn)最可能的問(wèn)題是：A.溶媒量不足，可能導(dǎo)致靜脈刺激B.給藥頻次不符合頭孢曲松的藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)（半衰期長(zhǎng)，qd合理）C.未詢問(wèn)患者青霉素過(guò)敏史（頭孢與青霉素存在交叉過(guò)敏）D.藥品規(guī)格與用量不匹配（注射用頭孢曲松鈉常見(jiàn)規(guī)格為0.5g/支）13.關(guān)于藥品儲(chǔ)存溫濕度要求，正確的是：A.常溫庫(kù)：0-30℃，濕度35%-75%B.陰涼庫(kù)：不超過(guò)20℃，濕度45%-75%C.冷藏庫(kù)：2-10℃，濕度35%-65%D.冷凍庫(kù)：-18℃以下，僅用于生物制品儲(chǔ)存14.中藥配伍中，“十九畏”指的是：A.兩種藥物合用能增強(qiáng)療效B.兩種藥物合用會(huì)產(chǎn)生或增強(qiáng)毒性C.一種藥物能減輕或消除另一種藥物的毒性D.兩種藥物合用會(huì)相互牽制而降低療效15.某藥店銷售的維生素C片（OTC）包裝上未標(biāo)注“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”，根據(jù)《藥品管理法》，該行為屬于：A.假藥B.劣藥C.未標(biāo)明產(chǎn)品信息的一般違法行為D.符合規(guī)定（OTC無(wú)需標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)）二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分。每題至少有2個(gè)正確選項(xiàng)，錯(cuò)選、漏選均不得分）1.藥師審核處方時(shí)，需執(zhí)行“四查十對(duì)”，其中“四查”包括：A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性2.關(guān)于藥品儲(chǔ)存的溫濕度管理，符合GSP要求的有：A.常溫庫(kù)溫度10-30℃，每日上午9:00和下午3:00各記錄1次溫度B.陰涼庫(kù)溫度15℃，濕度70%，配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)C.冷藏庫(kù)溫度5℃，濕度60%，設(shè)備故障時(shí)30分鐘內(nèi)啟動(dòng)備用制冷設(shè)備D.中藥飲片庫(kù)溫度25℃，濕度75%，設(shè)置防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施3.抗菌藥物分級(jí)管理中，屬于“特殊使用級(jí)”的是：A.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的B.需嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥性的C.新上市的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少的D.經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小的4.中藥飲片常見(jiàn)的變質(zhì)現(xiàn)象包括：A.蟲(chóng)蛀B.霉變C.泛油D.風(fēng)化5.關(guān)于特殊人群用藥指導(dǎo)，正確的是：A.老年人使用地高辛需監(jiān)測(cè)血藥濃度，避免蓄積中毒B.妊娠期婦女禁用利巴韋林（抗病毒藥），因其有致畸風(fēng)險(xiǎn)C.哺乳期婦女服用布洛芬（NSAIDs）無(wú)需暫停哺乳，因乳汁中濃度低D.兒童使用阿奇霉素（大環(huán)內(nèi)酯類）需按體重計(jì)算劑量，避免耳毒性6.藥品不良反應(yīng)（ADR）報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括：A.患者基本信息（年齡、性別、聯(lián)系方式）B.藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)C.ADR發(fā)生時(shí)間、癥狀、處理措施及轉(zhuǎn)歸D.懷疑引起ADR的藥品與并用藥品的關(guān)系7.關(guān)于處方藥銷售管理，符合規(guī)定的有：A.藥店銷售處方藥時(shí)，留存處方原件或復(fù)印件至少5年B.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，可暫停銷售處方藥和甲類OTCC.某患者持醫(yī)師電子處方（有電子簽名）購(gòu)買阿莫西林膠囊，藥店確認(rèn)后銷售D.藥店為方便患者，將未拆封的整盒處方藥拆零銷售并標(biāo)注用法用量8.中藥配伍禁忌中，“十八反”涉及的藥對(duì)包括：A.甘草反甘遂B.烏頭反貝母C.藜蘆反人參D.海藻反大戟9.關(guān)于疫苗儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理，正確的是：A.疫苗需全程冷鏈運(yùn)輸，運(yùn)輸工具需配備溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄設(shè)備B.接收疫苗時(shí)，需核對(duì)疫苗品種、規(guī)格、批號(hào)、有效期、運(yùn)輸溫度記錄C.疫苗儲(chǔ)存溫度為2-8℃，不得冷凍D.過(guò)期疫苗可自行銷毀，無(wú)需向藥監(jiān)部門報(bào)告10.藥店質(zhì)量管理體系中，需建立的制度包括：A.藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度B.處方藥與非處方藥分類管理制度C.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度D.員工健康管理制度三、案例分析題（每題10分，共40分）案例1：患者張某（65歲）因“高血壓、2型糖尿病”到某社區(qū)藥房購(gòu)藥，處方為：苯磺酸氨氯地平片5mgqdpo；鹽酸二甲雙胍片0.5gtidpo；阿托伐他汀鈣片20mgqnpo。藥師發(fā)藥時(shí)，患者詢問(wèn)：“這三種藥能不能一起吃？有沒(méi)有需要注意的地方？”問(wèn)題：藥師應(yīng)如何進(jìn)行用藥指導(dǎo)？需重點(diǎn)提示哪些內(nèi)容？案例2：某藥店在藥品養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)，庫(kù)存的注射用頭孢哌酮鈉（批號(hào)20241201）部分包裝出現(xiàn)輕微破損，且其中10盒超過(guò)有效期3天。問(wèn)題：（1）對(duì)包裝破損的頭孢哌酮鈉應(yīng)如何處理？（2）對(duì)過(guò)期藥品應(yīng)采取哪些措施？案例3：患者李某（孕婦，孕12周）因“上呼吸道感染”到藥店購(gòu)買藥物，自述咳嗽、流涕，無(wú)發(fā)熱。店員推薦了復(fù)方氨酚烷胺片（含對(duì)乙酰氨基酚、金剛烷胺等）和川貝枇杷膏（中成藥）。問(wèn)題：（1）店員的推薦是否合理？為什么？（2）藥師應(yīng)如何為李某提供替代用藥建議？案例4：某藥店收到供應(yīng)商配送的胰島素注射液（需2-8℃冷藏），驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)保溫箱溫度顯示為10℃，運(yùn)輸時(shí)間為6小時(shí)（正常運(yùn)輸時(shí)間應(yīng)≤4小時(shí)），隨貨同行單未標(biāo)注運(yùn)輸溫度記錄。問(wèn)題：（1）該批胰島素是否符合收貨條件？為什么？（2）藥店應(yīng)采取哪些處理措施？四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共20分）1.簡(jiǎn)述藥師在處方審核中的核心職責(zé)及重點(diǎn)審核內(nèi)容。2.列舉冷藏藥品（2-8℃）運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量控制要點(diǎn)。3.中藥炮制的主要目的有哪些？請(qǐng)舉例說(shuō)明。4.兒童用藥與成人用藥相比，需特別注意哪些問(wèn)題？答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.C3.C4.C5.C6.D7.A8.C9.B10.B11.C12.C13.B14.B15.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABCD2.BCD3.ABC4.ABCD5.ABD6.ABCD7.ABC8.ABC9.ABC10.ABCD三、案例分析題案例1：藥師應(yīng)重點(diǎn)提示：（1）服藥時(shí)間：氨氯地平晨起空腹或餐后均可；二甲雙胍隨餐或餐后服用（減少胃腸道刺激）；阿托伐他汀睡前服用（膽固醇合成高峰在夜間）。（2）注意事項(xiàng)：監(jiān)測(cè)血壓、血糖；二甲雙胍可能引起腹脹、腹瀉，需從小劑量開(kāi)始；阿托伐他汀需定期檢查肝功能（ALT＞3倍正常值需停藥）；避免同時(shí)服用葡萄柚汁（可能升高氨氯地平和阿托伐他汀血藥濃度）。（3）特殊提醒：若出現(xiàn)頭暈、心慌（低血糖），立即進(jìn)食糖果并就醫(yī)；長(zhǎng)期服用需定期復(fù)查肝腎功能。案例2：（1）包裝破損的頭孢哌酮鈉：視為質(zhì)量可疑藥品，立即停止銷售，放入不合格品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)；通知供應(yīng)商確認(rèn)，若無(wú)法確認(rèn)質(zhì)量，按規(guī)定銷毀并記錄。（2）過(guò)期藥品：立即下架，放入不合格品區(qū)；登記過(guò)期藥品名稱、批號(hào)、數(shù)量；向所在地藥監(jiān)部門報(bào)告；按規(guī)定由有資質(zhì)的單位銷毀，留存銷毀記錄（至少5年）。案例3：（1）不合理。復(fù)方氨酚烷胺含金剛烷胺（妊娠期禁用，可能致畸）；川貝枇杷膏需確認(rèn)是否含禁用成分（如罌粟殼），孕早期慎用。（2）替代建議：咳嗽可選用蜂蜜水（1歲以上適用）或淡鹽水漱口；流涕可用生理鹽水沖洗鼻腔；若癥狀加重，建議就醫(yī)，在醫(yī)師指導(dǎo)下使用對(duì)乙酰氨基酚（孕中晚期慎用，需控制劑量）。案例4：（1）不符合。胰島素需2-8℃冷藏運(yùn)輸，驗(yàn)收時(shí)保溫箱溫度10℃超出規(guī)定范圍；運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)約定時(shí)限（6小時(shí)＞4小時(shí)）；隨貨同行單未附運(yùn)輸溫度記錄，無(wú)法證明全程冷鏈。（2）處理措施：拒絕收貨，與供應(yīng)商溝通；記錄拒收原因（溫度超標(biāo)、記錄缺失）；保存運(yùn)輸設(shè)備溫度數(shù)據(jù)（如有）；向藥監(jiān)部門報(bào)告運(yùn)輸異常情況。四、簡(jiǎn)答題1.核心職責(zé)：確保處方合法、安全、有效、經(jīng)濟(jì)。重點(diǎn)審核內(nèi)容：（1）合法性：處方醫(yī)師資質(zhì)、患者信息完整性；（2）規(guī)范性：藥品名稱（通用名）、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量是否準(zhǔn)確；（3）適宜性：用藥與診斷是否相符、劑量/療程是否合理、配伍禁忌（包括藥藥、藥食、藥病禁忌）、特殊人群（孕婦、兒童、肝腎功能不全者）用藥是否調(diào)整。2.質(zhì)量控制要點(diǎn)：（1）運(yùn)輸前：檢查冷藏設(shè)備（保溫箱/冷藏車）性能，預(yù)冷至2-8℃；（2）運(yùn)輸中：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度（自動(dòng)記錄間隔≤30分鐘），溫度超出范圍時(shí)立即啟動(dòng)應(yīng)急措施（如更換蓄冷劑）；（3）運(yùn)輸后：驗(yàn)收時(shí)核對(duì)隨貨溫度記錄，確認(rèn)運(yùn)輸時(shí)間≤規(guī)定時(shí)限（如生物制品≤6小時(shí)）；（4）記錄留存：運(yùn)輸溫度、起止時(shí)間、設(shè)備型號(hào)、配送人員等信息保存至少5年。3.主要目的及舉例：（1）降低毒性：如制川烏（生川烏含烏頭堿，炮制后毒性降低）；（2）增強(qiáng)療效：如酒制當(dāng)歸（酒能行藥勢(shì)，增強(qiáng)活血作用）；（3）改變藥性：如生地黃（清熱涼血）制成