第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品采購和使用管理，提高藥品使用效率，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國政府采購法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購和使用藥品的管理。第三條本制度遵循公開、公平、公正、高效的原則，確保藥品采購和使用過程的規(guī)范、透明。第四條各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品采購和使用管理制度，加強(qiáng)對藥品采購和使用過程的監(jiān)督和管理。第二章組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)第五條成立藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品集中采購工作。第六條藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組的主要職責(zé)：（一）制定藥品集中采購政策、規(guī)劃和實(shí)施方案；（二）審核藥品集中采購目錄；（三）監(jiān)督藥品集中采購過程；（四）協(xié)調(diào)解決藥品集中采購中的重大問題；（五）對違反藥品集中采購規(guī)定的行為進(jìn)行處理。第七條設(shè)立藥品集中采購辦公室，負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施藥品集中采購工作。第八條藥品集中采購辦公室的主要職責(zé)：（一）編制藥品集中采購目錄；（二）組織招標(biāo)采購活動(dòng)；（三）簽訂藥品采購合同；（四）監(jiān)督藥品采購合同的執(zhí)行；（五）處理藥品采購過程中的投訴和舉報(bào)。第三章藥品采購目錄第九條藥品集中采購目錄應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）基本藥物目錄；（二）常用藥品目錄；（三）臨床急需藥品目錄；（四）特殊管理藥品目錄；（五）其他經(jīng)藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)的藥品。第十條藥品集中采購目錄的編制應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）科學(xué)合理，滿足臨床需求；（二）兼顧價(jià)格和品質(zhì)，確保用藥安全；（三）動(dòng)態(tài)調(diào)整，適應(yīng)醫(yī)療技術(shù)發(fā)展。第四章招標(biāo)采購第十一條藥品集中采購采用公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判等方式進(jìn)行。第十二條公開招標(biāo)適用于采購金額較大、市場競爭充分的藥品。第十三條邀請招標(biāo)適用于采購金額較小、市場競爭不充分的藥品。第十四條競爭性談判適用于采購特殊管理藥品、臨床急需藥品等。第十五條招標(biāo)采購應(yīng)當(dāng)遵循以下程序：（一）發(fā)布招標(biāo)公告；（二）組織投標(biāo)；（三）開標(biāo)、評標(biāo)、定標(biāo)；（四）簽訂采購合同。第五章采購合同管理第十六條藥品采購合同應(yīng)當(dāng)明確采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交付時(shí)間、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、違約責(zé)任等內(nèi)容。第十七條采購合同簽訂后，雙方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格履行合同約定。第十八條采購合同履行過程中，如遇特殊情況需要變更合同內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。第十九條采購合同履行完畢后，雙方應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行合同終止手續(xù)。第六章藥品使用管理第二十條各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品使用管理制度，加強(qiáng)對藥品使用的監(jiān)管。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購合同，確保藥品質(zhì)量。第二十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品使用的監(jiān)測，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥行為。第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對藥品使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，為藥品采購和臨床用藥提供依據(jù)。第七章監(jiān)督檢查第二十四條藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)對藥品集中采購和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十五條藥品集中采購辦公室負(fù)責(zé)對藥品采購合同的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告藥品采購和使用情況。第二十七條對違反本制度的行為，應(yīng)當(dāng)依法予以查處。第八章附則第二十八條本制度由藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)解釋。第二十九條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度為示例性質(zhì)，具體內(nèi)容需根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品采購和使用管理，提高藥品使用效益，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國政府采購法》等法律法規(guī)，結(jié)合我國實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、藥品監(jiān)督管理部門和相關(guān)部門。第三條本制度遵循公開、公平、公正、透明的原則，確保藥品采購和使用過程的規(guī)范、高效。第四條各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品采購和使用管理制度，加強(qiáng)藥品采購、儲(chǔ)存、使用、監(jiān)管等環(huán)節(jié)的管理，確保藥品質(zhì)量和使用安全。第二章藥品采購管理第五條藥品采購實(shí)行集中采購制度，由各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。第六條藥品采購應(yīng)遵循以下原則：（一）公開招標(biāo)原則：藥品采購應(yīng)采用公開招標(biāo)方式，確保采購過程的公開、公平、公正。（二）質(zhì)量優(yōu)先原則：優(yōu)先采購質(zhì)量優(yōu)良、療效確切、價(jià)格合理的藥品。（三）節(jié)約成本原則：合理控制藥品采購成本，提高藥品使用效益。（四）規(guī)范采購原則：嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購程序，確保采購過程的規(guī)范、合法。第七條藥品采購流程：（一）編制采購計(jì)劃：醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床用藥需求，編制藥品采購計(jì)劃，并報(bào)上級衛(wèi)生行政部門審批。（二）公開招標(biāo)：衛(wèi)生行政部門組織公開招標(biāo)，邀請符合資格的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)參與投標(biāo)。（三）評標(biāo)定標(biāo)：評標(biāo)委員會(huì)根據(jù)招標(biāo)文件要求，對投標(biāo)企業(yè)進(jìn)行綜合評審，確定中標(biāo)企業(yè)。（四）簽訂采購合同：中標(biāo)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥品采購合同，明確藥品質(zhì)量、價(jià)格、交付時(shí)間等事項(xiàng)。（五）合同履行：中標(biāo)企業(yè)按照合同約定，及時(shí)、足量地供應(yīng)藥品。第八條藥品采購合同應(yīng)包括以下內(nèi)容：（一）藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等。（二）藥品交付時(shí)間、地點(diǎn)、方式。（三）藥品驗(yàn)收、使用、儲(chǔ)存、退換貨等規(guī)定。（四）違約責(zé)任及爭議解決方式。第九條藥品采購合同簽訂后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將合同報(bào)衛(wèi)生行政部門備案。第三章藥品使用管理第十條藥品使用應(yīng)遵循以下原則：（一）合理用藥原則：根據(jù)患者病情、體質(zhì)、用藥史等因素，合理選擇藥品。（二）規(guī)范用藥原則：嚴(yán)格按照藥品說明書和臨床用藥指南使用藥品。（三）安全用藥原則：確?；颊哂盟幇踩?，避免不良反應(yīng)發(fā)生。（四）經(jīng)濟(jì)用藥原則：在保證用藥效果的前提下，合理控制藥品使用成本。第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全藥品使用管理制度，包括：（一）藥品處方管理制度：嚴(yán)格執(zhí)行藥品處方制度，規(guī)范醫(yī)師處方行為。（二）藥品調(diào)劑管理制度：規(guī)范藥品調(diào)劑工作，確保藥品調(diào)劑質(zhì)量。（三）藥品使用記錄制度：詳細(xì)記錄藥品使用情況，便于追溯和監(jiān)管。（四）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度：及時(shí)報(bào)告和處置藥品不良反應(yīng)。第十二條醫(yī)師應(yīng)具備以下條件：（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。（二）熟悉藥品知識(shí)，了解藥品不良反應(yīng)。（三）遵守藥品處方制度，合理開具處方。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)定期對醫(yī)師進(jìn)行藥品知識(shí)培訓(xùn)和考核，提高醫(yī)師合理用藥水平。第四章藥品儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理第十四條藥品儲(chǔ)存應(yīng)遵循以下原則：（一）分類儲(chǔ)存原則：根據(jù)藥品性質(zhì)，將藥品分類儲(chǔ)存，確保藥品質(zhì)量。（二）安全儲(chǔ)存原則：保持儲(chǔ)存環(huán)境清潔、干燥、通風(fēng)，防止藥品變質(zhì)。（三）標(biāo)識(shí)清晰原則：藥品儲(chǔ)存場所應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰，便于查找和管理。第十五條藥品運(yùn)輸應(yīng)遵循以下原則：（一）安全運(yùn)輸原則：采用符合規(guī)定的運(yùn)輸工具，確保藥品在運(yùn)輸過程中的安全。（二）規(guī)范運(yùn)輸原則：嚴(yán)格按照藥品運(yùn)輸規(guī)定，防止藥品污染和損壞。（三）責(zé)任追溯原則：明確運(yùn)輸過程中的責(zé)任，確保藥品運(yùn)輸安全。第五章監(jiān)督檢查與責(zé)任追究第十六條衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對藥品采購和使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保本制度的有效實(shí)施。第十七條對違反本制度的單位和個(gè)人，依照有關(guān)法律法規(guī)予以處理：（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定采購藥品的，責(zé)令改正，并處以罰款。（二）醫(yī)師未按規(guī)定開具處方的，責(zé)令改正，并處以罰款。（三）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)未按規(guī)定供應(yīng)藥品的，責(zé)令改正，并處以罰款。（四）藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中發(fā)生藥品質(zhì)量問題的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第六章附則第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。第十九條本制度由各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)解釋。第二十條本制度未盡事宜，按照國家有關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。通過以上集中采購藥品使用管理制度，我們可以確保藥品采購、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的規(guī)范化和高效化，提高藥品使用效益，保障人民群眾用藥安全。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品采購和使用管理，提高藥品使用效率，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國政府采購法》等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本地區(qū)實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本地區(qū)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購和使用藥品的管理。第三條集中采購藥品使用管理應(yīng)遵循以下原則：（一）公開、公平、公正原則；（二）質(zhì)量優(yōu)先、價(jià)格合理原則；（三）保障供應(yīng)、確保安全原則；（四）規(guī)范采購、嚴(yán)格監(jiān)管原則。第二章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)第四條成立集中采購藥品使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督本地區(qū)集中采購藥品使用管理工作。第五條集中采購藥品使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，負(fù)責(zé)具體實(shí)施以下工作：（一）制定集中采購藥品使用管理制度；（二）組織藥品集中采購活動(dòng)；（三）監(jiān)督藥品采購和使用過程；（四）處理藥品采購和使用中的投訴舉報(bào)；（五）定期對藥品采購和使用情況進(jìn)行總結(jié)和分析。第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立藥品采購和使用管理辦公室，負(fù)責(zé)以下工作：（一）組織實(shí)施藥品集中采購；（二）監(jiān)督藥品采購和使用過程；（三）對藥品采購和使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析；（四）對藥品采購和使用中的問題進(jìn)行整改。第三章藥品采購第七條藥品采購實(shí)行集中采購制度，由集中采購藥品使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織實(shí)施。第八條藥品集中采購應(yīng)當(dāng)遵循以下程序：（一）編制采購計(jì)劃；（二）發(fā)布采購公告；（三）組織投標(biāo)；（四）評審和確定中標(biāo)供應(yīng)商；（五）簽訂采購合同；（六）組織實(shí)施采購。第九條采購計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）采購藥品的名稱、規(guī)格、劑型、包裝、數(shù)量、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等；（二）采購預(yù)算；（三）采購方式；（四）采購時(shí)間；（五）其他需要說明的事項(xiàng)。第十條采購公告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：（一）采購藥品的基本信息；（二）采購時(shí)間、地點(diǎn)；（三）投標(biāo)資格要求；（四）投標(biāo)文件要求；（五）其他需要說明的事項(xiàng)。第十一條投標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有合法的營業(yè)執(zhí)照；（二）具有藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營許可證；（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；（四）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；（五）具有履行合同所必需的藥品質(zhì)量保證體系。第十二條評審和確定中標(biāo)供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）質(zhì)量優(yōu)先；（二）價(jià)格合理；（三）服務(wù)優(yōu)良；（四）信譽(yù)良好。第四章藥品使用第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品使用管理制度，確保藥品使用安全、有效。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購和使用規(guī)定，不得擅自采購和使用未經(jīng)集中采購的藥品。第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品使用的監(jiān)管，確保藥品使用符合以下要求：（一）藥品使用應(yīng)當(dāng)符合臨床診療規(guī)范；（二）藥品使用應(yīng)當(dāng)遵循合理用藥原則；（三）藥品使用應(yīng)當(dāng)確保患者用藥安全；（四）藥品使用應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書的要求。第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度，及時(shí)報(bào)告和處置藥品不良反應(yīng)。第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品使用情況的統(tǒng)計(jì)和分析，定期向集中采購藥品使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。第五章監(jiān)督檢查第十八條集中采購藥品使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對藥品采購和使用情況的監(jiān)督檢查。第十九條監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：（一）藥品采購計(jì)劃的編制和執(zhí)行情況；（二）藥品采購程序的合規(guī)性；（三）藥品采購合同履行情況；（四）藥品使用情況的合規(guī)性；（五）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況。第二十條對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，集中采購藥品使用管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室應(yīng)當(dāng)及時(shí)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改。第六章法律責(zé)任第二十一條違反本制度規(guī)定，