第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE患者用藥安全保障承諾書(3篇)患者用藥安全保障承諾書第1篇承諾方類型：□企業(yè)□個人□其他__________鑒于患者用藥安全涉及公眾健康權(quán)益，為規(guī)范用藥行為，保障患者權(quán)益，承諾方依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特制定本承諾書，具體內(nèi)容1.承諾事項承諾方承諾在藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范，保證藥品質(zhì)量，維護用藥安全。具體包括但不限于：（1）藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)，承諾方將嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），保證藥品生產(chǎn)環(huán)境、設(shè)備、原輔料及生產(chǎn)過程的合規(guī)性，杜絕不合格藥品流入市場。（2）藥品流通環(huán)節(jié)，承諾方承諾建立完善的藥品追溯體系，保證藥品來源可查、去向可追，防止假劣藥品流入市場。藥品儲存、運輸過程中將嚴(yán)格遵守藥品儲存運輸質(zhì)量管理規(guī)范，保證藥品質(zhì)量不受影響。（3）藥品使用環(huán)節(jié)，承諾方承諾積極配合醫(yī)療機構(gòu)、藥店等用藥單位，提供藥品使用指導(dǎo)，保證患者合理用藥。如為醫(yī)療機構(gòu)或藥店，承諾方將加強對醫(yī)務(wù)人員或藥師的培訓(xùn)，提高其合理用藥能力，避免用藥錯誤。2.實施標(biāo)準(zhǔn)承諾方承諾將以下標(biāo)準(zhǔn)作為日常工作的基本要求，并持續(xù)改進：（1）藥品質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，承諾方將嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進行藥品生產(chǎn)，保證藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。建立完善的藥品質(zhì)量檢驗體系，保證出廠藥品100%合格。（2）藥品追溯體系建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，承諾方將建立覆蓋藥品生產(chǎn)、流通、使用全過程的追溯體系，保證藥品信息可追溯。藥品追溯信息將實時至國家藥品追溯平臺，并與相關(guān)部門共享。（3）用藥安全管理制度標(biāo)準(zhǔn)，承諾方將制定并實施用藥安全管理制度，明確藥品采購、儲存、使用等環(huán)節(jié)的責(zé)任人及操作流程。建立用藥安全應(yīng)急預(yù)案，保證一旦發(fā)生用藥安全，能夠及時響應(yīng)、處置并上報。3.監(jiān)督考核承諾方承諾接受相關(guān)部門的監(jiān)督考核，并積極配合各項檢查工作。具體包括：（1）接受監(jiān)督檢查，承諾方將積極配合藥品監(jiān)督管理部門、醫(yī)療機構(gòu)等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，及時整改發(fā)覺的問題。（2）內(nèi)部監(jiān)督考核，承諾方將定期開展內(nèi)部監(jiān)督考核，評估藥品質(zhì)量、追溯體系建設(shè)、用藥安全管理制度等工作的落實情況。內(nèi)部監(jiān)督考核結(jié)果將作為績效考核的重要依據(jù)。（3）年度考核指標(biāo)，__________項指標(biāo)納入年度考核，考核結(jié)果將作為評優(yōu)評先的重要依據(jù)。考核指標(biāo)包括藥品質(zhì)量合格率、藥品追溯體系完善度、用藥安全發(fā)生率等。4.生效變更本承諾書自簽訂之日起生效，承諾方將嚴(yán)格遵守承諾內(nèi)容。如遇法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整或政策變化，承諾方將及時修訂本承諾書，保證持續(xù)符合相關(guān)要求。承諾方承諾每__________年對本承諾書進行一次評估，并根據(jù)實際情況進行必要的修訂。承諾人簽名：__________簽訂日期：__________患者用藥安全保障承諾書第2篇1.總則本承諾書由患者與醫(yī)療機構(gòu)（以下簡稱“雙方”）本著對患者用藥安全負責(zé)的原則，就患者用藥安全保障事宜達成一致，以規(guī)范用藥行為，維護患者健康權(quán)益。2.承諾事項2.1患者承諾（1）遵守國家及地方藥品管理相關(guān)法律法規(guī)，配合醫(yī)療機構(gòu)進行用藥指導(dǎo)與健康管理；（2）如實告知醫(yī)療機構(gòu)個人健康狀況、過敏史、既往用藥史等信息，保證用藥信息的真實性、完整性；（3）僅通過醫(yī)療機構(gòu)處方獲取藥品，不自行購買、使用或轉(zhuǎn)讓處方藥及特殊管理藥品；（4）嚴(yán)格按醫(yī)囑用藥，不擅自改變用藥方式、劑量或停藥，如出現(xiàn)不良反應(yīng)及時反饋；（5）妥善保管藥品，避免兒童、老人等特殊人群誤用或濫用；2.2醫(yī)療機構(gòu)承諾（1）嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量管理規(guī)范，保證藥品來源合法、儲存條件符合要求；（2）開展處方審核，保證用藥適應(yīng)癥、劑量、用法等符合診療規(guī)范；（3）對患者進行用藥教育，明確藥品禁忌、不良反應(yīng)及注意事項；（4）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：所使用藥品的__________指標(biāo)達到GB/T__________標(biāo)準(zhǔn)；（5）建立用藥安全監(jiān)測機制，定期評估用藥風(fēng)險，及時采取干預(yù)措施。3.雙方責(zé)任3.1患者未履行承諾事項，造成用藥安全問題的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任，醫(yī)療機構(gòu)依法不予賠償；3.2醫(yī)療機構(gòu)未履行承諾事項，導(dǎo)致患者用藥安全的，應(yīng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任，并接受相關(guān)行政或司法處理；3.3雙方應(yīng)配合藥品監(jiān)管部門開展用藥安全檢查，提供真實資料，不得隱瞞或阻撓。4.附則本承諾書自雙方簽字之日起生效，本承諾有效期自__________至__________。承諾人（簽名）：__________簽訂日期：__________年__________月__________日患者用藥安全保障承諾書第3篇合同編號：__________一、承諾事項定義1.1本單位承諾__________事項符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。1.2本單位承諾__________事項嚴(yán)格執(zhí)行行業(yè)規(guī)范。1.3本單位承諾__________事項保證患者用藥安全。二、實施準(zhǔn)則2.1本單位承諾建立健全用藥安全管理制度。2.2本單位承諾__________事項定期進行風(fēng)險評估。2.3本單位承諾__________事項加強醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)。2.4本單位承諾__________事項完善藥品追溯體系。三、違約責(zé)任3.1如本單位違反本承諾書約定，將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。3.2本單位承諾__________事項接受主管