體外診斷醫(yī)療器械建立量值計(jì)量溯源性的實(shí)施指南第3部分溯源至制造商內(nèi)部自定義參考物質(zhì)計(jì)劃項(xiàng)目建議書_第1頁
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(中文(英文Invitrodiagnosticmedicaldevices—Practicalguidanceestablishingmetrologicaltraceabilityofvalues—Part3:Traceabletomanufacturer’sinternalarbitrarilydefinedRMs防護(hù)裝備檢驗(yàn)研究中心檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷準(zhǔn)名稱(中文準(zhǔn)名稱(英文ICS2026年12026年12ISO17511:2020已經(jīng)正式發(fā)布,等同轉(zhuǎn)化的GB/T21415-2025也已發(fā)體指導(dǎo)IVD目前,TC136已組織完成了ISO17511:2020,ISO21151:2020性的實(shí)施指南第1部分:溯源至SI單位》應(yīng)用指南的編寫。20XX/ISO17511:202JJF1059.1YY/T1709123北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院是中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNASIVD系統(tǒng)的公司,自2005公認(rèn)的參考方法,目前已建立80余項(xiàng)參考方法,項(xiàng)目涵蓋生化、免疫、臨檢等領(lǐng)域,且已有47項(xiàng)參考方法獲CNAS認(rèn)可,29JCTLM通預(yù)算總額1、起草2、行標(biāo)討論3451、起草2、行標(biāo)討論:3、審查 579人,參與投票人數(shù)75人,贊成票數(shù)75票,棄權(quán)0票,不贊成0贊成率IS015193RMPSI:MPs,RMsSI;MPsMPsSI。4IVD

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