ICS11.020

CCSC05

DB22

吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)

DB22/T3263—2021

內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)操作規(guī)程

Operatinginstructionofendoscopicretrogradecholangiopancreatography(ERCP)

2021-06-01發(fā)布2021-06-15實(shí)施

吉林省市場(chǎng)監(jiān)督管理廳發(fā)布

DB22/T3263—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)

則起草。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由吉林省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并歸口。

本文件起草單位：吉林大學(xué)（吉大三院）。

本文件主要起草人：李丹丹、張斌、李長鋒、王芳、劉洋、李凱、閆玉興、劉敏雅。

I

DB22/T3263—2021

內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)操作規(guī)程

1范圍

本文件規(guī)定了內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)的縮略語、適應(yīng)證、禁忌證、基本要求、術(shù)前準(zhǔn)備、操作流程、

術(shù)后管理和常見并發(fā)癥。

本文件適用于內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)操作。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

YY/T0128醫(yī)用診斷X射線輻射防護(hù)器具裝置及用具

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件。

3.1

內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)Endoscopicretrogradecholangiopancreatography，ERCP

將內(nèi)鏡插至十二指腸的降部，經(jīng)十二指腸乳頭開口或瘺口等部位插入相關(guān)器械，并向胰膽管內(nèi)注入

造影劑，在X線下顯示膽系和胰管形態(tài)的診斷方法。

3.2

ERCP術(shù)后胰腺炎Post-ERCPpancreatitis，PEP

ERCP術(shù)后發(fā)生血清淀粉酶和（或）脂肪酶高于正常上限3倍，并伴有胰腺相關(guān)性腹痛等一系列臨床

癥狀。

3.3

ERCP術(shù)后高淀粉酶血癥Post-ERCPhyperamylasemia,PEH

ERCP術(shù)后發(fā)生血清淀粉酶升高高于正常上限3倍，但無胰腺相關(guān)性腹痛等臨床癥狀。

4縮略語

下列縮略語適用于本文件。

CT：電子計(jì)算機(jī)斷層掃描（ComputedTomography）

EPS：內(nèi)鏡下乳頭預(yù)切開術(shù)（Endoscopicpre-cutsphincterotomy）

ERCP：內(nèi)鏡逆行胰膽管造影術(shù)（Endoscopicretrogradecholangiopancreatography）

MRCP：磁共振胰膽管造影（MagneticResonanceCholangiopancreatography）

PEH：ERCP術(shù)后高淀粉酶血癥（Post-ERCPhyperamylasemia）

PEP：ERCP術(shù)后胰腺炎（Post-ERCPpancreatitis）

1

DB22/T3263—2021

PTCD：經(jīng)皮肝穿刺膽道引流術(shù)（Percuteneoustranshepaticcholangiodrainage）

SOD：Oddi括約肌功能障礙（SphincterofOddidysfunction）

5適應(yīng)證

5.1疑有各種膽道疾病，如結(jié)石、腫瘤、寄生蟲、狹窄、膽漏等需明確診斷者。

5.2原因不明的阻塞性黃疸并伴有肝內(nèi)外膽管擴(kuò)張者。

5.3懷疑有膽胰合流異常且其他影像學(xué)檢查無法明確診斷者。

5.4懷疑SOD，需要進(jìn)一步明確診斷者。

5.5狹窄、擴(kuò)張、結(jié)石、胰漏等胰管相關(guān)性疾病。

6禁忌證

6.1絕對(duì)禁忌證

6.1.1嚴(yán)重心肺疾病無法耐受ERCP操作者。

6.1.2上消化道化學(xué)性、腐蝕性損傷的急性期。

6.1.3消化道嚴(yán)重狹窄、梗阻、消化道術(shù)后解剖結(jié)構(gòu)改變，經(jīng)過證實(shí)內(nèi)鏡無法通過者。

6.2相對(duì)禁忌證

6.2.1精神障礙患者。

6.2.2急性上呼吸道感染。

6.2.3嚴(yán)重的食管靜脈曲張。

6.2.4透壁性的潰瘍。

6.2.5食管畸形、脊柱及胸廓畸形。

6.2.6近期服用抗凝藥物，有出血傾向者。

6.2.7既往ERCP失敗者。

7基本要求

7.1設(shè)備

7.1.1電子十二指腸鏡設(shè)備。

7.1.2能夠提供清晰動(dòng)態(tài)連續(xù)影像并能進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲(chǔ)的透視X線機(jī)或數(shù)字胃腸機(jī)。

7.1.3防護(hù)器具、裝置及用具應(yīng)符合YY/T0128的規(guī)定。

7.1.4心電、血壓、脈搏、氧飽和度監(jiān)護(hù)設(shè)備，有條件的可配備麻醉機(jī)及氣管插管設(shè)施。

7.1.5內(nèi)鏡專用高頻電發(fā)生器。

7.2人員

7.2.1醫(yī)生

ERCP操作者應(yīng)由主治醫(yī)師以上醫(yī)生擔(dān)任。如需麻醉，需配備麻醉醫(yī)生1名。

7.2.2助手

2

DB22/T3263—2021

應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生或者護(hù)士擔(dān)當(dāng)。

7.2.3X線設(shè)備技師

應(yīng)由放射專業(yè)技師或經(jīng)過培訓(xùn)的臨床醫(yī)生操作設(shè)備，X線設(shè)備的維護(hù)應(yīng)由放射科專業(yè)技師完成。

8術(shù)前準(zhǔn)備

8.1術(shù)前評(píng)估及知情同意

8.1.1結(jié)合患者病史、癥狀、體征，及必要的輔助檢查，明確ERCP檢查的可行性及必要性。

8.1.2向患者及家屬交代ERCP檢查目的及風(fēng)險(xiǎn)，簽署知情同意書。

8.1.3麻醉下ERCP檢查，應(yīng)由麻醉醫(yī)生進(jìn)行術(shù)前麻醉風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并與患者及家屬交代麻醉風(fēng)險(xiǎn)，簽署

麻醉知情同意書。

8.2患者

8.2.1應(yīng)檢查血常規(guī)、肝功、出凝血時(shí)間、生化、感染標(biāo)志物及心電圖等。

8.2.2應(yīng)根據(jù)患者病情停用或調(diào)整抗凝藥物。

8.2.3如需要預(yù)防性應(yīng)用抗生素，宜使用廣譜抗生素。

8.2.4宜選擇患者右前臂靜脈建立靜脈通路。

8.2.5應(yīng)禁食水6h～8h。

8.2.6選擇適合的麻醉方式。

8.2.7宜采取俯臥位，頭偏向右側(cè)，術(shù)者立于患者右側(cè)；如特殊情況患者無法俯臥，可采取左側(cè)臥位

或仰臥位。

8.3術(shù)者

穿戴放射防護(hù)設(shè)備；穿戴無菌衣、帽子、口罩及手套。

8.4設(shè)備及附件

8.4.1于X線主機(jī)建立新的登記編號(hào)，并錄入患者信息。

8.4.2術(shù)前調(diào)整X線設(shè)備，將曝光區(qū)域?qū)?zhǔn)患者腹部膽胰區(qū)，并拍攝X線平片留存。

8.4.3選擇適宜的內(nèi)鏡型號(hào)，進(jìn)行清洗消毒。

8.4.4檢查并確認(rèn)內(nèi)鏡工作狀態(tài)正常。

8.4.5設(shè)定高頻電發(fā)生器指數(shù)。

8.4.6治療臺(tái)車上鋪無菌單。

8.4.7根據(jù)患者病情制定方案，選取所需各種內(nèi)鏡附件置于無菌臺(tái)車旁備用。

9操作流程

9.1尋腔插入內(nèi)鏡至胃腔內(nèi)，盡量吸除胃液，繼續(xù)推進(jìn)內(nèi)鏡至十二指腸降部，短縮并調(diào)整鏡身尋找到

十二指腸主乳頭。

9.2沖洗內(nèi)鏡活檢管道及十二指腸腸腔。

9.3觀察乳頭周邊情況及開口形態(tài)。

9.4行乳頭插管。

3

DB22/T3263—2021

9.5插管成功后，行X線透視確定造影目標(biāo)方向，注入造影劑，X線透視下觀察并攝片留取影像資料。

9.6如膽管插管困難，可采用胰管固定法、乳頭預(yù)切開術(shù)法及對(duì)接法等。

9.7操作結(jié)束后，退鏡過程中應(yīng)吸除胃內(nèi)空氣、胃液及口腔粘液。

9.8完全退出內(nèi)鏡后，應(yīng)行X線攝片，觀察術(shù)區(qū)情況。

10術(shù)后管理

10.1嚴(yán)密觀察患者生命體征。

10.2根據(jù)病情，合理使用抗菌藥物。

10.3對(duì)于PEP高?；颊呖山o予藥物預(yù)防。

10.4術(shù)后2h、24h分別檢測(cè)血常規(guī)及血淀粉酶。

10.5觀察有無發(fā)熱、黃疸及腹痛發(fā)生。

11常見并發(fā)癥

11.1胰腺炎

11.1.1PEP患者：應(yīng)及時(shí)藥物治療，密切觀察病情變化。嚴(yán)重者需超聲引導(dǎo)下留置體外引流管，必要

時(shí)接受外科手術(shù)。

11.1.2PEH患者：予以復(fù)查血淀