ICS67.040

CCSX00

3301

浙江省杭州市地方標(biāo)準(zhǔn)

DB3301/T0343.1—2021

食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南

第1部分：導(dǎo)則

2021-09-15發(fā)布2021-10-15實(shí)施

杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局??發(fā)布

DB3301/T0343.1—2021

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本次發(fā)布DB3301/T0343《食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南》分為4個(gè)部分：

——第1部分：導(dǎo)則；

——第2部分：行政監(jiān)管；

——第3部分：風(fēng)險(xiǎn)管理；

——第4部分：行政指導(dǎo)。

本部分為DB3301/T0343的第1部分。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局錢塘新區(qū)分局、中國(guó)計(jì)量大學(xué)、杭州市臨安區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管

理局。

本文件主要起草人：田曉祥、陳如壽、陳志強(qiáng)、王姣斐、呂丹峰、胡堅(jiān)、陶菲、曹廣添。

I

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食品生產(chǎn)安全監(jiān)管指南第1部分：導(dǎo)則

1范圍

本文件提供了食品生產(chǎn)安全監(jiān)管的總體原則和行政指導(dǎo)。

本文件適用于各區(qū)縣食品生產(chǎn)企業(yè)及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為的食品安全管理工作。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件。

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。

4總體原則

4.1基本要求

應(yīng)以實(shí)現(xiàn)“四個(gè)最嚴(yán)”與“包容審慎”辯證統(tǒng)一為目標(biāo)，貫徹風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)管控和隱患排查治理的雙重

預(yù)防理念，以大企業(yè)補(bǔ)短板、中企業(yè)促升級(jí)、小企業(yè)抓規(guī)范為基本工作導(dǎo)向。

4.2四個(gè)最嚴(yán)

4.2.1四個(gè)最嚴(yán)原則是指最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)。

4.2.2四個(gè)最嚴(yán)原則適用情況包括主觀故意情況與主觀放任情況:

a)主觀故意情況：

企業(yè)未取得食品生產(chǎn)許可從事食品生產(chǎn)活動(dòng)；

用非食品原料生產(chǎn)食品、在食品中添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體

健康的物質(zhì)，或者用回收食品作為原料生產(chǎn)食品，或者經(jīng)營(yíng)上述食品；

使用病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類進(jìn)行生產(chǎn)；

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)國(guó)家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品；

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)添加藥品的食品；

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)國(guó)家明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品；

用超過保質(zhì)期的食品原料、食品添加劑生產(chǎn)食品、食品添加劑，或者經(jīng)營(yíng)上述食品、食

品添加劑；

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)注虛假生產(chǎn)日期、保質(zhì)期或者超過保質(zhì)期的食品、食品添加劑；

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未按規(guī)定注冊(cè)的保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未

按注冊(cè)的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求組織生產(chǎn)；

對(duì)生產(chǎn)的食品作虛假宣傳，欺騙消費(fèi)者，或者發(fā)布未取得批準(zhǔn)文件、廣告內(nèi)容與批準(zhǔn)文

件不一致的保健食品廣告的；

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其他屬于主觀故意的情況。

b)主觀放任情況：

對(duì)于應(yīng)當(dāng)符合的要求，經(jīng)監(jiān)管部門檢查、檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)未符合而要求改進(jìn)，但在后續(xù)生產(chǎn)經(jīng)

營(yíng)中改進(jìn)措施未予落實(shí)或未予保持的；

對(duì)于應(yīng)當(dāng)遵守的禁止性規(guī)定，經(jīng)監(jiān)管部門檢查、檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)未遵守而要求改進(jìn)，但在后續(xù)

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中改進(jìn)措施未予落實(shí)或未予保持的；

其他屬于主觀放任的情況。

4.3包容審慎

4.3.1對(duì)不屬于主觀故意或主觀放任情形，也不構(gòu)成犯罪或情節(jié)嚴(yán)重的一般違法案件，對(duì)于配合處理、

積極善后的違法主體一般采取從輕處罰。

4.3.2應(yīng)采用行政措施漸次升級(jí)法，對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)中存在的不規(guī)范現(xiàn)象，先行導(dǎo)入行政提示、行政建議

等措施指導(dǎo)企業(yè)整改、規(guī)范；未及時(shí)采取措施消除的，其次責(zé)令改正、警告以及主體責(zé)任行政約談；仍

然無法達(dá)到改進(jìn)目標(biāo)的，視作主觀放任，啟動(dòng)行政處罰一般程序。

4.3.3對(duì)于違法行為輕微并及時(shí)糾正，沒有造成危害后果的，應(yīng)不予行政處罰。

5行政監(jiān)管

5.1準(zhǔn)入原則

食品生產(chǎn)許可應(yīng)實(shí)行“一企一證”原則，即同一個(gè)食品生產(chǎn)者從事食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)取得一個(gè)食

品生產(chǎn)許可證。

5.2退出原則

根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)自主注銷、依法注銷和依法吊銷等情形終止食品生產(chǎn)，食品生產(chǎn)許可被撤回、

撤銷，注銷或吊銷。

6風(fēng)險(xiǎn)管理原則

6.1食品生產(chǎn)者風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)應(yīng)按照靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值（40分）、動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值（60分）進(jìn)

行評(píng)分定級(jí)，從低到高分為A級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、B級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、C級(jí)風(fēng)險(xiǎn)、D級(jí)風(fēng)險(xiǎn)四個(gè)等級(jí)。

6.2動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分值和綜合定級(jí)應(yīng)符合《浙江省食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)監(jiān)管辦法（試行）》的

相關(guān)規(guī)定。

7行政指導(dǎo)原則

7.1認(rèn)證體系

應(yīng)鼓勵(lì)和引導(dǎo)食品生產(chǎn)企業(yè)推行食品安全體系管理，引入ISO22000、HACCP、GMP、ISO9000等

食品安全自愿性認(rèn)證以及其他專業(yè)性認(rèn)證。

7.2評(píng)估體系

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7.2.1應(yīng)鼓勵(lì)和引導(dǎo)規(guī)模企業(yè)主動(dòng)引入第三方評(píng)估，對(duì)企業(yè)食品安全體系運(yùn)行狀況和管理水平進(jìn)行評(píng)

價(jià)。

7.2.2監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)具體食品生產(chǎn)類別的特點(diǎn)，融合生產(chǎn)環(huán)境條件、進(jìn)貨檢查結(jié)果、生產(chǎn)過程控制、

產(chǎn)品檢驗(yàn)結(jié)果、貯存及交付使用、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置、食品

添加劑生產(chǎn)者管理、食品安全風(fēng)險(xiǎn)分析與控制（HACCP）、其它事項(xiàng)等十一個(gè)方面的要求，組織第三

方機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)食品安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行檢查評(píng)估。

7.3示范體系

7.3.1應(yīng)發(fā)揮優(yōu)秀企業(yè)示范引領(lǐng)效應(yīng)，建立企業(yè)學(xué)習(xí)教育基地。

7.3.2應(yīng)將食品生產(chǎn)企業(yè)分為大型企業(yè)、中型企業(yè)、小型企業(yè)三個(gè)層次，以企業(yè)動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)因素量化分

值為依據(jù)確定食品安全示范企業(yè)。定期組織食品安全管理水平較弱的企業(yè)負(fù)責(zé)人和食品安全管理人員到

示范企業(yè)參觀學(xué)習(xí)，交流提升食品安全水平。

7.4互助體系

監(jiān)管部門應(yīng)構(gòu)建企業(yè)互助平臺(tái)，組織轄區(qū)企業(yè)信息互換、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享、合作共贏。

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參考文獻(xiàn)

[1]中華人民共和國(guó)食品安全法（中華人民共和國(guó)主席令第22號(hào)）

[2]食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)日常監(jiān)督檢查管理辦法（中華人民共和國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第23號(hào)）

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