核醫(yī)學(xué)科放射性物質(zhì)管理與安全規(guī)范核醫(yī)學(xué)科作為利用放射性核素開展診斷、治療及研究的核心科室，其放射性物質(zhì)的安全管理直接關(guān)系到醫(yī)患安全、環(huán)境安全及科室合規(guī)運(yùn)營(yíng)。隨著核醫(yī)學(xué)技術(shù)普及，構(gòu)建科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾眢w系、落實(shí)全流程安全規(guī)范，成為科室高質(zhì)量發(fā)展的核心課題。本文結(jié)合臨床實(shí)踐與法規(guī)要求，從管理架構(gòu)、全流程管控、人員防護(hù)、應(yīng)急處置等維度，系統(tǒng)闡述放射性物質(zhì)管理的實(shí)踐路徑，為行業(yè)同仁提供可落地的操作指南。一、管理體系的系統(tǒng)性構(gòu)建放射性安全管理需以“責(zé)任明確、制度完善、流程閉環(huán)”為核心，構(gòu)建多層級(jí)管理體系。（一）組織架構(gòu)與責(zé)任劃分科室應(yīng)設(shè)立以科主任為第一責(zé)任人的輻射安全管理小組，成員包含輻射安全專員、技術(shù)骨干及護(hù)理人員，明確各崗位安全職責(zé)：科主任統(tǒng)籌全局，審批重大輻射安全事項(xiàng)；輻射安全專員負(fù)責(zé)日常監(jiān)督、臺(tái)賬管理及法規(guī)對(duì)接；操作醫(yī)師、技師嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范，落實(shí)“誰(shuí)操作、誰(shuí)負(fù)責(zé)”。通過(guò)責(zé)任矩陣細(xì)化管理責(zé)任，避免職責(zé)模糊導(dǎo)致的管理漏洞。（二）制度體系的合規(guī)性建設(shè)以《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《核醫(yī)學(xué)放射防護(hù)要求》（GBZ120）等法規(guī)為依據(jù)，結(jié)合科室實(shí)際制定內(nèi)部管理制度，覆蓋“采購(gòu)-儲(chǔ)存-使用-廢棄”全流程：制定《放射性物質(zhì)采購(gòu)管理規(guī)程》《儲(chǔ)存與領(lǐng)用制度》《應(yīng)急處置預(yù)案》等文件；明確操作標(biāo)準(zhǔn)（如放射性藥物配制的活度誤差范圍、患者檢查的輻射防護(hù)流程）；定期修訂制度，適配法規(guī)更新與技術(shù)升級(jí)。二、放射性物質(zhì)全流程安全管控放射性物質(zhì)的安全風(fēng)險(xiǎn)貫穿其生命周期，需針對(duì)各環(huán)節(jié)制定精準(zhǔn)管控策略。（一）采購(gòu)與運(yùn)輸：源頭風(fēng)險(xiǎn)防控1.采購(gòu)審批與供應(yīng)商管理放射性核素采購(gòu)需履行“雙人申請(qǐng)、科室審批、環(huán)保備案”流程，優(yōu)先選擇具備《放射性物品運(yùn)輸安全許可證》的供應(yīng)商。采購(gòu)清單需明確核素種類（如1?F、??Mo）、活度、半衰期及用途，嚴(yán)禁超范圍采購(gòu)。2.運(yùn)輸安全保障運(yùn)輸環(huán)節(jié)需使用符合GB____標(biāo)準(zhǔn)的專用容器，配備輻射監(jiān)測(cè)儀實(shí)時(shí)監(jiān)控。運(yùn)輸路線應(yīng)避開人員密集區(qū)域，運(yùn)輸人員需持“輻射安全與防護(hù)培訓(xùn)合格證”，并隨車攜帶應(yīng)急預(yù)案（如泄漏處置流程）。（二）儲(chǔ)存管理：物理與制度雙重防護(hù)1.儲(chǔ)存場(chǎng)所要求放射性物質(zhì)應(yīng)存放于專用儲(chǔ)存室，墻體、門窗需滿足輻射屏蔽要求（鉛當(dāng)量≥2mm），室內(nèi)設(shè)置通風(fēng)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)控及防火防爆設(shè)施。儲(chǔ)存區(qū)需劃分“待檢區(qū)”“合格品區(qū)”“暫存區(qū)”，不同半衰期、活度的核素應(yīng)分類存放（如短半衰期核素1?F需單獨(dú)存放于鉛罐）。2.臺(tái)賬與領(lǐng)用管理建立“雙人雙鎖”儲(chǔ)存制度，領(lǐng)用需填寫《放射性物質(zhì)領(lǐng)用單》，記錄核素名稱、活度、領(lǐng)用人、用途及歸還時(shí)間。臺(tái)賬需實(shí)時(shí)更新，確保“賬物相符”，并定期（每月）進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，核查核素衰變后活度與理論值的偏差。（三）使用環(huán)節(jié)：操作規(guī)范與劑量?jī)?yōu)化1.操作標(biāo)準(zhǔn)化放射性藥物配制需在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行，使用活度計(jì)精準(zhǔn)測(cè)量；操作醫(yī)師需佩戴個(gè)人劑量計(jì)、鉛手套及鉛眼鏡，嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”（查核素、查活度、查有效期；對(duì)患者信息、核素種類、活度、劑量、注射部位、時(shí)間、防護(hù)措施）。治療類核素（如131I）的給藥需在屏蔽操作箱內(nèi)完成，避免直接接觸。2.患者與環(huán)境防護(hù)患者檢查前需評(píng)估輻射敏感性（如孕婦、兒童需謹(jǐn)慎使用），檢查時(shí)佩戴鉛圍脖、鉛圍裙（性腺、甲狀腺防護(hù)），檢查后指導(dǎo)患者多飲水以加速排泄。檢查室需設(shè)置“三區(qū)”（清潔區(qū)、操作區(qū)、污染區(qū)），操作區(qū)地面、墻面需定期進(jìn)行表面污染監(jiān)測(cè)（β、γ污染水平≤4Bq/cm2）。（四）廢棄物管理：分類處置與衰變達(dá)標(biāo)1.分類收集與暫存放射性廢棄物分為固體（污染手套、注射器）、液體（沖洗廢水）、氣體（通風(fēng)櫥廢氣）三類。固體廢物需裝入專用垃圾袋，標(biāo)注核素名稱、半衰期；液體廢物排入衰變池，根據(jù)核素半衰期確定衰變時(shí)間（如1?F需衰變10個(gè)半衰期以上方可排放）；廢氣經(jīng)高效過(guò)濾后排放。2.排放監(jiān)測(cè)與記錄衰變池排放前需檢測(cè)活度濃度（≤10Bq/L），排放數(shù)據(jù)需留存3年以上。固體廢棄物需交由有資質(zhì)的單位處置，轉(zhuǎn)移時(shí)填寫《放射性廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單》，確保全鏈條可追溯。三、人員防護(hù)與能力建設(shè)人員是安全管理的核心要素，需從防護(hù)裝備、培訓(xùn)體系、健康管理三方面保障職業(yè)安全。（一）個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）配置根據(jù)操作類型配備分級(jí)防護(hù)裝備：常規(guī)診斷操作（如SPECT檢查）佩戴鉛衣（鉛當(dāng)量0.5mm）、鉛圍脖；高活度核素操作（如131I治療）需使用鉛當(dāng)量1.0mm的鉛衣、鉛面罩。個(gè)人劑量計(jì)需每季度送檢，確保劑量監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)真實(shí)可靠；當(dāng)個(gè)人年有效劑量接近5mSv（職業(yè)限值）時(shí)，需調(diào)整工作崗位。（二）分層培訓(xùn)體系新入職人員需完成“理論+實(shí)操”培訓(xùn)（如核素衰變規(guī)律、防護(hù)設(shè)備使用），考核通過(guò)后方可獨(dú)立操作；在崗人員每年參加不少于16學(xué)時(shí)的繼續(xù)教育，內(nèi)容涵蓋法規(guī)更新、新技術(shù)防護(hù)要點(diǎn)（如PET/CT的輻射防護(hù)優(yōu)化）；應(yīng)急處置培訓(xùn)每半年開展一次，模擬核素泄漏、人員受照等場(chǎng)景，提升實(shí)戰(zhàn)能力。（三）職業(yè)健康管理建立人員健康檔案，每年進(jìn)行血常規(guī)、甲狀腺功能等專項(xiàng)檢查；對(duì)長(zhǎng)期接觸高活度核素的人員（如131I治療組），需增加眼晶體、造血系統(tǒng)檢查項(xiàng)目，及時(shí)發(fā)現(xiàn)職業(yè)損傷并干預(yù)。四、應(yīng)急管理：風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判與快速響應(yīng)核醫(yī)學(xué)科需建立“預(yù)防-處置-恢復(fù)”的應(yīng)急管理體系，降低事故危害。（一）應(yīng)急預(yù)案的針對(duì)性制定針對(duì)核素泄漏、人員超劑量受照、火災(zāi)等場(chǎng)景，制定專項(xiàng)預(yù)案。預(yù)案需明確應(yīng)急小組分工（警戒組、處置組、醫(yī)療組）、處置流程（如泄漏時(shí)使用吸附墊、去污劑，受照人員立即脫離現(xiàn)場(chǎng)并送醫(yī)）及報(bào)告機(jī)制（2小時(shí)內(nèi)報(bào)告環(huán)保、衛(wèi)健部門）。（二）應(yīng)急物資與演練儲(chǔ)備應(yīng)急物資（如輻射檢測(cè)儀、鉛毯、去污劑、急救箱），并定期檢查有效期。每半年開展一次實(shí)戰(zhàn)演練，模擬“核素注射器破損泄漏”等場(chǎng)景，評(píng)估預(yù)案可行性，優(yōu)化處置流程。（三）事故后評(píng)估與改進(jìn)事故（含未遂事件）發(fā)生后，需在24小時(shí)內(nèi)完成初步調(diào)查，分析根本原因（如操作不規(guī)范、設(shè)備故障），制定整改措施（如更新操作SOP、維修設(shè)備），并向全員通報(bào)，避免同類事件重復(fù)發(fā)生。五、質(zhì)量控制與監(jiān)督：閉環(huán)管理保障安全通過(guò)“內(nèi)部自查+外部監(jiān)管”雙軌機(jī)制，確保管理規(guī)范落地。（一）內(nèi)部質(zhì)量控制每月開展“安全自查”，檢查內(nèi)容包括：儲(chǔ)存室輻射屏蔽效果（周圍劑量當(dāng)量率≤2.5μSv/h）；臺(tái)賬完整性、個(gè)人劑量計(jì)數(shù)據(jù)、廢棄物處置記錄等。自查結(jié)果需形成報(bào)告，針對(duì)問(wèn)題項(xiàng)制定整改時(shí)限（如3個(gè)工作日內(nèi)完成鉛衣破損修補(bǔ)）。（二）外部監(jiān)管對(duì)接配合生態(tài)環(huán)境部門的年度輻射安全檢查、衛(wèi)健部門的醫(yī)療質(zhì)量督查，及時(shí)整改問(wèn)題（如儲(chǔ)存室通風(fēng)系統(tǒng)故障需立即維修）。每年委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行“輻射環(huán)境影響評(píng)價(jià)”，確保場(chǎng)所輻射水平符合GBZ120要求。六、持續(xù)改進(jìn)：數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)與技術(shù)賦能安全管理需與時(shí)俱進(jìn)，通過(guò)數(shù)據(jù)分析與技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)化流程。（一）數(shù)據(jù)化管理建立放射性物質(zhì)管理信息系統(tǒng)，自動(dòng)記錄采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用數(shù)據(jù)，生成“活度變化曲線”“人員劑量統(tǒng)計(jì)報(bào)表”，通過(guò)大數(shù)據(jù)分析識(shí)別高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)（如某類核素使用時(shí)劑量超標(biāo)頻次高），針對(duì)性優(yōu)化操作規(guī)范。（二）新技術(shù)應(yīng)用引入“智能儲(chǔ)存柜”（具備自動(dòng)稱重、活度計(jì)算、權(quán)限管理功能），減少人工操作誤差；采用“遠(yuǎn)程注射系統(tǒng)”（機(jī)械臂輔助給藥），降低人員受照劑量。（三）同行交流與標(biāo)準(zhǔn)對(duì)標(biāo)參與行業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議，分享管理經(jīng)驗(yàn)，學(xué)習(xí)先進(jìn)單位的“零泄漏管理模式”“患者防護(hù)優(yōu)化