藥品倉庫管理操作規(guī)程為規(guī)范藥品倉庫的全流程管理，保障藥品儲存質(zhì)量符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及相關(guān)法規(guī)要求，確保藥品在倉儲環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全與流轉(zhuǎn)效率，特制定本操作規(guī)程。一、適用范圍本規(guī)程適用于本企業(yè)藥品倉庫（含常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、特殊管理藥品庫等）的收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫及相關(guān)管理活動，涉及崗位包括倉庫管理員、質(zhì)量管理員、養(yǎng)護員、出庫復(fù)核員等。二、職責分工（一）倉庫管理員負責藥品的入庫上架、在庫儲存、出庫揀貨及倉庫環(huán)境維護，確保藥品按規(guī)定條件存放；及時記錄倉儲操作過程中的相關(guān)信息，保障賬貨相符。（二）質(zhì)量管理員負責藥品入庫驗收的質(zhì)量把關(guān)，審核到貨藥品的資質(zhì)證明、檢驗報告等資料；對儲存過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常藥品進行判定與處理，監(jiān)督不合格品處置流程。（三）養(yǎng)護員負責藥品的在庫養(yǎng)護，包括溫濕度監(jiān)測、藥品質(zhì)量檢查、效期管理及養(yǎng)護措施實施；定期匯總養(yǎng)護信息并上報，提出倉儲環(huán)境優(yōu)化建議。（四）出庫復(fù)核員負責對出庫藥品的品種、數(shù)量、質(zhì)量狀態(tài)進行復(fù)核，確保出庫藥品符合要求；記錄復(fù)核過程，對復(fù)核結(jié)果負責。三、操作流程（一）入庫管理1.到貨驗收藥品到貨后，倉庫管理員與送貨人員共同核對隨貨同行單、采購訂單等單據(jù)，確認藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)等信息與單據(jù)一致。質(zhì)量管理員隨即對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書及相關(guān)資質(zhì)證明（如藥品注冊證、檢驗報告）進行檢查；冷鏈藥品需核查運輸溫度記錄，確認運輸過程符合溫度要求。驗收合格的藥品進入下一環(huán)節(jié)，不合格藥品放置于待處理區(qū)，由質(zhì)量管理員啟動不合格品處理流程。2.入庫登記與上架驗收合格的藥品，倉庫管理員根據(jù)儲存條件（常溫、陰涼、冷藏等）搬運至對應(yīng)庫區(qū)。上架遵循“先進先出”“近效期先出”原則，按品種、批號分類存放，確保貨位清晰、堆碼整齊（與墻、頂、地面保持不小于10厘米距離）；同步在倉儲管理系統(tǒng)中錄入入庫信息，更新貨位卡。（二）儲存管理1.庫區(qū)劃分與溫濕度控制倉庫按藥品儲存要求劃分常溫庫（0℃-30℃）、陰涼庫（≤20℃）、冷藏庫（2℃-8℃）及特殊管理藥品專區(qū)，各庫區(qū)設(shè)置明顯標識。倉庫管理員每日上、下午各一次監(jiān)測并記錄庫區(qū)溫濕度；溫濕度超標時，立即采取調(diào)控措施（如開啟空調(diào)、除濕機或轉(zhuǎn)移藥品），并記錄調(diào)控過程。2.堆碼與標識管理藥品堆碼符合“五距”要求（墻距、柱距、頂距、燈距、垛距），避免陽光直射、受潮或擠壓。貨位卡清晰標注藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、入庫日期、效期等信息；近效期藥品（距有效期不足6個月）設(shè)置預(yù)警標識，優(yōu)先安排出庫。（三）出庫管理1.出庫審核業(yè)務(wù)部門下達出庫指令后，倉庫管理員在倉儲系統(tǒng)中核對藥品的庫存狀態(tài)、效期、質(zhì)量信息，確認無誤后生成揀貨任務(wù)。2.揀貨與復(fù)核倉庫管理員按揀貨單要求揀取藥品，核對批號、效期、數(shù)量與單據(jù)一致；揀貨完成后，出庫復(fù)核員逐項復(fù)核藥品外觀質(zhì)量、包裝完整性及批號效期，復(fù)核無誤后簽字確認。3.發(fā)運與記錄發(fā)運藥品時，根據(jù)儲存條件選擇運輸工具（如冷藏藥品使用冷鏈車），并檢查運輸設(shè)備溫度狀態(tài)。出庫過程全程記錄（揀貨時間、復(fù)核人、發(fā)運時間、運輸工具信息等），確保可追溯。（四）養(yǎng)護管理1.日常檢查養(yǎng)護員每周對在庫藥品巡查，重點檢查外觀（變色、潮解、霉變）、包裝（破損、滲漏）及儲存環(huán)境（溫濕度、光照、通風）；易變質(zhì)藥品（如生物制品、中藥材）增加檢查頻次。2.效期管理養(yǎng)護員每月匯總在庫藥品效期信息，對距有效期不足3個月的藥品重點跟蹤，通知業(yè)務(wù)部門調(diào)整銷售策略；過期藥品立即移至不合格品區(qū)，按規(guī)程處置。3.養(yǎng)護措施實施針對儲存風險，采取相應(yīng)措施：受潮藥品干燥處理（符合質(zhì)量要求）、臨近效期藥品催銷、溫濕度波動庫區(qū)優(yōu)化調(diào)控方案等，所有措施記錄在案。（五）盤點管理1.定期盤點每月末進行庫存盤點，倉庫管理員、財務(wù)人員共同參與，采用實盤法核對實際庫存與系統(tǒng)庫存；盤點時檢查藥品質(zhì)量狀態(tài)，同步記錄過期、變質(zhì)藥品。2.差異處理若出現(xiàn)數(shù)量或質(zhì)量差異，立即核查原因（出入庫記錄錯誤、藥品損耗、被盜等）：記錄錯誤的修正系統(tǒng)數(shù)據(jù)，損耗的按流程上報，異常丟失的啟動調(diào)查并報管理層。（六）異常情況處理1.藥品質(zhì)量異常發(fā)現(xiàn)藥品變質(zhì)、污染、包裝破損等問題時，倉庫管理員立即移至不合格品區(qū)（懸掛紅色標識牌），通知質(zhì)量管理員確認；判定為不合格的藥品，按《不合格藥品處理規(guī)程》處置（報損、銷毀或退回供應(yīng)商）。2.溫濕度超標溫濕度超標且未及時調(diào)控時，養(yǎng)護員追溯超標時間段內(nèi)儲存的藥品，評估質(zhì)量風險；對可能受影響的藥品抽樣送檢，確認合格后方可銷售，否則按不合格品處理。3.退貨管理退回藥品到貨后，倉庫管理員核對退貨單據(jù)與藥品信息，質(zhì)量管理員檢查外觀、批號、效期及包裝完整性；符合驗收標準的重新入庫（單獨存放于退貨專區(qū)），不符合的按不合格品處理。四、記錄與文件管理1.倉儲記錄建立《藥品入庫驗收記錄》《溫濕度監(jiān)測記錄》《藥品養(yǎng)護記錄》《出庫復(fù)核記錄》《庫存盤點記錄》等，記錄真實、完整、清晰，由相關(guān)人員簽字確認，保存期限不少于5年（或按法規(guī)要求）。2.文件管理