藥物制劑技術(shù)考試(重點(diǎn))復(fù)習(xí)題庫(含各題型)一、單項(xiàng)選擇題（一）藥物制劑基本概念1.下列關(guān)于劑型的表述錯(cuò)誤的是（）A.劑型系指為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式B.同一種劑型可以有不同的藥物C.同一藥物也可制成多種劑型D.劑型系指某一藥物的具體品種答案：D。劑型是藥物的不同給藥形式，而某一藥物的具體品種是制劑，D選項(xiàng)表述錯(cuò)誤，ABC選項(xiàng)均正確。2.下列屬于藥劑學(xué)任務(wù)不包括的是（）A.藥劑學(xué)基本理論的研究B.新劑型的研究與開發(fā)C.新原料藥的研究與開發(fā)D.新輔料的研究與開發(fā)答案：C。藥劑學(xué)的任務(wù)包括藥劑學(xué)基本理論研究、新劑型和新輔料的研究與開發(fā)等，新原料藥的研究與開發(fā)不屬于藥劑學(xué)任務(wù)，屬于藥物化學(xué)等學(xué)科范疇。（二）液體制劑1.下列溶劑中屬于極性溶劑的是（）A.丙二醇B.液狀石蠟C.植物油D.水答案：D。水是典型的極性溶劑，丙二醇是半極性溶劑，液狀石蠟和植物油是非極性溶劑。2.下列關(guān)于表面活性劑的敘述中錯(cuò)誤的是（）A.表面活性劑分子具有兩親性B.非離子表面活性劑毒性低，可用于靜脈注射制劑C.陰離子表面活性劑一般作消毒劑使用D.表面活性劑的HLB值越大，其親水性越強(qiáng)答案：B。非離子表面活性劑毒性較低，但一般不能用于靜脈注射制劑，因?yàn)榭赡芤鹑苎炔涣挤磻?yīng)，A、C、D選項(xiàng)表述均正確。（三）片劑1.可作為片劑潤滑劑的是（）A.淀粉B.糊精C.硬脂酸鎂D.糖粉答案：C。硬脂酸鎂是常用的片劑潤滑劑，淀粉、糊精、糖粉可作為片劑的填充劑等。2.片劑的崩解劑是（）A.羧甲基淀粉鈉B.聚維酮C.乳糖D.乙基纖維素答案：A。羧甲基淀粉鈉是常用的片劑崩解劑，聚維酮可作黏合劑，乳糖是填充劑，乙基纖維素可作包衣材料等。（四）注射劑1.注射劑的pH值一般控制在（）A.3～8B.4～9C.5～10D.6～11答案：B。注射劑的pH值一般控制在4～9，以保證藥物的穩(wěn)定性和安全性。2.下列屬于注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑的是（）A.亞硫酸鈉B.苯甲醇C.葡萄糖D.羧甲基纖維素鈉答案：C。葡萄糖可作為注射劑的等滲調(diào)節(jié)劑，亞硫酸鈉是抗氧劑，苯甲醇可作抑菌劑，羧甲基纖維素鈉可作增稠劑等。二、多項(xiàng)選擇題（一）藥物制劑基本概念1.藥物制劑的穩(wěn)定性包括（）A.化學(xué)穩(wěn)定性B.物理穩(wěn)定性C.生物穩(wěn)定性D.色澤穩(wěn)定性答案：ABC。藥物制劑的穩(wěn)定性主要包括化學(xué)穩(wěn)定性、物理穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性，色澤穩(wěn)定性可包含在物理穩(wěn)定性中，但ABC是主要方面。2.藥劑學(xué)的分支學(xué)科有（）A.工業(yè)藥劑學(xué)B.物理藥劑學(xué)C.生物藥劑學(xué)D.藥物動力學(xué)答案：ABCD。藥劑學(xué)的分支學(xué)科包括工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥物動力學(xué)等。（二）液體制劑1.下列屬于液體制劑特點(diǎn)的是（）A.分散度大、吸收快B.給藥途徑多C.易于分劑量，特別適用于嬰幼兒和老年患者D.化學(xué)穩(wěn)定性好答案：ABC。液體制劑分散度大、吸收快，給藥途徑多，易于分劑量，適合嬰幼兒和老年患者，但化學(xué)穩(wěn)定性較差，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。2.下列屬于增溶劑的是（）A.聚山梨酯類B.聚氧乙烯脂肪酸酯類C.聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物D.卵磷脂答案：ABC。聚山梨酯類、聚氧乙烯脂肪酸酯類、聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物可作增溶劑，卵磷脂一般作乳化劑等。（三）片劑1.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目有（）A.外觀B.片重差異C.硬度D.崩解時(shí)限答案：ABCD。片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括外觀、片重差異、硬度、崩解時(shí)限等。2.片劑的常用輔料有（）A.填充劑B.黏合劑C.崩解劑D.潤滑劑答案：ABCD。片劑常用輔料包括填充劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑等。（四）注射劑1.注射劑的質(zhì)量要求包括（）A.無菌B.無熱原C.可見異物D.滲透壓答案：ABCD。注射劑的質(zhì)量要求包括無菌、無熱原、可見異物符合規(guī)定、滲透壓適宜等。2.下列屬于注射劑附加劑的有（）A.抗氧劑B.抑菌劑C.止痛劑D.等滲調(diào)節(jié)劑答案：ABCD。注射劑附加劑包括抗氧劑、抑菌劑、止痛劑、等滲調(diào)節(jié)劑等。三、名詞解釋（一）藥物制劑基本概念1.藥劑學(xué)：是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。2.劑型：為適應(yīng)治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式，如片劑、注射劑、膠囊劑等。（二）液體制劑1.表面活性劑：是指具有很強(qiáng)的表面活性、能使液體的表面張力顯著下降的物質(zhì)，分子具有兩親性，即親水基和親油基。2.乳劑：是指互不相溶的兩種液體混合，其中一相液體以液滴狀態(tài)分散于另一相液體中形成的非均相液體制劑。（三）片劑1.片劑：是指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。2.包衣：是在片劑表面包裹上適宜材料的衣層的操作，目的是改善片劑的外觀、增加穩(wěn)定性、控制藥物釋放等。（四）注射劑1.注射劑：是指藥物制成的供注入體內(nèi)的滅菌溶液、乳狀液或混懸液，以及供臨用前配成溶液或混懸液的無菌粉末或濃溶液。2.熱原：是微生物產(chǎn)生的一種內(nèi)毒素，它存在于細(xì)菌的細(xì)胞膜和固體膜之間，由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成，其中脂多糖是內(nèi)毒素的主要成分，具有很強(qiáng)的致熱活性。四、簡答題（一）藥物制劑基本概念1.簡述藥劑學(xué)的任務(wù)。答：藥劑學(xué)的任務(wù)主要包括以下幾個(gè)方面：研究藥劑學(xué)的基本理論，為制劑的研發(fā)和生產(chǎn)提供理論基礎(chǔ)，如藥物溶解理論、藥物穩(wěn)定性理論等。開發(fā)新劑型，以滿足臨床治療的不同需求，提高藥物的療效和安全性，如緩控釋制劑、靶向制劑等。研究新輔料，尋找性能優(yōu)良、安全可靠的輔料，改善制劑的質(zhì)量和性能，如新型高分子材料作為載體材料等。研究制劑生產(chǎn)的新技術(shù)和新設(shè)備，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)制劑生產(chǎn)的現(xiàn)代化和自動化。制定制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對制劑進(jìn)行質(zhì)量控制，確保制劑的質(zhì)量穩(wěn)定、可控。指導(dǎo)臨床合理用藥，研究藥物制劑在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，為臨床用藥提供依據(jù)。（二）液體制劑1.簡述液體制劑的優(yōu)缺點(diǎn)。答：優(yōu)點(diǎn)：分散度大、吸收快，能迅速發(fā)揮藥效，適用于急救等情況。給藥途徑多，可口服、外用、注射等，方便不同患者和病情的需求。易于分劑量，特別適用于嬰幼兒和老年患者，可準(zhǔn)確控制用藥劑量。能減少某些藥物的刺激性，如油性藥物制成乳劑后可減少對胃腸道的刺激。缺點(diǎn)：化學(xué)穩(wěn)定性差，藥物在溶液中易受外界因素（如光線、溫度、氧氣等）的影響而發(fā)生降解、氧化等反應(yīng)。物理穩(wěn)定性也存在問題，如乳劑可能發(fā)生分層、破裂，混懸劑可能發(fā)生沉降等。液體制劑體積較大，攜帶、運(yùn)輸和儲存不方便。水性液體制劑容易霉變，需加入防腐劑。（三）片劑1.簡述片劑制備過程中可能出現(xiàn)的問題及解決方法。答：裂片：原因可能是物料細(xì)粉過多、黏合劑不足、壓力過大等。解決方法是調(diào)整物料的粒度，增加黏合劑的用量，降低壓力等。松片：主要是由于硬度不夠，可能是黏合劑用量不足、壓力過小等?？稍黾羽ず蟿┯昧浚m當(dāng)提高壓力。崩解遲緩：可能是崩解劑選擇不當(dāng)、用量不足、片劑硬度過大等。應(yīng)更換合適的崩解劑，增加崩解劑用量，調(diào)整片劑硬度。片重差異超限：原因包括顆粒流動性不好、加料斗內(nèi)物料時(shí)多時(shí)少等。可改善顆粒的流動性，保證加料均勻。變色或色斑：可能是藥物與輔料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、顆粒干燥不均勻等。應(yīng)選擇合適的輔料，確保干燥過程均勻。（四）注射劑1.簡述注射劑的質(zhì)量要求。答：注射劑的質(zhì)量要求主要有以下幾點(diǎn)：無菌：注射劑必須保證無菌，以防止微生物感染，確保用藥安全。無熱原：熱原能引起人體體溫異常升高，注射劑中必須嚴(yán)格控制熱原的存在?？梢姰愇铮翰坏糜腥庋劭梢姷牟蝗苄晕⒘＃@些微?？赡軙氯艿?，影響用藥安全。滲透壓：應(yīng)與血漿滲透壓相等或接近，以避免引起溶血等不良反應(yīng)。pH值：一般控制在4～9，以保證藥物的穩(wěn)定性和適宜的刺激性。穩(wěn)定性：包括化學(xué)穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性，保證藥物在儲存和使用過程中質(zhì)量穩(wěn)定。安全性：對機(jī)體無毒性、無刺激性，不引起過敏反應(yīng)等。澄明度：溶液型注射劑應(yīng)澄明，不得有渾濁、沉淀等現(xiàn)象。五、論述題（一）藥物制劑基本概念1.論述藥物劑型的重要性。答：藥物劑型在藥物治療中具有極其重要的意義，主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：改變藥物的作用性質(zhì)：不同的劑型可使藥物發(fā)揮不同的作用性質(zhì)。例如，硫酸鎂口服劑型可作為瀉下藥，而注射劑則有鎮(zhèn)靜和抗驚厥作用。調(diào)節(jié)藥物的作用速度：劑型可以影響藥物的起效時(shí)間和作用持續(xù)時(shí)間。如注射劑、氣霧劑等起效迅速，適用于急救；而緩控釋制劑則可使藥物緩慢釋放，延長作用時(shí)間，減少給藥次數(shù)，提高患者的順應(yīng)性。降低或消除藥物的毒副作用：通過劑型設(shè)計(jì)可以降低藥物的毒副作用。例如，將藥物制成脂質(zhì)體、微球等靶向制劑，可使藥物濃集于靶組織，減少對正常組織的損傷。產(chǎn)生靶向作用：一些新型劑型如脂質(zhì)體、納米粒等具有靶向性，能夠?qū)⑺幬锒ㄏ蜉斔偷讲∽儾课?，提高藥物的療效。影響療效：合適的劑型可以提高藥物的生物利用度，從而增強(qiáng)藥物的療效。例如，固體制劑的崩解、溶出等過程會影響藥物的吸收，良好的劑型設(shè)計(jì)可促進(jìn)藥物的吸收。便于患者使用：不同的劑型適應(yīng)不同的給藥途徑和患者需求。如片劑、膠囊劑便于口服，適合大多數(shù)患者；軟膏劑、栓劑等則適用于局部用藥。（二）液體制劑1.論述表面活性劑在液體制劑中的應(yīng)用。答：表面活性劑在液體制劑中有著廣泛的應(yīng)用，主要包括以下幾個(gè)方面：增溶作用：表面活性劑可以在水中形成膠束，將難溶性藥物包裹在膠束內(nèi)部，從而增加藥物的溶解度。例如，在一些口服液體制劑中，使用聚山梨酯類表面活性劑增溶脂溶性藥物，提高藥物的濃度和穩(wěn)定性。乳化作用：表面活性劑是乳劑制備中不可或缺的乳化劑。它可以降低油水兩相之間的表面張力，使油滴均勻分散在水相中形成穩(wěn)定的乳劑。不同類型的表面活性劑適用于不同類型的乳劑，如陰離子表面活性劑常用于O/W型乳劑，非離子表面活性劑可用于O/W和W/O型乳劑。潤濕作用：表面活性劑可以降低固體藥物與液體之間的接觸角，使液體更好地潤濕固體表面，促進(jìn)藥物的溶解和分散。在混懸劑中，加入適量的表面活性劑可以改善藥物顆粒的潤濕性，防止顆粒聚集和沉降。起泡和消泡作用：某些表面活性劑可以降低液體表面的表面張力，產(chǎn)生穩(wěn)定的泡沫，可用于泡沫劑的制備。而在一些液體制劑中，過多的泡沫會影響制劑的質(zhì)量和使用，此時(shí)可加入消泡劑型表面活性劑消除泡沫。去污作用：在一些外用液體制劑中，表面活性劑的去污作用可以清潔皮膚表面的污垢和油脂，同時(shí)有助于藥物的滲透和吸收。（三）片劑1.論述片劑包衣的目的和種類。答：片劑包衣的目的主要有以下幾點(diǎn)：提高藥物的穩(wěn)定性：包衣可以隔絕空氣、水分、光線等外界因素對藥物的影響，防止藥物氧化、水解、潮解等，延長藥物的有效期。掩蓋藥物的不良?xì)馕叮阂恍┧幬锞哂须y聞的氣味，包衣可以掩蓋這些氣味，提高患者的順應(yīng)性?？刂扑幬锏尼尫牛和ㄟ^包衣可以實(shí)現(xiàn)藥物的緩控釋，使藥物在體內(nèi)緩慢、恒速地釋放，延長藥物的作用時(shí)間，減少給藥次數(shù)。改善片劑的外觀：包衣可以使片劑表面光滑、美觀，便于識別和區(qū)分不同品種的片劑。隔離配伍禁忌成分：當(dāng)片劑中含有相互作用的成分時(shí)，包衣可以將它們隔離開來，避免發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。片劑包衣的種類主要有：糖衣：是最早使用的包衣方法，以蔗糖為主要包衣材料。糖衣片外觀美觀，能掩蓋藥物的不良?xì)馕?，但包衣工藝?fù)雜，耗時(shí)較長。薄膜衣：用高分子成膜材料在片劑表面形成一層薄膜。薄膜衣具有生產(chǎn)周期短、增重少、對藥物的穩(wěn)定性影響小等優(yōu)點(diǎn)，是目前應(yīng)用最廣泛的包衣類型。腸溶衣：這種包衣材料在胃液中不溶解，而在腸液中溶解。腸溶衣片可以避免藥物在胃中被破壞或?qū)ξ府a(chǎn)生刺激，使藥物在腸道中發(fā)揮作用。常用的腸溶衣材料有鄰苯二甲酸醋酸纖維素（CAP）、丙烯酸樹脂等。（四）注射劑1.論述注射劑的制備工藝及質(zhì)量控制要點(diǎn)。答：注射劑的制備工藝主要包括以下步驟：原輔料的準(zhǔn)備：選擇符合質(zhì)量要求的原輔料，進(jìn)行預(yù)處理，如原料藥的精制、輔料的篩選等。注射用水的制備：注射用水是注射劑生產(chǎn)的關(guān)鍵溶劑，通常采用蒸餾法或反滲透法制備，制備后應(yīng)立即使用。配液：將原輔料加入注射用水中，攪拌溶解，必要時(shí)調(diào)節(jié)pH值、滲透壓等。配液過程應(yīng)在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，防止污染。過濾：采用適宜的過濾介質(zhì)和方法，除去溶液中的雜質(zhì)和微生物，一般采用粗濾和精濾相結(jié)合的方式。灌封：將過濾后的藥液定量灌入安瓿或其他容器中，并立即封口，防止污染和藥液泄漏。灌封過程應(yīng)在嚴(yán)格的無菌條件下進(jìn)行。滅菌：根據(jù)藥物的性質(zhì)和穩(wěn)定性，選擇合適的滅菌方法，如熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌、濾過除菌等，確保注射劑無菌。質(zhì)量檢查：對制備好的注射劑進(jìn)行全面的質(zhì)量檢查，包括裝量、可見異物、無菌、熱原、pH值、滲透壓等項(xiàng)目。包裝：將合格的注射劑進(jìn)行包裝，貼上