新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn)試題（附答案）1.新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫是______。2.藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)行______、______、______、______等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量。3.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)包括______、______、______、______等。4.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備______、______、______等條件。5.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對______、______、______、______等環(huán)節(jié)進(jìn)行綜合質(zhì)量評審。6.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)審核______、______等。7.藥品經(jīng)營企業(yè)對供貨單位、購貨單位的______、______、______進(jìn)行評價。8.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品儲存應(yīng)定期進(jìn)行______、______、______等檢查。9.藥品經(jīng)營企業(yè)對運(yùn)輸藥品應(yīng)使用______式貨物運(yùn)輸工具。10.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品銷售應(yīng)開具_(dá)_____，內(nèi)容包括______、______、______等。二、選擇題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)包括以下哪些內(nèi)容？（多選）A.組織機(jī)構(gòu)B.人員C.設(shè)施設(shè)備D.質(zhì)量管理體系文件E.質(zhì)量管理活動2.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具備以下哪些條件？（多選）A.大學(xué)本科以上學(xué)歷B.執(zhí)業(yè)藥師資格C.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D.正確判斷和保障實(shí)施的能力3.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)審核以下哪些內(nèi)容？（多選）A.營業(yè)執(zhí)照B.生產(chǎn)經(jīng)營許可證C.質(zhì)量管理體系文件D.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)4.藥品經(jīng)營企業(yè)對供貨單位、購貨單位的以下哪些內(nèi)容進(jìn)行評價？（多選）A.流程管理B.信譽(yù)度C.質(zhì)量保證能力D.質(zhì)量管理體系5.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品儲存應(yīng)定期進(jìn)行以下哪些檢查？（多選）A.溫濕度B.藥品質(zhì)量C.藥品包裝D.藥品儲存環(huán)境三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作。（）2.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對藥品采購、儲存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行綜合質(zhì)量評審。（）3.藥品經(jīng)營企業(yè)對首營企業(yè)應(yīng)審核其質(zhì)量管理體系文件。（）4.藥品經(jīng)營企業(yè)對供貨單位、購貨單位的信譽(yù)度進(jìn)行評價時，可進(jìn)行實(shí)地考察。（）5.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品儲存應(yīng)定期進(jìn)行溫濕度、藥品質(zhì)量、藥品包裝、藥品儲存環(huán)境等檢查。（）6.藥品經(jīng)營企業(yè)對運(yùn)輸藥品應(yīng)使用專用式貨物運(yùn)輸工具。（）7.藥品經(jīng)營企業(yè)對藥品銷售應(yīng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括供貨單位、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等。（）8.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)設(shè)立質(zhì)量管理部門，有效開展質(zhì)量管理工作。（）9.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)定期對藥品質(zhì)量進(jìn)行風(fēng)險評估。（）10.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)及本規(guī)范要求，制定符合企業(yè)實(shí)際的質(zhì)量管理文件。（）四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的主要修訂內(nèi)容。2.藥品經(jīng)營企業(yè)如何建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系？3.藥品經(jīng)營企業(yè)如何對首營企業(yè)進(jìn)行審核？4.藥品經(jīng)營企業(yè)如何對供貨單位、購貨單位進(jìn)行評價