最新：ASCO肺癌：PD-1/L1抑制劑更新前言2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)—虛擬會(huì)議將于2021年6月4-8日舉行，今日，胸部腫瘤相關(guān)摘要新鮮發(fā)布，【ONCO前沿】整理了肺癌免疫治療相關(guān)研究，讓我們一睹為快吧！01納武利尤單抗CheckMate-9LA隨訪2年結(jié)果更新：在晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者中比較納武利尤單抗(NIVO)+伊匹木單抗(IPI)+2個(gè)周期化療（化療）與單獨(dú)化療（4個(gè)周期）的一線治療（Abstract：9000）研究背景在隨機(jī)3期CheckMate-9LA試驗(yàn)(NCT03215706)中，與單獨(dú)化療（4個(gè)周期）相比，一線納武利尤單抗+伊匹木單抗聯(lián)合2個(gè)周期化療顯著改善了總生存期(OS)、無進(jìn)展生存期(PFS)和客觀緩解率(ORR)。無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平和組織學(xué)如何，均觀察到臨床獲益。在此，我們報(bào)告了本研究至少隨訪2年的數(shù)據(jù)。研究方法按PD-L1(<1%vs≥1%)、性別和組織學(xué)（鱗狀vs非鱗狀）對(duì)ECOG體能狀態(tài)≤1且無已知致敏性EGFR/ALK突變的IV期/復(fù)發(fā)性NSCLC成人患者進(jìn)行分層，并以1:1的比例隨機(jī)分配至納武利尤單抗360mgQ3W+伊匹木單抗1mg/kgQ6W+化療組（2個(gè)周期；n=361）或單獨(dú)化療（4個(gè)周期；n=358）?；焼嗡幗M的非鱗狀NSCLC患者可接受培美曲塞維持治療。主要終點(diǎn)為OS。次要終點(diǎn)包括盲態(tài)獨(dú)立中心審查評(píng)估的PFS和ORR以及不同PD-L1水平的療效。安全性為探索性。研究結(jié)果在OS至少隨訪24.4個(gè)月時(shí)（數(shù)據(jù)庫鎖定：2021年2月18日），接受納武利尤單抗+伊匹木單抗+化療的患者繼續(xù)獲得與化療相比的OS獲益，中位OS分別為15.8個(gè)月vs11.0個(gè)月（HR，0.72[95%CI，0.61-0.86]）；2年OS率分別為38%vs26%。納武利尤單抗+伊匹木單抗+化療和化療的中位PFS為6.7個(gè)月vs5.3個(gè)月（HR，0.67[95%CI，0.56-0.79]）；分別有8%和37%的疾病進(jìn)展患者接受了后續(xù)免疫治療。納武利尤單抗+伊匹木單抗+化療組的ORR為38%，化療組為25%。在所有隨機(jī)化患者和大多數(shù)亞組中觀察到納武利尤單抗+伊匹木單抗+化療與化療的臨床獲益相似，包括PD-L1表達(dá)水平或組織學(xué)。納武利尤單抗+伊匹木單抗+化療組92%和48%的患者報(bào)告了任何級(jí)別和3-4級(jí)治療相關(guān)不良事件，而化療組分別為88%和38%。研究結(jié)論最短隨訪時(shí)間為2年，在晚期NSCLC患者中，一線納武利尤單抗+伊匹木單抗+化療與化療相比顯示出持久的生存期和獲益；未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號(hào)。臨床試驗(yàn)信息：NCT0321570602帕博利珠單抗KEYNOTE-799：帕博利珠單抗聯(lián)合鉑類藥物化療和放療治療不可切除的局部晚期3期NSCLC的2期試驗(yàn)。（Abstract：8512）研究背景KEYNOTE-799(NCT03631784)是一項(xiàng)正在進(jìn)行的抗PD-1抗體帕博利珠單抗(pembro)聯(lián)合同步放化療(cCRT)治療不可切除的局部晚期III期NSCLC患者的研究。該研究之前在一個(gè)患者子集（主要療效人群）中獲得的結(jié)果顯示，隊(duì)列A（鱗狀和非鱗狀，n=112）和隊(duì)列B（非鱗狀，n=61）的ORR分別為69.6%和70.5%，≥3級(jí)非感染性肺炎的發(fā)生率分別為8.0%和7.9%。在此，我們介紹了入組KEYNOTE-799的所有患者的結(jié)果。研究方法本項(xiàng)非隨機(jī)、多中心、開放標(biāo)簽、II期試驗(yàn)入組了年齡≥18歲、既往未經(jīng)治療、不可切除、病理學(xué)證實(shí)的IIIA?C期NSCLC患者，這些患者根據(jù)RECISTv1.1有可測(cè)量疾病。隊(duì)列A（鱗狀和非鱗狀）的患者接受1個(gè)周期的卡鉑AUC6和紫杉醇200mg/m2以及帕博利珠單抗200mg治療。3周后，患者接受卡鉑AUC2和紫杉醇45mg/m2QW治療6周和2個(gè)周期的帕博利珠單抗200mgQ3W加標(biāo)準(zhǔn)胸部放療（TRT）。隊(duì)列B（僅非鱗狀細(xì)胞癌）中的患者接受3個(gè)周期的順鉑75mg/m2、培美曲塞500mg/m2和帕博利珠單抗200mgQ3W治療，并在第2周期和第3周期接受TRT。所有患者均再接受14個(gè)周期的帕博利珠單抗200mgQ3W治療。主要終點(diǎn)是盲態(tài)獨(dú)立中心審查（BICR）根據(jù)RECISTv1.1確定的ORR和≥3級(jí)肺炎（根據(jù)NCICTCAEv4.0）的發(fā)生率。在接受治療的所有患者中評(píng)估療效和安全性。研究結(jié)果在入組KEYNOTE-799的216例患者中（隊(duì)列A，n=112；隊(duì)列B，n=104），隊(duì)列A中112例患者和隊(duì)列B中102例患者接受了治療。截至2020年10月28日，隊(duì)列A從首次給藥至數(shù)據(jù)庫截止的中位（范圍）時(shí)間為18.5（13.6-23.8）個(gè)月，隊(duì)列B為13.7（2.9-23.5）個(gè)月。隊(duì)列A的ORR(95%CI)為70.5%(61.2%-78.8%)，隊(duì)列B為70.6%(60.7%-79.2%)。兩個(gè)隊(duì)列均未達(dá)到中位DOR。ORR相似，不考慮PD-L1狀態(tài)（[TPS<1%和TPS≥1%]；隊(duì)列A，66.7%和75.8%；隊(duì)列B，71.4%和72.5%）和腫瘤組織學(xué)（隊(duì)列A，鱗狀細(xì)胞癌，71.2%和非鱗狀細(xì)胞癌，69.2%）。隊(duì)列A中9例患者（8.0%）和隊(duì)列B中7例患者（6.9%）發(fā)生≥3級(jí)非感染性肺炎。隊(duì)列A中72例患者（64.3%）和隊(duì)列B中51例患者（50.0%）發(fā)生3-5級(jí)治療相關(guān)AE。研究結(jié)論無論P(yáng)D-L1TPS和腫瘤組織學(xué)如何，帕博利珠單抗+cCRT仍顯示出良好的抗腫瘤活性，在既往未經(jīng)治療的局部晚期III期NSCLC患者中，隨訪時(shí)間較長，安全性可管理。臨床試驗(yàn)信息：NCT0363178403阿替利珠單抗III期試驗(yàn)IMpower130、IMpower132和IMpower150的免疫相關(guān)不良事件（irAE）和療效的匯總分析。（Abstract：9002）研究背景PD-L1/PD-1抑制劑改變了晚期NSCLC的治療。有證據(jù)表明，使用這些藥物時(shí)irAE的發(fā)生可預(yù)測(cè)癌癥（如NSCLC）的結(jié)局改善。阿替利珠單抗（atezo；抗PD-L1）已在NSCLC中顯示出療效和耐受性，目前已獲批用于一線和二線以上治療。III期IMpower130、IMpower132和IMpower150試驗(yàn)評(píng)價(jià)了阿替利珠單抗+化療±貝伐珠單抗作為NSCLC的一線治療。我們?cè)谶@些試驗(yàn)中探索irAE與療效之間的相關(guān)性。研究方法每項(xiàng)試驗(yàn)均入組了未接受過治療的IV期非鱗狀NSCLC患者?；颊弑浑S機(jī)分配接受：IMpower130中的卡鉑+白蛋白結(jié)合型紫杉醇單藥或聯(lián)合阿替利珠單抗；IMpower132中的卡鉑或順鉑單藥或聯(lián)合阿替利珠單抗；IMpower150中的阿替利珠單抗（A）+貝伐珠單抗（B）+卡鉑+紫杉醇（CP）、ACP或BCP。匯總數(shù)據(jù)（數(shù)據(jù)截止日期：2018年3月15日[IMpower130]；2018年5月22日[IMpower132]；2019年9月13日[IMpower150]），并按治療（含阿替利珠單抗vs對(duì)照）和irAE狀態(tài)進(jìn)行分析。使用時(shí)間依賴性Cox模型和1、3、6和12個(gè)月時(shí)的界標(biāo)分析控制永生偏倚。研究方案要求，如果發(fā)生≥3級(jí)irAE(Gr)，則應(yīng)中斷/停止阿替利珠單抗治療。研究結(jié)果2503例患者被納入分析（阿替利珠單抗，n=1577；對(duì)照，n=926）。在兩組中，發(fā)生irAE（阿替利珠單抗，n=753；對(duì)照，n=289）和未發(fā)生irAE（阿替利珠單抗，n=824；對(duì)照，n=637）的患者之間的基線特征大體平衡。48%（阿替利珠單抗）和32%（對(duì)照）的患者發(fā)生任何GrirAE；11%（阿替利珠單抗）和5%（對(duì)照）發(fā)生3-5級(jí)irAE。最常見的irAE（阿替利珠單抗組vs對(duì)照組）為皮疹（28%vs18%）、肝炎（實(shí)驗(yàn)室異常；15%vs10%）和甲狀腺功能減退癥（12%vs4%）。至首次發(fā)生irAE的中位時(shí)間為1.7個(gè)月（阿替利珠單抗組）vs1.4個(gè)月（對(duì)照組）。根據(jù)時(shí)間依賴性Cox模型，阿替利珠單抗組出現(xiàn)與未出現(xiàn)irAE的患者之間的OSHR（95%CI）為0.69(0.60，0.78)，對(duì)照組為0.82（0.68，0.99）；排除皮疹（被認(rèn)為是特異性最低的irAE）后，OS、HR（95%CI）分別為0.75（0.65，0.87）和0.90（0.71，1.12）。OS標(biāo)志數(shù)據(jù)研究結(jié)論在這項(xiàng)探索性匯總分析中，根據(jù)時(shí)間依賴性Cox模型和界標(biāo)分析，在含阿替利珠單抗治療組和對(duì)照組中，發(fā)生irAE的患者的OS長于未發(fā)生irAE的患者；排除皮疹后，阿替利珠單抗治療組仍然存在這一趨勢(shì)。界標(biāo)分析表明，阿替利珠單抗組中發(fā)生1/2級(jí)irAE的患者的OS最長，發(fā)生≥3級(jí)irAE的患者的OS最短，這可能是由于治療中斷/停藥所致。臨床試驗(yàn)信息：NCT02367781；NCT02657434；NCT0236614304度伐利尤單抗接受確定性放化療聯(lián)合或不聯(lián)合度伐利尤單抗治療的不可切除的3期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）老年患者：安全性和結(jié)局。（Abstract：8547）研究背景最近研究證明，在不可切除的3期NSCLC放化療（CRT）后加用度伐利尤單抗可顯著改善總生存期。鑒于CRT的毒性增加，CRT在老年患者中的獲益被認(rèn)為是有爭議的。因此，盡管已證實(shí)度伐利尤單抗具有優(yōu)效性，但老年患者在CRT后使用度伐利尤單抗可能不足。我們中心的實(shí)踐模式是提供治愈性治療，除非明確禁忌。我們?cè)噲D研究在本中心接受CRT+/-度伐利尤單抗治療的老年患者的結(jié)局。研究方法研究對(duì)2018年至2020年間接受CRT治療的所有3期NSCLC患者進(jìn)行了綜述。根據(jù)年齡對(duì)患者進(jìn)行分析：<70歲、≥70歲。評(píng)價(jià)的終點(diǎn)為治療模式、毒性、無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）。研究結(jié)果我們確定了115例3期患者：44例患者≥70歲（70-89），71例患者<70歲（34-69）。入組標(biāo)準(zhǔn)：老年與年輕患者的ECOG0-1（98%/97%）、平均Charlson合并癥指數(shù)（CCI）（1.1/0.9）；p>0.05。所有其他基線特征（包括PD-L1表達(dá)）均相似?；煼桨福ㄣK聯(lián)合依托泊苷、紫杉醇或培美曲塞）、劑量強(qiáng)度（97%vs97%）和接受的計(jì)劃周期百分比（91%vs96%）相似。年輕隊(duì)列中有2例CRT治療相關(guān)死亡，老年患者中無死亡。CRT完成時(shí)，75%的老年患者和72%的年輕患者接受度伐利尤單抗治療。臨床醫(yī)生/患者偏好是老年患者未接受鞏固度伐利尤單抗治療的最常見原因（55%vs25%）。老年患者開始度伐利尤單抗治療的中位時(shí)間為43天，年輕患者為37天（p=0.19）。度伐利尤單抗在老年患者中耐受性良好，≥3級(jí)免疫相關(guān)不良事件的發(fā)生率為9%，而年輕患者為6%；p=0.68。度伐利尤單抗完成率在老年患者中為30%，在年輕患者中為24%；p=0.22。老年和年輕患者的中位PFS相似（分別為17.9vs10.6個(gè)月；p=0.07），即使在校正了CCI后也是如此（HR0.60；p=0.07）。兩組OS率也相似（p=0.93）：老年患者為77%，年輕患者為77%。研究結(jié)論在≥70歲的老年患者中，確定性CRT后給予度伐利尤單抗可以安全地進(jìn)行，結(jié)局相當(dāng)。老年患者PFS改善的非顯著性趨勢(shì)表明，僅選擇適合的患者被轉(zhuǎn)診接受治療?？傊谢颊呔鶓?yīng)接受全面的腫瘤學(xué)評(píng)估，以確定是否可以提供根治性治療，以避免老年患者治療不足。05卡瑞利珠單抗卡瑞利珠單抗（SHR-1210）聯(lián)合阿帕替尼聯(lián)合或不聯(lián)合立體定向放射治療（SBRT）作為晚期EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）后線治療的療效。（Abstract：e2118）研究背景盡管表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）作為EGFR突變NSCLC的一線治療獲得了顯著緩解，但耐藥性的產(chǎn)生是不可避免的。第三代EGFR-TKI的應(yīng)用日益增多，其中耐藥機(jī)制尚不清楚。迄今為止，EGFR-TKI治療失敗后尚未確定最佳策略。幾項(xiàng)研究報(bào)告EGFR-TKI療效不佳的患者腫瘤免疫原性更高，表明他們可能從免疫治療中獲益。此外，其他研究表明，阿帕替尼（VEGFR2-TKI）和放療可能會(huì)增強(qiáng)免疫治療的抗腫瘤活性。在本研究中，我們報(bào)告了卡瑞利珠單抗加阿帕替尼聯(lián)合或不聯(lián)合SBRT作為EGFR突變NSCLC一線治療的療效。研究方法在這項(xiàng)單臂試驗(yàn)中，入組了年齡為18-75歲、攜帶EGFR致敏突變、至少接受過一種EGFR-TKI治療后進(jìn)展的未接受過免疫治療的NSCLC患者。所有患者均接受靜脈注射卡瑞利珠單抗（200mg，D1）加口服阿帕替尼（每日250mg，給藥5天，停藥2天），21天為1周期，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。部分患者完成至少1個(gè)轉(zhuǎn)移部位的SBRT（24-30Gy，分3次）。SBRT由研究者決定，患者應(yīng)至少有一個(gè)未照射病灶，以監(jiān)測(cè)射野外反應(yīng)。主要終點(diǎn)為無進(jìn)展生存期（PFS）。次要終點(diǎn)為總緩解率（ORR）和安全性。研究結(jié)果截至2021年2月1日，入組了24例合格患者。7例患者因治療中止而被排除。13例可評(píng)價(jià)患者被納入療效分析。1例接受過奧希替尼，3例在吉非替尼耐藥后接受過奧希替尼。所有患者既往均在EGFR-TKI耐藥后接受過至少一線化療。8例患者在入組前接受放療。中位隨訪時(shí)間為3.5個(gè)月（范圍：0.7-7.8個(gè)月）。中位周期數(shù)為5（3-11）個(gè)PFS，OS數(shù)據(jù)不成熟。ORR和疾病控制率分別為15%（2/13）和62%（8/13）。3例接受SBRT，ORR為無疾病進(jìn)展。研究結(jié)論卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼聯(lián)合或不聯(lián)合SBRT作為一線治療對(duì)EGFR突變NSCLC患者有益。對(duì)于接受SBRT治療的患者，該方案可能具有更好的療效。有必要進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查。臨床試驗(yàn)信息：ChiCTR1900028363。06替雷利珠單抗RATIONALE-307：替雷利珠單抗聯(lián)合化療對(duì)比單獨(dú)化療作為≥65歲晚期鱗狀NSCLC患者的一線治療。（Abstract：9102）研究背景替雷利珠單抗是一種人源化單克隆抗體，對(duì)PD-1具有高親和力和特異性。已證實(shí)其在晚期肺癌中具有抗腫瘤活性。我們進(jìn)行了一項(xiàng)III期、多中心、隨機(jī)、開放性研究（NCT03594747），以評(píng)估替雷利珠單抗+化療在晚期鱗狀NSCLC患者中的安全性和療效。如前所述，替雷利珠單抗（TIS）顯著改善了無進(jìn)展生存期（PFS），并降低了進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。在此，我們報(bào)告了年齡≥65歲患者亞組的結(jié)果。研究方法合格入選的中國患者（年齡18-75歲）為局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC初治患者。按疾病分期（IIIB期vsIV期）和PD-L1表達(dá)（<1%vs1-49%vs50%腫瘤細(xì)胞）對(duì)患者進(jìn)行分層，并以1:1:1的比例隨機(jī)分配至A組：替雷利珠單抗200mg+紫杉醇(P)175mg/m2和卡鉑(C)血漿濃度5下面積（每3周一次[Q3W]，第1天）；B組：替雷利珠單抗+白蛋白結(jié)合型紫杉醇（白蛋白結(jié)合型紫杉醇）100mg/m2（第1、8和15天Q3W+C（第1天Q3W）；C組：P+C（第1天Q3W）。P、nab-P和C給藥4～6個(gè)周期。給予替雷利珠單抗，直至失去獲益、撤回知情同意或開始新的抗癌治療。在該亞組分析中，根據(jù)主要終點(diǎn)（PFS）和關(guān)鍵次要終點(diǎn)（客觀緩解率和安全性）評(píng)價(jià)了年齡≥65歲的患者。研究結(jié)果總體而言，127例年齡≥65歲的患者隨機(jī)接受治療。年齡≥65歲患者的中位年齡為68.0歲，120例患者（94.5%）為男性?？傮w而言，A、B和C組中分別有18例（46.2%）、20例（38.5%）和34例(94.4%)患者中止治療。在C組中，22/34例患者完成了化療。與C組相比，A組和B組的主要和次要終點(diǎn)PFS和ORR分別更長和更高。A、B和C組中，年齡≥65歲的患者分別有33例（84.6%）、44例(84.6%)和28例(82.4%)發(fā)生≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件（TRAE），相比之下，研究入組的年齡≥18歲的患者分別有103例(85.8%)、99例（83.9%）和94例（80.3%）發(fā)生TRAE。在年齡≥65歲的患者中最常報(bào)告的TRAE為貧血、中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)降低和脫發(fā)。研究結(jié)論在該亞組分析中，年齡≥65歲的晚期鱗狀NSCLC患者的PFS和ORR分別較長和較高。在年齡≥65歲的患者中，TIS的安全性特征與所有年齡≥18歲的患者相似。臨床試驗(yàn)信息：NCT0359474707特瑞普利單抗特瑞普利單抗聯(lián)合化療作為可切除的III期非小細(xì)胞肺癌新輔助治療的II期試驗(yàn)（NeoTPD01研究）（Abstract：8541）研究背景多模式治療為局部晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者提供了適度的生存獲益。術(shù)前免疫治療不斷被證明有希望治療可切除的NSCLC。本研究旨在研究PD-1抑制劑特瑞普利單抗聯(lián)合化療作為可切除III期NSCLC新輔助治療在亞洲人群中的活性和安全性。研究方法招募的合格患者年齡≥18歲，組織學(xué)證實(shí)為AJCC定義的IIIA期或T3-4N2IIIB期NSCLC，認(rèn)為可手術(shù)切除?；颊咴诿總€(gè)21天周期的第1天接受3個(gè)周期的靜脈內(nèi)特瑞普利單抗240mg、卡鉑和培美曲塞（腺癌為500mg/m2）或白蛋白結(jié)合型紫杉醇（其他為260mg/m2）新輔助治療。在最后一個(gè)治療周期的第一天后4-5周進(jìn)行手術(shù)切除。主要終點(diǎn)為主要病理學(xué)緩解（MPR；≤10%存活腫瘤細(xì)胞）。次要終點(diǎn)包括病理完全緩解（pCR）、R0切除率、無病生存期和安全性。獲得基線和手術(shù)時(shí)成對(duì)原發(fā)性腫瘤+/-淋巴結(jié)和血液樣本進(jìn)行探索性研究。本研究在ClinicalTrials注冊(cè)。gov,NCT04304248。研究結(jié)果2019年8月至2020年7月期間，33例患者（中位年齡：61歲，IQR：56-66；女性：6例，18.2%）入組并接受新輔助治療。18例(54.5%)患者患有鱗狀細(xì)胞肺癌，13例(39.4%)患有T3-4N2的IIIB期疾病。2例拒絕手術(shù)，1例治療后病情進(jìn)展。30例(91.9%)患者接受了切除（新輔助治療和手術(shù)之間的中位時(shí)間間隔：36.5天，IQR30-42.5），除1例患者外，所有患者均實(shí)現(xiàn)了R0切除（29/30，96.7%）。符合方案人群中20例患者（20/30，66.7%）有MPR，包括15例患者（15/30，50.0%）有pCR。手術(shù)并發(fā)癥包括3例心律失常、1例持續(xù)漏氣和1例乳糜胸。24例患者(80.0%)治療后病理降期，70.0%（21/30）的患者淋巴結(jié)完全清除（ypN0）。意向治療人群中最常見的3-4級(jí)治療相關(guān)不良事件為貧血（2，[6.0%]）。重度治療相關(guān)不良事件包括1例（3.0%）患者發(fā)生3級(jí)周圍神經(jīng)病變（吉蘭-巴雷綜合征），并導(dǎo)致手術(shù)取消。在數(shù)據(jù)截止時(shí)（2021年2月7日），中位隨訪時(shí)間為4.13個(gè)月，無治療相關(guān)死亡。研究結(jié)論在可切除的III期NSCLC患者中，特瑞普利單抗+含鉑雙藥化療的MPR率高，治療相關(guān)毒性可控，手術(shù)切除可行。會(huì)議將提供正在進(jìn)行的生物標(biāo)志物分析。臨床試驗(yàn)信息：NCT0430424808信迪利單抗PD-1單抗新輔助治療可切除非小細(xì)胞肺癌2年隨訪（Abstract：8522）研究背景早期非小細(xì)胞肺癌可從PD-1單藥治療中獲益；但生存特征仍有待披露。在此，我們介紹了抗PD-1抑制劑信迪利單抗新輔助治療NSCLC的1b期研究的兩年隨訪結(jié)果。研究方法未經(jīng)治療的可切除NSCLC（IA-IIIB期）患者接受2個(gè)周期的信迪利單抗治療后進(jìn)行手術(shù)切除。術(shù)后信迪利單抗治療由研究者判斷。主要終點(diǎn)為AE，關(guān)鍵次要終點(diǎn)包括主要病理緩解（MPR）、1年和2年無病生存（DFS）率、2年總生存（OS）率。研究結(jié)果在入組的40例患者中，36例（90%）接受了R0切除，并被納入R0切除人群。截至數(shù)據(jù)截止日期（2021年1月20日），所有入組患者的DFS和OS中位隨訪時(shí)間為23.9(IQR20.5-24.4)個(gè)月和26.4（IQR24.2-29.0）個(gè)月。共有12例（33.3%）患者復(fù)發(fā)，6例患者死亡。1年和2年DFS率為91.7%/73.3%。總體人群和R0人群的2年OS率分別為87.5%/91.7%。在R0切除人群中，均未達(dá)到中位DFS和OS。在達(dá)到MPR的患者中觀察到2年DFS率更優(yōu)（MPRvs非MPR：86.7%vs63.8%）。非鱗狀細(xì)胞癌患者的DFS短于鱗狀細(xì)胞癌患者（HR2.71[95%CI0.67–11.0]，p=0.1479）。與TMB<10和TPS<50的患者相比，腫瘤突變負(fù)荷（TMB）≥10個(gè)突變/Mb和PD-L1腫瘤比例評(píng)分（TPS）≥50%的患者傾向于具有更好的2年DFS率。對(duì)于事后無事件生存期（EFS）分析，在不同亞組中觀察到DFS的相同趨勢(shì)，TMB≥10個(gè)突變/Mb的患者EFS顯著改善（HR0.125[95%CI0.02,1.03]，P=0.0222）。研究結(jié)論P(yáng)D-1單抗治療是可切除NSCLC的一種有前景的新輔助治療策略，可改善臨床結(jié)局。在這種情況下，MPR可作為替代療效生物標(biāo)志物。臨床試驗(yàn)信息：ChiCTR-OIC-17013726。R0切除人群的DFS*由研究者根據(jù)RECISTv1.1評(píng)估09CemiplimabEMPOWER-lung1亞組分析：cemiplimab單藥治療作為PD-L≥50%的晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）腦轉(zhuǎn)移患者的一線(1L)治療（Abstract：9085）研