第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品供應(yīng)商的管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位所有藥品供應(yīng)商的管理，包括藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及其他與藥品供應(yīng)相關(guān)的單位。第三條本制度遵循以下原則：（一）依法管理，確保合法合規(guī)；（二）質(zhì)量第一，保障藥品安全；（三）公開透明，接受社會(huì)監(jiān)督；（四）責(zé)任明確，強(qiáng)化監(jiān)督管理。第二章供應(yīng)商資質(zhì)管理第四條供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備以下資質(zhì)條件：（一）依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)證照；（二）具備符合藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP、GSP）的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)條件；（三）有健全的質(zhì)量管理體系，具備良好的信譽(yù)和售后服務(wù)；（四）無不良記錄，未受到藥品監(jiān)管部門處罰。第五條供應(yīng)商資質(zhì)審查程序：（一）供應(yīng)商提交相關(guān)資質(zhì)證明材料；（二）采購(gòu)部門對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行初步審查；（三）質(zhì)量管理部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；（四）采購(gòu)部門根據(jù)審核結(jié)果，決定是否與供應(yīng)商建立合作關(guān)系。第六條供應(yīng)商資質(zhì)動(dòng)態(tài)管理：（一）定期對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審查，確保其持續(xù)符合要求；（二）對(duì)供應(yīng)商發(fā)生變更的，及時(shí)更新其資質(zhì)信息；（三）對(duì)供應(yīng)商出現(xiàn)違規(guī)行為的，依法予以處理。第三章采購(gòu)流程管理第七條采購(gòu)流程包括以下環(huán)節(jié)：（一）需求調(diào)查：根據(jù)臨床需求，制定采購(gòu)計(jì)劃；（二）供應(yīng)商選擇：根據(jù)資質(zhì)審查結(jié)果，選擇合適的供應(yīng)商；（三）合同簽訂：與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)；（四）質(zhì)量驗(yàn)收：對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確保符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；（五）庫(kù)存管理：對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行庫(kù)存管理，確保合理使用；（六）使用跟蹤：對(duì)藥品使用情況進(jìn)行跟蹤，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。第八條采購(gòu)流程規(guī)范：（一）采購(gòu)計(jì)劃制定：采購(gòu)部門根據(jù)臨床需求，制定采購(gòu)計(jì)劃，并報(bào)相關(guān)部門審批；（二）供應(yīng)商選擇：采購(gòu)部門根據(jù)資質(zhì)審查結(jié)果，選擇合適的供應(yīng)商，并報(bào)相關(guān)部門審批；（三）合同簽訂：采購(gòu)部門與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)，并報(bào)相關(guān)部門備案；（四）質(zhì)量驗(yàn)收：質(zhì)量管理部門對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確保符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；（五）庫(kù)存管理：倉(cāng)儲(chǔ)部門對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行庫(kù)存管理，確保合理使用；（六）使用跟蹤：臨床科室對(duì)藥品使用情況進(jìn)行跟蹤，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題。第四章質(zhì)量管理第九條藥品質(zhì)量是藥品供應(yīng)商管理的核心，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行以下質(zhì)量管理措施：（一）供應(yīng)商質(zhì)量管理體系：供應(yīng)商應(yīng)具備符合GMP、GSP要求的質(zhì)量管理體系；（二）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：采購(gòu)的藥品應(yīng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（三）質(zhì)量驗(yàn)收：對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確保符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)；（四）質(zhì)量跟蹤：對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問題；（五）不合格藥品處理：對(duì)不合格藥品進(jìn)行退回、銷毀等處理。第十條質(zhì)量管理措施實(shí)施：（一）采購(gòu)部門負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審查；（二）質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收；（三）臨床科室負(fù)責(zé)對(duì)藥品使用情況進(jìn)行跟蹤；（四）倉(cāng)儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查。第五章監(jiān)督檢查第十一條本單位設(shè)立藥品供應(yīng)商監(jiān)督管理小組，負(fù)責(zé)對(duì)藥品供應(yīng)商進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十二條監(jiān)督檢查內(nèi)容：（一）供應(yīng)商資質(zhì)是否符合要求；（二）采購(gòu)流程是否符合規(guī)范；（三）藥品質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)；（四）是否存在違規(guī)行為。第十三條監(jiān)督檢查方式：（一）定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核；（二）對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行抽樣檢查；（三）對(duì)臨床科室進(jìn)行訪談；（四）對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)部門進(jìn)行庫(kù)存檢查。第十四條監(jiān)督檢查結(jié)果處理：（一）對(duì)不符合要求的供應(yīng)商，予以警告或取消合作；（二）對(duì)違規(guī)行為，依法予以處理；（三）對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，予以退回、銷毀等處理。第六章獎(jiǎng)勵(lì)與處罰第十五條對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的藥品供應(yīng)商，給予獎(jiǎng)勵(lì)，包括但不限于：（一）優(yōu)先合作；（二）推薦給其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)；（三）提供優(yōu)惠政策。第十六條對(duì)存在以下行為的藥品供應(yīng)商，予以處罰：（一）未履行合同義務(wù)；（二）提供虛假信息；（三）存在違規(guī)行為；（四）質(zhì)量不合格。第七章附則第十七條本制度由本單位采購(gòu)部門負(fù)責(zé)解釋。第十八條本制度自發(fā)布之日起施行。注：本制度為示例性質(zhì)，具體內(nèi)容可根據(jù)本單位實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品供應(yīng)商管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位藥品采購(gòu)、供應(yīng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)，以及與藥品供應(yīng)商的合作關(guān)系。第三條本制度遵循以下原則：（一）依法管理，規(guī)范操作；（二）質(zhì)量第一，安全至上；（三）公開透明，公平競(jìng)爭(zhēng)；（四）責(zé)任明確，獎(jiǎng)懲分明。第二章供應(yīng)商資質(zhì)管理第四條供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備以下資質(zhì)：（一）依法注冊(cè)，具有合法經(jīng)營(yíng)資格；（二）具有與藥品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備；（三）有健全的質(zhì)量管理體系，具備相應(yīng)的質(zhì)量管理能力；（四）有良好的商業(yè)信譽(yù)和售后服務(wù)能力；（五）符合國(guó)家規(guī)定的其他條件。第五條供應(yīng)商資質(zhì)審查：（一）采購(gòu)部門負(fù)責(zé)收集供應(yīng)商資質(zhì)證明材料；（二）質(zhì)量管理部門對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審核；（三）采購(gòu)部門和質(zhì)量管理部門共同確定供應(yīng)商資質(zhì)是否符合要求；（四）對(duì)不符合資質(zhì)要求的供應(yīng)商，不予合作。第三章采購(gòu)管理第六條采購(gòu)部門負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)工作，應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）嚴(yán)格按照國(guó)家藥品采購(gòu)政策和規(guī)定執(zhí)行；（二）根據(jù)臨床需求，合理確定采購(gòu)品種和數(shù)量；（三）采用公開招標(biāo)、詢價(jià)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式采購(gòu)藥品；（四）加強(qiáng)對(duì)采購(gòu)過程的監(jiān)督，確保采購(gòu)活動(dòng)的公開、公平、公正。第七條采購(gòu)程序：（一）編制采購(gòu)計(jì)劃，明確采購(gòu)品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量要求等；（二）發(fā)布采購(gòu)公告，邀請(qǐng)符合資質(zhì)的供應(yīng)商參與投標(biāo)；（三）組織評(píng)標(biāo)、定標(biāo)，確定中標(biāo)供應(yīng)商；（四）簽訂采購(gòu)合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)；（五）對(duì)采購(gòu)合同進(jìn)行審核，確保合同內(nèi)容合法、合規(guī)。第四章供應(yīng)管理第八條供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)按照合同約定，及時(shí)、足量、保質(zhì)供應(yīng)藥品。第九條供應(yīng)方式：（一）直接供應(yīng)：供應(yīng)商直接將藥品送至本單位；（二）配送供應(yīng)：供應(yīng)商委托第三方物流公司將藥品送至本單位；（三）其他供應(yīng)方式：根據(jù)實(shí)際情況，可采用其他供應(yīng)方式。第十條供應(yīng)管理要求：（一）供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)提供藥品的合法來源證明、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等資料；（二）供應(yīng)的藥品應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，不得有質(zhì)量問題；（三）供應(yīng)的藥品應(yīng)當(dāng)有明確的批號(hào)、規(guī)格、有效期等信息；（四）供應(yīng)的藥品應(yīng)當(dāng)符合儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)纫?。第五章?yàn)收管理第十一條驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作，應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）嚴(yán)格按照國(guó)家藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定執(zhí)行；（二）對(duì)驗(yàn)收過程進(jìn)行全程記錄，確保驗(yàn)收過程的可追溯性；（三）對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行審核，確保驗(yàn)收結(jié)果的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。第十二條驗(yàn)收程序：（一）接收供應(yīng)商提供的藥品及相關(guān)資料；（二）核對(duì)藥品的批號(hào)、規(guī)格、有效期等信息；（三）檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽等；（四）進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，確保藥品質(zhì)量符合要求；（五）對(duì)驗(yàn)收結(jié)果進(jìn)行審核，出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。第十三條驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)當(dāng)退回供應(yīng)商，并要求其進(jìn)行整改。第六章儲(chǔ)存管理第十四條儲(chǔ)存部門負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存工作，應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）嚴(yán)格按照國(guó)家藥品儲(chǔ)存標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定執(zhí)行；（二）確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求，防止藥品變質(zhì)、失效；（三）定期檢查藥品儲(chǔ)存環(huán)境，確保儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備正常運(yùn)行；（四）對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行定期盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。第十五條儲(chǔ)存管理要求：（一）藥品應(yīng)當(dāng)按照品種、規(guī)格、批號(hào)等進(jìn)行分類儲(chǔ)存；（二）儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)有明顯的標(biāo)識(shí)，標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、有效期等信息；（三）儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)有防潮、防蟲、防鼠、防塵等措施；（四）儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)定期檢查，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)處理。第七章使用管理第十六條使用部門負(fù)責(zé)藥品的使用工作，應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）嚴(yán)格按照國(guó)家藥品使用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定執(zhí)行；（二）根據(jù)臨床需求，合理使用藥品；（三）加強(qiáng)藥品使用過程中的監(jiān)管，確保用藥安全；（四）對(duì)藥品使用情況進(jìn)行記錄，確保用藥過程的可追溯性。第十七條使用管理要求：（一）使用藥品應(yīng)當(dāng)符合藥品說明書的要求；（二）使用藥品應(yīng)當(dāng)遵循臨床用藥指南；（三）使用藥品應(yīng)當(dāng)遵循合理用藥原則；（四）使用藥品應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。第八章合作管理第十八條本單位與供應(yīng)商的合作，應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：（一）平等互利，誠(chéng)實(shí)守信；（二）合作共贏，共同發(fā)展；（三）依法合作，合規(guī)經(jīng)營(yíng)。第十九條合作管理要求：（一）簽訂合作協(xié)議，明確雙方權(quán)利義務(wù)；（二）加強(qiáng)合作過程中的溝通與協(xié)調(diào)；（三）定期對(duì)合作情況進(jìn)行評(píng)估，確保合作效果；（四）對(duì)合作中出現(xiàn)的問題及時(shí)處理。第九章監(jiān)督檢查第二十條本單位設(shè)立藥品供應(yīng)商管理監(jiān)督小組，負(fù)責(zé)對(duì)藥品供應(yīng)商管理制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十一條監(jiān)督檢查內(nèi)容：（一）藥品供應(yīng)商資質(zhì)是否符合要求；（二）藥品采購(gòu)、供應(yīng)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定；（三）藥品質(zhì)量是否符合要求；（四）合作管理是否符合規(guī)定。第二十二條對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)整改，并追究相關(guān)責(zé)任。第十章獎(jiǎng)懲第二十三條對(duì)在藥品供應(yīng)商管理工作中表現(xiàn)突出的單位和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。第二十四條對(duì)違反本制度規(guī)定，造成藥品質(zhì)量事故或嚴(yán)重后果的，依法依規(guī)追究責(zé)任。第十一章附則第二十五條本制度由本單位藥品管理部門負(fù)責(zé)解釋。第二十六條本制度自發(fā)布之日起施行。注：本制度僅供參考，具體內(nèi)容應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)藥品供應(yīng)商管理，確保藥品質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本單位的實(shí)際情況，制定本制度。第二條本制度適用于本單位藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、供應(yīng)等各個(gè)環(huán)節(jié)，對(duì)藥品供應(yīng)商的管理進(jìn)行規(guī)范。第三條本制度遵循以下原則：（一）依法管理，確保藥品質(zhì)量；（二）公開、公平、公正，維護(hù)市場(chǎng)秩序；（三）強(qiáng)化責(zé)任，落實(shí)監(jiān)管措施；（四）持續(xù)改進(jìn)，提高管理水平。第二章供應(yīng)商資質(zhì)要求第四條供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備以下資質(zhì)條件：（一）具有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證；（二）具有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證；（三）具備完善的藥品質(zhì)量管理體系，符合GMP、GSP等相關(guān)要求；（四）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和售后服務(wù)能力；（五）近三年內(nèi)無藥品質(zhì)量安全事故、違法行為記錄。第五條供應(yīng)商資質(zhì)審查：（一）采購(gòu)部門負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行初步審查，提出審查意見；（二）質(zhì)量管理部門對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審核，確認(rèn)其是否符合要求；（三）必要時(shí)，可委托第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)審查。第三章供應(yīng)商選擇與評(píng)價(jià)第六條供應(yīng)商選擇：（一）采購(gòu)部門根據(jù)藥品需求，制定采購(gòu)計(jì)劃，明確供應(yīng)商選擇標(biāo)準(zhǔn)；（二）通過公開招標(biāo)、邀請(qǐng)招標(biāo)、競(jìng)爭(zhēng)性談判等方式選擇供應(yīng)商；（三）優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)、較低價(jià)格的供應(yīng)商。第七條供應(yīng)商評(píng)價(jià)：（一）建立供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系，包括藥品質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)、信譽(yù)等方面；（二）定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)結(jié)果作為供應(yīng)商續(xù)簽合同、淘汰的依據(jù)；（三）評(píng)價(jià)結(jié)果向供應(yīng)商反饋，并提出改進(jìn)意見。第四章藥品采購(gòu)與驗(yàn)收第八條藥品采購(gòu)：（一）采購(gòu)部門根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，選擇合格供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)；（二）采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期限、售后服務(wù)等內(nèi)容；（三）采購(gòu)合同需經(jīng)質(zhì)量管理部門審核，確保符合法規(guī)要求。第九條藥品驗(yàn)收：（一）質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行驗(yàn)收；（二）驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等；（三）驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)及時(shí)通知供應(yīng)商退回或處理。第五章藥品儲(chǔ)存與供應(yīng)第十條藥品儲(chǔ)存：（一）藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)具備通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件；（二）藥品應(yīng)按照儲(chǔ)存條件進(jìn)行分類存放，確保藥品質(zhì)量；（三）定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。第十一條藥品供應(yīng)：（一）根據(jù)臨床需求，及時(shí)向臨床科室供應(yīng)藥品；（二）確保藥品供應(yīng)渠道合法、質(zhì)量可靠；（三）加強(qiáng)藥品配送管理，確保藥品在運(yùn)輸過程中不受損害。第六章監(jiān)督檢查與