第1篇第一章總則第一條為加強(qiáng)保健食品認(rèn)證管理，保障消費(fèi)者健康，規(guī)范保健食品市場(chǎng)秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展保健食品認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員、認(rèn)證委托人、認(rèn)證獲證產(chǎn)品等相關(guān)主體。第三條保健食品認(rèn)證應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正、自愿、科學(xué)、規(guī)范的原則。第四條國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)保健食品認(rèn)證的監(jiān)督管理。第五條保健食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的資質(zhì)，依法取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。第六條保健食品認(rèn)證活動(dòng)應(yīng)當(dāng)接受社會(huì)監(jiān)督。第二章認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理第七條認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有獨(dú)立法人資格，注冊(cè)資本不少于1000萬(wàn)元人民幣；（二）有固定的辦公場(chǎng)所和必要的設(shè)施設(shè)備；（三）有健全的組織機(jī)構(gòu)和管理制度；（四）有與認(rèn)證活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；（五）有良好的社會(huì)信譽(yù)；（六）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。第八條認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)提交以下材料：（一）資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)；（二）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體登記證書(shū)；（三）法定代表人或者負(fù)責(zé)人身份證明；（四）組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)；（五）辦公場(chǎng)所和設(shè)施設(shè)備證明；（六）人員配備情況證明；（七）管理制度和操作規(guī)程；（八）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他材料。第九條國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，符合條件的，頒發(fā)認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)；不符合條件的，不予頒發(fā)，并書(shū)面說(shuō)明理由。第十條認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)有效期為5年。證書(shū)有效期屆滿，需要繼續(xù)從事認(rèn)證活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月向國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)提出延續(xù)申請(qǐng)。第十一條認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)其認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行自查，并向國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告自查情況。第三章認(rèn)證人員管理第十二條認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有國(guó)家認(rèn)可的相應(yīng)專業(yè)學(xué)歷或者具有相關(guān)專業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)；（二）熟悉國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；（三）具有良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)能力；（四）通過(guò)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)組織的認(rèn)證人員資格考試；（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。第十三條認(rèn)證人員申請(qǐng)注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交以下材料：（一）注冊(cè)申請(qǐng)書(shū)；（二）學(xué)歷證書(shū)或者專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)；（三）工作經(jīng)歷證明；（四）職業(yè)道德承諾書(shū)；（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他材料。第十四條認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，符合條件的，予以注冊(cè)；不符合條件的，不予注冊(cè)，并書(shū)面說(shuō)明理由。第十五條認(rèn)證人員注冊(cè)有效期為3年。注冊(cè)有效期屆滿，需要繼續(xù)從事認(rèn)證活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個(gè)月向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出延續(xù)申請(qǐng)。第十六條認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)定期參加繼續(xù)教育和培訓(xùn)，提高自身業(yè)務(wù)水平。第四章認(rèn)證委托人管理第十七條認(rèn)證委托人應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有獨(dú)立法人資格或者經(jīng)法定代表人授權(quán)的合法代表人；（二）具有合法的保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可；（三）遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；（四）有健全的質(zhì)量管理體系；（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。第十八條認(rèn)證委托人申請(qǐng)認(rèn)證，應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交以下材料：（一）認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)；（二）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體登記證書(shū)；（三）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證明；（四）質(zhì)量管理體系文件；（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他材料。第十九條認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，符合條件的，予以受理；不符合條件的，不予受理，并書(shū)面說(shuō)明理由。第五章認(rèn)證獲證產(chǎn)品管理第二十條認(rèn)證獲證產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合以下條件：（一）具有合法的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可；（二）符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；（三）具有明確的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（四）具有穩(wěn)定的品質(zhì)和良好的市場(chǎng)信譽(yù)；（五）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。第二十一條認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)認(rèn)證獲證產(chǎn)品進(jìn)行定期監(jiān)督抽查，確保產(chǎn)品符合認(rèn)證要求。第二十二條認(rèn)證獲證產(chǎn)品在有效期內(nèi)，如發(fā)生質(zhì)量事故或者不符合認(rèn)證要求的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫?；蛘叱蜂N其認(rèn)證證書(shū)。第六章監(jiān)督檢查第二十三條國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)保健食品認(rèn)證活動(dòng)的監(jiān)督檢查，對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員、認(rèn)證委托人、認(rèn)證獲證產(chǎn)品等相關(guān)主體進(jìn)行監(jiān)督檢查。第二十四條認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員、認(rèn)證委托人、認(rèn)證獲證產(chǎn)品等相關(guān)主體應(yīng)當(dāng)接受監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料。第二十五條對(duì)違反本制度的行為，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法予以查處。第七章法律責(zé)任第二十六條違反本制度，未取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，擅自從事認(rèn)證活動(dòng)的，由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下罰款；沒(méi)有違法所得的，處3萬(wàn)元以下罰款。第二十七條認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員、認(rèn)證委托人、認(rèn)證獲證產(chǎn)品等相關(guān)主體違反本制度，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第八章附則第二十八條本制度由國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)解釋。第二十九條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度為示例性文本，具體內(nèi)容需根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第2篇第一章總則第一條為加強(qiáng)保健食品認(rèn)證管理，規(guī)范保健食品認(rèn)證活動(dòng)，保障消費(fèi)者健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于在我國(guó)境內(nèi)從事保健食品認(rèn)證活動(dòng)的機(jī)構(gòu)、企業(yè)和個(gè)人。第三條保健食品認(rèn)證應(yīng)當(dāng)遵循公開(kāi)、公平、公正、科學(xué)、規(guī)范的原則。第四條國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）負(fù)責(zé)全國(guó)保健食品認(rèn)證的監(jiān)督管理。第二章認(rèn)證機(jī)構(gòu)第五條從事保健食品認(rèn)證的機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱認(rèn)證機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）依法設(shè)立，具有獨(dú)立法人資格；（二）具有健全的組織機(jī)構(gòu)、管理制度和人員配備；（三）具有與認(rèn)證活動(dòng)相適應(yīng)的檢測(cè)、檢驗(yàn)?zāi)芰?；（四）具有?dú)立開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)的權(quán)利和責(zé)任；（五）具備良好的信譽(yù)和聲譽(yù)。第六條認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委申請(qǐng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定，經(jīng)審核合格后，取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)。第七條認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的有效期為五年。有效期滿前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向國(guó)家認(rèn)監(jiān)委申請(qǐng)換證。第八條認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全內(nèi)部管理制度，確保認(rèn)證活動(dòng)的獨(dú)立、客觀、公正。第三章認(rèn)證人員第九條從事保健食品認(rèn)證的人員（以下簡(jiǎn)稱認(rèn)證人員）應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；（二）熟悉保健食品法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；（三）具備良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)；（四）取得認(rèn)證人員資格證書(shū)。第十條認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)，經(jīng)審核合格后，取得認(rèn)證人員注冊(cè)證書(shū)。第十一條認(rèn)證人員注冊(cè)證書(shū)的有效期為五年。有效期滿前，認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)換證。第十二條認(rèn)證人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，保守商業(yè)秘密，不得泄露認(rèn)證過(guò)程中的信息。第四章認(rèn)證程序第十三條保健食品認(rèn)證程序包括以下步驟：（一）申請(qǐng)；（二）審核；（三）評(píng)審；（四）發(fā)證；（五）監(jiān)督。第十四條申請(qǐng)保健食品認(rèn)證的企業(yè)或者個(gè)人（以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人）應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交以下材料：（一）認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)；（二）企業(yè)或者個(gè)人基本情況；（三）產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等相關(guān)證明材料；（四）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告；（五）其他有關(guān)證明材料。第十五條認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合要求的，予以受理。第十六條認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核后，應(yīng)當(dāng)組織評(píng)審組對(duì)申請(qǐng)人的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審。第十七條評(píng)審組應(yīng)當(dāng)根據(jù)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人的產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，提出評(píng)審意見(jiàn)。第十八條認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)評(píng)審組的評(píng)審意見(jiàn)，決定是否頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。第十九條認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)獲證企業(yè)或者個(gè)人進(jìn)行監(jiān)督。第五章監(jiān)督管理第二十條國(guó)家認(rèn)監(jiān)委對(duì)保健食品認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理，包括以下內(nèi)容：（一）對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理；（二）對(duì)認(rèn)證人員進(jìn)行注冊(cè)和監(jiān)督管理；（三）對(duì)認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查；（四）對(duì)認(rèn)證結(jié)果進(jìn)行抽查；（五）對(duì)認(rèn)證違法行為進(jìn)行查處。第二十一條認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員和申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)接受國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的監(jiān)督檢查。第二十二條對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員和申請(qǐng)人的違法行為，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法予以查處。第六章法律責(zé)任第二十三條違反本制度規(guī)定，有下列行為之一的，由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委依法予以處罰：（一）未取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)，擅自從事保健食品認(rèn)證活動(dòng)的；（二）未取得認(rèn)證人員注冊(cè)證書(shū)，擅自從事保健食品認(rèn)證活動(dòng)的；（三）偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借認(rèn)證證書(shū)的；（四）泄露認(rèn)證過(guò)程中信息的；（五）其他違反本制度規(guī)定的行為。第二十四條對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)證人員和申請(qǐng)人的違法行為，造成他人損失的，依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。第七章附則第二十五條本制度由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委負(fù)責(zé)解釋。第二十六條本制度自發(fā)布之日起施行。（注：本制度為示例性文本，具體內(nèi)容請(qǐng)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。）第3篇第一章總則第一條為加強(qiáng)保健食品認(rèn)證管理，保障消費(fèi)者健康，維護(hù)市場(chǎng)秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律法規(guī)，制定本制度。第二條本制度適用于在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售、進(jìn)口的保健食品的認(rèn)證活動(dòng)。第三條保健食品認(rèn)證遵循以下原則：（一）公開(kāi)、公平、公正、透明的原則；（二）科學(xué)、規(guī)范、高效的原則；（三）保護(hù)消費(fèi)者健康的原則；（四）與國(guó)際接軌的原則。第四條國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)保健食品認(rèn)證的監(jiān)督管理。第五條保健食品認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)，承擔(dān)保健食品認(rèn)證工作。第二章認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理第六條認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（一）具有獨(dú)立法人資格；（二）具有健全的組織機(jī)構(gòu)和管理制度；（三）具有與認(rèn)證工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；（四）具有與認(rèn)證工作相適應(yīng)的檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備；（五）具有與認(rèn)證工作相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)。第七條認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)批準(zhǔn)，并提交以下材料：（一）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本；（二）組織機(jī)構(gòu)代碼證；（三）法定代表人身份證明；（四）專業(yè)技術(shù)人員的資格證書(shū)；（五）檢驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備的清單及資質(zhì)證明；（六）管理制度；（七）其他相關(guān)材料。第八條國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)收到認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行審查，符合條件的予以批準(zhǔn)，并頒發(fā)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)。第九條認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)，不得超出批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍。第十條認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)其認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行自我監(jiān)督，確保認(rèn)證活動(dòng)的公正、公平、公開(kāi)。第十一條認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全認(rèn)證檔案，對(duì)認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行記錄和保存。第三章認(rèn)證程序第十二條保健食品認(rèn)證程序包括以下步驟：（一）申請(qǐng)；（二）審核；（三）評(píng)審；（四）頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)；（五）監(jiān)督檢查。第十三條申請(qǐng)保健食品認(rèn)證的單位或者個(gè)人，應(yīng)當(dāng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交以下材料：（一）申請(qǐng)表；（二）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本；（三）產(chǎn)品生產(chǎn)許可證；（四）產(chǎn)品配方及生產(chǎn)工藝；（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（六）其他相關(guān)材料。第十四條認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合要求的，組織評(píng)審。第十五條評(píng)審由認(rèn)證機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行，評(píng)審內(nèi)容包括：（一）產(chǎn)品配方及生產(chǎn)工藝；（二）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；（三）生產(chǎn)條件；（四）檢驗(yàn)、檢測(cè)報(bào)告；（五）其他相關(guān)內(nèi)容。第十六條評(píng)審合格的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。第十七條認(rèn)證證書(shū)有效期為五年。第四章監(jiān)督檢查第十八條國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)保健食品認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。第十九條認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)其認(rèn)證活動(dòng)進(jìn)行自查，并將自查情況報(bào)送國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)。第二十條國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)存在以下情形之一的，可以責(zé)令其改正：（一）未按照規(guī)定開(kāi)展認(rèn)證活動(dòng)的；（二）認(rèn)證活動(dòng)不符合規(guī)定要求的；（三）未按照規(guī)定保存認(rèn)證檔案的；（四）未按照規(guī)定履行其他職責(zé)的。第二十一條認(rèn)證機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定改正的，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門(mén)可以依法予以處罰。第五章法律責(zé)任第二十二條違反本制度規(guī)定，未取得認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)證書(shū)，擅自開(kāi)展認(rèn)證活