ByYushen任務(wù)一質(zhì)量管理概論質(zhì)量管理基礎(chǔ)項目一質(zhì)量管理的基礎(chǔ)知識ByYushen質(zhì)量01質(zhì)量管理目錄CONTENTS02ByYushen質(zhì)量PART.01ByYushen（一）質(zhì)量的概念質(zhì)量是指反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性之總和。實體是指可單獨描述和研究的事物。實體可以是活動或過程，可以是產(chǎn)品（通用產(chǎn)品類），可以是組織、體系或人，也可以是上述各項的任意組合。每一個實體都應(yīng)有清楚地界定和描述。質(zhì)量并不只局限于產(chǎn)品和服務(wù)，而是一直擴展到活動、工程、組織和人的質(zhì)量，也即所有事物的質(zhì)量。01質(zhì)量的概念ByYushen一般指顧客的需要，也可指社會的需要及第三方（不是供方，也不是顧客）的需要。在很多情況下，需要會隨著時間而變化，這就意味著要對質(zhì)量要求進行定期評審。需要01質(zhì)量的概念ByYushen（二）產(chǎn)品質(zhì)量特性如果把各種產(chǎn)品質(zhì)量的特性歸納起來，則產(chǎn)品質(zhì)量特性可以概括為產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性、安全性、經(jīng)濟性等五個方面，如圖所示。01質(zhì)量的概念ByYushen（1）性能性能是指對產(chǎn)品使用目的所提出的各項要求，是產(chǎn)品適合使用的性能，也稱之為使用適宜性。比如，對農(nóng)業(yè)機械有種種不同要求：不僅要有耕作機械場上機械、運輸機械，還要有中耕鋤草、噴灌、除蟲、收割等機械；不僅要有適用于糧食作物的機械，還要有適用于多種經(jīng)濟作物的機械：不僅要有適用于平原地區(qū)的機械，還要有適用于山區(qū)的機械；不僅要有適用于旱地作業(yè)的機械還要有能用于水田作業(yè)的機械；等等。產(chǎn)品適用于在不同目的、不同條件下使用的性能，這就是它的適用性。01質(zhì)量的概念ByYushen（2）壽命壽命是指產(chǎn)品能夠使用的期限。例如，燈泡能夠使用的小時數(shù)、鉆井機鉆頭的進尺數(shù)、閃光燈的閃光次數(shù)等。又如汽車、拖拉機這類需要經(jīng)常維修保養(yǎng)才能保持其性能的產(chǎn)品，也可把兩次大修的時間間隔作為它們的使用壽命。01質(zhì)量的概念ByYushen（3）可靠性可靠性是指產(chǎn)品在規(guī)定的時間內(nèi)、規(guī)定的條件下，完成規(guī)定工作任務(wù)的能力大小或可能性。一般來講，就是指產(chǎn)品不僅要在出廠時保證各項性能指標達到規(guī)定要求，而且還要做到“經(jīng)久耐用”，即產(chǎn)品的精度穩(wěn)定性、性能持久性零部件耐用性好，能夠在規(guī)定的使用期限內(nèi)保持規(guī)定的功能。比如一架飛機不僅要在出廠時保證其性能指標符合標準，而且要求它在飛行過程中不出故障又如一套通信設(shè)備，不僅在啟用時各項性能指標要合乎要求，而且在使用過程中也必須保持良好性能狀態(tài)；等。所以，可靠性意味著經(jīng)過一段時間考驗，在使用過程中逐漸表現(xiàn)出來的各方面滿足人們需要的程度，它屬于產(chǎn)品內(nèi)在的質(zhì)量特性。01質(zhì)量的概念ByYushen（4）安全性安全性是指產(chǎn)品在操作或使用過程中保證安全的程度，是否有對操作人員造成傷害事故、影響人身健康、產(chǎn)生公害、污染周圍環(huán)境等的可能性。安全是人類起碼的需求，對于家用電器、汽車、工程機械、機床設(shè)備、食品、醫(yī)藥等，安全性是一個特別重要的質(zhì)量指標。例如小孩的玩具，不應(yīng)有鋒利的棱角和尖的局部形狀，要保證在玩的過程中具有安全性；飛機、汽車、自行車等都應(yīng)該有適宜的強度；建筑物的設(shè)計、各種日用品的設(shè)計、游樂場所的各類設(shè)施的設(shè)計等都必須考慮安全問題。現(xiàn)代機床設(shè)備設(shè)計上也注意安全保護，如數(shù)控機床上就采用了防護窗；再如電視機熒光屏的X射線、微波爐的微波輻射、電器的噪聲設(shè)計時都必須控制在安全限度之內(nèi)。01質(zhì)量的概念ByYushen（5）經(jīng)濟性經(jīng)濟性是指產(chǎn)品的制造成本（與產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、重量、用料等有關(guān)），以及產(chǎn)品使用過程的運轉(zhuǎn)費用、維護修理費用、維持費用、運營費用等使用成本。產(chǎn)品的經(jīng)濟性不僅看制造成本，還要特別注意產(chǎn)品的使用成本，要看產(chǎn)品壽命期的總成本。這一點隨著經(jīng)濟的發(fā)展已為人們越來越重視。如，產(chǎn)品使用過程中的動力、燃料消耗，柴油機、汽油機的燃油消耗率，鍋爐的燃煤、燃油消耗率等，都是考核產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)濟性的重要指標。當前，要根據(jù)節(jié)約能源的要求，努力降低消耗，使能耗指標達到先進水平，盡快改變大量耗費能源的電老虎、煤老虎、油老虎的產(chǎn)品質(zhì)量現(xiàn)狀。此外，提高產(chǎn)品的維修性（易修性），使產(chǎn)品在保養(yǎng)、維修上省時、省事、省錢，這也是達到質(zhì)量經(jīng)濟性的重要方面。。01質(zhì)量的概念ByYushen（三）質(zhì)量的特點1.質(zhì)量不僅包括活動或過程的結(jié)果，還包括使質(zhì)量形成和實現(xiàn)的活動及過程本身；2.質(zhì)量不僅包括產(chǎn)品質(zhì)量，還包括它們形成和實現(xiàn)過程中的工作質(zhì)量；3.質(zhì)量不僅要滿足顧客的需要，還要滿足社會的需要，并使顧客、從業(yè)人員、業(yè)主、供方和社會都受益；4.質(zhì)量問題不僅存在于工業(yè)，還存在于服務(wù)業(yè)及其他各行各業(yè)。01質(zhì)量的概念ByYushen（四）質(zhì)量的重要性質(zhì)量的重要性，主要表現(xiàn)在以下幾個方面：（1）質(zhì)量是構(gòu)成社會財富的物質(zhì)內(nèi)容。（2）質(zhì)量是社會科學(xué)技術(shù)和文化水平的綜合反映。（3）質(zhì)量是產(chǎn)品打入國際市場的前提條件。（4）質(zhì)量是企業(yè)的生命。（5）質(zhì)量是人民生活的保障。01質(zhì)量的概念ByYushen（五）影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素隨著質(zhì)量管理的不斷發(fā)展，質(zhì)量管理由以前的“重在結(jié)果”轉(zhuǎn)變?yōu)槟壳暗摹爸卦陬A(yù)防”，要變“事后把關(guān)”為“事前預(yù)防”，變管理結(jié)果為管理因素。因此在實施質(zhì)量管理時要從影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素入手，進行預(yù)防管理。縱觀整個生產(chǎn)過程，造成產(chǎn)品質(zhì)量波動的原因主要有6個因素，即：人、機（機器設(shè)備）料（材料）、法（方法）、測（測量）、環(huán)（環(huán)境）。01質(zhì)量的概念ByYushen（五）影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素01質(zhì)量的概念①人的因素。操作者對質(zhì)量的認識、技術(shù)熟練程度、身體狀況等。②機器設(shè)備的因素。機器設(shè)備、工具的精度和維護保養(yǎng)狀況等。③材料的因素。材料的成分、物理性能和化學(xué)性能等。④方法的因素。這里包括加工工藝、工裝選擇、操作規(guī)程等。⑤測量的因素。測量時采取的方法是否標準、正確。⑥環(huán)境的因素。工作場地的溫度、濕度、照明和清潔條件等。ByYushen（六）解決質(zhì)量問題的流程質(zhì)量計劃應(yīng)當包括一套解決問題和糾正瑕疵的程序，以應(yīng)對出現(xiàn)的問題或瑕疵。正確的方法和嚴密的流程可以確保問題和瑕疵得到有效解決。解決質(zhì)量問題的方法由以下六個步驟組成：01質(zhì)量的概念ByYushen（六）解決質(zhì)量問題的流程01質(zhì)量的概念步驟一界定問題范圍。找出問題，分析它所產(chǎn)生的影響。步驟二糾正問題。糾正在步驟一中發(fā)現(xiàn)的問題。步驟三確定問題根源。確定問題或瑕疵產(chǎn)生的原因，而不僅僅是問題或瑕疵的表面現(xiàn)象。步驟四糾正流程的缺陷。確認流程中的弱點，改變流程以消除產(chǎn)生問題的根源。步驟五評價糾正行為。檢驗流程，以確保糾正行為是有效的，而且能夠消除問題或瑕疵的根源。步驟六后續(xù)工作。評價糾正行為，確保不會由于改變流程而產(chǎn)生新的問題或瑕疵。ByYushen質(zhì)量管理PART.02ByYushen（一）質(zhì)量管理的概念質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標和職責，并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、控制、保證和改進來使質(zhì)量方針、目標和職責實現(xiàn)的全部活動。企業(yè)要想以質(zhì)量求生存，以品種求發(fā)展，要想積極參與到國際競爭中去，就必須制定正確的質(zhì)量方針和適宜的質(zhì)量目標。而要保證方針、目標的實現(xiàn)，就必須建立健全質(zhì)量體系，并使之有效運行。建立質(zhì)量體系工作的重點是質(zhì)量職能的展開和落實。02質(zhì)量管理ByYushen（一）質(zhì)量管理的概念質(zhì)量管理必須由組織的最高管理者領(lǐng)導(dǎo)，這是實施組織質(zhì)量管理的一個最基本的條件。質(zhì)量目標和職責應(yīng)逐級分解，各級管理者都須對目標的實現(xiàn)負責。質(zhì)量管理的實施涉及組織的所有成員，每個成員都要參與到質(zhì)量管理活動之中這是全面質(zhì)量管理的一個重要特征。質(zhì)量管理體系示意圖如圖所示。02質(zhì)量管理ByYushen（二）質(zhì)量策劃質(zhì)量策劃是指質(zhì)量管理中致力于設(shè)定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標的部分。最高管理者應(yīng)對實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標和要求所需的各項活動和資源進行質(zhì)量策劃。質(zhì)量策劃的輸出應(yīng)該文件化。02質(zhì)量管理ByYushen（二）質(zhì)量策劃02質(zhì)量管理質(zhì)量策劃是質(zhì)量管理中的籌劃活動，是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和管理部門的質(zhì)量職責之企業(yè)要在市場競爭中處于優(yōu)勝地位，就必須根據(jù)市場信息、用戶反饋意見、國內(nèi)外發(fā)展動向等因素，對老產(chǎn)品改進和新產(chǎn)品開發(fā)進行籌劃，確定研制什么樣的產(chǎn)品，應(yīng)具有什么樣的性能，達到什么樣的水平，提出明確的目標和要求并進一步為如何達到這樣的目標和實現(xiàn)這些要求從技術(shù)、組織等方面進行策劃質(zhì)量策劃與質(zhì)量計劃是不一樣的，質(zhì)量策劃強調(diào)的是一系列活動，而質(zhì)量計劃卻是一種書面的文件。但編制質(zhì)量計劃可以是質(zhì)量策劃的一部分。質(zhì)量策劃主要包括：產(chǎn)品策劃、管理和作業(yè)策劃、編制質(zhì)量計劃和作出質(zhì)量改進的規(guī)定。ByYushen02質(zhì)量管理（三）質(zhì)量控制（1）質(zhì)量控制包含在質(zhì)量管理之中，是其一部分。（2）定義中所說的“質(zhì)量要求”需要轉(zhuǎn)化為質(zhì)量特性，這些質(zhì)量特性可用定量或定性的規(guī)范來表示，以便于質(zhì)量控制的執(zhí)行和檢查。（3）這些“質(zhì)量要求”貫穿于產(chǎn)品形成的全過程，即存在于整個質(zhì)量環(huán)中，如典型的產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)包括營銷和市場調(diào)研、過程策劃和開發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、采購，生產(chǎn)或服務(wù)提供、驗證、包裝和貯存、銷售和分發(fā)、安裝投入和運行、技術(shù)支持和服務(wù)、用后處置等，這些環(huán)節(jié)或階段中有關(guān)質(zhì)量的作業(yè)的技術(shù)和活動都要進行控制。對質(zhì)量控制的定義可做如下解釋：ByYushen02質(zhì)量管理（三）質(zhì)量控制（4）這里“致力于滿足”的目的是監(jiān)視產(chǎn)品形成的全過程并排除可能出現(xiàn)的質(zhì)量問題。（5）質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些方面是重疊的，即某些質(zhì)量活動既滿足了質(zhì)量控制的要求，同時也滿足了質(zhì)量保證的。ByYushen質(zhì)量保證是質(zhì)量管理中致力于對達到質(zhì)量要求提供信任的部分，指為使人們確信產(chǎn)品或服務(wù)能滿足質(zhì)量要求而在質(zhì)量管理體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。質(zhì)量保證已不是一般意義上的保證質(zhì)量，它具有特殊含義。它強調(diào)對用戶負責，即為了使用戶或其他相關(guān)方能夠相信組織的產(chǎn)品、過程和體系的質(zhì)量能夠滿足規(guī)定的要求，必須提供充分的證據(jù)，以證明組織有足夠的能力滿足相應(yīng)的質(zhì)量要求。質(zhì)量保證分為內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證。02質(zhì)量管理ByYushen02質(zhì)量管理通常質(zhì)量保證要求是多種多樣的，但歸納起來不外乎兩類：一類是對產(chǎn)品質(zhì)量本身的要求，這是由各種標準、合同、法規(guī)所規(guī)定的；另一類是對管理體系的要求，許多行業(yè)頒布了這些要求，如醫(yī)藥業(yè)的CMP、石油業(yè)的API等。國際上自1987年頒布的ISO9000族標準就是對質(zhì)量管理體系的要求，這種要求是通用的，對所有企業(yè)的任何種類產(chǎn)品都適用，我們稱它為ISO9000模式。通常按照這一模式要求企業(yè)建立質(zhì)量管理體系。ByYushen02質(zhì)量管理通常質(zhì)量保證要求是多種多樣的，但歸納起來不外乎兩類：除了提出保證要求外，還要對滿足要求進行確認，可以請第三方認證機構(gòu)以顧客或相關(guān)方的名義進行認證或者相信其已獲得的認證證書。有時還可相信企業(yè)按照ISO9000自行審核的結(jié)果。無論哪一方以何種方式進行審核，規(guī)范化審核都是非常重要的，因為只有按規(guī)范審核，才能保證審核是科學(xué)的、公正的、正確的。ByYushen（1）組織通過開展質(zhì)量改進活動，既可以為顧客帶來好處同時組織自身也受益，改進和創(chuàng)新是企業(yè)前進的動力。（2）質(zhì)量改進的目的是增強滿足質(zhì)量要求的能力，使其更加有效并提高效率。（3）質(zhì)量改進強調(diào)尋求各種機會，改變現(xiàn)狀，以達到更高的質(zhì)量水平，提高經(jīng)濟效益和社會效益。02質(zhì)量管理質(zhì)量改進是指致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。對質(zhì)量改進的定義可作如下解釋：ByYushen02質(zhì)量管理質(zhì)量改進具有以下原則：（1）組織的產(chǎn)品、服務(wù)或其他輸出的質(zhì)量是由使用它們的顧客的滿意度確定的，并取決于形成及支持它們的過程的效果和效率。（2）質(zhì)量改進通過改進過程來實現(xiàn)。組織內(nèi)的每一項活動或每一項工作均包含一個或多個過程。（3）質(zhì)量改進是一種以追求更高的過程效果和效率為目標的持續(xù)活動。（4）質(zhì)量改進工作應(yīng)不斷尋求改進機會，而不是等待出現(xiàn)問題再去抓住機會。（5）通過糾正過程的輸出來減少或消除已發(fā)生的問題。預(yù)防和糾正措施消除或減少產(chǎn)生問題的原因，從而消除或減少問題的再發(fā)生。因此，預(yù)防和糾正措施改進了組織的過程，對質(zhì)量改進是至關(guān)重要的。ByYushen（六）質(zhì)量管理的應(yīng)用從產(chǎn)品研制、生產(chǎn)的質(zhì)量信息流動的縱向來看，生產(chǎn)過程中質(zhì)量管理分為三層，即決策層、管理層、執(zhí)行層。其中，決策層制定質(zhì)量管理的相應(yīng)標準和執(zhí)行規(guī)范。管理層負責監(jiān)督產(chǎn)品生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理條例的執(zhí)行情況。執(zhí)行層指產(chǎn)品加工、生產(chǎn)、裝配、調(diào)試及交付等過程中對質(zhì)量管理條例的貫穿和執(zhí)行。從橫向來看，要實現(xiàn)從總體單位設(shè)計任務(wù)書輸入到產(chǎn)品交付的售后服務(wù)的全生命周期的質(zhì)量管理。從縱向來看，下一層接受上一層下達的計劃和執(zhí)行標準規(guī)范，對出現(xiàn)的現(xiàn)實問題進行反饋，并向上一層反饋質(zhì)量信息，實現(xiàn)對質(zhì)量管理標準和規(guī)范的持續(xù)改進。02質(zhì)量管理ByYushen質(zhì)量管理的應(yīng)用主要體現(xiàn)在以下幾方面：（一）生產(chǎn)過程中的質(zhì)量管理措施1.強化標準化組織生產(chǎn)。標準化工作是質(zhì)量管理的重要前提，是實現(xiàn)管理規(guī)范化的需要。在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，對于軍標、企標中的規(guī)定需要按標準執(zhí)行，對于標準中禁限用的工藝，必須按要求強制要求車間工人禁用。02質(zhì)量管理ByYushen2.加強質(zhì)量檢驗機制。質(zhì)量檢驗是指：在生產(chǎn)過程中需要對原材料、元器件、組件、半成品等進行檢驗、鑒別、分選，并剔除不合格品；在產(chǎn)品裝配過程中，需要對產(chǎn)品的外觀、靜電電氣性能等進行合格性檢驗，確保每次裝配工序完成后的產(chǎn)品均為合格品，防止不合格半成品流向下一道工序，降低產(chǎn)品故障排查難度。質(zhì)量檢驗機制的嚴格把關(guān)，保證了不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的半成品不轉(zhuǎn)入下道工序，不合格的產(chǎn)品不出廠。02質(zhì)量管理ByYushen3.合理運用質(zhì)量管理工具。產(chǎn)品在研制、生產(chǎn)過程中，需要借助一系列仿真工具和統(tǒng)計工具，對生產(chǎn)中產(chǎn)品元器件的檢驗參數(shù)、產(chǎn)品調(diào)試參數(shù)等數(shù)據(jù)進行可視化呈現(xiàn)。通過可視化工具對生產(chǎn)過程中的“人機料法環(huán)測”實時監(jiān)控當出現(xiàn)異常情況時，可在短時間內(nèi)對出現(xiàn)的異常點進行整改。02質(zhì)量管理ByYushen（二）元器件質(zhì)量管控元器件的質(zhì)量管理適用于產(chǎn)品的全壽命周期的各個階段，包