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2025版《CSCO尿路上皮癌診療指南》核心內(nèi)容與更新亮點(diǎn)2025版《CSCO尿路上皮癌診療指南》的核心更新聚焦于晚期尿路上皮癌一線治療的革命性變革,同時(shí)在病理分型、診斷技術(shù)及圍手術(shù)期管理等方面也有重要優(yōu)化,緊密結(jié)合了全球最新循證醫(yī)學(xué)證據(jù)與中國(guó)臨床實(shí)踐特點(diǎn)。以下是指南的核心內(nèi)容與更新亮點(diǎn):一、核心更新:晚期/轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌一線治療的顛覆性調(diào)整2025版指南最重磅的更新是將維恩妥尤單抗聯(lián)合帕博利珠單抗納入局部晚期/轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌(LA/mUC)一線治療I級(jí)推薦(1A類證據(jù)),取代了傳統(tǒng)化療的主導(dǎo)地位,成為晚期尿路上皮癌的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。循證依據(jù):基于全球Ⅲ期EV-302研究及其亞洲亞組數(shù)據(jù),該聯(lián)合方案展現(xiàn)出顯著的生存獲益:全球人群中,中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)從化療組的6.3個(gè)月延長(zhǎng)至12.5個(gè)月,中位總生存期(mOS)從15.9個(gè)月延長(zhǎng)至33.8個(gè)月,均為化療組的2倍;亞洲亞組數(shù)據(jù)更優(yōu),mPFS長(zhǎng)達(dá)23.8個(gè)月(化療組6.3個(gè)月),mOS尚未達(dá)到,客觀緩解率(ORR)達(dá)72.2%,完全緩解率(CR)為41.1%,是化療組的2倍以上。適用人群:覆蓋全人群,包括不同原發(fā)部位(上尿路/下尿路)、PD-L1陽(yáng)性/陰性、鉑類耐受/不耐受患者,且中國(guó)患者深度參與研究,方案對(duì)中國(guó)臨床實(shí)踐具有高度適用性。二、病理與分子分型的精準(zhǔn)化升級(jí)指南進(jìn)一步細(xì)化了尿路上皮癌的分子分型,強(qiáng)調(diào)其對(duì)精準(zhǔn)治療的指導(dǎo)價(jià)值:組織學(xué)分型:沿用2022年WHO分類,分為低級(jí)別和高級(jí)別,明確混合亞型需標(biāo)注各成分比例;分子亞型:基于TCGA研究,將尿路上皮癌分為腔上皮型(Luminal)、基底/鱗狀型(Basal/Squamous)、神經(jīng)內(nèi)分泌樣型等:腔上皮型常伴FGFR3、PIK3CA突變,對(duì)FGFR抑制劑(如厄達(dá)替尼)敏感;基底/鱗狀型多有TP53、RB1失活,免疫微環(huán)境活躍,更易從免疫治療中獲益;神經(jīng)內(nèi)分泌樣型預(yù)后差,需參考小細(xì)胞癌治療方案。生物標(biāo)志物檢測(cè):推薦PD-L1表達(dá)(CPS評(píng)分)、腫瘤突變負(fù)荷(TMB)、微衛(wèi)星不穩(wěn)定性(MSI)用于預(yù)測(cè)免疫治療療效,F(xiàn)GFR3/2融合或激活突變是FGFR抑制劑的核心靶點(diǎn)。三、診斷技術(shù)的優(yōu)化與規(guī)范指南在診斷環(huán)節(jié)強(qiáng)調(diào)多技術(shù)聯(lián)合與分子檢測(cè)的普及,提升早期檢出率和分期準(zhǔn)確性:影像學(xué)檢查:CT尿路成像(CTU)或MRI尿路成像(MRU)仍是評(píng)估腫瘤范圍、浸潤(rùn)深度的金標(biāo)準(zhǔn);PET-CT推薦用于淋巴結(jié)及遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的篩查,但對(duì)原位癌及小病灶價(jià)值有限;內(nèi)鏡檢查:推薦白光膀胱鏡聯(lián)合熒光膀胱鏡(如5-ALA或Hexvix),提高原位癌(CIS)及微小病灶的檢出率;窄帶成像(NBI)、光學(xué)相干斷層成像(OCT)被納入內(nèi)鏡評(píng)估的新興技術(shù);分子診斷:要求轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者常規(guī)行FGFR2/3突變檢測(cè)(NGS測(cè)序),指導(dǎo)靶向治療;尿液脫落細(xì)胞學(xué)可結(jié)合UroVysionFISH、NMP22等分子標(biāo)志物,提升篩查敏感性。四、不同分期尿路上皮癌的治療策略非肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(NMIBC)基礎(chǔ)治療:經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)(TURBT),T1期或高級(jí)別腫瘤推薦術(shù)后2-6周行二次電切;術(shù)后輔助治療:低?;颊邇H需單次即刻膀胱灌注化療(如表柔比星);中危患者推薦即刻灌注+維持灌注(表柔比星/吡柔比星或卡介苗);高?;颊呤走x卡介苗灌注,失敗后可考慮免疫治療或手術(shù)。肌層浸潤(rùn)性膀胱癌(MIBC)圍手術(shù)期治療:指南探索ADC聯(lián)合免疫治療在新輔助/輔助治療中的應(yīng)用,如維恩妥尤單抗聯(lián)合方案用于順鉑不耐受的MIBC患者新輔助治療,相關(guān)Ⅲ期EV-303研究已顯示無(wú)事件生存期(EFS)和OS的顯著獲益;晚期患者:同步放化療聯(lián)合免疫維持治療成為不可手術(shù)患者的重要選擇。后線治療指南推薦ADC單藥(如維恩妥尤單抗、維迪西妥單抗)、FGFR抑制劑(厄達(dá)替尼,用于FGFR突變患者)、免疫治療作為后線治療選擇;探索方向:“雙ADC+免疫”“ADC+雙免”等聯(lián)合方案成為研究熱點(diǎn),有望進(jìn)一步提升后線治療療效。五、中國(guó)特色臨床實(shí)踐要點(diǎn)指南結(jié)合中國(guó)人群特點(diǎn),強(qiáng)調(diào)了馬兜鈴酸相關(guān)尿路上皮癌的篩查(中國(guó)上尿路尿路上皮癌占比17.9%,高于歐美),并將國(guó)產(chǎn)ADC藥物(如維迪西妥單
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