執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前模擬真題B卷（附答案）一、最佳選擇題（共40題，每題1分。每題的備選項中，只有1個最符合題意。）1.以下關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)的說法，錯誤的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備相應(yīng)的生產(chǎn)條件和質(zhì)量管理體系B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立健全藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行決定藥品的生產(chǎn)工藝和檢驗方法2.以下關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)的說法，正確的是（）A.藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營所有藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當具備相應(yīng)的經(jīng)營條件和質(zhì)量管理體系C.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行決定藥品的儲存和運輸條件D.藥品經(jīng)營企業(yè)可以不進行藥品質(zhì)量檢驗3.以下關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥品管理的說法，錯誤的是（）A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全藥品管理制度B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對藥品進行質(zhì)量檢驗C.醫(yī)療機構(gòu)可以自行決定藥品的使用劑量和療程D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對藥品使用情況進行監(jiān)測和評估4.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的說法，正確的是（）A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)可以不向藥品監(jiān)督管理部門報告B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對藥品不良反應(yīng)進行監(jiān)測和報告C.醫(yī)療機構(gòu)可以不向藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)可以不向公眾發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息5.以下關(guān)于藥品廣告管理的說法，錯誤的是（）A.藥品廣告應(yīng)當真實、合法、科學B.藥品廣告可以含有不科學的表示功效的斷言或者保證C.藥品廣告應(yīng)當經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審查批準D.藥品廣告不得含有虛假、夸大或者誤導(dǎo)性的內(nèi)容6.以下關(guān)于藥品價格管理的說法，正確的是（）A.藥品價格由市場調(diào)節(jié)，政府不進行干預(yù)B.藥品價格由政府制定，企業(yè)不得調(diào)整C.藥品價格由政府制定，企業(yè)可以根據(jù)市場情況進行調(diào)整D.藥品價格由企業(yè)自行制定，政府不進行干預(yù)7.以下關(guān)于藥品包裝管理的說法，錯誤的是（）A.藥品包裝應(yīng)當符合國家標準B.藥品包裝應(yīng)當清晰、醒目，便于識別C.藥品包裝可以不標注藥品名稱、規(guī)格、批準文號等信息D.藥品包裝應(yīng)當具有防潮、防霉、防污染等性能8.以下關(guān)于藥品進口管理的說法，正確的是（）A.藥品進口企業(yè)可以自行決定進口藥品的品種和數(shù)量B.藥品進口企業(yè)應(yīng)當向藥品監(jiān)督管理部門申請進口藥品注冊C.藥品進口企業(yè)可以不進行進口藥品的質(zhì)量檢驗D.藥品進口企業(yè)可以不向藥品監(jiān)督管理部門報告進口藥品的信息9.以下關(guān)于藥品出口管理的說法，錯誤的是（）A.藥品出口企業(yè)可以自行決定出口藥品的品種和數(shù)量B.藥品出口企業(yè)應(yīng)當向藥品監(jiān)督管理部門申請出口藥品注冊C.藥品出口企業(yè)應(yīng)當對出口藥品進行質(zhì)量檢驗D.藥品出口企業(yè)可以不向藥品監(jiān)督管理部門報告出口藥品的信息10.以下關(guān)于藥品安全風險管理的說法，正確的是（）A.藥品安全風險管理是藥品全生命周期管理的重要組成部分B.藥品安全風險管理的主要目標是消除藥品安全風險C.藥品安全風險管理的主要措施是加強藥品監(jiān)管D.藥品安全風險管理的主要責任主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)二、多項選擇題（共10題，每題2分。每題的備選項中，有2個或2個以上最符合題意。）11.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容有（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系B.藥品生產(chǎn)的設(shè)施和設(shè)備C.藥品生產(chǎn)的操作規(guī)程D.藥品生產(chǎn)的檢驗方法12.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容有（）A.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理體系B.藥品經(jīng)營的設(shè)施和設(shè)備C.藥品經(jīng)營的儲存和運輸條件D.藥品經(jīng)營的檢驗方法13.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的主要內(nèi)容包括（）A.藥品不良反應(yīng)的報告B.藥品不良反應(yīng)的分析和評價C.藥品不良反應(yīng)的預(yù)防和控制D.藥品不良反應(yīng)的宣傳教育14.藥品廣告審查的主要內(nèi)容有（）A.藥品廣告的真實性B.藥品廣告的合法性C.藥品廣告的科學性D.藥品廣告的合理性15.藥品價格管理的主要措施有（）A.制定藥品價格政策B.監(jiān)管藥品價格行為C.保障藥品價格合理D.促進藥品價格競爭16.藥品包裝管理的主要要求有（）A.藥品包裝的標識B.藥品包裝的規(guī)格C.藥品包裝的材質(zhì)D.藥品包裝的運輸17.藥品進口管理的主要程序有（）A.藥品進口申請B.藥品進口注冊C.藥品進口檢驗D.藥品進口審批18.藥品出口管理的主要程序有（）A.藥品出口申請B.藥品出口注冊C.藥品出口檢驗D.藥品出口審批19.藥品安全風險管理的主要方法有（）A.藥品安全風險評估B.藥品安全風險監(jiān)測C.藥品安全風險控制D.藥品安全風險溝通20.藥事管理與法規(guī)的主要內(nèi)容包括（）A.藥品生產(chǎn)管理B.藥品經(jīng)營管理C.藥品使用管理D.藥品監(jiān)督管理三、判斷題（共10題，每題1分。正確的打“√”，錯誤的打“×”）21.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以不進行藥品質(zhì)量檢驗。（）22.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行決定藥品的儲存和運輸條件。（）23.醫(yī)療機構(gòu)可以不進行藥品質(zhì)量檢驗。（）24.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)可以不向藥品監(jiān)督管理部門報告。（）25.藥品廣告可以含有不科學的表示功效的斷言或者保證。（）26.藥品價格由市場調(diào)節(jié)，政府不進行干預(yù)。（）27.藥品包裝可以不標注藥品名稱、規(guī)格、批準文號等信息。（）28.藥品進口企業(yè)可以不進行進口藥品的質(zhì)量檢驗。（）29.藥品