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文檔簡介

2025年藥劑科安全生產(chǎn)自查報(bào)告本次安全生產(chǎn)自查工作嚴(yán)格依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》及醫(yī)院安全生產(chǎn)相關(guān)制度要求,由藥劑科安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)籌組織實(shí)施,覆蓋門診藥房、住院藥房、藥庫(含常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、冷凍庫)、靜脈用藥調(diào)配中心、中藥房及危險(xiǎn)品存儲區(qū)等全部業(yè)務(wù)區(qū)域,重點(diǎn)圍繞藥品全流程管理、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行、人員操作規(guī)范、應(yīng)急體系建設(shè)及環(huán)境安全等核心環(huán)節(jié)展開。自查時(shí)間為2025年3月1日至3月15日,通過現(xiàn)場核查、資料查閱、人員訪談、操作抽查等方式,累計(jì)開展實(shí)地檢查12次,查閱各類記錄300余份,抽查處方調(diào)配、藥品發(fā)放等操作流程86例,訪談工作人員42人次,全面梳理安全生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:一、自查工作開展情況為確保自查工作全面、深入、有效,藥劑科于2月28日召開安全生產(chǎn)專題會議,成立以科主任為組長,各部門負(fù)責(zé)人、安全員、質(zhì)量管理員為成員的自查小組,制定《2025年藥劑科安全生產(chǎn)自查方案》,明確檢查范圍、重點(diǎn)內(nèi)容及責(zé)任分工。自查前組織全員學(xué)習(xí)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科安全生產(chǎn)操作指南(2024版)》,強(qiáng)化安全意識;自查中采取“分組交叉檢查+集中復(fù)盤”模式,門診藥房與住院藥房互查、西藥庫與中藥庫互查,避免“熟人盲區(qū)”;自查后召開總結(jié)會議,對發(fā)現(xiàn)問題逐條分析,制定整改臺賬。同時(shí),邀請醫(yī)院安全管理部、設(shè)備科、后勤保障部專家參與關(guān)鍵環(huán)節(jié)指導(dǎo),確保檢查標(biāo)準(zhǔn)與院級要求一致。二、重點(diǎn)領(lǐng)域檢查結(jié)果(一)藥品儲存與管理1.溫濕度控制:藥庫各庫區(qū)均配備智能溫濕度監(jiān)控系統(tǒng),實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)同步至醫(yī)院安全生產(chǎn)管理平臺。檢查發(fā)現(xiàn),常溫庫(10-30℃)、陰涼庫(≤20℃)溫濕度符合規(guī)定,3月1日-15日記錄顯示波動范圍在±1℃內(nèi);冷藏庫(2-8℃)共4臺設(shè)備,其中2號冷藏庫因傳感器故障,3月5日14:00-16:00溫度短暫升至9.2℃,系統(tǒng)未觸發(fā)報(bào)警;冷凍庫(-20℃以下)運(yùn)行穩(wěn)定,溫度均值-23.5℃,無異常波動。2.藥品分類存放:嚴(yán)格執(zhí)行“分區(qū)分類、色標(biāo)管理”,合格品區(qū)(綠色)、待驗(yàn)區(qū)(黃色)、不合格品區(qū)(紅色)標(biāo)識清晰,生物制品、血液制品、冷鏈藥品單獨(dú)存放于冷藏庫,麻醉藥品、第一類精神藥品(以下簡稱“麻精藥品”)存放于專用保險(xiǎn)柜,雙人雙鎖管理,出入庫記錄完整,賬物相符率100%;中藥飲片按植物類、動物類、礦物類分區(qū),易串味藥品(如乳香、沒藥)單獨(dú)存放于密閉柜,無混放現(xiàn)象。3.近效期與特殊藥品管理:建立近效期藥品預(yù)警機(jī)制(距失效期6個月標(biāo)注黃色,3個月標(biāo)注紅色),檢查發(fā)現(xiàn)門診藥房有5盒胰島素(失效期2025年6月)僅標(biāo)注“近效期”,未按新規(guī)使用紅色標(biāo)識;麻精藥品專用賬冊記錄規(guī)范,3月共發(fā)放哌替啶注射液12支、舒芬太尼注射液8支,均雙人核對并登記批號、數(shù)量,未發(fā)現(xiàn)漏登或錯登;毒性藥品(如阿托品注射液)存放于加鎖專柜,鑰匙由2名藥師分別保管,領(lǐng)用需科室主任審批,符合“五?!惫芾硪蟆#ǘ┰O(shè)備設(shè)施安全1.儲存設(shè)備:藥庫及各藥房共配備醫(yī)用冰箱18臺、陰涼柜6臺,均定期進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)(每季度1次),檢查維修記錄顯示,1臺門診藥房冰箱(編號YF-202305)3月8日因壓縮機(jī)異響報(bào)修,設(shè)備科當(dāng)日完成維修并測試,目前運(yùn)行正常;溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)備用電源(UPS)均能持續(xù)供電2小時(shí)以上,滿足斷電應(yīng)急需求。2.消防與電氣設(shè)施:科室區(qū)域共配置滅火器24具(其中二氧化碳滅火器8具、干粉滅火器16具),均在有效期內(nèi)(最近檢測日期2025年2月),壓力指針均處于綠色區(qū)域;應(yīng)急照明燈12盞,測試全部正常點(diǎn)亮;消防通道無雜物堆放,安全出口標(biāo)識清晰;配電線路無老化現(xiàn)象,各設(shè)備用電符合負(fù)荷要求,未發(fā)現(xiàn)私拉電線或使用大功率電器情況。(三)人員操作規(guī)范1.處方審核與調(diào)配:抽查門診藥房3月1日-10日處方500張,均經(jīng)藥師電子審核(重點(diǎn)審核配伍禁忌、劑量超限、重復(fù)用藥),其中23張因“頭孢類藥物未標(biāo)注皮試結(jié)果”被攔截退回,4張因“二甲雙胍劑量超1.5g/日”調(diào)整,審核通過率95.4%;調(diào)配環(huán)節(jié)執(zhí)行“四查十對”,雙人核對率100%,未發(fā)現(xiàn)發(fā)錯藥事件。2.高警示藥品管理:科室高警示藥品目錄(2025版)包含胰島素、化療藥物、氯化鉀注射液等28種,均使用紅色標(biāo)識并單獨(dú)存放于高警示藥品柜。抽查發(fā)現(xiàn),1名新入職藥師(2025年2月上崗)對“去甲腎上腺素注射液”的警示級別(A級)掌握不準(zhǔn)確,在調(diào)配時(shí)未主動提示護(hù)士“需中心靜脈給藥”;靜脈用藥調(diào)配中心(PIVAS)配置細(xì)胞毒性藥物時(shí),3名藥師均規(guī)范穿戴防護(hù)服、手套、護(hù)目鏡,生物安全柜運(yùn)行參數(shù)(風(fēng)速0.5m/s、壓力-15Pa)符合要求,調(diào)配記錄完整。(四)應(yīng)急預(yù)案與演練科室制定《藥劑科安全生產(chǎn)應(yīng)急預(yù)案》(2024修訂版),涵蓋火災(zāi)、停電、藥品泄漏、暴恐事件等8類場景。2025年1-3月已開展消防演練2次、藥品泄漏(酒精潑灑)演練1次,參與率90%以上。檢查發(fā)現(xiàn),部分新員工(2024年10月后入職)對“冷藏藥品斷電應(yīng)急流程”不熟悉,在3月10日模擬演練中,未及時(shí)將備用冰袋放入藥品周轉(zhuǎn)箱,導(dǎo)致2盒人血白蛋白(需2-8℃儲存)在轉(zhuǎn)運(yùn)過程中溫度升至10℃;應(yīng)急預(yù)案臺賬中,“麻醉藥品丟失”場景演練記錄缺失(最近一次演練為2023年12月),不符合“每年至少1次”的要求。(五)環(huán)境安全科室各區(qū)域地面無積水、無障礙物,防滑地磚狀態(tài)良好;照明設(shè)施充足(平均照度≥300lux),無頻閃或損壞;中藥炮制區(qū)通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行正常(換氣次數(shù)12次/小時(shí)),粉塵濃度檢測(3月12日)結(jié)果為0.8mg/m3(限值≤10mg/m3),符合要求;危險(xiǎn)品(75%乙醇、84消毒液、甲醛溶液)存放于專用柜(帶鎖、通風(fēng)),分類標(biāo)識清晰,領(lǐng)用登記完整,未發(fā)現(xiàn)超量儲存(乙醇最大儲存量50L,實(shí)際存量35L);醫(yī)療廢物(藥盒、安瓿瓶、過期藥品)分類收集,感染性廢物(如使用過的酒精棉片)用黃色垃圾袋,病理性廢物(如中藥材殘?jiān)┯煤谏?,每日與后勤保障部交接,轉(zhuǎn)移聯(lián)單保存完整。三、存在問題梳理通過全面排查,共梳理出需整改問題6項(xiàng):1.2號冷藏庫溫濕度傳感器故障,系統(tǒng)未及時(shí)報(bào)警;2.門診藥房部分近效期藥品未使用紅色標(biāo)識;3.1名新入職藥師對高警示藥品知識掌握不足;4.新員工對“冷藏藥品斷電應(yīng)急流程”不熟練;5.“麻醉藥品丟失”場景演練超1年未開展;6.中藥炮制區(qū)通風(fēng)系統(tǒng)濾網(wǎng)積灰(影響換氣效率)。四、整改措施與落實(shí)情況針對上述問題,科室于3月16日召開整改專題會,制定《藥劑科安全生產(chǎn)整改清單》,明確責(zé)任人和完成時(shí)限:1.設(shè)備故障整改:聯(lián)系溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)廠家(XX科技有限公司)更換2號冷藏庫傳感器,設(shè)備科全程監(jiān)督,3月20日完成調(diào)試,目前系統(tǒng)報(bào)警功能正常;2.標(biāo)識規(guī)范整改:統(tǒng)一采購紅色近效期標(biāo)簽(標(biāo)注“距失效期≤3個月”),藥房組長負(fù)責(zé)3月22日前完成門診藥房所有近效期藥品標(biāo)識更換;3.人員培訓(xùn)整改:組織高警示藥品專項(xiàng)培訓(xùn)(3月25日),內(nèi)容包括目錄更新、儲存要求、調(diào)配提示,培訓(xùn)后考核(筆試+實(shí)操),未通過者暫停獨(dú)立調(diào)配工作;4.應(yīng)急流程強(qiáng)化:編制《冷藏藥品斷電應(yīng)急操作手冊(圖解版)》,3月28日前組織全體員工(重點(diǎn)新員工)培訓(xùn),4月10日開展模擬演練并考核;5.演練計(jì)劃完善:將“麻醉藥品丟失”場景納入2025年第二季度演練計(jì)劃(4月30日前完成),由安全管理員負(fù)責(zé)制定腳本,科主任全程參與;6.通風(fēng)系統(tǒng)維護(hù):聯(lián)系后勤保障部3月23日前清理中藥炮制區(qū)通風(fēng)濾網(wǎng),后續(xù)每季度定期維護(hù)并記錄。截至3月31日,6項(xiàng)整改任務(wù)均已完成,其中設(shè)備調(diào)試、標(biāo)識更換、培訓(xùn)考核等3項(xiàng)提前完成,應(yīng)急演練、麻醉藥品丟失演練、通風(fēng)系統(tǒng)維護(hù)按計(jì)劃推進(jìn)。五、下一步工作計(jì)劃后續(xù),藥劑科將以此次自查為契機(jī),進(jìn)一步壓實(shí)安全生產(chǎn)主體責(zé)任,重點(diǎn)做好以下工作:1.強(qiáng)化日常監(jiān)管:完善“日巡查、周匯總、月總結(jié)”制度,每日由值班藥師檢查溫濕度、設(shè)備運(yùn)行及藥品存放情況,每周由安全員匯總風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),每月由科主任召開安全分析會;2.提升智能化水平:申請醫(yī)院支持,在藥庫及各藥房加裝溫濕度自動報(bào)警裝置(聯(lián)動手機(jī)端),實(shí)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)“秒級響應(yīng)”;3.深化培訓(xùn)教育:將安全生產(chǎn)納入新員工崗前培訓(xùn)必修模塊(不少于16學(xué)時(shí)),每季度組織“安全知識競賽”,年度考核中安全指標(biāo)占比提升至30%;4.完善應(yīng)急體系:聯(lián)合保衛(wèi)科、設(shè)備科開展“多科室聯(lián)動演練”(如藥庫火災(zāi)時(shí)的藥品轉(zhuǎn)移與人員疏散)

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